El cisplatino-TEVA (Solución inyectable)
Material activo: El cisplatino
Cuando ATH: L01XA01
CCF: Medicamento contra el cáncer
Cuando CSF: 22.01.02
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Solución Inyectable claro, amarillo claro.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatino | 1 mg | 10 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para la corrección del nivel de pH), agua d / y.
10 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Solución inyectable claro, amarillo claro.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatino | 500 g | 10 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para la corrección del nivel de pH), agua d / y.
20 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Solución inyectable claro, amarillo claro.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatino | 1 mg | 100 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para la corrección del nivel de pH), agua d / y.
100 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Solución inyectable claro, amarillo claro.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatino | 500 g | 100 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para la corrección del nivel de pH), agua d / y.
200 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Solución inyectable claro, amarillo claro.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatino | 1 mg | 25 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para la corrección del nivel de pH), agua d / y.
25 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Solución inyectable claro, amarillo claro.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatino | 500 g | 25 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para la corrección del nivel de pH), agua d / y.
50 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Solución inyectable claro, amarillo claro.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatino | 500 g | 50 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para la corrección del nivel de pH), agua d / y.
100 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Solución inyectable claro, amarillo claro.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| cisplatino | 1 mg | 50 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para la corrección del nivel de pH), agua d / y.
50 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
El agente antitumoral, contiene platino. El mecanismo de acción es similar a la acción de los agentes alquilantes y es una violación de las funciones de los filamentos de la DNA y la formación de enlaces cruzados entre ellos.
Farmacocinética
Cisplatino cruza mal la Geb. Rápidamente metabolizado por ninguna transformación enzimática a metabolitos inactivos. La unión a proteínas (como metabolitos) es 90%.
T1/2 en la fase inicial es 25-49 m; en la final de la fase cuando funciones excretorias normales de los riñones – 58-73 no, Cuando anurii – a 240 no. Informar las noticias, 27-43% mediante 5 día; Platino se encuentra en los tejidos durante 4 meses después de la introducción de.
Testimonio
Régimen de dosificación
Establecer de forma individual, dependiendo de la etapa de pruebas y la enfermedad, el estado del sistema hematopoyético, la terapia contra el cáncer esquema.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, estomatitis, anorexia.
Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, anemia, trombocitopenia.
SNC: convulsiones, perifericheskaya neuropatía, neuritis óptica, violación tsvetovospriatia, ototoxicidad.
Metabolismo: hiperuricemia, hipocalcemia, gipomagniemiya, síndrome de secreción inadecuada de ADH.
Sistema reproductivo: amenorrea, azoospermia.
Sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensión.
Reacciones alérgicas: erupción cutanea, angioedema, ronquera de la voz.
Otro: efectos nefrotoksicescoe.
Contraindicaciones
Expresada por el riñón humano, trastorno de la audición, polineuritis, opresión gemopoaiza, embarazo, hipersensibilidad a la cisplatinu.
Embarazo y lactancia
Cisplatino está contraindicado en el embarazo. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos confiables de anticoncepción durante la terapia del cisplatin.
Teratogénico en estudios experimentales y el efecto de la toxicidad del cisplatino.
Precauciones
No se recomienda el uso de cisplatino en pacientes con varicela (incluido. recientemente transferido o después del contacto con el enfermo), con zoster de herpes y otras enfermedades infecciosas agudas.
Para aplicar la precaución en pacientes con gota o nefrolitiazom (incluido. historia), y en pacientes, tratados previamente con quimioterapia o radioterapia citotóxicas.
Antes y durante el tratamiento tsisplatinom deba controlar la sangre periférica de la imagen, datos de laboratorio de los riñones y el hígado, tipos de cambio de Vodno-elektrolitnogo y ácido úrico, audiometriu y exámenes neurológicos.
Las primeras manifestaciones de la nefrotoksicski acción del cisplatino se presentan en la semana 2ª después de la introducción y el aparente aumento de los niveles de creatinina, Ácido úrico, nitrógeno residual o disminución del control de calidad. Para reducir nefrotoksicnosti antes del tratamiento aconseja sostener/en infuziu 0.9% solución de cloruro de sodio o 5% solución de glucosa y manitol.
Contra el telón de fondo de cisplatino terapia no se recomienda la vacunación de los pacientes y sus familias.
Los estudios piloto han encontrado efecto carcinogénico y mutagénico de cisplatino.
Interacciones Con La Drogas
El uso simultáneo de cisplatino con fondos de protivopodagricheskimi de urikozuricescimi puede aumentar el riesgo de nefropatía.
La aplicación combinada con antihistamínicos, fenotiazinami, tioksantenami puede enmascarar lo síntomas ototoksicski cisplatino.
En una aplicación con fármacos, tener ototoksicheskoe, nefrotóxicos, efectos neurotóxicos, puede aumentar los efectos tóxicos de
