Vincristina-TEVA
Material activo: Vynkrystyn
Cuando ATH: L01CA02
CCF: Medicamento contra el cáncer
Cuando CSF: 22.03.01
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Solución Inyectable claro, бесцветный или слабо-желтого цвета, libre de impurezas mecánicas.
1 ml | |
винкристина сульфат | 1 mg |
Excipientes: manitol, metilgidroksiʙenzoat, propilo, Hidróxido de sodio, ácido sulfúrico, agua d / y.
1 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Solución inyectable claro, бесцветный или слабо-желтого цвета, libre de impurezas mecánicas.
1 ml | 1 Florida. | |
винкристина сульфат | 1 mg | 2 mg |
Excipientes: manitol, metilgidroksiʙenzoat, propilo, Hidróxido de sodio, ácido sulfúrico, agua d / y.
2 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Solución inyectable claro, бесцветный или слабо-желтого цвета, libre de impurezas mecánicas.
1 ml | 1 Florida. | |
винкристина сульфат | 1 mg | 5 mg |
[Anillo] manitol, metilgidroksiʙenzoat, propilo, Hidróxido de sodio, ácido sulfúrico, agua d / y.
5 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS.
Acciones farmacológicas
El agente antitumoral. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.
Farmacocinética
Проникает через ГЭБ в незначительных количествах. Unión a proteínas plasmáticas – acerca de 75%. Biotransformado en el hígado. Выводится преимущественно в виде метаболитов, la bilis (acerca de 67%) y los riñones (acerca de 12%).
Testimonio
La leucemia aguda, limfogranulematoz, linfoma no Hodgkin, mieloma múltiple, raʙdomiosarkoma, Sarcoma de Juinga, саркома костей и мягких тканей, osteosarcoma, sympathicoblastoma, Sarcoma de Kaposi, sarcoma uterino, cáncer de mama, мелкоклеточный рак легких, melanoma, эпителиома, cáncer de pelvis renal y uréter, cáncer de vejiga, El tumor de Wilms, cáncer de cuello uterino, герминогенная опухоль яичка и яичников, хориокарцинома матки, ependimoma, Meningioma, плеврит опухолевой этиологии, злокачественные опухоли половых органов у девочек. Idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya púrpura (при устойчивости к ГКС и неэффективности спленэктомии).
Régimen de dosificación
Establecer de forma individual, dependiendo de la etapa de pruebas y la enfermedad, el estado del sistema hematopoyético, la terapia contra el cáncer esquema.
Efecto colateral
Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, anemia, trombocitopenia.
Desde el sistema nervioso central y periférico: Neuropatía, невриты периферических нервов, dolor de cabeza, convulsiones, ataxia, depresión, diplopía, ptosis, alucinaciones, trastornos del sueño.
Desde el sistema urinario: poliuria, dizurija, vejiga atónica, hinchazón, острая мочекислая нефропатия.
Desde el sistema digestivo: vómitos, diarrea, estomatitis, estreñimiento, anorexia, íleo paralítico (особенно часто у детей).
Otro: alopecia (проходящая после отмены лечения), hipotensión, hinchazón.
Contraindicaciones
Заболевания центральной и периферической нервной системы, leucopenia severa, embarazo.
Embarazo y lactancia
Винкристин противопоказан к применению при беременности. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe dejar de amamantar.
Las mujeres en edad fértil, получающие винкристин, должны применять надежные методы контрацепции.
EN estudios experimentales установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.
Precauciones
Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (incluido. recientemente transferido o después del contacto con el enfermo), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (incluido. historia) и нефролитиазе, y en pacientes, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.
Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.
При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.
В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.
С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.
EN estudios experimentales установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.
Interacciones Con La Drogas
При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.
Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.
Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, broncoespasmo, especialmente en pacientes predispuestos.
При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.