Reglan

Material activo: Metoclopramida
Cuando ATH: A03FA01
CCF: Medicamentos antieméticos de la acción central, bloqueo de los receptores de dopamina
ICD-10 códigos (testimonio): K21.0, K31.3, (K) 19,8, K56, K82.8, K91.3, R11
Cuando CSF: 11.06.02
Fabricante: AWD.Pharma GmbH & Co.KG (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras blanco, redondo, piso, con Valium en un lado, con una superficie lisa y bordes biselados sólidos.

Excipientes: Almidón de patata, lactosa monohidrato, gelatina, estearato de magnesio, dióxido de silicio precipitado.
50 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.

Solución para en / y la / m claro, incoloro.

Excipientes: sulfito de sodio, эdetat disódico (etilendiaminotetraacetato de disodio), cloruro de sodio, agua d / y.

2 ml – viales de vidrio incoloros (5) – paquete celular contorno (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Fármaco antiemético. Bloqueador específico del receptor de dopamina, debilita la sensibilidad de los nervios viscerales, transmitir impulsos desde la parte pilórica del estómago y el duodeno al centro del vómito. A través del hipotálamo y el sistema nervioso parasimpático, ejerce un efecto regulador y coordinador del tono y la actividad motora del tracto gastrointestinal superior. (incluido. tono del esfínter digestivo más bajo en reposo).

Aumenta el tono muscular en el estómago y los intestinos., acelera el vaciado gástrico, reduce la estasis hiperacida, previene el reflujo pilórico y esofágico. Estimula la peristalsis intestinal.

Farmacocinética

Absorción

Después de consumo de rápida absorción, el tiempo para alcanzar C_máximo plasma 30-120 m.

La biodisponibilidad es 60-80%.

Distribución

Penetra las barreras hematoencefálica y placentaria. Siempre con la leche materna.

Metabolismo

Se metaboliza en el hígado.

Deducción

T_1/2 – 3-5 no. Excretado por los riñones durante la primera 24 h sin cambios y en forma de metabolitos (acerca de 80% de una sola dosis).

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

Con insuficiencia renal T_1/2 puede aumentar a 14 no.

Testimonio

- vómitos y náuseas de diversos orígenes;

- atonía e hipotensión del estómago y los intestinos (incluido. Postoperatorio);

discinesia biliar;

-Esofagitis por reflujo;

—Estenosis funcional del portero;

- para mejorar la peristalsis durante los estudios de contraste de rayos X del tracto gastrointestinal;

- paresia gástrica en diabetes mellitus;

- como un medio, facilitar la intubación duodenal (para acelerar el vaciado gástrico y mover los alimentos a través del intestino delgado).

Régimen de dosificación

Configurado individualmente según los síntomas clínicos y la edad del paciente..

Adultos y adolescentes 14 y mayores Interior designado 10 mg 3-4 veces / día.

Si es necesario, Cerucal se puede administrar por vía intramuscular o intravenosa en una dosis 10 mg. Multiplicidad de introducción – 3-4 veces / día.

Duración promedio del tratamiento – 4-6 semanas; en algunos casos – a 6 Meses.

A niños 2-14 años dosis única máxima para administración oral, y para uso parenteral es 0.1 mg / kg de peso corporal; la dosis máxima diaria – 0.5 mg / kg.

Dentro de la droga debe tomarse por 30 minutos antes de las comidas.

Los pacientes con insuficiencia renal requiere el modo de corrección.

Efecto colateral

SNC: a veces te sientes cansado, dolor de cabeza, mareo, una sensación de miedo, ansiedad, depresión, somnolencia, ruido en los oídos; en algunos casos (principalmente en niños) puede desarrollarse síndrome discinético (contracciones involuntarias similares a un tic de los músculos faciales, cuello u hombro); es posible la aparición de trastornos extrapiramidales – espasmo de los músculos faciales, Trizm, protrusión rítmica de la lengua, tipo bulbar de expresión, espasmo de los músculos extraoculares (incluido. crisis okulohyrnыy), tortícolis espasmódica, opistótonos, Hipertonía muscular, síntomas de parkinsonismo (el riesgo de que los niños y adolescentes aumentó en sobredosis 0.5 mg / kg / día) y discinesia tardía (en pacientes ancianos con insuficiencia renal crónica); en casos aislados, es posible desarrollar un síndrome neuroléptico severo.

El tratamiento a largo plazo con Cerucal en pacientes ancianos puede desarrollar síntomas de parkinsonismo y discinesias tardías..

Desde el sistema hematopoyético: agranulocitosis.

Sistema cardiovascular: taquicardia supraventricular, hipotensión arterial o hipertensión.

Desde el sistema digestivo: estreñimiento, diarrea, boca seca.

Por parte del sistema endocrino: raramente – con el uso prolongado del medicamento, puede ocurrir ginecomastia, galactorrea o irregularidades menstruales (con el desarrollo de estos fenómenos, la metoclopramida se cancela).

Contraindicaciones

-Feocromocitoma;

- obstrucción intestinal;

- sangrado del tracto gastrointestinal;

—Perforación del tracto gastrointestinal;

—Tumor dependiente de prolactina;

-epilepsia;

- trastornos del movimiento extrapiramidal;

—I trimestre de embarazo;

-lactancia (amamantamiento);

-menores de edad 2 años;

- Hipersensibilidad a la metoclopramida.;

- Hipersensibilidad al sulfito de sodio, especialmente en pacientes con asma bronquial y otras enfermedades alérgicas (para forma inyectable Cerucal).

DE precaución el medicamento debe recetarse para la hipertensión arterial, asma, disfunción hepática, hipersensibilidad a la procaína y procainamida, niños en edad 2 a 14 años.

Embarazo y lactancia

Cerucal está contraindicado para su uso en el primer trimestre del embarazo..

El uso de Cerucal en los trimestres II y III del embarazo solo es posible con indicaciones estrictas..

Si es necesario utilizar Cerucal durante la lactancia, debe resolverse el problema de interrumpir la lactancia..

Precauciones

Se debe tener cuidado al prescribir Cerucal a niños., adolescentes y pacientes con insuficiencia renal. Esta población de pacientes tiene un mayor riesgo de efectos secundarios.. En caso de efectos secundarios, el medicamento debe cancelarse de inmediato..

Cerucal no es eficaz para los vómitos de génesis vestibular.

En el contexto del uso de metoclopramida, son posibles distorsiones de los datos de los indicadores de laboratorio de la función hepática y la determinación de la concentración de aldosterona y prolactina en plasma..

Durante el tratamiento, los pacientes tienen prohibido beber alcohol..

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Pacientes, anfitrión Cerucal, deben abstenerse de actividades potencialmente peligrosas, requieren una mayor velocidad de las reacciones de atención y psicomotoras (conduciendo un auto, trabajar con maquinaria en movimiento).

Sobredosis

Los síntomas: somnolencia, confusión, irritabilidad, ansiedad, convulsiones, trastornos del movimiento extrapiramidal, disfunción del sistema cardiovascular con bradicardia e hipoactividad arterial- o hipertensión.

Con formas leves de intoxicación, los síntomas desaparecen después de 24 h después de la retirada del fármaco. Dependiendo de la gravedad de los síntomas, se recomienda establecer la observación de las funciones vitales del paciente.. No hay casos fatales de intoxicación por sobredosis..

Tratamiento: terapia sintomática. Los trastornos extrapiramidales se eliminan mediante la administración IV lenta de biperideno. (dosis para adultos – 2.5-5 mg). Se puede usar diazepam.

Interacciones Con La Drogas

Con el uso simultáneo de Cerucal se reduce el efecto de los fármacos anticolinesterasa..

Con el uso simultáneo de Cerucal y neurolépticos, es posible un aumento de los síntomas extrapiramidales..

Con el uso simultáneo de Cerucal con cimetidina y digoxina, es posible una disminución en la absorción de esta última..

Con el uso simultáneo de Cerucal con algunos antibióticos (tetraciclina, ampicilina), preparaciones de litio, paracetamol, levodopa, verter, el etanol mejora la absorción de este último.

Cerucal mejora el efecto del etanol y las drogas., Depresores del SNC.

Con el uso simultáneo de antidepresivos cerucales y tricíclicos, Los inhibidores de la MAO y los agentes simpaticomiméticos pueden cambiar sus efectos.

Cerucal reduce los efectos de los bloqueadores H₂ -receptores de histamina.

Cerucal aumenta el riesgo de desarrollar hepatotoxicidad cuando se combina con agentes hepatotóxicos.

Cerucal reduce la eficacia de la pergolida, levodopa.

Cerucal aumenta la biodisponibilidad de ciclosporina, que puede requerir el control de su concentración en plasma sanguíneo.

Cerucal aumenta la concentración de bromocriptina.

Interacción Farmacéutica

Al mezclar soluciones de Cerucal y vitamina B₁ destrucción de la vitamina.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El fármaco debe ser almacenado en la oscuridad, inaccesible a los niños a la temperatura no exceda de 30 ° C. Duracion – 5 años.