Vinblastina-RICHTER

Material activo: Vynblastyn
Cuando ATH: L01CA01
CCF: Medicamento contra el cáncer
Cuando CSF: 22.03.01
Fabricante: Gedeon Richter Ltd.. (Hungría)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Liofilizado dlya приготовления раствора для в/в введения blanco o blanco amarillento.

Solvente: 0.9% cloruro de sodio rr – 5 ml.

Botellas de vidrio oscuro (10) junto con el disolvente (amperio. 10 PC.) – paquetes de cartón.

DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS.

Acciones farmacológicas

El agente antitumoral. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

Farmacocinética

В незначительной степени проникает через ГЭБ. Unión a proteínas plasmáticas es 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, parcialmente – riñón.

Testimonio

Limfogranulematoz, linfoma no Hodgkin, герминогенные опухоли яичка и яичников, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), Sarcoma de Kaposi, granulosarcoid (grave), болезнь Леттерера-Сиве, Cancer de RIÑON, cáncer de vejiga, sympathicoblastoma, рак носоглотки, cáncer de pulmón, cáncer de mama.

Régimen de dosificación

Establecer de forma individual, dependiendo de la etapa de pruebas y la enfermedad, el estado del sistema hematopoyético, la terapia contra el cáncer esquema.

Efecto colateral

Desde el sistema nervioso central y periférico: Neuropatía, невриты периферических нервов, dolor de cabeza, depresión, convulsiones.

Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, anemia.

Desde el sistema digestivo: anorexia, náusea, vómitos, dolor de estómago, pseudoileus, estreñimiento, diarrea, estomatitis ulcerosa, enterocolitis hemorrágica.

Sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, infarto de miocardio, accidentes cerebrovasculares, усиление симптоматики болезни Рейно.

El sistema respiratorio: insuficiencia respiratoria aguda, broncoespasmo.

Sistema reproductivo: azoospermia, amenorrea.

Otro: alopecia, ostealgias.

Contraindicaciones

Выраженная лейкопения, embarazo, повышенная чувствительность к винбластину.

Embarazo y lactancia

Винбластин противопоказан к применению при беременности. Si es necesario, el uso de la lactancia debe dejar de amamantar.

При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

EN estudios experimentales установлен тератогенный эффект винбластина.

Precauciones

С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (incluido. recientemente transferido o después del contacto con el enfermo), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, gota, нефролитиазом (incluido. historia). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) logrado a través de 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 día. Развитие тромбоцитопении (Menos 200 000/l) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, normalmente, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

Interacciones Con La Drogas

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, aparentemente, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.