Vinblastina-TEVA
Material activo: Vynblastyn
Cuando ATH: L01CA01
CCF: Medicamento contra el cáncer
Cuando CSF: 22.03.01
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Liofilizado для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.
1 Florida. | |
винбластина сульфат | 10 mg |
Excipientes: Hidróxido de sodio, ácido sulfúrico.
La composición del disolvente: alcohol de bencilo, cloruro de sodio, agua d / y.
Botellas de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Botellas de vidrio oscuro (1) junto con el disolvente – paquetes de cartón.
DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS.
Acciones farmacológicas
El agente antitumoral. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.
Farmacocinética
В незначительной степени проникает через ГЭБ. Unión a proteínas plasmáticas es 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, parcialmente – riñón.
Testimonio
Limfogranulematoz, linfoma no Hodgkin, герминогенные опухоли яичка и яичников, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), Sarcoma de Kaposi, granulosarcoid (grave), болезнь Леттерера-Сиве, Cancer de RIÑON, cáncer de vejiga, sympathicoblastoma, рак носоглотки, cáncer de pulmón, cáncer de mama.
Régimen de dosificación
Establecer de forma individual, dependiendo de la etapa de pruebas y la enfermedad, el estado del sistema hematopoyético, la terapia contra el cáncer esquema.
Efecto colateral
Desde el sistema nervioso central y periférico: Neuropatía, невриты периферических нервов, dolor de cabeza, depresión, convulsiones.
Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, anemia.
Desde el sistema digestivo: anorexia, náusea, vómitos, dolor de estómago, pseudoileus, estreñimiento, diarrea, estomatitis ulcerosa, enterocolitis hemorrágica.
Sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, infarto de miocardio, accidentes cerebrovasculares, усиление симптоматики болезни Рейно.
El sistema respiratorio: insuficiencia respiratoria aguda, broncoespasmo.
Sistema reproductivo: azoospermia, amenorrea.
Otro: alopecia, ostealgias.
Contraindicaciones
Выраженная лейкопения, embarazo, повышенная чувствительность к винбластину.
Embarazo y lactancia
Винбластин противопоказан к применению при беременности. Si es necesario, el uso de la lactancia debe dejar de amamantar.
При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
EN estudios experimentales установлен тератогенный эффект винбластина.
Precauciones
С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (incluido. recientemente transferido o después del contacto con el enfermo), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, gota, нефролитиазом (incluido. historia). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.
С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.
Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) logrado a través de 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 día. Развитие тромбоцитопении (Menos 200 000/l) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, normalmente, через несколько дней после отмены винбластина.
Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.
В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.
Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.
Interacciones Con La Drogas
При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.
При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, aparentemente, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.
При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.