VOLTAREN EMULGEL AKTI

Material activo: Diclofenac
Cuando ATH: M01AB05
CCF: AINE
ICD-10 códigos (testimonio): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Cuando CSF: 05.01.01.03.01
Fabricante: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.. (Suiza)

Forma farmacéutica, composición y envasado

◊ Píldoras, Cine-revestido blanco, oblongo, sin olor.

Excipientes: dióxido de silicio, lactosa monohidrato, almidón de maíz, carboximetil almidón sódico, polividona K-30, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

La composición de la cáscara: гипромеллоза 6CP, hipromelosa 3cP, Dióxido de titanio, macrogol 400, polisorbato 80, hipromelosa 50cP, maltodextrina.

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

AINE. Proporciona un analgésico pronunciado., anti-inflamatoria y efecto antipirético.

El mecanismo de acción se basa en la inhibición de la actividad de las ciclooxigenasas (TsOG-1 y TsOG-2) con la subsiguiente supresión del proceso inflamatorio, reducción del dolor y la fiebre.

Después de tomar tabletas de Voltaren^® El efecto terapéutico activo se desarrolla a través de 15 m, lo que hace que el uso del medicamento sea efectivo para el alivio rápido del dolor y la reducción de la temperatura corporal elevada.

Farmacocinética

Datos sobre la farmacocinética del medicamento Voltaren.^® Actos no previstos.

Testimonio

Eliminación y reducción del dolor de diversos orígenes., Incluyendo:

- Dolor en los músculos y articulaciones (incluido. dolor de espalda en varias partes de la columna);

- dolor de cabeza y dolor de muelas;

- dolor durante la menstruación.

Para aliviar los síntomas de los resfriados y la gripe.:

- dolor en los músculos, articulaciones;

- Dolor de garganta;

- aumento de la temperatura corporal.

Régimen de dosificación

El medicamento se prescribe en el interior.

A adultos y adolescentes sobre 14 años dosis inicial es de 25 mg (2 ficha.) seguido de admisión 12.5-25 mg (1-2 ficha.) todos 4-6 h según sea necesario. La dosis máxima diaria es 75 mg (6 ficha.).

Los comprimidos deben tomarse como un todo, sin masticar y agua potable. Para lograr el máximo efecto terapéutico, el medicamento debe tomarse antes de las comidas..

Sin prescripción médica, la duración del uso de Voltaren^® Acti con fiebre es 3 día, con síndrome de dolor – 5 día.

Efecto colateral

La determinación de la frecuencia de efectos secundarios: a menudo (> 1/100, < 1/10), algunas veces (> 1/1000, < 1/100), raramente (> 1/10 000, < 1/1000), raramente (< 1/10 000, incluyendo notificaciones aisladas).

Desde el sistema digestivo: a menudo – náusea, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia, aumento de los niveles de transaminasas hepáticas; raramente – gastritis, sangrado gastrointestinal, hematemesis, diarrea, melena con sangre, úlceras estomacales/intestinales (con/sin sangrado o perforación), hepatitis, ictericia; raramente – colitis (incluido. colitis con sangre, exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), estreñimiento, estomatitis, glositis, patología esofágica, estenosis hiatal, pancreatitis, fulminante (fulminante) hepatitis.

Desde el sistema nervioso central y periférico: a menudo – dolor de cabeza, mareo; raramente – somnolencia; raramente – parestesia, deterioro de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblor, meningitis aséptica, trastornos del gusto, trastornos cerebrovasculares, desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos.

Reacciones dermatológicas: a menudo – erupción; raramente – erupciones en forma de burbujas, eczema, eritrodermia (dermatitis exfoliativa), perdida de cabello, fotosensibilidad.

Desde el sistema hematopoyético: raramente – trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluido. hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis.

Reacciones alérgicas: raramente – urticaria, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo hipotensión arterial y shock); raramente – eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), púrpura, incluyendo púrpura alérgica, angioedema (incluyendo hinchazón de la cara).

A partir de los sentidos: raramente – discapacidad visual (deterioro del foco, diplopía), tinnitus, deterioro de oído.

Sistema cardiovascular: raramente – palpitaciones, Dolor de pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, hipertensión arterial, vasculitis.

El sistema respiratorio: raramente – asma bronquial (incluyendo disnea); raramente – neumonía.

Desde el sistema urinario: raramente – fallo renal agudo, hematuria y proteinuria, nefritis intersticial; síndrome nefrótico, necrosis papilar.

Otro: raramente – hinchazón.

Contraindicaciones

- los ataques de asma, antecedentes de urticaria o rinitis aguda, causada por tomar aspirina u otros AINE (por ejemplo,, ibuprofeno);

- El período después de cirugía de revascularización coronaria;

- úlcera péptica del estómago o lesión ulcerosa del intestino en la fase aguda;

- úlcera sangrante o perforación;

- Insuficiencia renal grave;

- Insuficiencia hepática grave;

- Insuficiencia cardíaca severa;

- III trimestre del embarazo;

- Los niños hasta la edad 14 años;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución debe usarse en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, enfermedades cerebrovasculares, Insuficiencia cardíaca congestiva, dislipidemia/hiperlipidemia, diabetes, enfermedad arterial periférica, en CC<60 ml/min, la presencia en la anamnesis de datos sobre el desarrollo de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal, con el uso prolongado de AINES, en pacientes con enfermedades somáticas graves, con terapia concomitante con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, en pacientes de edad avanzada, Los fumadores, a menudo bebe alcohol.

Embarazo y lactancia

No se han realizado estudios adecuados y estrictamente controlados sobre el efecto del diclofenaco durante el embarazo.. Por lo tanto, en los trimestres I y II del embarazo, el medicamento se prescribe solo en casos, cuando el beneficio potencial para la madre supera el mayor riesgo para el feto.

El uso de diclofenaco, al igual que otros AINE, contraindicado en el tercer trimestre del embarazo por posible atonía uterina y/o cierre prematuro del conducto arterioso (ducto arterial).

Diclofenac, Al igual que otros AINE, se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Por lo tanto Voltaren^® No se recomienda el uso de Akti durante la lactancia para prevenir efectos no deseados en un niño..

Precauciones

Al tomar AINE, existe la posibilidad de sangrado del tracto gastrointestinal., lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal, a veces complicado por la perforación, sin síntomas previos de alerta o presencia de ataques similares en la historia del paciente. Estas complicaciones pueden ser graves, especialmente para los ancianos.. Si se presentan tales síntomas, el medicamento debe suspenderse inmediatamente..

El riesgo de desarrollar sangrado del tracto gastrointestinal aumenta con dosis crecientes de AINE en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, especialmente en caso de complicaciones de la enfermedad con sangrado y perforación, así como en pacientes de edad avanzada. Para reducir el riesgo de complicaciones, la terapia debe iniciarse y mantenerse al nivel de la dosis mínima efectiva, teniendo en cuenta la posibilidad de usar una terapia combinada con medicamentos., tienen un efecto protector sobre la mucosa gástrica (por ejemplo,, inhibidores de la bomba de protones o misoprostol).

Al prescribir diclofenaco a pacientes con patología gastrointestinal existente (lesiones ulcerativas, sangrado, perforación) en la historia, es necesario llevar a cabo la terapia con cuidadosa supervisión médica y cuidado especial.

Se recomienda precaución a los pacientes, que están tomando medicamentos al mismo tiempo, que pueden aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o sangrado, como los corticosteroides sistémicos, antykoahulyantы, inhibidores de la agregación plaquetaria o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.

Pacientes, aquellos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, la terapia debe llevarse a cabo bajo estrecha supervisión médica, tk. como resultado de tomar diclofenaco, puede ocurrir una exacerbación de estas enfermedades.

El diclofenaco debe interrumpirse ante el primer signo de erupción cutánea., lesiones mucosas y otros signos de hipersensibilidad.

Mientras usa diclofenaco, así como otros AINE, en casos raros, pueden ocurrir alergias, incluido. reacciones anafilácticas/anafilactoides en pacientes, que no han usado diclofenaco antes.

Diclofenac (igual que otros AINE) puede enmascarar los síntomas debido a sus propiedades farmacológicas, característica de las enfermedades infecciosas.

Debe evitarse el uso simultáneo de diclofenaco con AINE sistémicos. (en t. no. inhibidores selectivos de la COX-2), porque no hay datos, confirmando un efecto beneficioso como resultado de la sinergia, y no hay datos sobre posibles efectos secundarios.

Se debe tener precaución al prescribir el medicamento a pacientes de edad avanzada.. Se recomienda a los pacientes ancianos que están debilitados o tienen bajo peso corporal que prescriban el medicamento a la dosis efectiva más baja..

En tabletas Voltaren^® Akti contiene lactosa, por lo tanto, el medicamento no se recomienda para pacientes con enfermedades congénitas raras, asociado con intolerancia a la galactosa, deficiencia grave de lactasa y malabsorción de glucosa-galactosa.

Pacientes, asmático, rinitis alérgica estacional, hinchazón de la mucosa nasal (pólipos de la mucosa nasal), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección crónica del tracto respiratorio (especialmente asociado con síntomas parecidos a la rinitis alérgica), reacciones a medicamentos del grupo AINE en forma de ataques de asma (llamado “Aspirina” asma), El edema de Quincke o la urticaria se desarrollan con más frecuencia de lo habitual. Se aconseja a estos pacientes que tengan especial cuidado (disposición para tomar medidas médicas urgentes).

Cuando se prescriba diclofenaco a pacientes con función hepática alterada, se debe realizar un control cuidadoso., ya que la condición de tales pacientes puede empeorar. En el contexto del uso de la droga Voltaren.^® Hechos, al igual que otros AINE, una o más enzimas hepáticas pueden estar elevadas. Por lo tanto, con la terapia a largo plazo, está indicado un estudio regular de la función hepática.. Si las anomalías de la función hepática persisten o empeoran, o, si se desarrollan quejas o síntomas, indicativo de enfermedad hepática, y también en ese caso, si se producen otras reacciones adversas (incluido. eozinofilija, erupción), el fármaco debe interrumpirse. Hay que tener en cuenta, que la hepatitis mientras se toma diclofenaco puede ocurrir sin fenómenos prodrómicos.

Se debe tener precaución en pacientes con porfiria hepática., ya que tomar diclofenaco puede provocar un ataque.

Dado que se han notificado retención de líquidos y edema con el uso de AINE, se recomienda cuidado especial para pacientes con función renal y cardíaca alterada, con antecedentes de hipertensión, pacientes de edad avanzada, mientras toma diuréticos o medicamentos, tener un efecto significativo sobre la función renal, así como pacientes con una disminución significativa de BCC de cualquier etiología, por ejemplo,, que tienen una disminución significativa en el volumen de plasma sanguíneo circulante de cualquier etiología. En tales casos, cuando se utilice diclofenaco, se recomienda controlar la función renal como medida de precaución.. Después de la interrupción de la terapia, los parámetros de referencia generalmente se restablecen..

Voltaren^® Se recomienda Acti para uso a corto plazo., dentro de unos pocos días. Cuando se prescribe el medicamento por un tiempo más prolongado, se indica un control sistemático del cuadro de sangre periférica..

Voltaren^® Hechos, Al igual que otros AINE, puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria. Por lo tanto, en pacientes con alteración de la hemostasia, es necesario un control cuidadoso de los parámetros de laboratorio relevantes..

Diclofenac, Al igual que otros AINE, puede tener un efecto negativo en la fertilidad femenina, por lo tanto, no se recomienda usar el medicamento en mujeres, tratando de quedar embarazada.

Al tomar Voltaren^® Acti durante las comidas disminuye la absorción de diclofenaco. Por lo tanto, no se recomienda tomar el medicamento durante o inmediatamente después de una comida..

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Durante el período de tratamiento, es posible una ligera disminución en la velocidad de las reacciones psicomotoras.. Pacientes, experimentar mareos u otras reacciones adversas del sistema nervioso central mientras toma el medicamento, incluida la discapacidad visual, no conduzca ni maneje maquinaria.

Sobredosis

Los síntomas: Alta presión sanguínea, fallo renal, convulsiones, depresión respiratoria, complicaciones gastrointestinales.

Tratamiento: lavado gástrico, administración de carbón activado; terapia sintomática y medidas, destinados a mantener las funciones corporales..

El uso de diuréticos, soluciones de infusión, la diálisis parece ser ineficaz cuando es necesario eliminar los AINE del cuerpo, ya que los fármacos de este grupo se caracterizan por un alto grado de unión a proteínas plasmáticas.

Interacciones Con La Drogas

Con el uso simultáneo de preparaciones de litio y digoxina, es posible un aumento en la concentración de litio y digoxina en plasma..

Diclofenac (así como otros AINEs) cuando se toma concomitantemente con diuréticos o antihipertensivos (por ejemplo,, bloqueadores beta, Inhibidores de la ECA) puede disminuir el efecto antihipertensivo. El uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio puede conducir a un aumento en el nivel de potasio en el suero sanguíneo..

El uso simultáneo de otros AINE sistémicos o corticosteroides conduce a un aumento en el número de efectos secundarios..

Mientras se toma diclofenaco con anticoagulantes e inhibidores de la agregación plaquetaria, aumenta el riesgo de sangrado (se requiere especial cuidado al usar esta combinación).

En los estudios clínicos encontrado, que es posible el uso simultáneo de diclofenaco e hipoglucemiantes orales, mientras que la eficacia de estos últimos no cambia. Sin embargo, se han descrito casos aislados de desarrollo como hipoglucemia., así como la hiperglucemia, en los que se requirió ajuste de dosis de hipoglucemiantes.

Voltaren debe usarse con precaución.^® Acti con un intervalo de menos 24 h antes o después de tomar metotrexato, ya que la concentración de metotrexato en la sangre puede aumentar, lo que aumentará su toxicidad.

Con el uso simultáneo de ciclosporina, el efecto de los AINE sobre las prostaglandinas renales puede conducir a un aumento de la nefrotoxicidad de la ciclosporina..

Hay informes separados del desarrollo de convulsiones., causada por el uso combinado de quinolonas y AINE.

Condiciones de suministro de las farmacias

La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C . Duracion – 3 año.