Tsiprinol CP

Material activo: La ciprofloxacina
Cuando ATH: J01MA02
CCF: Fármaco antibacteriano fluoroquinolonas
ICD-10 códigos (testimonio): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Cuando CSF: 06.17.02.01
Fabricante: KRKA d.d.. (Eslovenia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Tabletas de liberación sostenida, Cine-revestido blanco o casi blanco, Oval, lenticular.

Excipientes: estearato de magnesio, Sílice coloidal anhidra, talco.

* – 100 г полуфабриката-гранул содержат ципрофлоксацина 70.5219 g, alginato de sodio, natriya carbonato, lactosa monohidrato, гипролозу.

La composición de la cáscara: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, Dióxido de titanio, macrogol 400).

5 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.
7 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Antimicrobiano de amplio espectro fluoroquinolona. Bactericida eficaz. Inhibe las bacterias girasa DNA enzima, por lo que la replicación del ADN roto y la síntesis de proteínas celulares de las bacterias. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. Efecto sobre los microorganismos que se reproducen ciprofloxacina, y los microorganismos, Es en la fase de reposo.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: enterobacterias (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteo es maravilloso, Proteo vulgar, marchitamiento serratia, Hafnia alvei, Edwardsiella tarde, Providencia spp., morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multicida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Tuberculosis micobacteriana, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (расположенная внутриклеточно).

К ципрофлоксацину bacterias aeróbicas grampositivas susceptibles: Staphylococcus spp. (estafilococo aureus, Haemolyticus Staphylococcus, Hombre Staphylococcus, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинствостафилококков, Resistente a la meticilina, resistentes a la ciprofloxacina y la.

C drogas moderadamente sensibles steotococos neumonia, enterococo faecalis.

C drogas resistente Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Cepacia Pseudomonas, Maltophila Pseudomonas, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus Anthracis.

Efecto de la droga contra el Treponema pallidum understudied.

Al recibir tsiprinol^® СР не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, No pertenece al grupo de los inhibidores de la girasa, Se está haciendo un muy eficiente contra las bacterias, que son resistentes a los aminoglucósidos, Penicilina, cefalosporinas, Tetraciclina.

Farmacocinética

Absorción

Después de la administración oral de ciprofloxacino se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es 50-85%. C_máximo de suero se alcanza después 6 ч и зависит от дозы препарата.

По сравнению с ципрофлоксацином с немедленным высвобождением вещества в дозе 250 mg, принимаемым 2 veces / día, DE_MAKH Ципринола^® CP, принимаемого по 500 mg 1 tiempo / día, superior; при этом показатели AUC в течение суток эквивалентны. C_máximo es 1264 ng / ml, T_máximo – 3.6 no, ABC_0-24 – 7612.4 нг × ч/мл.

Distribución

El ciprofloxacino se distribuye ampliamente en los tejidos y fluidos corporales, mientras que las concentraciones elevadas se establecen en la bilis, ligero, riñón, hígado, vesícula biliar, útero, semen, tejido de la próstata, amígdalas, endometrio, trompas de Falopio y los ovarios. La concentración de ciprofloxacina en los tejidos anteriores, que el suero. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, secreción bronquial, saliva, piel, músculo, pleural, peritoneo y la linfa. El líquido cefalorraquídeo penetra en una pequeña cantidad, la concentración de ciprofloxacina en meninges no inflamadas de 6-10% de que en el suero, cuando se inflaman – 14-37% (что превышает МИК для большинства энтеробактерий).

V_d es 1.74-5 l / kg, что свидетельствует об активном проникновении ципрофлоксацина в ткани.

Unión a proteínas plasmáticas – 20-40%.

Se penetra a través de la barrera placentaria.

Metabolismo

Se metaboliza en el hígado (15-30%) con la formación de metabolitos inactivos (dietiltsiprofloksatsin, sulifotsiprofloksatsin, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin).

Deducción

Ципрофлоксацин выводится преимущественно почками: acerca de 50% неметаболизированного препарата и активных метаболитов, y 11-12% metabolitos inactivos. A 8% метаболитов выводятся через кишечник.

T_1/2 es 5 no.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

У пожилых пациентов T_1/2 alarga.

Testimonio

Enfermedades infecciosas-inflamatorios, causado por susceptibles a las infecciones de malaria, Incluyendo:

— дыхательных путей: neumonía (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronquiectasias, mukovystsydoz (если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);

— уха, nariz y la garganta (otitis media aguda, sinusitis, mastoiditis);

— почек и мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевых путей /уретрит, cistitis, пиелонефрит/);

— органов малого таза и половых органов (epididimitis, prostatitis, salpingitis, endometritis, ooforitis, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, gonorrea, chancroide, La clamidia);

— органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, colecistitis, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/);

— инфекционная диарея (salmonelosis, La campilobacteriosis, iersinioz, disenterías, cólera, fiebre tifoidea, la diarrea del viajero, бактерионосительство Salmonella typhi);

- piel y tejidos blandos (úlceras infectadas, heridas infectadas, abscesos, flegmona, инфекции наружного слухового прохода, quemaduras infectadas);

— опорно-двигательного аппарата (osteomielitis, artritis septicheskiy).

Инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами или у пациентов с нейтропенией).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Régimen de dosificación

Asignar el interior 1 tiempo / día, después de comer. Los comprimidos deben tragarse enteros, no masticar y beber muchos líquidos.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, tipo de infección, condición del cuerpo, edad, массы тела и функции почек.

En инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа легкой и средней степени тяжести nombrar 1 g 1 veces / día para 10 día.

En enfermedades infecciosas e inflamatorias tracto respiratorio inferior (пневмония /за исключением пневмококковой пневмонии/, острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronquiectasias, муковисцидоз /если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa/) gravedad leve a moderada nombrar 1 g 1 veces / día para 7-14 día, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 veces / día para 7-14 día.

En cistitis aguda no complicada – por 500 mg 1 veces / día para 3 día.

En инфекциях почек и мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести – por 500 mg 1 veces / día para 7-14 día, тяжелой степени и осложненных заболеваниях – por 1 g 1 veces / día para 7-14 día.

En Prostatitis bacteriana crónica легкой и средней степени тяжести – por 1 g 1 veces / día para 28 día.

En осложненных инфекционно-воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, colecistitis, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/) – por 1 g 1 раз/сут в течение7-14 дней.

En инфекциях кожи и мягких тканей легкой и умеренной степени тяжести nombrar 1 g 1 veces / día para 7-14 día, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 veces / día para 7-14 día.

En enfermedades infecciosas e inflamatorias опорно-двигательного аппарата (osteomielitis, artritis septicheskiy) gravedad leve a moderada nombrar 1 g 1 veces / día para 4-6 semanas, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 veces / día para 4-6 semanas.

En инфекционной диарее легкой, средней и тяжелой степени тяжести - Por 1 g 1 veces / día para 5-7 día.

En брюшном тифе легкой и средней степени тяжести - Por 1 g 1 veces / día para 10 día.

En осложненной гонорее - Por 500 mg 1 veces / día para 3-5 día.

Лечение необходимо продолжать, menos, Por otro 2 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

При тяжелых инфекциях лечение можно начинать с парентеральных форм препарата, в дальнейшем перейти на пероральный прием препарата.

En pacientes de edad avanzada дозу препарата снижают в зависимости от клиренса креатинина, характера и степени тяжести инфекционного заболевания.

Дозирование для pacientes con insuficiencia renal.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: náusea, diarrea, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, anorexia, ictericia colestásica (especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática), hepatitis, gepatonekroz, colitis psevdomembranoznыy.

Parte del sistema nervioso central y periférico: mareo, dolor de cabeza, fatiga, excitación, convulsiones, ansiedad, temblor, insomnio, pesadillas, paralgeziya periférica (аномалия восприятия чувства боли), giperesteziya, gipostezii, Transpiración, hipertensión intracraneal, confusión, depresión, alucinaciones, а также другие проявления психотических реакций (de vez en cuando progresa a indicar, en la que el paciente puede autolesiones, с суицидальными тенденциями), migraña.

A partir de los sentidos: el gusto y el olfato, транзиторная потеря вкуса, discapacidad visual (diplopía, cambio de color), ruido en los oídos, pérdida de la audición, транзиторная глухота (особенно для высоких частот).

Sistema cardiovascular: taquicardia, ritmo cardiaco anormal, disminución de la presión arterial, desmayo, ощущение приливов крови к коже лица, tserebralnыh trombosis de las arterias, edema periférico.

Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, granulocitopenia, anemia, громбоцитопения, leucocitosis, trombocitosis, anemia gemoliticheskaya, pancitopenia, agranulocitosis, supresión de la hematopoyesis de la médula ósea.

Sistemas de mochevydelitel'noj: hematuria, kristallurija (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), glomerulonefritis, dizurija, poliuria, retención urinaria, albuminuria, Sangrado uretral, снижение азотовыделительной функции почек, nefritis intersticial.

En la parte del sistema músculo-esquelético: artralgia, artritis, tendinitis, ruptura del tendón, mialgia, отек в области сустава.

A partir de los parámetros de laboratorio: gipoprotrombinemii, aumento de las transaminasas hepáticas y fosfatasa alcalina, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hiperuricemia, giperglikemiâ.

Reacciones alérgicas: picazón, urticaria, bullation, acompañada por sangrado, и маленьких узелков, образующих струпья, fiebre medicamentosa, точечные кровоизлияния (petequias), отек лица или гортани, disnea, eozinofilija, vasculitis, erupción, Eritema nodular, eritema multiforme exudativo, Síndrome de Stevens-Johnson (eritema exudativo maligna), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), choque anafiláctico, enfermedad del suero.

Otro: debilidad generalizada, superinfekcii (candidiasis, colitis psevdomembranoznыy), повышенная светочувствительность.

Contraindicaciones

— одновременный прием с тизанидином (reducción del riesgo expresado infierno, somnolencia);

- Colitis Psevdomembranoznыy;

— выраженная почечная (CC menos de 30 ml / min) и/или печеночная недостаточность;

- Las enfermedades del sistema nervioso central (epilepsia, сниженный порог судорожной готовности, судорожный синдром в анамнезе, accidente cerebrovascular, психические заболеваниями);

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Infancia y adolescencia hasta 18 años;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.

DE precaución следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, insuficiencia renal y / o hepática, definición, la glucosa-6-fosfatdegidrogenazы (риск развития гемолитической анемии), терапии глюкокортикостероидами, pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Precauciones

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, que exige la suspensión inmediata de la droga, y el tratamiento adecuado.

Si usted experimenta dolor en los tendones o los primeros signos de tenosinovitis tratamiento debe suspenderse debido al hecho, что описаны отдельные случаи (преимущественно у пожилых пациентов, одновременно получающих ГКС) воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (bajo el control de la diuresis) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения (incluido. контакта с прямыми солнечными лучами).

Durante la terapia puede aumentar el índice de protrombina (Cuando realizar las intervenciones quirúrgicas debe vigilar el estado del sistema de coagulación de sangre).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы назначение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Pacientes, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, requieren una mayor velocidad de las reacciones de atención y psicomotoras (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Sobredosis

Los síntomas: náusea, vómitos, diarrea, dolor de cabeza y mareos, нарушения со стороны печени и почек, кристаллурия и гематурия, в более тяжелых случаях спутанность, temblor, галлюцинации и судороги.

Tratamiento: lavado gástrico, el nombramiento de carbón activado y laxantes. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. Tratamiento sintomático. Antídoto Spetsificheskiy desconocida. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

Interacciones Con La Drogas

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет Т_1/2 теофиллина и/или кофеина (и других ксантинов), medicamentos hipoglucemiantes orales (glibenclamida – что может привести к гипогликемии), anticoagulantes (способствует снижению протромбинового индекса).

Ципрофлоксацин повышает С_MAKH en 7 tiempo (de 4 a 21 veces) и AUC в 10 tiempo (de 6 a 24 tiempo) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Одновременный прием с НПВС (excluyendo el ácido acetilsalicílico) Aumenta el riesgo de convulsiones.

El tratamiento simultáneo con antiácidos, sucralfato, así como preparaciones, que contiene iones de aluminio, Zinc, Calcio, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому Ципринол^® CP необходимо принимать за 2 ч до приема антацидов или через 6 h después de tomarlos.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 veces a la semana).

Одновременный прием ципрофлоксацина и ГКС может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина.

Metoclopramida uskoryaet absorbtsiyu ciprofloxacina, что приводит к уменьшению времени достижения его С_MAKH plasma.

La administración conjunta de medicamentos uricosúricos conduce a la lenta eliminación (a 50%) y aumentar la concentración plasmática de ciprofloxacino.

En combinación con otros agentes antimicrobianos (antibióticos beta-lactámicos, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) sinergia generalmente observada. Препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; con mezlocilina, azlocilina y otros antibióticos beta-lactámicos – infecciones estreptocócicas cuando; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – Cuando las infecciones por estafilococo; metronidazol y clindamicina – bajo infecciones anaerobias.

Одновременное использование пробенецида и ципрофлоксацина снижает почечный клиренс ципрофлоксацина, повышая его концентрации в плазме.

Одновременное введение ципрофлоксацина и мексилетина может привести к повышению концентрации мексилетина.

При одновременном применении с ципрофлоксацином снижается тубулярный транспорт метотрексата, что потенциально может привести к повышению его плазменных концентраций. При этом повышается риск токсического действия метотрексата. Pacientes, получающим терапию метотрексатом, необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением в период лечения ципрофлоксацином.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por encima de 30 ° C. Duracion – 2 año.