VEPEZID
Material activo: El etopósido
Cuando ATH: L01CB01
CCF: Medicamento contra el cáncer
Cuando CSF: 22.03.01
Fabricante: Bristol-MYERS SQUIBB s. r. L. {Italia}
Forma farmacéutica, composición y envasado
| Cápsulas | 1 tapas. |
| etopósido | 50 mg |
20 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
| Concentrado para solución para perfusión | 1 ml | 1 Florida. |
| etopósido | 20 mg | 100 mg |
5 ml – botellas (1) – cajas de cartón.
DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS.
Acciones farmacológicas
El agente antitumoral. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.
Farmacocinética
При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.
Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Se metaboliza en el hígado.
La final T1/2 promedios 7 no. Informar las noticias – 44-60%, con heces – a 16%, la bilis – 6% Menos.
Testimonio
Los tumores de células germinales (опухоли яичка, xoriokarцinoma), cáncer de ovarios, de células pequeñas y cáncer de pulmón de células no pequeñas, limfogranulematoz, linfoma no Hodgkin, cáncer de estómago (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), Sarcoma de Juinga, Sarcoma de Kaposi, sympathicoblastoma, cáncer de mama (с метастазами в печень, pleural), leucemia aguda nelimfoblastnyj, mesotelioma.
Régimen de dosificación
Establecer de forma individual, dependiendo de la etapa de pruebas y la enfermedad, el estado del sistema hematopoyético, la terapia contra el cáncer esquema.
Efecto colateral
Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, anemia; menos frecuente – trombocitopenia.
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos; raramente – anorexia, mucositis, diarrea; cuando se usa en dosis altas – токсические реакции со стороны печени.
Desde el sistema nervioso central y periférico: somnolencia, fatiga; поражение периферической нервной системы.
Metabolismo: hiperuricemia; con altas dosis de – acidosis metabólica.
Sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensión.
Sistema reproductivo: azoospermia, amenorrea.
Reacciones alérgicas: escalofríos, fiebre, broncoespasmo.
Reacciones dermatológicas: alopecia.
Contraindicaciones
Выраженная миелодепрессия, expresado hígado humano y los riñones, embarazo, Los niños hasta la edad 2 años, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.
Embarazo y lactancia
Этопозид противопоказан при беременности. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe dejar de amamantar.
Durante el tratamiento y durante 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.
EN estudios experimentales encontrado, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Precauciones
С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, con varicela, опоясывающим герпесом, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, función hepática anormal, Enfermedades del sistema nervioso (epilepsia), alcoholismo, en niños mayores 2 años.
При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.
Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.
No recomienda la vacunación de los pacientes y sus familias.
En estudios experimentales encontrado, что этопозид оказывает мутагенное действие.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Во время лечения следует воздерживаться от занятий, que requiere mayor atención y reacciones psicomotoras rápidos.
Interacciones Con La Drogas
При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.
При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.
Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.
