Tsiprinol
Material activo: La ciprofloxacina
Cuando ATH: J01MA02
CCF: Fármaco antibacteriano fluoroquinolonas
ICD-10 códigos (testimonio): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
Cuando CSF: 06.17.02.01
Fabricante: KRKA d.d.. (Eslovenia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras, Cine-revestido blanco, redondo, lenticular, con bordes biselados y una muesca en un lado.
| 1 lengüeta. | |
| La ciprofloxacina (en la forma de monohidrato de hidrocloruro de) | 250 mg |
Excipientes: carboximetil almidón sódico, Sílice coloidal anhidra, La croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, povidona, celulosa microcristalina, propilenglicol, talco, Dióxido de titanio (E171).
La composición de la película de revestimiento: gipromelloza, propilenglicol, talco, Dióxido de titanio.
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
Píldoras, Cine-revestido blanco, Oval, lenticular, con una muesca en un lado.
| 1 lengüeta. | |
| La ciprofloxacina (en la forma de monohidrato de hidrocloruro de) | 500 mg |
Excipientes: carboximetil almidón sódico, Sílice coloidal anhidra, La croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, povidona, celulosa microcristalina.
La composición de la película de revestimiento: gipromelloza, propilenglicol, talco, Dióxido de titanio.
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
Píldoras, recubierto blanco o casi blanco, Oval, con una muesca en ambos lados.
| 1 lengüeta. | |
| La ciprofloxacina (en la forma de monohidrato de hidrocloruro de) | 750 mg |
Excipientes: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, povidona, carboximetilcelulosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, hidroxipropil (gipromelloza), propilenglicol, talco, Dióxido de titanio (E171).
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
Concentrado para solución para perfusión como un claro, solución incolora o ligeramente amarillo verdoso, sin impurezas mecánicas.
| 1 ml | 1 amperio. | |
| La ciprofloxacina (en formas de lactato) | 10 mg | 100 mg |
Excipientes: ácido láctico, ácido clorhídrico, эdetat disódico, agua d / y.
10 ml – ampolla (5) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
Solución para perfusión claro, amarillento verdoso.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| La ciprofloxacina (en formas de lactato) | 2 mg | 100 mg |
Excipientes: Lactato de sodio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua d / y.
50 ml – botellas (1) – paquetes de cartón.
Solución para perfusión claro, amarillento verdoso.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| La ciprofloxacina (en formas de lactato) | 2 mg | 200 mg |
Excipientes: Lactato de sodio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua d / y.
100 ml – botellas (1) – paquetes de cartón.
Solución para perfusión claro, amarillento verdoso.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| La ciprofloxacina (en formas de lactato) | 2 mg | 400 mg |
Excipientes: Lactato de sodio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua d / y.
200 ml – botellas (1) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Antimicrobiano de amplio espectro fluoroquinolona. Bactericida eficaz. Inhibe las bacterias girasa DNA enzima, por lo que la replicación del ADN roto y la síntesis de proteínas celulares de las bacterias. Efecto sobre los microorganismos que se reproducen ciprofloxacina, y los microorganismos, Es en la fase de reposo.
Preparación activo contra bacterias gram-negativas: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteo es maravilloso, Proteo vulgar, marchitamiento serratia, Hafnia alvei, Edwardsiella tarde, Providencia spp., morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multicida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; microorganismos intracelulares: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Tuberculosis micobacteriana, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Bacterias Gram-positivas: Streptococcus spp. (incluido. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (incluido. estafilococo aureus, Haemolyticus Staphylococcus, Hombre Staphylococcus, Staphylococcus saprophyticus). La mayoría estafilococos, Resistente a la meticilina, resistentes a la ciprofloxacina y la.
C drogas moderadamente sensibles steotococos neumonia, enterococo faecalis.
C drogas resistente Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Cepacia Pseudomonas, Maltophila Pseudomonas, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Efecto de la droga contra el Treponema pallidum understudied.
Al recibir tsiprinol® no hay paralelo al desarrollo de la resistencia a otros antibióticos, No pertenece al grupo de los inhibidores de la girasa, Se está haciendo un muy eficiente contra las bacterias, que son resistentes a los aminoglucósidos, Penicilina, cefalosporinas, Tetraciclina.
Farmacocinética
Absorción
Después de la administración oral de ciprofloxacino se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Comer ralentiza la absorción, pero ningún efecto sobre la Cmáximo y la biodisponibilidad de. La biodisponibilidad varía de 50% a 85%. Cmáximo en el suero de voluntarios sanos después de la administración oral del fármaco a una dosis 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg logra a través 1-1.5 h y es 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg / ml 3.4 mg / ml, respectivamente.
Distribución
El ciprofloxacino se distribuye ampliamente en los tejidos y fluidos corporales, mientras que las concentraciones elevadas se establecen en la bilis, ligero, riñón, hígado, vesícula biliar, útero, semen, tejido de la próstata, amígdalas, endometrio, trompas de Falopio y los ovarios. La concentración de ciprofloxacina en los tejidos anteriores, que el suero. El ciprofloxacino es también bien en los fluidos oculares, hueso, secreción bronquial, saliva, piel, músculo, pleural, peritoneo y la linfa. El líquido cefalorraquídeo penetra en una pequeña cantidad, la concentración de ciprofloxacina en meninges no inflamadas de 6-10% de que en el suero, cuando se inflaman – 14-37%. La concentración de ciprofloxacino en los neutrófilos en 2-7 veces mayor, que el suero.
Vd es 2-3.5 l / kg.
Unión a proteínas plasmáticas – 30%.
Se penetra a través de la barrera placentaria.
Metabolismo y excreción
Biotransformado en el hígado (15-30%) con la formación de metabolitos inactivos (dietiltsiprofloksatsin, sulifotsiprofloksatsin, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin). Escribe principalmente con la orina (50-70%); 15-30% – con heces. T1/2 es 3-5 no.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En la insuficiencia renal crónica T1/2 aumenta hasta 12 no.
Testimonio
Enfermedades infecciosas-inflamatorios, causado por susceptibles a las infecciones de malaria, Incluyendo:
- Infecciones del tracto respiratorio;
- Una infección del oído, nariz y la garganta;
- Las infecciones de los riñones y de las vías urinarias;
- Infecciones genitales (gonorrea, prostatitis, adneksïtı, infección puerperal);
- Infecciones del sistema digestivo (incluido. boca, dientes, fauces), vesícula y vías biliares;
- Infecciones de la piel, tejido de la mucosa y suave;
- La infección del sistema musculoesquelético;
- Sepsis;
- La peritonitis;
- Prevención y tratamiento de infecciones en pacientes con inmunidad reducida (durante la terapia con inmunosupresores).
Régimen de dosificación
El modo de ajustar individualmente, dependiendo de la localización y gravedad de las infecciones, condición del cuerpo, edad, peso corporal, pacientes renales.
En sin complicaciones del riñón y del tracto urinario el medicamento se prescribe para 250 mg 2 veces / día, en Complicated – por 500-750 mg 2 veces / día.
En enfermedades de las vías respiratorias inferiores – por 250 mg 2 veces / día, en casos graves – por 500-750 mg 2 veces / día.
En gonorrea el medicamento se prescribe una dosis única 250-500 mg.
En enteritis, colitis severa, infecciones ginecológicas, prostatitis, osteomielite – por 500-750 mg 2 veces / día.
A diarrea – por 250 mg 2 veces / día.
A prevención de infecciones del sitio quirúrgico – por 500-750 mg al día.
La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad.
Los pacientes con insuficiencia renal dosis única para la administración oral es la mitad de la dosis diaria promedio.
En falla renal cronica el medicamento se prescribe de acuerdo al aclaramiento de creatinina.
| El aclaramiento de creatinina (ml / min) | Dosis |
| >50 | dosis normal |
| 30-50 | 250-500 mg 1 una vez cada 12 no |
| 5-29 | 250-500 mg 1 una vez cada 18 no |
Pacientes, en hemodiálisis o diálisis peritoneal, dosis del fármaco prescrito después de la diálisis 250-500 mg 1 una vez cada 24 no.
Los comprimidos deben tomarse con el estómago vacío, beber mucho líquido.
Tal vez en / con la introducción de la droga. Dosis Tsiprinola® Se determina dependiendo de la gravedad de la enfermedad, tipo de infección, condición del cuerpo, edad, peso corporal, pacientes renales.
La dosis media recomendada sola – 200 mg (en infecciones graves – 400 mg), multiplicidad de introducción – 2 veces / día; la duración del tratamiento – 1-2 de la semana, si es necesario – más durable.
El fármaco se puede administrar en / jet, pero más preferiblemente en / de goteo para 30 m (200 mg) y 60 m (400 mg).
En gonorrea aguda una vez introducidas 100 mg.
A prevención de infecciones postoperatorias – para 30-60 minutos antes de la operación / inyectados 200-400 mg tsiprinol®.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea, colitis psevdomembranoznыy, flatulencia, disminución del apetito, ictericia colestásica (especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática), hepatitis, gepatonekroz, aumento de las transaminasas hepáticas, Fosfatasa alcalina, LDH, bilirrubina.
Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, fatiga, ansiedad, temblor, hipertensión intracraneal, paralgeziya periférica, insomnio, pesadillas, confusión, depresión, alucinaciones y otros síntomas de reacciones psicóticas (de vez en cuando progresa a indicar, en la que el paciente puede autolesiones), desmayo, migraña, tserebralnыh trombosis de las arterias.
A partir de los sentidos: trastornos del gusto y del olfato, discapacidad visual (diplopía, cambio de color), ruido en los oídos, pérdida de la audición.
Sistema cardiovascular: taquicardia, ritmo cardiaco anormal, hipotensión, mareas (a / en la introducción).
Desde el sistema hematopoyético: eozinofilija, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia; a / en la introducción, también es posible granulozitopenia, anemia, trombocitosis, anemia gemoliticheskaya.
En la parte del sistema músculo-esquelético: raramente – artritis, tendinitis, ruptura del tendón; artralgia, mialgia (a / en la introducción).
Desde el sistema urinario: kristallurija, nefritis intersticial, glomerulonefritis, dizurija, poliuria, albuminuria, hematuria, aumento de la urea, creatinina; retención urinaria, disminución de la función renal azotvydelitelnoy.
Reacciones alérgicas: picazón, urticaria, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson, artralgia; vasculitis, uzlovataya эritema, eritema multiforme exudativo, Síndrome de Lyell (a / en la introducción).
Reacciones Adversas, asociado con acción quimioterapéutica: candidiasis.
Otro: debilidad generalizada, fotosensibilidad; aumento de la transpiración, giperglikemiâ (a / en la introducción).
Las reacciones locales: a / en la introducción – dolor y ardor, flebitis.
Contraindicaciones
- Colitis Psevdomembranoznыy (para / en el);
- La deficiencia de glucosa-6-fosfatdegidrogenazы (para / en el);
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Infancia y adolescencia hasta 18 años;
- Hipersensibilidad a la ciprofloxacina y otras drogas del grupo de las fluoroquinolonas.
DE precaución recetándole el medicamento cerebrovascular, trastornos cerebrovasculares, enfermedad mental, epilepsia, convulsiones, insuficiencia renal o hepática, pacientes de edad avanzada.
Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Precauciones
En desarrollo durante o después del tratamiento con diarrea severa y prolongada ciprofloxacino debe excluir el diagnóstico de la colitis pseudomembranosa, que exige la suspensión inmediata de la droga, y el tratamiento adecuado.
Si usted experimenta dolor en los tendones o los primeros signos de tenosinovitis tratamiento debe suspenderse debido al hecho, descrito casos aislados de inflamación, e incluso la rotura del tendón durante el tratamiento con fluoroquinolonas.
Durante el tratamiento para evitar el desarrollo de cristaluria es aumento inaceptable de la dosis diaria recomendada. Los pacientes deben recibir mucho líquido para mantener la reacción normal la producción de orina y el ácido de la orina.
Debido a la posible fotosensibilidad durante tsiprinol tratamiento® Evite la exposición a la luz solar directa.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
En la aplicación de la droga deben abstenerse de actividades Actividades potencialmente peligrosos, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Sobredosis
Tratamiento: antídoto spetsificheskiy desconocida. Viendo lavado gástrico, monitorización del paciente, si es necesario, la terapia sintomática. Es necesario para proporcionar un flujo suficiente de fluido en el cuerpo. Con la hemodiálisis o diálisis peritoneal se puede derivar una cantidad menor de ciprofloxacina (Menos 10%).
Interacciones Con La Drogas
En una aplicación tsiprinol® ddI absorción de ciprofloxacino se reduce debido a la formación de complejos con ciprofloxacina contenida en sales de didanosina de magnesio y aluminio.
Debido a la disminución de la actividad de los procesos de oxidación microsomal en hepatocitos ciprofloxacina aumenta la concentración y aumenta la vida media de la teofilina y otras xantinas.
Con la aplicación simultánea de ciprofloxacino y fármacos hipoglucemiantes orales, anticoagulantes hay una disminución del índice de protrombina.
Con la aplicación simultánea de ciprofloxacino y AINE (excluyendo el ácido acetilsalicílico) aumenta el riesgo de convulsiones.
El tratamiento simultáneo con antiácidos, así como preparaciones, que contiene iones de aluminio, Zinc, hierro y magnesio, pueden disminuir la absorción de ciprofloxacino, por lo que el intervalo entre la administración de estos medicamentos debe ser al menos 4 no.
Con la aplicación simultánea de ciprofloxacino y ciclosporina nefrotoxicidad intensificado última.
Metoclopramida uskoryaet absorbtsiyu ciprofloxacina, lo que reduce el tiempo para alcanzar su concentración máxima en el plasma.
La administración conjunta de medicamentos uricosúricos conduce a la lenta eliminación (a 50%) y aumentar la concentración plasmática de ciprofloxacino.
En combinación con otros agentes antimicrobianos (antibióticos beta-lactámicos, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) sinergia generalmente observada. Tsiprinol® Se puede utilizar en combinación con infecciones ceftazidima y azlocilina, вызванных Pseudomonas spp.; con mezlocilina, azlocilina y otros antibióticos beta-lactámicos – infecciones estreptocócicas cuando; con izoksazolpenitsillinami y vancomicina – Cuando las infecciones por estafilococo; metronidazol y clindamicina – bajo infecciones anaerobias.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento se debe almacenar lejos de la luz y la humedad, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 5 años.
