UMAN ALBUMINA

Material activo: La albúmina humana
Cuando ATH: B05AA01
CCF: Plasma-drogas
ICD-10 códigos (testimonio): E77.8, E86
Cuando CSF: 21.05.02
Fabricante: KEDRION S.p.A.. (Italia)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Solución para perfusión 5% ligeramente viscoso, claro, amarillo claro.

Excipientes: cloruro de sodio, caprilato de sodio, acetiltriptófano, agua d / y.

250 ml – botellas de vidrio (1) – paquetes de cartón.

Solución para perfusión 20% ligeramente viscoso, claro, amarillo claro.

Excipientes: cloruro de sodio, caprilato de sodio, acetiltriptófano, agua d / y.

50 ml – botellas de vidrio (1) – paquetes de cartón.

Solución para perfusión 20% ligeramente viscoso, claro, amarillo claro.

Excipientes: cloruro de sodio, caprilato de sodio, acetiltriptófano, agua d / y.

100 ml – botellas de vidrio (1) – paquetes de cartón.

Solución para perfusión 25% ligeramente viscoso, claro, amarillo claro.

Excipientes: cloruro de sodio, caprilato de sodio, acetiltriptófano, agua d / y.

50 ml – botellas de vidrio (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Plasma-drogas, obtenida por fraccionamiento de la sangre, plasma, placenta, El suero de donantes sanos. La albúmina - una proteína con un peso molecular 69000 Dalton, que es parte de la fracción de proteína de la sangre humana.

Rellena albúmina plasmática déficit, Mantiene osmótica coloidal (oncótica) presión arterial, aumenta rápidamente la presión arterial y el total de la BCC, Facilita la transición desde el fluido de los tejidos en el torrente sanguíneo, Tiene propiedades de desintoxicación.

Farmacocinética

Los datos sobre la farmacocinética Uman albúmina no previstos.

Testimonio

- La terapia de reemplazo con un déficit de albúmina y la pérdida de sangre (Albúmina Uman 5%);

- Terapia de sustitución en una grave escasez de albúmina (Albúmina Uman 20% y 25%).

Régimen de dosificación

El régimen de dosificación y la velocidad de inyección se calcula basándose en el rendimiento individual del paciente.

El valor mínimo de la presión osmótica coloidal de 20 mm Hg. Artículo. (2.7 kPa).

En el nombramiento de albúmina humana, en gramos dosis requerida se puede calcular por la siguiente fórmula:

Proteína total requerida (g / l) = Proteína total disponible (g / l) x volumen plasmático (l) X 2.

Volumen de plasma Physiological se puede calcular como la correspondiente 40 ml / kg de peso corporal.

Dado que esta fórmula es aproximada en algunos casos, Se recomienda llevar a cabo la vigilancia de laboratorio de la concentración de proteína. En caso de una extensa terapia de reemplazo ya menor hematocrito por debajo 30% para mantener el transporte de oxígeno en transfusiones de glóbulos rojos en la sangre necesarias.

El medicamento se introduce en / en el goteo.

La velocidad de perfusión se determina de acuerdo con las características individuales y las indicaciones; tienden a 5% solución – 5 ml / min, a 20% y 25% soluciones – 1-2 Ml / min. Tiempo máximo de la administración - 3 no. Velocidad de infusión Durante la plasmaféresis no debe exceder 30 ml / min.

Con la introducción de grandes volúmenes, antes de usar el medicamento debe ser calentado a la temperatura ambiente o la temperatura del cuerpo.

Efecto colateral

Las reacciones alérgicas y anafilácticas: raramente – calor de la zona de la cara, hipertermia, dolor en la región lumbar, urticaria, náusea, mareo, que por lo general desaparecen rápidamente después de retardar o detener la infusión; en algunos casos – choque anafiláctico.

Contraindicaciones

Todos los estados, donde hipervolemia o sus consecuencias (aumento en el volumen sistólico, presión arterial alta) o hemodilución puede suponer un riesgo para el paciente:

- Insuficiencia cardíaca descompensada;

- Hipertensión arterial;

- Varices del esófago;

- Edema pulmonar;

- Diatyez Gyemorragichyeskii;

- La anemia severa;

- Anuria renal y posrenal;

- Degidratatsiya (si no se produce al mismo tiempo la reposición de líquidos);

Hipersensibilidad individual al fármaco.

DE precaución deben ser prescritos en pacientes con insuficiencia renal, tromʙoze, hemorragia interna en curso, insuficiencia cardíaca crónica.

Embarazo y lactancia

Drogas albúmina Uman se debe utilizar durante el embarazo y la lactancia sólo, si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Precauciones

La presión osmótica coloidal 20% solución de albúmina 4 veces mayor que la del plasma sanguíneo. Por lo tanto, cuando se introduce 20% solución, debe prestar especial atención a la hidratación adecuada del paciente. Es necesario llevar a cabo un exhaustivo seguimiento de los pacientes para los trastornos circulatorios y la hidratación.

Si el volumen inyectado 20% o 25% albúmina excede 200 ml, para mantener el equilibrio normal de líquidos es necesario introducir soluciones electrolíticas. Alternativamente, La terapia puede ser continuada 5% solución de albúmina humana.

Con la introducción de cantidades significativas de tiempo necesario para controlar la coagulación de la sangre y hematocrito.

Especial atención se debe dar a, que tales componentes de la sangre, como los factores de coagulación, electrolitos, plaquetas, células rojas de la sangre fueron dentro del rango normal.

En caso de shock anafiláctico, la perfusión debe interrumpirse y asignar la terapia antishock.

Cuando se administran medicamentos, derivados de sangre o plasma humanos, No se puede excluir por completo las enfermedades infecciosas, causado por la transmisión de agentes infecciosos. Para reducir el riesgo de transmisión de agentes infecciosos, los donantes, y los productos resultantes son cuidadosamente revisado. Cada unidad de plasma, utilizado para producir albúmina humana probado por la ausencia de HBS Ag , VIH 1, VIH 2. La prueba adicional se realiza para la presencia de ADN de VHC (VHC), por amplificación del gen. En la fabricación de muestras de plasma de donantes solamente antígeno-negativas. El esquema de producción del fármaco incluye la etapa de retirar y la inactivación de virus. Con ultrafiltración y diafiltración elimina los iones metálicos; así el riesgo de acumulación de aluminio y la toxicidad resultante se reduce significativamente.

Antes de usarlo es necesario llevar a cabo una inspección visual de la preparación y el envasado: solución debe ser transparente, No contiene ningún inclusiones, envases de vidrio debe ser sellado, agrietarse libre. La historia clínica es necesario registrar las etiquetas de datos (el nombre del medicamento, Fabricante, Número de Serie, fecha de fabricación). No utilizar solución turbia o si contiene flóculos.

Uso en Pediatría

Es necesario tener en cuenta el hecho de, que el volumen de plasma fisiológica niños depende de la edad.

Sobredosis

Con la administración frecuente de la droga en dosis altas se puede observar el desarrollo de la sobrecarga de líquidos.

En las primeras manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca (dolor de cabeza, asfixia), aumento de la presión arterial, el aumento de la presión venosa central, edema pulmonar, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente, y parámetros de la sangre (hemoglobina, gematokrit) Los pacientes deben ser monitoreados con claridad.

Esperado, que la salida de la diuresis y cardíaco puede aumentar dependiendo de la gravedad del cuadro clínico.

Interacciones Con La Drogas

Hasta la fecha, sin tener en cuenta las interacciones de la albúmina humana con otros fármacos.

El medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, sangre o células rojas de la sangre, ya que esto puede conducir a la precipitación de la proteína.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento se debe almacenar a una temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 3 año (manteniendo al mismo tiempo la integridad del envase y el pleno cumplimiento de las condiciones de almacenamiento). No congele.

La solución preparada debe ser utilizada inmediatamente.