Material activo: La fosfomicina
Cuando ATH: J01XX01
CCF: Grupo de antibióticos derivados de ácido fosfónico
ICD-10 códigos (testimonio): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
Cuando CSF: 06.14
Fabricante: ABOLmed Ltd. (Rusia)
Polvo para solución i / v administración blanco o blanco con un tinte amarillento.
| 1 Florida. | |
| fosfomicina (en forma de la sal disódica) | 1 g |
Excipientes: ácido succínico (20 mg).
Capacidad de las botellas de vidrio 20 ml (1) – пачки картонные.
Capacidad de las botellas de vidrio 20 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Polvo para solución i / v administración blanco o blanco con un tinte amarillento.
| 1 Florida. | |
| fosfomicina (en forma de la sal disódica) | 2 g |
Excipientes: ácido succínico (40 mg).
Capacidad de las botellas de vidrio 20 ml (1) – пачки картонные.
Polvo para solución i / v administración blanco o blanco con un tinte amarillento.
| 1 Florida. | |
| fosfomicina (en forma de la sal disódica) | 4 g |
Excipientes: ácido succínico (80 mg).
Capacidad de las botellas de vidrio 60 ml (1) – пачки картонные.
Capacidad de las botellas de vidrio 60 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Grupo de antibióticos derivados de ácido fosfónico.
El efecto bactericida de la fosfomicina se basa en la alteración de las primeras etapas de la síntesis de peptidoglicano en la pared celular bacteriana.. Penetrando en la célula microbiana a través de sistemas de transporte de D-glucosa-6-fosfato, el fármaco inhibe irreversiblemente la enzima uridina-difosfo-N-acetilglucosamina-3-0-enolpiruvato transferasa (MurA), que participa en la síntesis de ácido uridina-difosfo-N-acetilmurámico a partir de uridina- N-acetilglucosamina.
Es activo contra aerobios grampositivos: estafilococo aureus, Staphylococcus epidermidis (incluido. algunas cepas, Resistente a la meticilina), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, estreptococos del grupo C, F, GRAMO, steotococos neumonia, enterococo faecalis, Bacillus Anthracis; Gramnegativos aeróbicos: Aeromonas hidrofila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (moderadamente sensibles), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxitoca (moderadamente sensibles), morganella morganii (la mayoría de las cepas son moderadamente sensibles), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteo es maravilloso, Proteo vulgar, Providencia rettgeri (moderadamente sensibles), Pseudomonas aeruginosa, marchitamiento serratia, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp.. (moderadamente sensibles), Yersinia enterocolítica; anaérobov: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.
C drogas moderadamente sensibles
Clostridium perfringens, Prevotella spp..C drogas resistente Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Micobacterias spp., Bacteroides spp., la mayoría de los patógenos intracelulares (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., micoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).
Resistencia secundaria de microorganismos al urofosfabol.® rara vez se desarrolla. Una propiedad valiosa del fármaco es la ausencia de resistencia cruzada con otros agentes antibacterianos.. Actúa sinérgicamente en combinación con antibióticos betalactámicos., aminoglucósidos y vancomicina.
Distribución
Mediante 15 min después de la administración intravenosa del fármaco en una dosis 500 mg 1 g la concentración sérica de fosfomicina es 28 mg/l y 46 mg / l, respectivamente; mediante 1 h se reducen a la mitad. En lento (durante 30-40 m) infusiones de grandes dosis (4 g cada 6 no) Cmáximo
es mayor que 250 mg / l. En los intervalos entre administraciones, el contenido de fosfomicina en plasma no es inferior a 20 mg / l.Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое – 1%.
Debido al bajo peso molecular, La fosfomicina está bien distribuida en muchos órganos y tejidos del cuerpo.. Las concentraciones bactericidas se determinan en el tejido pulmonar., fluido pleural, liquido peritoneal, bilis, tejido graso subcutáneo, músculo, huesos, líquido sinovial, tejidos del ojo, endocardio de las válvulas cardíacas. Penetra rápidamente en la BBB. La concentración del fármaco en el líquido cefalorraquídeo aumenta significativamente con la inflamación de las meninges.. Penetra y se acumula en las células fagocitarias. (neutrófilos y macrófagos). Pasa a través de la placenta. Excretado en pequeñas concentraciones en la leche materna..
Deducción
T1/2 es, promedio, 1.5-2 h en adultos y desde 0.69 a 1.04 no, dependiente de la dosis, – у детей. Основной путь выведения фосфомицина – почечный (90-100% de la dosis administrada durante el día). La forma activa del fármaco se excreta en la orina.. Una pequeña parte del antibiótico administrado se excreta en la bilis., sin embargo, esta vía de eliminación no es imprescindible. La fosfomicina se puede eliminar fácilmente del plasma mediante hemodiálisis..
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En niños con lentitud (durante 60 m) Infusión intravenosa basada en 25 mg / kg 50 mg/kg a través de 30 las concentraciones séricas mínimas son 55.5 mg/l y 118.8 mg / l; mediante 1 ч – 34.2 mg/l y 89.7 mg/l, respectivamente.
Infecciones -CNS: meningitis bacteriana (primaria y secundaria, incluido. postoperatorio), ventriculitis;
- infecciones de tejidos blandos, incluido. en pacientes con trastornos circulatorios periféricos (diabetes, Enfermedades de las arterias de las extremidades inferiores.), infección de herida por quemadura;
- Infecciones óseas y articulares: Osteomielitis hematógena aguda y crónica en niños y adultos., Osteomielitis postraumática y postoperatoria., artritis infecciosa;
- Infecciones del tracto respiratorio inferior: neumonía bacteriana, que requiere tratamiento hospitalario, especialmente en casos de aislamiento neumocócico, resistentes a la penicilina, así como patógenos gramnegativos de la familia Enterobacteriaceae; Infecciones pulmonares en pacientes con fibrosis quística.;
- Infecciones de la cavidad abdominal: La colecistitis aguda, kholangit, peritonitis secundaria;
— enfermedades infecciosas e inflamatorias de los órganos pélvicos en las mujeres: salpingitis, endometritis, pelvioperitonit;
- infecciones del tracto urinario: pielonefritis aguda con curso moderado y severo, Complicado y exacerbación de infecciones crónicas del tracto urinario. (pielonefritis por urolitiasis, complicaciones infecciosas de la hidronefrosis, infecciones postoperatorias en urología);
- Endocarditis bacteriana.
Indicaciones para el uso de combinaciones de urofosfabol.® con antibióticos de otros grupos hay infecciones graves., incluido. causado por flora mixta, y también en caso de fracaso de la terapia previa:
- La septicemia, causado por enterobacterias (Klebsiella spp., Proteo spp., Enterobacter spp., Aserraderos mercerizadores) и Pseudomonas aeruginosa – комбинация с цефалоспоринами, penicilinas (activo contra Pseudomonas aeruginosa), aminoglucósidos o fluoroquinolonas;
— бактериальный менингит – комбинация с цефалоспоринами, ampicilina o rifampicina;
- infecciones graves, causada por cepas de Staphylococcus aureus sensibles a la meticilina, Staphylococcus epidermidis o Enterococcus spp.. – комбинации с оксациллином или ампициллином;
- Infecciones, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis – комбинации с гликопептидами;
— интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин – комбинации с антибиотиками, activo contra anaerobios (metronidazol) o con aminoglucósidos;
— инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией – комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, Cefalosporinas o carbapenémicos de cuarta generación.;
- Infecciones, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa – комбинации с цефалоспоринами IV поколения, aztreonam o carbapenem.
El medicamento se introduce en / in.
Dosis media de urofosfabol® en Adulto es 2-4 g, que se ingresan cada 6-8 no.
En niños, a partir del periodo neonatal, urofosfabol® ingresado en base a 200-400 mg / kg de peso corporal / día. La dosis diaria se divide en 3 introducción; los intervalos entre inyecciones son 8 no.
En pacientes con insuficiencia renal y pacientes, hemodiálisis, Se requiere corrección de los regímenes de administración de urofosfabol.®.
| El aclaramiento de creatinina | Dosis/frecuencia de administración |
| 50-90 ml / min | 2-4 g cada 6-8 no |
| 30-50 ml / min | 2-4 g cada 12 no |
| 10-30 ml / min | 2-4 g cada 24 no |
| < 10 ml / min | 2-4 g cada 48 no |
Pacientes, hemodiálisis, administrado por 2-4 d después de cada procedimiento de diálisis.
Reglas para la preparación de soluciones y administración.
A inyección intravenosa 2 d Urofosfabola® disuelto en 20 ml de agua para inyección (10 ml de disolvente por 1 g del producto). Inyecte lentamente 5 m (рекомендуемый режим дозирования – 2 g cada 6-8 no).
A infusión intravenosa rápida 4 d Urofosfabola® disuelto en 20 ml de agua para inyección; La solución resultante se añade a 100-250 ml de medio de perfusión compatible. Administrar dentro 0.5-1 no (рекомендуемый режим дозирования – 4 g cada 6-8 no).
A administración por goteo a largo plazo 4 g (в некоторых клинических случаях – 8 g) urofosfabola® disuelto en 20 ml de agua para inyección. La solución resultante se añade a 250-500 ml de líquido compatible para perfusión y administrado en 1-3 no (рекомендуемый режим – 4 g cada 6-8 no).
Cuando se disuelve el urofosfabol.® posible reacción exotérmica.
Conjuntos de infusión compatibles líquidos: 0.9% solución de cloruro de sodio (solución salina), 5% Dextrosa (Glucosa), Campanero, Solución de Ringer lactato.
La fosfomicina se caracteriza por una toxicidad mínima.. La terapia suele ser bien tolerada., Las reacciones adversas a los medicamentos son raras..
Del lado del hígado y del tracto biliar.: disfunción hepática en forma de un aumento transitorio de la actividad ALT, ES, Fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa y bilirrubina en suero sanguíneo; очень редко – желтуха.
Desde el sistema digestivo: diarrea; редко – стоматит, náusea, vómitos, dolor abdominal, anorexia.
Desde el sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza; очень редко – судороги (cuando se administra en dosis altas).
Desde el sistema hematopoyético: granulocitopenia, eozinofilija, leucopenia; очень редко – анемия, trombocitopenia, pancitopenia y agranulocitosis (<1%).
Sistema cardiovascular: edema periférico, sensación de malestar en el pecho, sensación de opresión en el pecho, cardiopalmus,
Desde el sistema urinario: редко – нарушение функции почек, aumento de la concentración de urea en la sangre, proteinuria.
Las reacciones locales: dolor e infiltración en el lugar de la inyección intramuscular, dolor a lo largo de la vena; редко – флебит.
Reacciones alérgicas: urticaria, escalofríos o fiebre, erupción, picazón, tos, broncoespasmo; muy rara vez-anafilácticas choque (<1%).
Otro: Rara vez - la sed, fiebre, malestar, desequilibrio electrolítico (sodio y potasio).
- hipersensibilidad a la fosfomicina.
C precaución el medicamento debe recetarse si tiene predisposición a enfermedades alérgicas, enfermedades del hígado, insuficiencia cardíaca y renal, hipertensión, pacientes de edad avanzada.
Aplicación de urofosfabol® en mujeres embarazadas es posible en casos, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto, y debe realizarse bajo la supervisión de un especialista.
La fosfomicina se excreta en la leche materna en concentraciones muy bajas.. Al prescribir urofosfabol® la lactancia debe ser cuidadoso.
Desde urofosfabol® Contiene 14.5 mEq de sodio por 1 g del producto, posibles alteraciones electrolíticas. Se debe tener cuidado al elegir la dosis al administrar el medicamento a pacientes de edad avanzada., que necesitan reducir la ingesta de sodio debido a insuficiencia cardíaca o renal, hipertensión.
Se debe tener precaución al elegir la dosis en pacientes de edad avanzada., porque generalmente tienen una función renal reducida.
Para prevenir el desarrollo de flebitis o dolor en el lugar de la inyección., cuando se administra por vía intravenosa, se recomienda utilizar grandes cantidades de disolvente, y el ritmo de administración debe ser lo más lento posible.
urofosfabol® en dosis altas se recomienda administrar por vía intravenosa.
В случае длительного лечения рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек, así como análisis de sangre generales y bioquímicos..
No se proporcionan datos sobre la sobredosis.
En combinación con penicilinas., cefalosporinas, carbapenémicos, aminoglikozidami, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект. Это свойство препарата используется при терапии инфекций, causada por patógenos resistentes a múltiples fármacos (estafilococos resistentes a meticilina, enterococos, enterobacterias, Pseudomonas aeruginosa).
Interacción Farmacéutica
Compatible con penicilina en soluciones., karbenicillinom, cloranfenicol y estreptomicina. Debido a una posible incompatibilidad farmacéutica, la solución de Urofosfabol no debe mezclarse® con soluciones de otros antibióticos.
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Lista B. El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, protegido de la luz, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Vida útil - 2 año.
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