УЛЬТРАВИСТ

Material activo: Yopromyd
Cuando ATH: V08AB05
CCF: Рентгеноконтрастный неионный диагностический препарат для внутрисосудистого, внутриполостного и субарахноидального введения
ICD-10 códigos (testimonio): Z03
Cuando CSF: 30.02.01.04
Fabricante: Bayer Schering Pharma AG (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Solución inyectable claro, не содержащий посторонних частиц.

Excipientes: edetato de sodio y calcio, trometamol, ácido clorhídrico, agua d / y.

10 ml – botellas de vidrio (10) – paquetes de cartón.
50 ml – botellas de vidrio (10) – paquetes de cartón.

Solución inyectable claro, не содержащий посторонних частиц.

Excipientes: edetato de sodio y calcio, trometamol, ácido clorhídrico, agua d / y.

10 ml – botellas de vidrio (10) – paquetes de cartón.
20 ml – botellas de vidrio (10) – paquetes de cartón.
50 ml – botellas de vidrio (10) – paquetes de cartón.
100 ml – botellas de vidrio (10) – paquetes de cartón.

Solución inyectable claro, не содержащий посторонних частиц.

Excipientes: edetato de sodio y calcio, trometamol, ácido clorhídrico, agua d / y.

30 ml – botellas de vidrio (10) – paquetes de cartón.
50 ml – botellas de vidrio (10) – paquetes de cartón.
100 ml – botellas de vidrio (10) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Неионизированное, низкоосмолярное трийодированное рентгеноконтрастное средство, которое повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в его состав.

Farmacocinética

Distribución

Йопромид после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве.

T_1/2 в фазе распределения составляет 3 m.

Связывание с белками плазмы при концентрации 1.2 мг йода/мл составляет 0.9±0.2%. Ультравист^® не проникает через интактный ГЭБ, pero en небольшом количестве проходит через плацентарный барьер.

Mediante 1-5 мин после болюсного в/в введения препарата Ультравист^® 300 мг/мл в плазме крови обнаруживается 28±6% от введенного количества независимо от величины дозы. После введения под мозговые оболочки C_máximo йода в плазме составляет 4.5% от введенной дозы и наблюдается через 3.8 no.

Metabolismo

Метаболиты не обнаружены.

Deducción

T_1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет примерно 2 ч независимо от дозы. При использовании в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, препарат выводится из организма путем клубочковой фильтрации. Mediante 30 мин после введения препарата почками выводится примерно 18% de la dosis administrada, mediante 3 no – 60%, y a través de 24 no – 92%. Общий клиренс при использовании низкой (150 мг йода/мл) и высокой (370 мг йода/мл) дозы составляет 110 ml / min 103 ml / min, respectivamente.

После поясничной миелографии Ультравист^® почти полностью выводится почками за 72 no.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности неионные контрастные средства могут быть элиминированы с помощью диализа.

Нарушение функции печени не влияет на выведение препарата Ультравист^®, поскольку за 3 дня с калом выделяется только 1.5% de la dosis administrada.

Testimonio

Препарат предназначен только для диагностики.

— усиление контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (Connecticut), артериографии и венографии (включая внутривенную/внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию /ЦСА/), в/в урографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ERKhP), артрографии и исследований других полостей тела.

Solución inyectable 240 мг йода/мл предназначен также для исследования субарахноидального пространства.

Solución inyectable 370 мг йода/мл имеет специальные преимущества при проведении ангиокардиографии.

Las soluciones para inyecciones 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл не рекомендуется использовать для исследований субарахноидального пространства.

Régimen de dosificación

Перед использованием раствор для инъекций следует подогреть до температуры тела.

Перед введением следует внимательно осмотреть флакон. При нарушении целостности флакона, значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц препарат нельзя применять.

Для введения раствора контрастного средства необходимо использовать автоматический инжектор или другие специальные инструменты с сохранением стерильности. Набирать Ультравист^® в шприц или инфузомат следует непосредственно перед введением.

Нельзя делать более одного прокола резиновой пробки во избежание попадания в приготовленный раствор из пробки большого количества микрочастиц. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного средства рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 GRAMO (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).

Неиспользованный после вскрытия флакона раствор препарата следует уничтожить.

Внутрисосудистое введение

Внутрисосудистое введение контрастного средства, si es posible, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа.

У пациентов с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, а также при общем плохом состоянии доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У таких больных рекомендуется следить за функцией почек в течение, Al menos, 3-х дней после обследования.

Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, peso corporal, решаемой клинической проблеме и методике исследования.

Las dosis, приводимые ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 kg. Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.

Generalmente, дозы до 1.5 г йода/кг массы тела обычно хорошо переносятся. Между отдельными инъекциями организму следует дать достаточное время для выхода жидкости из интерстициального пространства для нормализации повышенной осмоляльности сыворотки. При необходимости в некоторых случаях превысить общую дозу 300-350 мл у взрослых, показано введение воды и, quizás, electrolitos.

Рекомендуются следующие дозы для однократных инъекций.

Обычная ангиография

В/в цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)

Для проведения ЦСА крупных сосудов у Adulto используют Ультравист^® растворы для инъекций 300 мг йода/мл и 370 мг йода/ мл в объеме 30-60 ml. Препарат вводят болюсно со скоростью 8-12 мл/с в локтевую вену или со скоростью 10-20 мл/с через катетер в полую вену. Время соприкосновения контрастного вещества со стенкой вены можно сократить при условии быстрого болюсного введения изотонического раствора хлорида натрия непосредственно после введения Ультрависта^®.

Внутриартериальная ЦСА

При проведении внутриартериальной ЦСА в отличие от обычной ангиографии можно вводить меньшие количества препарата Ультравист^® и его меньшие концентрации.

TC (Connecticut)

Si es posible, Ультравист^® следует вводить в вену болюсно с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть в течение 2-6 мин для гарантирования относительно постоянной концентрации препарата в крови.

Спиральная КТ и особенно многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от в/в вводимого болюса (80-150 мл препарата Ультравист^® в виде раствора для инъекций 300 мг йода/мл) в обследуемой области (пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инжектор и контролировать промежуток времени от начала введения контрастного средства до начала сканирования.

КТ всего тела

Необходимые дозы контрастного средства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагностической проблемы и, особенно от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.

КТ черепа

Adultos назначают в следующих дозах.

Ультравист^® inyección 240 мг йода/мл: 1-2.5 ml / kg de peso corporal.

Ультравист^® inyección 300 мг йода/мл: 1-2 ml / kg de peso corporal.

Ультравист^® inyección 370 мг йода/мл: 1-1.5 ml / kg de peso corporal.

В/в урография

В связи с физиологически слабой концентрационной способностью незрелых нефронов почек у niños требуются относительно высокие дозы контрастного средства.

Рекомендуются следующие дозы препарата Ультравист^®.

При необходимости в отдельных случаях у взрослых возможно увеличение доз.

Сроки выполнения снимков после введения препарата Ультравист^® 300 мг йода/мл и Ультравист^® 370 мг йода/мл при продолжительности введения 1-2 m (3-5 мин в случае введения препарата Ультравист^® 240 мг йода/мл) составляют для паренхимы почек 3-5 m (5-10 мин в случае введения препарата Ультравист^® 240 мг йода/мл), а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников – 8-15 m (12-20 мин в случае введения препарата Ультравист^® 240 мг йода/мл) после начала введения контрастного вещества.

Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2-3 мин после введения контрастного средства. En Recién Nacido, грудных детей и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.

Введение под мозговые оболочки

Dosis para Adulto зависят от решаемой клинической проблемы, метода и области обследования.

При наличии оборудования, позволяющего регистрировать изображение во всех проекциях без изменения положения тела пациента и при введении контрастного средства под рентгеноскопическим контролем, могут быть достаточны меньшие объемы диагностического препарата.

Mielografía

Ультравист^® 240 мг йода/мл назначают в дозе до 12.5 ml. Максимальная доза препарата Ультравист^® 240 мг йода/мл (12.5 ml) соответствует общей дозе йода 3 y g ее не следует превышать для одного исследования.

После исследования контрастное средство следует направить в поясничную область, что достигается приданием пациенту прямосидячего положения или поднятия головы на 15° от уровня кровати в течение не менее 6 no.

En niños безопасность и эффективность препарата Ультравист^® при проведении миелографии не изучены.

При введении в полости тела

En проведении артрографии, ЭРХП и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.

Доза зависит от возраста, peso corporal, общего состояния больного, а также от решаемой клинической проблемы, используемого технического оборудования и области обследования.

En artrografía fijado 5-15 мл Ультравист^® 240 мг йода/мл, или Ультравист^® 300 мг йода/мл, или Ультравист^® 370 мг йода/мл.

En histerosalpingografía fijado 10-25 мл Ультравист^® 240 мг йода/мл.

En ЭРХП и исследовании других полостей доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.

Efecto colateral

Побочные эффекты обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер и при введении неионных средств встречаются реже, чем при введении ионных препаратов. Однако возможно развитие тяжелых и опасных для жизни реакций, вплоть до развития летального исхода.

Частота побочных эффектов определялась по следующей шкале: a menudo (≥1 / 100), con poca frecuencia (≥1 / 1000, pero <1/100), raramente (<1/1000).

Для всех видов введения

Reacciones alérgicas: con poca frecuencia – reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, urticaria, picazón, erupción, эritema; raramente – choque anafiláctico (incluyendo casos fatales), Edema vascular, слизисто-кожный синдром (por ejemplo,, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).

Por parte del sistema endocrino: raramente – cambios en la función tiroidea, crisis tirotóxica.

Desde el sistema nervioso central y periférico: a menudo – dolor de cabeza; con poca frecuencia – mareo, ansiedad; raramente – parestesia, giposteziya, confusión, miedo, excitación, amnesia, trastorno del habla, somnolencia, pérdida de consciencia, coma, temblor, convulsiones, paresia, parálisis, isquemia cerebral, carrera, преходящая корковая слепота.

Por parte del órgano de la visión: con poca frecuencia – visión borrosa, discapacidad visual; raramente – conjuntivitis, lagrimeo.

Por parte del órgano de la audición: raramente – trastorno de la audición.

Sistema cardiovascular: con poca frecuencia – arritmia, vasodilatación; raramente – palpitaciones, dolor de pecho, чувство стеснения, bradicardia, taquicardia, paro cardíaco, insuficiencia cardíaca, isquemia miocardica, infarto, cianosis, aumentar o disminuir la presión arterial, choque, vasoespasmo, tromboembolismo.

El sistema respiratorio: con poca frecuencia – chikhaniye, tos; raramente – rinitis, disnea, отек слизистых оболочек, asma bronquial, disfonija, edema laríngeo, garganta, idioma, persona, broncoespasmo, спазм гортани/глотки, edema pulmonar, insuficiencia respiratoria, paro respiratorio.

Desde el sistema digestivo: a menudo – náusea; con poca frecuencia – vómitos, alteración del gusto; raramente – irritación de la garganta, disfagia, набухание слюнных желез, dolor de estómago, diarrea.

Desde el sistema urinario: con poca frecuencia – deterioro de la función renal; raramente – fallo renal agudo.

Desde el cuerpo como un todo: a menudo – ощущение тепла или боли; con poca frecuencia – malestar, escalofríos, aumento de la transpiración, desmayo; raramente – palidez, изменения температуры тела.

Las reacciones locales: raramente – edema, локальная боль, небольшой жар и отек, воспаление и повреждение ткани в случае экстравазального введения.

При введении под оболочки мозга

В дополнение к побочным эффектам, перечисленным ранее, при введении неионных контрастных средств под оболочки мозга возможны следующие нежелательные эффекты.

A Menudo: neuralgia, meningismo.

Con poca frecuencia: estranguria.

Raramente: параплегия, psicosis, meningitis aséptica, Cambios en el EEG, dolor de espalda, dolor en las extremidades, dolor en el sitio de inyección.

ERKhP

В дополнение к перечисленным нежелательным эффектам при проведении ЭРХП часто возможно повышение уровня ферментов поджелудочной железы, raramente – развитие панкреатита.

Contraindicaciones

Абсолютных противопоказаний нет.

Cuidadosamente

Приведенные ниже предупреждения и предосторожности относятся ко всем путям введения контрастного средства, но отмеченный риск выше при его внутрисосудистом введении:

- Hipersensibilidad, особенно при наличии тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний;

- La disfunción tiroidea;

- Los pacientes ancianos;

— тяжелое состояние пациента.

Внутрисосудистое введение

Renal

La nefrotoxicidad, вызываемая контрастными средствами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать после введения препарата Ультравист^®. En casos raros pueden desarrollarse insuficiencia renal aguda.

Factores de riesgo:

— предшествующая почечная недостаточность;

- Degidratatsiya;

- Diabetes;

— множественная миелома/парапротеинемия;

— введение Ультрависта^® в повторных и/или больших дозах.

Enfermedades cardiovasculares

У больных с тяжелыми заболеваниями сердца или выраженным поражением коронарных артерий повышен риск развития клинически значимых изменений гемодинамики и аритмии. У пациентов с заболеваниями клапанного аппарата сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может привести к выраженным гемодинамическим нарушениям. Reacción, включающие ишемические изменения на ЭКГ и тяжелые формы аритмий, наиболее часто встречаются у пожилых больных и у больных с кардиальной патологией в анамнезе.

Внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отек легких у больных с сердечной недостаточностью.

Enfermedades del sistema nervioso central.

У пациентов с судорогами в анамнезе или с другими заболеваниями ЦНС может быть повышен риск развития судорог или неврологических осложнений в связи с введением препарата Ультравист^®.

Feocromocitoma

У пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития гипертензивного криза. Рекомендуется премедикация альфа-адреноблокаторами.

Больные с аутоиммунными заболеваниями

Описаны случаи возникновения тяжелых васкулитов или синдрома, подобного синдрому Стивенса-Джонсона, у больных с наличием в анамнезе аутоиммунных заболеваний.

Miastenia

Введение йодсодержащего контрастного вещества может усилить выраженность симптомов миастении.

Alcoholismo

Острая или хроническая форма алкоголизма может увеличить проницаемость ГЭБ. Облегченное проникновение контрастного вещества в ткань мозга может приводить к реакциям со стороны ЦНС.

Introducción под оболочки мозга

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов с судорогами в анамнезе, tk. у них увеличен риск возникновения судорог в связи с введением препарата Ультравист^® под оболочки мозга. Необходимо иметь наготове средства для лечения судорог.

Введение в другие полости тела

Перед проведением гистеросальпингографии должна быть исключена беременность.

Воспаление желчных протоков или маточных труб может увеличить риск возникновения реакций после ЭРХП или гистеросальпингографии.

Embarazo y lactancia

Соответствующие хорошо контролируемые исследования у беременных женщин проведены не были. При беременности следует по возможности избегать рентгенологических исследований. Польза от любого рентгенологического исследования с или без контрастного средства должна быть тщательно сопоставлена с возможным риском. В то же время результаты исследования на животных указывают на отсутствие опасности применения йопромида с диагностической целью у людей на течение беременности, desarrollo embrionario/fetal, родов и постнатальное развитие.

Безопасность препарата Ультравист^® en infantes, amamantado, No se ha estudiado. Экскреция Ультрависта^® с грудным молоком незначительна, improbable, чтобы она представляла опасность для грудных детей.

Precauciones

Пациент должен воздерживаться от приема пищи за 2 h antes de la prueba.

До и после внутрисосудистого введения Ультрависта^® или его введения под оболочки мозга следует потреблять адекватное количество жидкости, что особенно важно для больных с множественной миеломой, diabetes, полиурией, hiperuricemia, а также для грудных детей, маленьких детей и пациентов преклонного возраста.

Дети грудного возраста (hasta un año) и особенно новорожденные характеризуются чувствительностью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам. Особое внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению радиологического исследования и состоянию пациента.

Ультравист^®, как низкоосмолярное водорастворимое контрастное средство, используется при рутинных исследованиях ЖКТ у новорожденных, младенцев и детей более старшего возраста в связи с тем, что у данной категории больных имеется повышенный риск аспирации, кишечной непроходимости и проникновения контрастного вещества из просвета кишки в брюшную полость.

При наличии состояния волнения, страха и боли может увеличиться риск развития побочных эффектов или интенсивность реакций, вызываемых контрастным средством. Таким больным можно назначить седативные препараты.

Контрастное средство, подогретое до температуры тела перед введением, лучше переносится и его легче вводить вследствие снижения вязкости раствора. Подогревать в термостате до 37°С следует только то количество препарата, которое предположительно будет использовано.

Использование небольшого количества контрастного средства для проведения теста на чувствительность не рекомендуется, tk. он не имеет прогностического значения. Además, проведение такого тестирования само по себе может привести к серьезным побочным реакциям.

Иногда после применения неионных рентгеноконтрастных средств наблюдаются аллергоподобные реакции гиперчувствительности или другие проявления идиосинкразии со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и кожи. Обычно эти реакции, выраженность которых может быть от умеренной до тяжелой, incluyendo shock, возникают в течение одного часа после введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут развиваться отсроченные реакции (от часов до дней).

У пациентов с известной гиперчувствительностью к Ультрависту^® или какому-либо из его компонентов или с ранее имевшей место реакцией гиперчувствительности к какому-либо другому йодсодержащему контрастному средству, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности (incluido. тяжелых реакций; однако такие реакции редки и непредсказуемы), что требует особенно тщательно взвесить соотношение польза/риск.

Риск развития аллергических реакций повышается также при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.

У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями имеется повышенный риск развития тяжелых или даже фатальных побочных эффектов.

В связи с возможностью развития тяжелых реакций гиперчувствительности после введения контрастного средства после окончания процедуры необходимо наблюдать за состоянием пациента.

Во всех случаях необходима готовность для оказания, si es requerido, экстренной помощи пациенту.

При возникновении реакций гиперчувствительности введение контрастного средства следует немедленно прекратить и при необходимости начать адекватную терапию, предпочтительно в/в. Поэтому для в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры, необходимо иметь наготове соответствующие лекарственные средства, эндотрахеальную интубационную трубку и аппарат для искусственной вентиляции легких. Debe tenerse en cuenta, que los pacientes, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к лечению реакций гиперчувствительности препаратами, que tiene actividad de beta-agonista. Необходима осторожность при применении йодсодержащих контрастных средств у пациентов, recibir bloqueadores beta.

При проведении премедикации рекомендуется использовать ГКС.

Особенно тщательно взвешивать соотношение риск/польза следует у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом или зобом, tk. йодсодержащие контрастные средства могут вызывать у них гипертиреоз или тиреотоксический криз. Следует рассмотреть необходимость оценки функции щитовидной железы до введения препарата Ультравист^® и/или назначить в профилактических целях тиреостатическую терапию у больных с установленным или подозреваемым гипертиреозом.

Сосудистая патология и неврологические нарушения, обычно имеющиеся у пожилых людей, повышают риск развития побочных реакций на йодсодержащие контрастные средства.

Небходимость проведения исследования должна быть особенно тщательно оценена у пациентов с тяжелым общим состоянием.

Todos los pacientes, которым вводят Ультравист^®, следует обеспечивать адекватную гидратацию до введения контрастного средства предпочтительно с помощью внутрисосудистой инфузии до и после процедуры, пока контрастное средство не будет выведено почками.

До выведения контрастного средства почками необходимо исключить дополнительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, пероральных холецистографических средств, ограничения артериального кровотока в почках, ангиопластики почечных артерий, обширных хирургических вмешательств.

Следует отложить новое исследование с введением контрастного средства до восстановления функции почек до исходного уровня.

Pacientes, diálisis, вводимые контрастные средства выводятся из организма в процессе диализа.

Наличие внутричерепных опухолей или метастазов, а также эпилепсии, может способствовать увеличению частоты возникновения судорожных эпизодов после введения контрастного препарата. Неврологические осложнения чаще возникают при проведении церебральной ангиографии или подобных исследований.

Необходимо соблюдать осторожность при проведении исследования у больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.

Одним из свойств неионных контрастных веществ является их крайне малое воздействие на нормальные физиологические функции организма. Именно поэтому неионные контрастные вещества обладают меньшей антикоагулянтной активностью in vitro, чем ионные. Ряд факторов, помимо свойств самого контрастного средства, таких как продолжительность исследования, число инъекций, свойства катетера и шприца, стадии заболевания и проводимое лечение, может влиять на развитие тромбоэмболических осложнений. Поэтому при проведении катетеризации сосуда необходимо учитывать эти факторы и уделять повышенное внимание выполнению техники ангиографии, а также промывать катетер физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепарина) и максимально сократить сроки проведения этой процедуры, чтобы свести к минимуму риск возникновения тромбозов и эмболии.

Использование пластиковых шприцов вместо стеклянных может уменьшить, но не ликвидировать вероятность свертывания крови in vitro.

Необходима осторожность при исследовании больных с гомоцистинурией из-за опасности тромбозов и эмболии.

Большинство побочных реакций после проведения миелографии развивается в течение нескольких часов после введения контрастного средства. В этот период следует наблюдать за состоянием пациента. Больные с эпилепсией в анамнезе, или получающие противосудорожную терапию, должны продолжить лечение соответствующими препаратами во время проведения исследования с введением контрастного средства под оболочки мозга.

Необходима осторожность при исследовании больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.

После проведения миелографии чем больше пациент двигается или напрягает свои мышцы после введения контрастного средства, тем скорее оно смешивается с биологическими жидкостями других областей, не относящимся к обследуемой области. Вследствие этого плотность контрастирования уменьшается быстрее обычного.

Для исключения дискомфорта, вызванного потерей спинномозговой жидкости, пациенту нужно отдыхать около 18 no. В этот период следует следить за возможностью развития побочных реакций. Больные со сниженным порогом судорожной активности должны находится под особенно тщательным наблюдением в течение нескольких часов.

Sobredosis

При исследовании острой токсичности на животных не выявлено риска развития острой интоксикации после применения препарата Ультравист^®.

Внутрисосудистое введение

Los síntomas: возможно нарушение баланса жидкости и электролитов, fallo renal, осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и легких.

Tratamiento: необходимо контролировать уровень жидкости, electrolitos, la función renal. Лечение передозировки должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Ультравист^® может быть выведен из организма с помощью диализа. В случае ошибочного превышения дозы при внутрисосудистом введении препарата в организм человека, необходимо компенсировать потерю воды и электролитов посредством инфузии. Необходимо проводить наблюдение за функцией почек не менее чем в течение 3 día.

При необходимости может быть использован гемодиализ для выведения основной части контрастного вещества из организма человека.

Введение под оболочки мозга

Возможно развитие серьезных неврологических осложнений. Рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента.

Для предотвращения попадания большого количества препарата Ультравист^® в желудочки головного мозга следует произвести насколько возможно полную аспирацию контрастного вещества. В случае ошибочного превышения дозы при введении препарата под оболочки мозга, необходимо тщательно следить за проявлениями выраженных нарушений со стороны ЦНС не менее чем в течение первых 12 no. Такими признаками могут быть нарастающее повышение рефлексов или тонико-клонические спазмы мускулатуры, en casos severos – convulsiones generalizadas, hipertermia, ступор и угнетение дыхания.

Interacciones Con La Drogas

Pacientes, tomando biguanidas, при внутрисосудистом введении препарата Ультравист^® возможна кумуляция бигуанидов и развитие лактацидоза. Чтобы предупредить это осложнение, следует прекратить прием бигуанидов за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и не возобновлять его по крайней мере в течение 48 ч после введения контрастного средства. Возобновить их прием следует только после восстановления функции почек.

Одновременное использование Ультрависта^® и нейролептиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск реакций, связанных с применением контрастного средства.

Pacientes, принимающие бета-адреноблокаторы, pueden ser resistentes a las drogas, обладающим бета-агонистическим действием, применяемым для лечения реакций гиперчувствительности.

Reacción retardada (por ejemplo,, fiebre, erupción, síntomas, напоминающие грипп, суставные боли и зуд) при использовании контрастных веществ чаще наблюдаются у больных, получающих интерлейкин В.

В течение нескольких недель после введения препарата Ультравист^® происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Препарат следует хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей, inaccesible a los niños a la temperatura no exceda de 30 ° C. Duracion – 3 año.