TRATAMIENTO CON VENTOLIN SE ESTRELLÓ

Material activo: Salbutamol
Cuando ATH: R03AC02
CCF: Los broncodilatadores – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 códigos (testimonio): J44, J45, J46
Cuando CSF: 12.01.01.02.01
Fabricante: GLAXO WELLCOME GmbH & Co (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Excipientes: cloruro de sodio, ácido sulfúrico divorciado, Agua purificada.

2.5 ml – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Cелективный бета₂-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β₂-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β₁-адренорецепторы миокарда.

Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, leucotrienos, простагландина D₂ и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β₁-adrenoreceptorov, incluido. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (especialmente en pacientes con asma bronquial) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. En un grado menor, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- y efecto inotrópico. Вызывает расширение коронарных артерий.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – mediante 5 m, max. – mediante 30-90 m (75% максимального эффекта достигается в течение 5 m), duración – 4-6 no.

Farmacocinética

Absorción

После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Si la ingestión (incluido. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. Desde 10% a 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Dosis Parte, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.

Distribución y metabolismo

Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “primer pase” a través del hígado, превращаясь в фенольный сульфат.

Se penetra a través de la barrera placentaria.

Deducción

Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – la bilis. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 horas.

Testimonio

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (incluido. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (incluido. en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica).

Régimen de dosificación

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (Más 10 m) препарат можно развести стерильным 0.9% solución de cloruro de sodio. Solución, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Innecesariamente. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Teniendo en cuenta esto, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Adultos y niños mayores 1.5 años

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, es 2.5 mg, pero se puede aumentar a 5 mg. Ингаляции можно повторять 4 una vez al dia. Para el tratamiento de тяжелой обструкции дыхательных путей pacientes adultos могут применять препарат в более высоких дозах – a 40 mg / día – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Efecto colateral

Reacciones alérgicas: raramente – angioedema, urticaria, kaliopenia.

SNC: a menudo – temblor, dolor de cabeza; raramente – hiperactividad.

Sistema cardiovascular: a menudo – taquicardia; raramente – arritmia, taquicardia supraventricular, arritmia, fibrilación auricular, expansión de vascular periférica.

El sistema respiratorio: raramente – broncoespasmo paradójico.

Desde el sistema digestivo: raramente – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

En la parte del sistema músculo-esquelético: raramente – calambres musculares.

Contraindicaciones

- Los niños hasta la edad 1.5 años;

-hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.

Cuidadosamente применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, insuficiencia cardiaca crónica grave, hipertensión, tirotoxicosis, feocromocitoma, а также при беременности и в период лактации.

Embarazo y lactancia

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).

Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.

Salbutamol, probablemente, Se pasa a la leche materna, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, excepto, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Desconocido, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.

Precauciones

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β₂-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Pacientes, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, qué, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.

Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.

Терапия агонистами β₂-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.

Uso en Pediatría

Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у menores 1.5 años no.

Sobredosis

Los síntomas: наблюдаются чаще – kaliopenia, disminución de la presión arterial, La acidosis láctica, taquicardia, temblores musculares, vómitos; наблюдаются реже – excitación, gipofosfatemiя, leucocitosis, Alcalosis respiratoria; raramente – alucinaciones, paranoia, convulsiones, tegumentos.

Tratamiento: sintomático, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.

Interacciones Con La Drogas

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, tales como propranolol.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; medios para la anestesia de inhalación, levodopa – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (incluido. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Duracion – 3 año.

После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Duracion – 3 del mes.

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.