CETIRINAKS
Material activo: La cetirizina
Cuando ATH: R06AE07
CCF: Bloqueador Gistaminovыh H1-receptores. Medicamentos para la alergia
ICD-10 códigos (testimonio): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Cuando CSF: 13.01.01.02
Fabricante: Actavis hf. (Islandia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
◊ Píldoras, recubierto blanco o casi blanco, lenticular, elipsoidal, anotó en un lado.
1 lengüeta. | |
digidrohlorid cetirizina | 10 mg |
Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, krospovydon, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.
La composición de la cáscara: gipromelloza, macrogol estearato, celulosa microcristalina, propilenglicol, Dióxido de titanio (E171).
7 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Bloqueador de histamina periférica H1-receptores. Antagonista competitivo de la histamina, gidroksizina metabolito. Se impide el desarrollo y facilita las reacciones alérgicas, Tiene acción antiprurítico y antiexudativa. Afecta a la primera etapa de las reacciones alérgicas, limita la liberación de mediadores inflamatorios reacciones alérgicas de fase tardía, reduce la migración de eosinófilos, basófilos, neutrófilos y.
Disminuye la permeabilidad capilar, impide el desarrollo de edema, alivia el espasmo del músculo liso. Elimina reacción de la piel a la introducción de la histamina, alergenos específicos, y refrigeración (cuando urticaria por frío).
Prácticamente no hay acción anticolinérgica y antiserotoninovogo. A dosis terapéuticas no causar sedación.
El comienzo de la acción después de una sola administración del fármaco a una dosis 10 mg observó después de 20 m (en 5% pacientes), mediante 60 m (en 95% pacientes), la duración de la acción del fármaco más 24 no. En el contexto de un curso de la tolerancia del tratamiento no se desarrolla.
Después de la cesación del efecto del tratamiento persiste hasta 3 d.
Farmacocinética
Absorción
La cetirizina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal.
Cmáximo los niveles plasmáticos alcanzados después 1 horas después de la ingestión. La ingesta de alimentos simultánea no afecta el grado de absorción de la droga, pero alarga el tiempo para alcanzar Cmáximo en 1 h y disminuye Cmáximo en 23%.
Distribución
Unión a proteínas plasmáticas es 93% y no cambia cuando la concentración de cetirizina en el intervalo 25-1000 ng / ml. Los parámetros farmacocinéticos de cetirizina varían linealmente en nombrándolo una dosis de 5 mg 60 mg.
Antes de que el medicamento en una dosis de 10 mg 1 veces / día para 10 día Css en plasma observada después de 0.5-1.5 h y es 310 ng / ml.
Vd es sobre 0.5 l / kg. La cetirizina pasa a la leche materna.
Metabolismo
Cetirizina en pequeñas cantidades en el hígado se metaboliza por O-desalquilación con un metabolito farmacológicamente inactivo (A diferencia de otros histamina H1-receptores, metaboliza en el hígado que implica el citocromo P450).
La droga no acumular.
Deducción
2/3 la dosis de la cetirizina se excreta sin cambios por los riñones, y alrededor 10% – con heces. El aclaramiento sistémico de la cetirizina 53 ml / min. T1/2 en los adultos es 7-10 no, en niños 6-12 años - 6 no, anciano 2-6 años - 5 no.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
Los pacientes ancianos T1/2 aumenta 50%, aclaramiento sistémico se reduce por 40% (debido a la disminución de la función renal).
En la insuficiencia renal (CC menos de 40 ml / min) aclaramiento sistémico de las disminuciones de drogas, T1/2 alarga (así que los pacientes, hemodiálisis, aclaramiento sistémico se reduce por 70% y es 0.3 ml / min / kg, en1/2 alargado en 3 veces), que requiere corrección apropiada régimen de dosificación.
En las enfermedades crónicas del hígado (hepatocelular, cirrosis o colestasis biliar) elongación marcada T1/2 de la cetirizina 50% y una reducción en el aclaramiento sistémico 40% (modo de corrección sólo se requiere con una disminución correspondiente en la tasa de filtración glomerular).
La cetirizina prácticamente no se elimina por hemodiálisis.
Testimonio
- La rinitis alérgica estacional y perenne y conjuntivitis (picazón, chikhaniye, rinorrea, lagrimeo, hiperemia conjuntival);
- Urticaria (incl urticaria idiopática crónica);
- Fiebre de heno (fiebre de heno);
- Angioedema;
- Dermatitis alérgica Itchy.
Régimen de dosificación
Adultos y niños mayores de 6 años nombrar 10 mg (1 ficha.) 1 tiempo / días o 5 mg (1/2 ficha.) 2 veces / día.
Los pacientes con insuficiencia renal (KK desde 30 a 49 ml / min) fijado 5 mg / día, en insuficiencia renal crónica, severa (KK desde 10 a 29 ml / min) 5 mg / día cada dos días.
Las tabletas se toman por vía oral, con un poco de agua.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: boca seca, molestias en el abdomen.
SNC: dolor de cabeza, mareo, migraña.
Reacciones alérgicas: urticaria, angioedema, picazón, erupción cutanea.
Contraindicaciones
- La falta de lactasa;
- La galactosemia;
- Glucosa galaktoznыy síndrome malyabsorbtsii;
- Los niños hasta la edad 6 años;
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución debe ser prescrito a los pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal crónica.
Embarazo y lactancia
Tsetirinaks está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Precauciones
Si supera la dosis diaria 10 mg marcada disminución en la capacidad de reacciones rápidas.
Debe tenerse en cuenta, que el CRF moderada y grave requiere modo de corrección.
A las dosis recomendadas, el medicamento no aumenta el efecto del etanol (a una concentración de no más de 0.8 g / l). Sin embargo, se recomienda abstenerse de consumir alcohol durante el tratamiento con el fármaco Tsetirinaks.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Durante el tratamiento Tsetirinaksom debería abstenerse de actividades Actividades potencialmente peligrosos, requieren una mayor velocidad de las reacciones de atención y psicomotoras.
Sobredosis
Los síntomas: en dosis única del fármaco a una dosis de 50 mg somnolencia desarrollo, ansiedad, irritabilidad, retención urinaria, boca seca, estreñimiento.
Tratamiento: lavado gástrico, administración de carbón activado; si es necesario, la terapia sintomática. No hay antídoto específico. Nyeeffyektivyen Hemodiálisis.
Interacciones Con La Drogas
Interacciones farmacocinéticas de cetirizina con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, Eritromicina, Azitromicina, diazepamom, glipizida no establecido.
Cuando la administración concomitante de cetirizina con teofilina (400 mg / día) reducción del aclaramiento sistémico de la cetirizina. Cuando esto no cambia la farmacocinética de la teofilina.
Condiciones de suministro de las farmacias
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.