VIGANTOL

Material activo: Kolekaltsiferol
Cuando ATH: A11CC05
CCF: Preparación, regula el intercambio de calcio y fósforo
ICD-10 códigos (testimonio): E20, E20.1, E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, R29.0
Cuando CSF: 16.04.01.01
Fabricante: MERCK KGaA (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Recepción de la solución en aceite claro, ligeramente amarillento, Enganche.

Excipientes: trigliceridy (939.5 mg).

10 ml – vidrio oscuro de botella gotero (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Preparación, regula el intercambio de calcio y fósforo. Déficit de vitamina D se llena₃. Mejora la absorción de calcio en el intestino y reabsorbqiyu el fósforo en hueso renal. Promueve la formación del esqueleto y dientes en los niños, preservación de la estructura ósea.

La vitamina D es esencial para el funcionamiento normal de las glándulas paratiroides.

Farmacocinética

Absorción

Una vez dentro de la parte distal del intestino delgado absorbe.

Distribución

Se acumula en el hígado, huesos, músculo esquelético, riñón, glándulas suprarrenales, miokarde, tejido adiposo. C_máximo en los tejidos mediante 4-5 no.

Se penetra a través de la barrera placentaria. Siempre con la leche materna.

Metabolismo

Biotransformiroetsa en el hígado y los riñones a metabolitos activos.

Deducción

Escribe principalmente en las heces, en pequeñas cantidades – orina.

Testimonio

-Prevención y tratamiento de raquitismo;

Prevención de la deficiencia de vitamina D en pacientes de grupos de alto riesgo (malabsorción, intestino delgado de las enfermedades crónicas, cirrosis biliar, condición después de la resección del estómago o intestino);

- La hipocalcemia;

— gipokalciemicheskaja de tetania;

- Osteoporosis (diversos orígenes);

- Osteomalacia (en medio de metabolismo mineral violaciones en pacientes sobre 45 años, inmovilización prolongada en caso de heridas, adherencia a las dietas con la negativa a aceptar la leche y productos lácteos);

— tratamiento gipoparatireoza y psevdogipoparatireoza.

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral, la cantidad necesaria de solución se mezcla con una cucharada de leche u otro líquido.

A prevención raquitismo niños sanos y a término Nombrar a Vigantol 1 soltar (acerca de 500 YO) diario (tomar 5 día, luego de la rotura 2 día) a partir de mes de 2-nd de la vida durante el primer y segundo años de vida, excepto los meses de verano. Los bebés prematuros nombrar 2 gotas. A tratamiento del raquitismo nombrar 2-8 gotas (acerca de 1000-5000 YO)/día 10 días durante los primeros 2 meses de vida, así como el 5-th y 9 meses de vida, en el segundo año de vida conducta 1-2 curso durante el período invierno-primavera.

A prevención riesgo de enfermedades, asociados de Deficiencia de vitamina D₃ nombrar 1-2 gotas (acerca de 500-1000 YO)/d (tomar 5 día, luego de la rotura 2 día).

A prevención Deficiencia de vitamina D₃ el síndrome de malabsorción el medicamento se prescribe para 4-8 gotas (acerca de 3000-5000 YO)/d.

A tratamiento de la osteomalacia, causada por deficiencia de vitamina D₃ Designado la dosis de Vigantol 2 a 8 gotas (acerca de 1000-5000 YO)/d. El tratamiento se debe continuar por 1 año.

Como terapia de mantenimiento en osteoporosis fijado 2-4 gotas Vigantola (acerca de 1000-3000 YO)/d.

En tratamiento de gipoparatireoza y psevdogipoparatireoza Dependiendo de la concentración de calcio en el plasma se prescribe 15-30 gotas Vigantola (acerca de 10 000-20 000 YO)/d. El nivel de calcio en la sangre y orina para ser monitoreado durante 4-6 semanas, entonces cada 3-6 mes y ajustar la dosis de conformidad con el contenido normal de calcio en la sangre.

Efecto colateral

Por cambio de elektrolitnogo: giperfosfatemiя, hipercalcemia, hipercalciuria.

Desde el sistema digestivo: anorexia, estreñimiento.

Desde el sistema urinario: poliuria, fallo renal.

SNC: dolor de cabeza.

En la parte del sistema músculo-esquelético: mialgia, artralgia.

Sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, Arritmia.

Otro: reacciones alérgicas.

Contraindicaciones

- Hipercalcemia;

- Hipercalciuria;

- Sarkoidoz;

- Nefrourolitiaz Calcio;

- Tirotoxicosis (probabilidad de hipersensibilidad);

Osteodistrofia renal con giperfosfatemiej;

- Гипервитаминоз D;

-hipersensibilidad a la vitamina D₃.

DE precaución debe señalar el producto en la aterosclerosis, Insuficiencia Cardíaca, fallo renal, tuberculosis pulmonar (forma activa), giperfosfatemii, fosfatnom nefrourolitiaze, lesiones orgánicas del corazón, enfermedades agudas y crónicas del hígado y del riñón, enfermedades gastrointestinales ( incluido. úlcera gástrica y úlcera duodenal), Embarazo y lactancia, Cuando el hipotiroidismo.

Embarazo y lactancia

Sobredosis crónica (hipercalcemia, penetración de los metabolitos de la vitamina D₃ la placenta), ocurre durante el embarazo en caso de preparación de ingreso prolongado en dosis altas, puede causar defectos en el desarrollo físico y mental del feto.

Vitamina D₃ y sus metabolitos se excretan en la leche materna.

Cuando el embarazo y la lactancia período dosis diaria no deben exceder kolecalziferola 600 YO.

Precauciones

Al aplicar dosis más 1000 UI / día, así como de fármacos de empleo continuo durante unos meses, se recomienda esa determinación periódica de la concentración de calcio y fósforo en el suero de sangre para excluir gipervitaminoza crónica (D)₃ y giperfosfatemii.

Sobredosis

Síntomas gipervitaminoza (D): temprano (debido a la hipercalcemia) – estreñimiento o diarrea, sequedad de la mucosa oral, dolor de cabeza, sed, thamuria, nicturia, poliuria, anorexia, sabor metálico en la boca, náusea, vómitos, fatiga inusual, debilidad generalizada, hipercalcemia, hipercalciuria; más tarde – dolor de huesos, opacidad de la orina (la aparición en orina de cilindros hialinos, proteinuria, lejkociturii), aumento de la presión arterial, picazón, ojo de fotosensibilidad, hiperemia conjuntival, arritmia, somnolencia, mialgia, náuseas vómitos, pancreatitis, gastralgia, pérdida de peso; raramente – psicosis (un cambio de mentalidad y humor).

Síntomas de sobredosis crónica de vitamina D (para dentro de algunas semanas o meses para adultos dosis 20-60 º. UI / día, para los niños – 2-4 º. UI / día): calcificación de los tejidos blandos, riñón, ligero, vasos sanguíneos, hipertensión arterial, Riñón y la insuficiencia cardíaca crónica (Estos efectos son más a menudo ocurren cuando acceder a la giperfosfatemii de gipercalziemii), displasia en niños (la recepción larga a dosis 1.8 UI / día).

Tratamiento: eliminación de la droga, una dieta baja en calcio, el consumo de grandes cantidades de líquidos, nombramiento de GCS, Α-tocoferol, ácido ascórbico, retinol, tiamina, en casos severos – en / introducción 0.9% solución de cloruro de sodio, furosemida, electrolitos, hemodiálisis. No hay un antídoto especifico. Para excluir una sobredosis, en algunos casos, se recomienda que la determinación de la concentración de calcio en la sangre.

Interacciones Con La Drogas

Mientras reciben la droga aumentó de Vigantol con tiazidnami dioretikami riesgo gipercalziemii.

En una aplicación con la fenitoína (aumenta la biotransformación de la velocidad), kolestiraminom, GCS, kalcitoninom, derivados de ácidos jetidronovoj y pamidronovoj, plikamicinom, Eficacia reducida de nitrato de galio Vigantol.

Retinol al aplicar la Vigantolom reduce la toxicidad de este último.

Barbitúricos mientras se aplica el Vigantolom aumentan velocidad biotransformación kolecalziferola.

Vigantol mientras aplica aumenta la toxicidad cardiaca glucósidos.

Fármaco terapia prolongada Vigantol en medio de la aplicación simultánea antatsidov, que contengan aluminio y magnesio, aumenta la concentración en la sangre y el riesgo de intoxicación (especialmente si usted tiene insuficiencia renal crónica).

Colestiramina, colestipol y aceites minerales reducen la absorción de la kolecalziferola del intestino, requiere dosis cada vez mayor cuando se superponga con las drogas mencionadas.

Kolecalziferol aumenta la absorción de medicamentos que contienen el fósforo y el riesgo de giperfosfatemii.

Si usted está solicitando a Vigantola con fluoruro de sodio, el intervalo entre las comidas no debe ser menos de 2 no, con formas orales de tetraciclina – no menos 3 no.

El uso simultáneo de otros análogos de la vitamina D₃ aumenta el riesgo de sobredosis aumenta.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 5 años.