VEROSPIRON

Material activo: La espironolactona
Cuando ATH: C03DA01
CCF: Kaliйsberegaющiй diurético
ICD-10 códigos (testimonio): E26, E61.2, (E) 54.4, I10, I50.0, K74, N04
Cuando CSF: 01.08.03
Fabricante: Gedeon Richter Ltd.. (Hungría)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras blanco o casi blanco, redondo, piso, biselada, con un olor característico merkaptanovym, etiquetado “VEROSPIRON” en un lado.

Excipientes: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato.

20 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Cápsulas gelatina dura, tamaño №3, con tapa amarilla opaca y cubierta de blanco opaca.

Excipientes: lauril sódico, estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa monohidrato.

Composición de una cápsula de gelatina: amarillo quinolina (E104) I. C. 47005, Dióxido de titanio (E171) I. C. 77891, gelatina.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Cápsulas gelatina dura, tamaño №0, con una tapa naranja opaca y casco amarillo opaco.

Excipientes: lauril sódico, estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa monohidrato.

Composición de una cápsula de gelatina: tinte naranja (E110) C. i. 15985, Dióxido de titanio (E171) I. C. 77891, amarillo quinolina (E104) I. C. 47005, gelatina.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Kaliйsberegaющiй diurético, antagonista competitivo de la aldosterona.

En divisiones distales nefrona espironolactona evita retrasos mientras que sodio y agua y suprime el efecto kalijvyvodjashhij de la aldosterona, reduce la síntesis de permeaz en sitio dependiente de aldosterona túbulos colectivos y túbulos distales. Comunicación con los receptores de aldosterona, aumenta la excreción de iones de sodio, cloro y el agua con la orina, reduce la excreción de iones de potasio y urea, reduce la acidez de la orina.

El efecto máximo se observó después de 7 horas después de tomar las cápsulas y dura no menos de 24 no. Gipotenzivny efecto es debido al efecto diurético, que es impermanente. Efecto del Dioreticeski está en 2-5 tratamiento de día.

Farmacocinética

Absorción

Una vez dentro de rápida y completamente absorbido desde el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es 100%. Después de la admisión diaria 100 mg de espironolactona durante 15 días con_máximo es 80 ng / ml, tiempo con_máximo después de otra mañana de admisión – 2-6 no.

Distribución

Asociadas a proteínas del plasma sanguíneo en 98%.

Espironolactona mal penetra en los órganos y tejidos, la espironolactona y sus metabolitos de la infiltración a través de la barrera placentaria, y kanrenon – en la leche materna. V_d – 0.05 l / kg.

Metabolismo

En el proceso de biotransformación en el hígado son metabolito sulfa activo formado 7-alfa-tiometilspironolakton y kanrenon. Kanrenon alcanza su con_máximo mediante 2-4 no, su asociación con las proteínas del plasma sanguíneo es 90%.

Deducción

T_1/2 – 13-24 escritura de h. principalmente con la orina (50% – como metabolitos, 10% – sin alterar) y parcialmente – con heces. Kanrenona inferencia (principalmente, orina) dos fases, T_1/2 en la primera fase – 2-3 no, en el segundo – 12-96 no.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

En hígado cirrosis e insuficiencia cardiaca duración T_1/2 aumentos sin signos de acumulación, la probabilidad de mayores con giperkaliemii y la insuficiencia renal crónica.

Testimonio

-hipertensión esencial (en una terapia de combinación);

— síndrome de otechny con insuficiencia cardíaca crónica (puede usarse como monoterapia o en combinación con terapia estándar.);

- Estado, que puede ocurrir hiperaldosteronismo secundario, incluido. cirrosis del higado, con aszitom o hinchazón, síndrome nefrótico y otras condiciones, acompañada de edema;

-hypokaliemia/gipomagniemia (como ayuda para la prevención durante el tratamiento dioretikami y no se puede aplicar a otras formas de ajustar el nivel de potasio);

- El hiperaldosteronismo primario (Síndrome de caballo) – para el tratamiento preoperatoria de curso corto;

— para el diagnóstico de giperaldosteronizma primario.

Régimen de dosificación

En hipertensión dosis diaria para Adulto es generalmente 50-100 mg una vez y puede aumentarse hasta 200 mg, con ello, aumentar la dosis debe ser gradualmente, 1 una vez cada 2 de la semana. Con el fin de lograr una respuesta adecuada a la terapia, el medicamento debe tomarse al menos 2 semanas. Si es necesario, realizar una dosis de corrección.

En idiopaticheskom giperaldosteronizme el medicamento se receta en una dosis 100-400 mg / día.

En Hypokalemia y expresa giperaldosteronizme dosis diaria es 300 mg (máximamente 400 mg) para 2-3 admisión, con la mejora en la dosis reducida gradualmente a 25 mg / día.

En gipokaliemii o gipomagniemii, causado la terapia dioretikami, Verospiron dosis de nombrado 25-100 mg / día, uno o más recepciones. La dosis máxima diaria es 400 mg, Si los medicamentos orales, potasio u otras técnicas para el llenado de su déficit son ineficientes.

En diagnóstico y tratamiento de giperaldosteronizma primaria como herramienta de diagnóstico con una prueba de diagnóstico breve Verospiron nombrado dentro 4 día 400 mg / día, distribución de la dosis diaria para unas celebraciones en el día. Al aumentar la concentración de potasio en la sangre mientras esté tomando medicamento y disminuir después de la elevación puede asumir la existencia de giperaldosteronizma primaria. En prueba de tiempo de diagnóstico el fármaco se prescribe en la misma dosis durante 3-4 semanas. Al llegar a la corrección de la hipopotasemia y la hipertensión, podemos suponer la existencia de giperaldosteronizma primaria.

Después de la diagnosis giperaldosteronizma instalado usando los métodos de diagnóstico más precisos, como terapia preoperatoria de curso corto de giperaldosteronizma primaria Verospiron debe tomar una dosis diaria de 100-400 mg, dividiéndolo en 1-4 admisión para todo el período de preparación para la cirugía. Si la operación no se muestra, Qué es Verospiron es utilizado para la celebración prolongada terapia de mantenimiento, utilizando la dosis efectiva más baja, que es elegido individualmente para cada paciente.

Cuando el tratamiento de hinchazón en el fondo del síndrome de nefroticski dosis diaria para Adulto es generalmente 100-200 mg. No reveló la influencia de los principales procesos patológicos de la espironolactona y porque el uso de este fármaco se recomienda sólo en casos, Cuando otros tipos de terapia son ineficaces.

En síndrome de otechnom frente a la insuficiencia cardíaca crónica drogas nombre diariamente por 5 día 100-200 mg / día 2-3 admisión, en combinación con “Loopback” o tiazidnam diurético. Dependiendo de la reducción de dosis diaria de efecto a 25 mg. La dosis de mantenimiento se ajusta individualmente. La dosis máxima diaria es 200 mg.

En edema en cirrosis dosis diaria de Veroshpirona para Adulto es generalmente 100 mg, Si la proporción de iones sodio y potasio (En^+/k⁺) en la orina excede 1.0. Si la relación es menos 1.0, la dosis diaria es generalmente 200-400 mg. La dosis de mantenimiento se ajusta individualmente.

En edema en niños dosis inicial es de 1-3.3 mg / kg de peso corporal o 30-90 mg / m²/sut 1-4 admisión. Mediante 5 días una dosis de corrección y, eventualmente, su aumento en 3 veces en comparación con el original.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea, ulceración y sangrado del tubo digestivo, gastritis, kišečnaâ cómo, dolor abdominal, estreñimiento, función hepática anormal.

Desde el sistema nervioso central y periférico: ataxia, letargo, mareo, dolor de cabeza, somnolencia, letargo, confusión, espasmo muscular, calambres en las piernas.

El sistema de sangre: agranulocitosis, trombocitopenia, megaloblastos.

Metabolismo: hiperuricemia, giperkreatininemiя, concentraciones crecientes de urea, hiperpotasemia, giponatriemiya, giperhloremicheskij acidosis o alcalosis metabólica.

Por parte del sistema endocrino: voto brutalización, machos – ginecomastia (la probabilidad depende de la dosis, la duración del tratamiento y generalmente es reversible), potencia y la erección; femenino – irregularidades menstruales, dismenorrea, amenorrea, metrorragia, la menopausia, girsutizm, dolor en el pecho, carcinoma de mama (una conexión con la admisión de la droga no está instalada).

Reacciones alérgicas: urticaria, raramente – maculopapular y erupción eritematosa, fiebre medicamentosa, picazón.

Reacciones dermatológicas: alopecia, hypertryhoz.

Desde el sistema urinario: fallo renal agudo.

Contraindicaciones

- Enfermedad de Addison;

- La hiperpotasemia;

- Giponatriemiya;

- Insuficiencia renal grave (CC menos de 10 ml / min);

- Anurija;

- Embarazo;

- Lactancia;

- Hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.

DE precaución debe designar producto si hipercalcemia, acidosis metabólica, Bloqueo AV (hipercaliemia contribuye a su fortalecimiento), diabetes (Cuando se confirma o se sospecha insuficiencia renal crónica), nefropatía diabética, cirugía, ingreso de medicamentos, ocasionando la ginecomastia, anestesia local y general de explotación, ciclo menstrual de las violaciones, aumento de las glándulas mamarias, insuficiencia hepática, cirrosis, y pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

Aplicación de la Veroshpirona contraindicada en el embarazo y la lactancia.

Precauciones

En la aplicación de Veroshpirona puede aumentar temporalmente el nivel de nitrógeno ureico en suero, especialmente en función renal reducida y giperkaliemii. También es posible desarrollar acidosis metabólica giperhloremicheskogo. En los pacientes de Veroshpirona de cita con el humano del riñón y el hígado, los pacientes ancianos requiere vigilancia periódica de electrolitos séricos y la función renal.

¡Bienvenido Veroshpirona hace que sea difícil determinar la concentración de digoxina, cortisol y adrenalina en la sangre.

A pesar de la falta de efectos directos sobre el metabolismo de los carbohidratos, la presencia de diabetes mellitus, especialmente con la nefropatía diabética, requiere especial cuidado en el nombramiento de Veroshpirona debido a la posibilidad de giperkaliemii.

En el tratamiento de Veroshpirona frente a la recepción NPVS debe monitorear la función renal y electrolitos de la sangre nivel.

Durante el tratamiento Veroshpironom está contraindicado el alcohol, Se debe evitar comer, rica en potasio.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

En el período inicial del tratamiento no se les permite conducir un coche y participar en actividades, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras. La duración de las restricciones se establece individualmente.

Sobredosis

Los síntomas: náusea, vómitos, mareo, diarrea, erupción cutanea, hiperpotasemia (parestesia, debilidad muscular, Arritmia), giponatriemiya (boca seca, sed, somnolencia), hipercalcemia, degidratatsiya, aumento de la concentración de urea.

Tratamiento: lavado gástrico, tratamiento sintomático de la deshidratación y la hipotensión arterial. Si giperkaliemii debe normalizar intercambio de vodno-elektrolitny con diuréticos kalijvyvodjashhih, rápida inyección dekstrozy de solución (5-20% soluciones) con la insulina a una tasa de 0.25-0.5 ED 1 g dextrosa; Si es necesario, reintroducción de dextrosa. En casos severos, mantener hemodiálisis.

Interacciones Con La Drogas

Verospiron juntos reduce el efecto de los anticoagulantes (geparina, derivados de la cumarina, indandiona) y mitotana; refuerza las preparaciones de efecto dioretikov y antigipertenziveh, efecto de triptorelina, buserelina, gonadorelina.

Cuando se administra al mismo tiempo como la producción de potasio Veroshpirona, suplementos de potasio y dioretikami de kalisberegatmi, Inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II aumenta el riesgo de giperkaliemii.

Contra el telón de fondo de Veroshpirona disminuye la toxicidad de los glucósidos cardíacos (tk. normalizar el nivel de potasio en la sangre inhibe el desarrollo de la toxicidad).

Verospiron reduce la sensibilidad a la norjepinefrinu vascular (requiere precaución al realizar anestesia).

“Lazo” y tiazidnye dioretiki reforzar y acelerar efectos dioreticeski y natriyureticeski Veroshpirona.

El SCS también reforzar y efecto Veroshpirona natriyureticeski dioreticeski con gipoalbuminemii o hiponatremia.

Salicilatos, indometacina reduce el efecto de dioreticeski Veroshpirona.

Cloruro de amonio, kolestiramin junto con la aplicación Veroshpironom giperkaliemicheskogo contribuyó al desarrollo de acidosis metabólica., y fludrokortizon llama el refuerzo paradójico del potasio de kanalzeva secreta.

Mientras que Verospiron la aplicación aumenta el efecto tóxico del litio debido a la disminución en su aclaramiento.

Verospiron mientras se aplica aumenta metabolismo fenazona (antipirina), aumenta la semivida de la digoxina (Intoxicación por digoxina es posible), acelera el metabolismo y la excreción de karbenoksolona. Karbenoksolon ayuda a retardo sodio espironolactona.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños a la temperatura de 15 ° a 30 ° C. Duracion – 5 años.