Ciproterona TEVA

Material activo: Ciproterona
Cuando ATH: G03HA01
CCF: Drogas antiandrógeno
Cuando CSF: 15.13.03.01
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras blanco, redondo, con Valium en un lado y la inscripción “CYPROT 50” – otro.

Excipientes: Almidón de patata, lactosa monohidrato, krospovydon, lauril sódico, hydroksypropyltsellyuloza, talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal.

10 Ordenador personal. – ampollas (5) – paquetes de cartón.

Propiedades farmacológicas

Farmakodinamika

El acetato de ciproterona es un antiandrogennnym droga sintética. El mecanismo de acción se basa en la unión competitiva al receptor de andrógenos en los órganos dependientes de andrógenos, lo que conduce a una reducción de su actividad funcional. Además de la acción antiandrogénica, acetato de ciproterona también tiene fuertes propiedades antigonadotropnym y la actividad de progestina.

Farmacocinética

La droga se absorbe completamente después de la administración oral, someterse biotransformación hepática. La concentración máxima de fármaco en suero se logra a una media 3 en punto. La vida media de 43,9 +_12,8 Horas. El fármaco se deriva principalmente como metabolitos en la bilis y la orina, del fármaco se excreta sin cambios en. La relación de la droga en la orina y bilis de 3:7. La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

Hombres – el cáncer de próstata no resecable o metastásico (sin y después de la orquiectomía, así como en combinación con agonistas de la hormona LH -rilizing), corrección de las alteraciones en el comportamiento sexual (si es necesario, reducir la actividad sexual).

Mujer – expresado fenómenos hidrogenación, incluyendo diversas formas de acné y el hirsutismo, androgennaya alopecia.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Para el tratamiento de cáncer de próstata de ciproterona Teva se administra en una dosis 200-300 mg por día divididos en 2-3 admisión, mucho antes de signos de progresión de la enfermedad.

Para reducir la actividad sexual de ciproterona Teva administra en una dosis 100-200 mg por día (por 1-2 tabletas dos veces al día) normalmente dentro de unas pocas semanas para lograr un efecto terapéutico. A continuación, pasar a la dosis de mantenimiento – 50mg (para tabletas media 2 una vez al dia). A la terminación del tratamiento farmacológico debe retirarse gradualmente (en 25 mg por semana).

En las mujeres en edad fértil de ciproterona Teva se utiliza a una dosis de 100 mg 1 una vez al día desde el primer día del ciclo menstrual para 10 día mientras toma anticonceptivos orales. El próximo curso de 10 días de tratamiento comienza estrictamente a través de 4 de la semana. Cuando la dosis efecto terapéutico se puede reducir a 25-50 mg por día.

En las mujeres posmenopáusicas, ciproterona Teva se utiliza a una dosis de 25-50 mg al día durante 21 día, seguido por una semana de diferencia, pacientes histerectomía con el fármaco se pueden administrar a la misma dosis sin interrupción.

Tabletas Ciproterona Teva se deben tomar después de una comida, beber mucha agua (a 100 ml)

Efecto colateral

Al comienzo del tratamiento se puede observar dolor abdominal, náusea, fatiga, debilidad muscular, xerosis, apatía general, la depresión o la ansiedad estado. Puede aumentar o disminuir el peso corporal. En casos individuales, el uso de altas dosis observó disnea y la función hepática anormal. Los hombres pueden causar ginecomastia y la supresión de la espermatogénesis, Mujeres -Más, voltaje o la ampliación de mama, disminución de la libido, irregularidades menstruales, en mujeres postmenopáusicas pueden experimentar sangrado cíclico.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a la ciproterona o de otros componentes de la droga.
• Embarazo y lactancia
• Expresiones del hígado
• Síndrome de Dubin-Johnson y Rotor
• Los tumores hepáticos, incluyendo una historia (con la excepción de las metástasis hepáticas en el cáncer de próstata)
• Diabetes severa con complicaciones vasculares
• Kaxeksija (excepto en pacientes con cáncer de próstata)
• Drepanocytemia
• Procesos tromboembólicos (incluyendo una historia)
• Depresión crónica severa
• Ictericia idiopática, herpes o picazón durante un embarazo anterior adolescencia hasta la finalización de la pubertad.

Interacción con otros medicamentos

En una aplicación con los anticonceptivos orales de ciproterona aumento del riesgo de tromboembolismo. El alcohol reduce el efecto de ciproterona.

Sobredosis

En caso de sobredosis, Si el paciente está consciente y sin vómito espontáneo, , Provocar el vómito. Terapia sintomática se debe utilizar con un monitoreo constante de los pacientes, y las funciones vitales.

Precauciones

Tratamiento de ciproterona Teva debe estar bajo el control de la función hepática, corteza suprarrenal y la sangre periférica, Glucosa en la Sangre. Donde hay evidencia de hepatotoxicidad de tomar el medicamento debe interrumpirse. Individuos, alcohólicos, el uso de ciproterona generalmente ineficaces. Los pacientes con trastornos orgánicos cerebrales y enfermedades psiquiátricas, que sufren de trastornos sexuales, generalmente resistentes al tratamiento de ciproterona-Teva.

Si el paciente ha perjudicar la fertilidad, Se recomienda antes de iniciar el tratamiento para analizar espermiograma.

Antes del tratamiento, las mujeres deben realizar pruebas endocrinológicas y consultar a un ginecólogo

Pacientes, sufren de formas leves de la diabetes, niveles de monitoreo de glucosa deben llevarse a cabo con mayor frecuencia, que de costumbre (por ejemplo,, todos 8 semanas). En la epilepsia, esclerosis množestvennom, porfirii, otosclerosis, stolbnyake, el riesgo de hipertensión de reacciones adversas aumenta. A principios de ciproterona tratamiento Teva embarazo debe excluirse por completo. Las mujeres en edad fértil, junto con los anticonceptivos orales se recomienda utilizar anticonceptivos de barrera. Si en el curso del tratamiento se detiene la menstruación, el fármaco debe suspenderse hasta la eliminación final del embarazo.

Se observó el impacto negativo de ciproterona Teva fertilidad después de la interrupción del tratamiento.

Durante el período de tratamiento deben abstenerse de actividades, que requiere atención.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacenar entre 15 ° C – +25° C, en un lugar seco y oscuro.

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS!

Duracion 5 años

No utilizar después de la fecha de caducidad, en el paquete

Condiciones de suministro de las farmacias

Se vende con receta médica.