VOLTAREN EMULGEL OFTA

Material activo: Diclofenac
Cuando ATH: S01BC03
CCF: AINE para la aplicación local en oftalmología
ICD-10 códigos (testimonio): H10.1, H16, H16.2, S05, Z29.8, Z51.4
Cuando CSF: 05.01.03.03
Fabricante: NOVARTIS PHARMA AG (Suiza)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Gotas para los ojos 0.1% como una solución clara de color amarillo ligero.

Excipientes: cloruro de benzalconio, эdetat disódico, gidroksipropil-γ-ciclodextrina, ácido clorhídrico 1 M, propilenglicol, trometamol, Tiloxapol, agua d / y.

5 ml – viales de polipropileno (1) con cuentagotas – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

AINE para la aplicación local en oftalmología.

Diclofenac posee efecto anti-inflamatorio y analgésico. El mecanismo de acción causada por la inhibición no selectiva de la COX-1 y COX-2, que conduce a la supresión de la síntesis de prostaglandinas.

Cuando se utiliza en la forma de 0.1% ojo diclofenac gotas, inflamación de los ojos y reduce el síndrome de dolor, asociados con el desarrollo post-quirúrgicos defectos epiteliales de la córnea; reduce los calambres durante la cirugía de cataratas.

diclofenaco aplicación no afecta el tiempo de regeneración de heridas.

Farmacocinética

EN estudios experimentales cuando se instila en la cavidad conjuntival T_máximo córnea y la conjuntiva diclofenac fue 30 m. El fármaco se elimina rápidamente del organismo, eliminación completa se produce a través 6 no.

Con la instilación del fármaco Voltaren^® OFTAN personas hay penetración de diclofenac en la cámara anterior. Sin embargo, la concentración de fármaco, logrado en la sangre, muy por debajo del límite de detección y no tiene significación clínica.

Testimonio

- prevención de miosis durante la cirugía de cataratas;

- prevención del edema macular quístico después de la eliminación de la lente y la implantación IOL;

- tratamiento de la inflamación después de la cirugía de cataratas u otra cirugía en el globo ocular;

- reducción del síndrome de dolor en oftalmología y fotofobia después de la cirugía en el globo ocular y conjuntivitis alérgica;

- tratamiento de la inflamación post-traumático en las lesiones no penetrantes del globo ocular.

Régimen de dosificación

Adultos

La duración del tratamiento depende de la enfermedad, necesidades y del paciente determinadas por el médico.

A la prevención de complicaciones durante y después de la cirugía: preparación preoperatoria debe instilar en el saco conjuntival de 1 soltar 5 veces durante 3 no. En el primer día después de la cirugía – por 1 soltar 3 veces / día. A partir del segundo día – por 1 soltar 3-5 tiempo / día.

A la reducción de la severidad del dolor y fotofobia, tratamiento de la inflamación post-traumático en lesiones no penetrantes del globo ocular la droga debe ser inculcado en 1 para caer 4-6 no.

A la reducción de la severidad del dolor después de la cirugía en el globo ocular (después de la cirugía refractiva) Voltaren^® OFTAN Bury en 1-2 gota / h antes de la cirugía, por 1-2 caer en la primera 15 min después de la cirugía y 1 gota cada 4-6 h para 3 días después de la cirugía.

Los pacientes ancianos No se requiere ajuste de la dosis.

No se puede aplicar gotas para los ojos Voltaren^® OFTAN para inyección subconjuntival o se administra en la cámara anterior.

Efecto colateral

Por parte del órgano de la visión: a menudo – temporal leve a moderada irritación ocular; algunas veces – ojos que pican, hiperemia conjuntival, visión borrosa (inmediatamente después de la instilación de la droga).

En casos raros, cuando se utiliza de drogas Voltaren^® oftálmico (uso por lo general después de repetidas) queratitis punteada marcada o lesiones de la córnea.

En los pacientes con riesgo de desarrollar lesiones de la córnea (incluido. cuando se utiliza SCS, como resultado de diversas enfermedades / infección, artritis reumatoide /), con la aplicación repetida de la Voltaren drogas^® OFTAN en casos raros pueden desarrollar complicaciones que amenazan la vista: queratitis ulcerativa o mancha, defectos en el epitelio corneal, la hinchazón y el adelgazamiento de la córnea.

Reacciones alérgicas: raramente – hiperemia conjuntival, conjuntivitis alérgica, hiperemia, prurito e hinchazón de los párpados, urticaria, erupción, eczema, picazón, reacciones de hipersensibilidad, tos, rinitis; en unos pocos casos – disnea, empeoramiento de asma bronquial.

Contraindicaciones

- los ataques de asma, urticaria, la historia coriza, provocada por tomar el uso de la aspirina u otros AINE;

- III trimestre del embarazo;

- aumento de la sensibilidad al sodio diclofenac o otros ingredientes.

El medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Existe una experiencia limitada con el fármaco en niños con desarrollo de las operaciones de corrección de estrabismo.

Embarazo y lactancia

El uso de drogas Voltaren^® OFTAN en I y II trimestre del embarazo y la lactancia es posible sólo en el caso, beneficios proyectados para una madre que el riesgo potencial para el feto o el niño.

Diclofenac no debe utilizarse en el trimestre III del embarazo debido a la posible inhibición de la contractilidad del útero y prematura de cierre del conducto arterioso en el feto.

EN estudios experimentales efectos negativos de diclofenaco en el embarazo, desarrollo embrionario y postanatalnoe no se ha establecido. Los estudios clínicos sobre el uso de diclofenaco no se llevaron a cabo en pacientes embarazadas.

En la aplicación de la dosis oral tabletas madre lactante diclofenaco, equivalente 50 ml 0.1% gotas para los ojos Voltaren^® oftálmico, la leche materna se le asignó una pequeña cantidad de trazas de la droga, ningún efecto adverso en el niño.

Precauciones

Efecto antiinflamatorio de los AINE, incluyendo diclofenaco, puede complicar el diagnóstico de procesos infecciosos oculares. Los pacientes con infección en el ojo o el riesgo potencial de su desarrollo deben ser prescritos junto con terapia antibiótica apropiada.

La droga se utiliza solamente después de quitar lentes de contacto. Establecer las lentes de contacto no deben ser previamente, de 15 minutos después de la instilación.

Voltaren gotas oftálmicas^® OFTAN contener como cloruro de benzakloniya conservante, que puede causar irritación de los ojos y decolorar las lentes de contacto blandas.

Las gotas para los ojos Voltaren composición^® ciclodextrina vhodit oftálmica (CD) y gidroksipropil-γ-ciclodextrina (GP-γ-CD). CD aumenta la solubilidad en agua de algunos fármacos lipofílicos insolubles en agua. Esperado, CD que desempeña el papel de portador, la retención de los fármacos hidrófobos molécula en solución y su entrega a las membranas biológicas.

Al abrir el embalaje original se ha roto gotero estéril. Para evitar la contaminación de la solución de fármaco por instilación a los pacientes deben evitar el contacto con la punta del cuentagotas de ojos y la piel.

Al presionar los cierres de punto de desgarro o Anillo inferior durante 3 min después de la instilación en el saco conjuntival reduce la penetración de diclofenac en la circulación sistémica, que promueve la acción local más eficaz del fármaco y reducir la incidencia de efectos secundarios sistémicos.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

En los pacientes durante la terapia con Voltaren^® OFTAN visión borrosa, posiblemente,, tener un impacto negativo sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas. Cuando tales síntomas que el paciente deben evitar conducir o utilizar maquinaria hasta la desaparición completa de la deficiencia visual.

Sobredosis

Los datos sobre Voltaren sobredosis de drogas^® OFTAN sin.

Voltaren gotas oftálmicas^® OFTAN salvo de ingestión accidental, porque 5 ml de solución contiene 5 mg diclofenaco (3% la oral de diclofenac máxima dosis diaria para adultos).

Interacciones Con La Drogas

Se debe tener precaución cuando se aplica el Voltaren drogas^® OFTAN con corticosteroides en pacientes con inflamación corneal grave, como instilación en los AINE cavidad conjuntivales, incluyendo diclofenaco, junto con corticosteroides en pacientes con inflamación corneal severa puede conducir a la progresión de las lesiones corneales.

Si es necesario, el fármaco puede administrarse simultáneamente con otras gotas para los ojos: antibióticos y bloqueadores beta. En este caso, el intervalo entre las aplicaciones debe ser al menos 5 min para evitar la lixiviación de los ingredientes activos por dosis posteriores.

Los datos para reducir la coagulación de la sangre en los pacientes en tratamiento de fondo con Voltaren^® OFTAN sin. Teóricamente, sin embargo, la aplicación de la droga Voltaren^® OFTAN con fármacos, reducir la coagulación sanguínea, o en pacientes con tiempo de coagulación de la sangre reducida, el sangrado puede aumentar.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El fármaco debe mantenerse fuera del alcance de niños a una temperatura de 30 ° C. Duracion – 2 año.

Después de abrir la botella de la droga se debe utilizar dentro 1 Meses.