Utrozhestan

Material activo: Progesterona
Cuando ATH: G03DA04
CCF: Progestágeno
ICD-10 códigos (testimonio): D25, E28, N60, N80, N94.3, N95.1, N95.3, N96, N97, O 20.0, Z31.1
Cuando CSF: 15.11.03
Fabricante: Laboratorios BESINS INTERNACIONAL (Francia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Cápsulas de gelatina blanda, redondo, brillante, amarillento; contenido de cápsulas – suspensión aceitosa, blanquecina, homogénea sin separación de fases visible.

Excipientes: mantequilla de maní, lecitina de soya, gelatina, glicerol, Dióxido de titanio.

15 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Cápsulas de gelatina blanda, Oval, brillante, amarillento; contenido de cápsulas – suspensión aceitosa, blanquecina, homogénea sin separación de fases visible.

Excipientes: mantequilla de maní, lecitina de soya, gelatina, glicerol, Dióxido de titanio.

7 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Droga gestagénica. Progesterona, sustancia activa de la droga Utrozhestan, es una hormona del cuerpo lúteo. Al unirse a receptores en la superficie celular de los órganos diana, penetra el núcleo, donde activa el ADN, estimula la síntesis de ARN.

Favorece la transición de la mucosa uterina desde la fase de proliferación., causado por la hormona folicular, en la fase secretora. Después de la fertilización, promueve la transición al estado., necesario para el desarrollo de un óvulo fertilizado. Reduce la excitabilidad y contractilidad de los músculos del útero y las trompas de Falopio., estimula el desarrollo de los elementos terminales de la mama.

Estimulando la proteína lipasa, aumenta las reservas de grasa, aumenta la utilización de glucosa. Al aumentar la concentración de insulina basal y estimulada, promueve la acumulación de glucógeno en el hígado, aumenta la producción de hormonas gonadotrópicas hipofisarias; reduce la azotemia, aumenta la excreción de nitrógeno en la orina.

Activa el crecimiento de los acinos secretores de las glándulas mamarias., induce la lactancia.

Promueve la formación normal del endometrio.

Farmacocinética

Si la ingestión

Absorción

La progesterona micronizada se absorbe en el tracto gastrointestinal.. La concentración de progesterona en el plasma sanguíneo aumenta gradualmente durante la primera hora., C_máximo observado después de 1-3 h después de la administración.

La concentración de progesterona en el plasma sanguíneo aumenta de 0.13 ng / ml a 4.25 ng/ml en el 1 no, a 11.75 ng / ml – mediante 2 h y es 8.37 ng/ml en el 3 no, 2 ng / ml – mediante 6 y h 1.64 ng / ml – mediante 8 no.

Metabolismo

Los principales metabolitos, que se determinan en el plasma sanguíneo, son 20-alfa-hidroxi-delta-4-alfa-pregnanolona y 5-alfa-dihidroprogesterona.

Deducción

Excretada en la orina en forma de metabolitos, 95% de los cuales son metabolitos conjugados con glucurón, principalmente 3-alfa, 5-beta-pregnanodiol (embarazo).

Metabolitos especificados, que se determinan en plasma sanguíneo y orina, similar a las sustancias, formado durante la secreción fisiológica del cuerpo lúteo.

Con administración intravaginal

Absorción

La absorción es rápida, la progesterona se acumula en el útero. Los niveles altos de progesterona se observan a través de 1 horas después de la inyección. C_máximo La progesterona plasmática se logra mediante 2-6 horas después de la inyección. Cuando la droga es administrada por 100 mg 2 veces / día, la concentración media permanece en el nivel 9.7 ng / ml para 24 no.

Cuando se administra en dosis superiores a 200 mg / día la concentración de progesterona corresponde al primer trimestre del embarazo.

Metabolismo

Metabolizado para formar predominantemente 3-alfa, 5-beta-pregnanodiol. La 5-beta-pregnanolona plasmática no aumenta.

Deducción

Excretada en la orina en forma de metabolitos, la parte principal es 3-alfa, 5-beta-pregnanodiol (embarazo). Esto se ve confirmado por el constante aumento de su concentración. (C_máximo 142 ng/ml en el 6 no).

Testimonio

Unidos, asociado con la deficiencia de progesterona, Incluyendo:

oralmente

- infertilidad por insuficiencia lútea;

- Tensión Premenstrual;

- irregularidades menstruales debido a un trastorno de la ovulación o anovulación;

- enfermedad fibroquística de la mama;

- premenopausia;

- terapia de reemplazo hormonal para la menopausia (en combinación con fármacos estrogénicos).

para administración intravaginal

- terapia de reemplazo hormonal para la deficiencia de progesterona con disfunción (ausente) yaychnykah (al donar óvulos);

- mantener la fase lútea durante la preparación para la fertilización in vitro;

- mantenimiento de la fase lútea en un ciclo menstrual espontáneo o inducido;

- Prezhdevremennaya la menopausia;

- Terapia de reemplazamiento de hormonas (en combinación con fármacos estrogénicos);

- infertilidad por insuficiencia lútea;

- prevención del aborto habitual o amenazante debido a la deficiencia de progestina;

- prevención de los miomas uterinos;

- prevención de la endometriosis.

Régimen de dosificación

La duración de la terapia se establece individualmente, dependiendo de la situación clínica.

Oralmente

El medicamento se toma por vía oral, agua potable. En la mayoría de los casos, con falta de progesterona, la dosis diaria de Utrozhestan es 200-300 mg, razdelennaya de 2 admisión (por la mañana y por la tarde).

En fallo de la fase lútea (síndrome de tensión premenstrual, irregularidades menstruales, mama shotty, dismenorrea, Premenopáusicas) dosis diaria es 200 o 400 mg para 10 día (generalmente desde el día 17 hasta el día 26 del ciclo).

En Terapia de reemplazamiento de hormonas en la menopausia mientras se toman estrógenos Utrozhestan se utiliza de acuerdo con 200 mg / día para 10-12 día.

Para administración intravaginal

En ausencia completa de progesterona en mujeres con disfunciones (ausente) ovarios (donación de óvulos) el fármaco se administra por vía intravaginal en el contexto de la terapia con estrógenos mediante 200 mg / día los días 13 y 14 del ciclo, después – por 100 mg 2 veces / día desde el día 15 hasta el día 25 del ciclo, a partir del día 26 y en caso de detección de embarazo, la dosis aumenta en 100 mg / día cada semana, alcanzando el máximo (800 mg / día), razdelennoy de 3 introducción. Esta dosis se usa generalmente para 60 día.

A mantener la fase lútea durante el ciclo de fertilización in vitro se recomienda inyectar por vía intravaginal desde 400 a 800 mg / día, a partir del día de la inyección de gonadotropina coriónica durante todo el período de embarazo.

A mantener la fase lútea en un ciclo menstrual espontáneo o inducido, con infertilidad, asociado con disfunción del cuerpo lúteo, se recomienda inyectar por vía intravaginal por 200-300 mg / día, a partir del día 17 del ciclo a lo largo 10 día, En caso de retraso en la menstruación y diagnóstico de embarazo, se debe continuar el tratamiento..

En la amenaza de interrupción del embarazo o para prevenir el aborto habitual, que surgen en el contexto de la deficiencia de progesterona, administrado por vía intravaginal por 200-400 mg diarios 2 introducción (por la mañana y por la tarde) en el primeras y segundo trimestres del embarazo.

Las cápsulas se insertan profundamente en la vagina..

Efecto colateral

SNC: ingestión – somnolencia, mareos transitorios (mediante 1-3 h después de la dosificación).

En la parte del sistema reproductivo: cuando se toma por vía oral, muy raramente – sangrado intermenstrual.

Otro: reacciones alérgicas.

Contraindicaciones

- tendencia a la trombosis;

- flebitis aguda o tromboembolismo;

- sangrado de etiología desconocida del tracto genital;

- aborto incompleto;

- Porfiria;

- neoplasias malignas establecidas o sospechadas de las glándulas mamarias;

- neoplasias malignas establecidas o sospechadas de los órganos genitales;

- Expresado hígado humano (oralmente);

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución uso en pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular, hipertensión, falla renal cronica, diabetes, asma, epilepsia, migraña, depresión, hiperlipoproteinemia, en el tercer trimestre del embarazo y la lactancia.

Embarazo y lactancia

Utrozhestan está indicado para su uso en los trimestres I y II del embarazo..

Usar con precaución en el tercer trimestre del embarazo. (debido al riesgo de disfunción hepática) y la lactancia.

Precauciones

Utrozhestan no debe utilizarse como método anticonceptivo..

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Al tomar el medicamento internamente, se debe tener cuidado al participar en actividades potencialmente peligrosas, requerir atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Los efectos secundarios suelen indicar una sobredosis y desaparecen espontáneamente cuando se reduce la dosis del fármaco..

Interacciones Con La Drogas

Cuando se usan juntos, Utrozhestan mejora el efecto de los diuréticos., fármacos antihipertensivos, inmunosupresores, antykoahulyantov.

Utrozhestan reduce el efecto lactogénico de la oxitocina.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.