UL′TOP

Material activo: omeprazole
Cuando ATH: A02BC01
CCF: Inhibidor N⁺-K⁺-ATPasa. Medicamentos anti-úlcera
ICD-10 códigos (testimonio): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Cuando CSF: 11.01.03
Fabricante: KRKA d.d.. (Eslovenia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Cápsulas двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, cubierta – blanco; contenido de cápsulas – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

Excipientes: гранулы сахарные, sacarosa, almidón de maíz, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, lauril sódico, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talco, macrogol 6000, Dióxido de titanio, Hidróxido de sodio.

Ingredientes de la cubierta de la cápsula: Dióxido de titanio (E171), óxido de hierro (E172), gelatina.

7 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
7 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – paquetes de cartón.
28 Ordenador personal. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – paquetes de cartón.

Cápsulas двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, cubierta – коричнево-розового цвета; contenido de cápsulas – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

Excipientes: гранулы сахарные, sacarosa, almidón de maíz, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, lauril sódico, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talco, macrogol 6000, Dióxido de titanio, Hidróxido de sodio.

Ingredientes de la cubierta de la cápsula: Dióxido de titanio (E171), óxido de hierro (E172), gelatina.

7 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
7 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – paquetes de cartón.
28 Ordenador personal. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – paquetes de cartón.

Cápsulas двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, cubierta – rosa amarronado; contenido de cápsulas – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

Excipientes: гранулы сахарные, sacarosa, almidón de maíz, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, lauril sódico, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talco, macrogol 6000, Dióxido de titanio, Hidróxido de sodio.

Ingredientes de la cubierta de la cápsula: Dióxido de titanio (E171), óxido de hierro (E172), gelatina.

7 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
7 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – paquetes de cartón.
28 Ordenador personal. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Medicamentos anti-úlcera, ингибитор Н⁺-K⁺-ATPasa. Inhibe la actividad de H⁺-k⁺ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, independientemente de la naturaleza del estímulo.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 no, максимум эффекта достигается через 2 no. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 d.

Farmacocinética

Absorción y distribución

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C_máximo plasma logra a través 0.5-1 no.

La biodisponibilidad es 30-40%. Unión a proteínas plasmáticas - 90%.

Metabolismo y excreción

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Escribe principalmente los riñones (70-80%) y la bilis (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

En la excreción crónica insuficiencia renal se reduce en proporción a la disminución en el aclaramiento de creatinina.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, aumento de la biodisponibilidad.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T_1/2 – 3 no.

Testimonio

- Úlcera gástrica y úlcera duodenal (в фазе обострения и противорецидивное лечение), incluido. asociada con Helicobacter pylori (en una terapia de combinación);

- Esofagitis por reflujo;

- Erosivas y ulcerativas lesiones del estómago y el duodeno, asociado con que toman AINE, úlceras de estrés;

- Síndrome de Zollinger-Ellison.

Régimen de dosificación

En úlcera duodenal en la fase aguda Ультоп^® nombrar 20 mg 1 veces / día para 2-4 semanas. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 mg / día.

En úlcera de estómago en la fase aguda y erosivo y la esofagitis ulcerosa – por 20-40 mg / día para 4-8 semanas.

A erradicación de Helicobacter pylori – por 20 mg 2 veces / día para 7 o 14 día (dependiendo del régimen de tratamiento aplicado) в сочетании с антибактериальными препаратами.

A профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп^® administrado a una dosis de 10-20 mg / día.

A профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – por 20 mg / día durante mucho tiempo. Возможен прием препарата по требованию.

En lesiones erosivas y ulcerosas del tracto gastrointestinal, causado por NSAIDs, – por 20 mg / día para 4-8 semanas.

En El síndrome de Zollinger-Ellison доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 mg / día. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg / día 2 admisión.

En pacientes con insuficiencia hepática severa dosis diaria no debe exceder 20 mg.

El medicamento se toma por vía oral, antes de la comida, sin masticar, con un poco de agua.

Efecto colateral

В редких случаях могут возникать следующие, generalmente reversibles, Reacciones Adversas:

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, flatulencia, boca seca, alteración del gusto, estomatitis, aumento transitorio de las enzimas hepáticas en el plasma sanguíneo. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – hepatitis (incluido. con ictericia), función hepática anormal.

Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, excitación, somnolencia, insomnio, parestesia, depresión, alucinaciones; en pacientes con enfermedades concomitantes somáticos graves, en pacientes con enfermedad hepática grave previa – encefalopatía.

En la parte del sistema músculo-esquelético: debilidad muscular, mialgia, artralgia.

Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia; en algunos casos – agranulocitosis, pancitopenia.

Reacciones dermatológicas: erupción cutanea, picazón; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, eritema multiforme exudativo, alopecia.

Reacciones alérgicas: urticaria, angioedema, broncoespasmo, nefritis intersticial, choque anafiláctico, fiebre.

Otro: visión borrosa, edema periférico, aumento de la sudoración, ginecomastia; raramente – la formación de quistes glandulares gástricos durante el tratamiento a largo plazo (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

Contraindicaciones

- La edad de los niños;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.

Embarazo y lactancia

No debe utilizarse durante el embarazo. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Precauciones

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (úlcera gástrica especialmente), tk. tratamiento, maskiruя simptomatiku, puede retrasar el diagnóstico correcto.

En casos especiales, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 m.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Sobredosis

Los síntomas: visión borrosa, somnolencia, excitación, confusión, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, boca seca, náusea, arritmia.

Tratamiento: terapia sintomática. No hay un antídoto especifico.

Interacciones Con La Drogas

Длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 tiempo / día en combinación con cafeína, teofilina, piroksikamom, diklofenakom, naproxeno, metoprolol, propranolol, etanol, ciclosporina, lidokainom, quinidina y estradiol no cambiaron su concentración plasmática.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, sales de hierro, ketoconazol y el itraconazol (tk. omeprazol aumenta el pH gástrico).

Como un inhibidor del citocromo P450, omeprazol puede aumentar la concentración y reducir la excreción de diazepam, antykoahulyantov acciones indirectas, fenitoína, que en algunos casos puede requerir la reducción de la dosis de estos fármacos.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe ser protegido de la humedad, inaccesible a los niños a la temperatura a 25 ° C. Vida útil - 2 año (при хранении в блистерной упаковке); 3 año (при хранении в полиэтиленовом пенале).