Material activo: Diclofenac
Cuando ATH: S01BC03
CCF: AINE para la aplicación local en oftalmología
ICD-10 códigos (testimonio): H10.1, H16, H16.2, S05, Z29.8, Z51.4
Cuando CSF: 05.01.03.03
Fabricante: NOVARTIS PHARMA AG (Suiza)
Gotas para los ojos 0.1% como una solución clara de color amarillo ligero.
| 1 ml | |
| diclofenaco sódico | 1 mg |
Excipientes: cloruro de benzalconio, эdetat disódico, gidroksipropil-γ-ciclodextrina, ácido clorhídrico 1 M, propilenglicol, trometamol, Tiloxapol, agua d / y.
5 мл – флаконы полипропиленовые (1) с капельницей – пачки картонные.
AINE para la aplicación local en oftalmología.
Diclofenac posee efecto anti-inflamatorio y analgésico. El mecanismo de acción causada por la inhibición no selectiva de la COX-1 y COX-2, que conduce a la supresión de la síntesis de prostaglandinas.
Cuando se utiliza en la forma de 0.1% ojo diclofenac gotas, inflamación de los ojos y reduce el síndrome de dolor, asociados con el desarrollo post-quirúrgicos defectos epiteliales de la córnea; reduce los calambres durante la cirugía de cataratas.
diclofenaco aplicación no afecta el tiempo de regeneración de heridas.
EN estudios experimentales cuando se instila en la cavidad conjuntival Tmáximo córnea y la conjuntiva diclofenac fue 30 m. El fármaco se elimina rápidamente del organismo, eliminación completa se produce a través 6 no.
Con la instilación del fármaco Voltaren® OFTAN personas hay penetración de diclofenac en la cámara anterior. Sin embargo, la concentración de fármaco, logrado en la sangre, muy por debajo del límite de detección y no tiene significación clínica.
- prevención de miosis durante la cirugía de cataratas;
- prevención del edema macular quístico después de la eliminación de la lente y la implantación IOL;
- tratamiento de la inflamación después de la cirugía de cataratas u otra cirugía en el globo ocular;
- reducción del síndrome de dolor en oftalmología y fotofobia después de la cirugía en el globo ocular y conjuntivitis alérgica;
- tratamiento de la inflamación post-traumático en las lesiones no penetrantes del globo ocular.
Adultos
La duración del tratamiento depende de la enfermedad, necesidades y del paciente determinadas por el médico.
A la prevención de complicaciones durante y después de la cirugía: preparación preoperatoria debe instilar en el saco conjuntival de 1 soltar 5 veces durante 3 no. В первые сутки после операции – по 1 soltar 3 veces / día. Начиная со вторых суток – по 1 soltar 3-5 tiempo / día.
A la reducción de la severidad del dolor y fotofobia, tratamiento de la inflamación post-traumático en lesiones no penetrantes del globo ocular la droga debe ser inculcado en 1 para caer 4-6 no.
A la reducción de la severidad del dolor después de la cirugía en el globo ocular (después de la cirugía refractiva) Voltaren® OFTAN Bury en 1-2 gota / h antes de la cirugía, por 1-2 caer en la primera 15 min después de la cirugía y 1 gota cada 4-6 h para 3 días después de la cirugía.
Los pacientes ancianos No se requiere ajuste de la dosis.
No se puede aplicar gotas para los ojos Voltaren® OFTAN para inyección subconjuntival o se administra en la cámara anterior.
Por parte del órgano de la visión: часто – временное легкое или умеренное раздражение глаз; иногда – зуд в глазах, hiperemia conjuntival, visión borrosa (inmediatamente después de la instilación de la droga).
En casos raros, cuando se utiliza de drogas Voltaren® oftálmico (uso por lo general después de repetidas) queratitis punteada marcada o lesiones de la córnea.
En los pacientes con riesgo de desarrollar lesiones de la córnea (incluido. cuando se utiliza SCS, como resultado de diversas enfermedades / infección, artritis reumatoide /), con la aplicación repetida de la Voltaren drogas® OFTAN en casos raros pueden desarrollar complicaciones que amenazan la vista: queratitis ulcerativa o mancha, defectos en el epitelio corneal, la hinchazón y el adelgazamiento de la córnea.
Reacciones alérgicas: редко – гиперемия конъюнктивы, conjuntivitis alérgica, hiperemia, prurito e hinchazón de los párpados, urticaria, erupción, eczema, picazón, reacciones de hipersensibilidad, tos, rinitis; в единичных случаях – одышка, empeoramiento de asma bronquial.
- los ataques de asma, urticaria, la historia coriza, provocada por tomar el uso de la aspirina u otros AINE;
- III trimestre del embarazo;
- aumento de la sensibilidad al sodio diclofenac o otros ingredientes.
El medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Existe una experiencia limitada con el fármaco en niños con desarrollo de las operaciones de corrección de estrabismo.
El uso de drogas Voltaren® OFTAN en I y II trimestre del embarazo y la lactancia es posible sólo en el caso, beneficios proyectados para una madre que el riesgo potencial para el feto o el niño.
Diclofenac no debe utilizarse en el trimestre III del embarazo debido a la posible inhibición de la contractilidad del útero y prematura de cierre del conducto arterioso en el feto.
EN estudios experimentales efectos negativos de diclofenaco en el embarazo, desarrollo embrionario y postanatalnoe no se ha establecido. Los estudios clínicos sobre el uso de diclofenaco no se llevaron a cabo en pacientes embarazadas.
En la aplicación de la dosis oral tabletas madre lactante diclofenaco, equivalente 50 ml 0.1% gotas para los ojos Voltaren® oftálmico, la leche materna se le asignó una pequeña cantidad de trazas de la droga, ningún efecto adverso en el niño.
Efecto antiinflamatorio de los AINE, incluyendo diclofenaco, puede complicar el diagnóstico de procesos infecciosos oculares. Los pacientes con infección en el ojo o el riesgo potencial de su desarrollo deben ser prescritos junto con terapia antibiótica apropiada.
La droga se utiliza solamente después de quitar lentes de contacto. Establecer las lentes de contacto no deben ser previamente, de 15 minutos después de la instilación.
Voltaren gotas oftálmicas® OFTAN contener como cloruro de benzakloniya conservante, que puede causar irritación de los ojos y decolorar las lentes de contacto blandas.
Las gotas para los ojos Voltaren composición® ciclodextrina vhodit oftálmica (CD) y gidroksipropil-γ-ciclodextrina (GP-γ-CD). CD aumenta la solubilidad en agua de algunos fármacos lipofílicos insolubles en agua. Esperado, CD que desempeña el papel de portador, la retención de los fármacos hidrófobos molécula en solución y su entrega a las membranas biológicas.
Al abrir el embalaje original se ha roto gotero estéril. Para evitar la contaminación de la solución de fármaco por instilación a los pacientes deben evitar el contacto con la punta del cuentagotas de ojos y la piel.
Al presionar los cierres de punto de desgarro o Anillo inferior durante 3 min después de la instilación en el saco conjuntival reduce la penetración de diclofenac en la circulación sistémica, que promueve la acción local más eficaz del fármaco y reducir la incidencia de efectos secundarios sistémicos.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
En los pacientes durante la terapia con Voltaren® OFTAN visión borrosa, posiblemente,, tener un impacto negativo sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas. Cuando tales síntomas que el paciente deben evitar conducir o utilizar maquinaria hasta la desaparición completa de la deficiencia visual.
Los datos sobre Voltaren sobredosis de drogas® OFTAN sin.
Voltaren gotas oftálmicas® OFTAN salvo de ingestión accidental, porque 5 ml de solución contiene 5 mg diclofenaco (3% la oral de diclofenac máxima dosis diaria para adultos).
Se debe tener precaución cuando se aplica el Voltaren drogas® OFTAN con corticosteroides en pacientes con inflamación corneal grave, como instilación en los AINE cavidad conjuntivales, incluyendo diclofenaco, junto con corticosteroides en pacientes con inflamación corneal severa puede conducir a la progresión de las lesiones corneales.
Si es necesario, el fármaco puede administrarse simultáneamente con otras gotas para los ojos: antibióticos y bloqueadores beta. En este caso, el intervalo entre las aplicaciones debe ser al menos 5 min para evitar la lixiviación de los ingredientes activos por dosis posteriores.
Los datos para reducir la coagulación de la sangre en los pacientes en tratamiento de fondo con Voltaren® OFTAN sin. Teóricamente, sin embargo, la aplicación de la droga Voltaren® OFTAN con fármacos, reducir la coagulación sanguínea, o en pacientes con tiempo de coagulación de la sangre reducida, el sangrado puede aumentar.
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
El fármaco debe mantenerse fuera del alcance de niños a una temperatura de 30 ° C. Vida útil - 2 año.
Después de abrir la botella de la droga se debe utilizar dentro 1 Meses.
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