TSEREBROLYZYN
Material activo: complejo péptido, derivado de cerebro porcino
Cuando ATH: N06BX
CCF: Nootrópicos
ICD-10 códigos (testimonio): F00, F01, F32, F33, F79, F90.0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
Cuando CSF: 02.14.01.01
Fabricante: EBEWE Neuro Pharma GmbH (Austria)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Solución inyectable agua, claro, ámbar.
| 1 ml | |
| complejo péptido, derivado de cerebro porcino | 215.2 mg |
Excipientes: Hidróxido de sodio, agua d / y.
1 ml – frascos de vidrio oscuro (10) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
Solución inyectable agua, claro, ámbar.
| 1 ml | 1 amperio. | |
| complejo péptido, derivado de cerebro porcino | 215.2 mg | 1.076 g |
Excipientes: Hidróxido de sodio, agua d / y.
5 ml – frascos de vidrio oscuro (5) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
Solución inyectable agua, claro, ámbar.
| 1 ml | 1 amperio. | |
| complejo péptido, derivado de cerebro porcino | 215.2 mg | 2.152 g |
Excipientes: Hidróxido de sodio, agua d / y.
10 ml – frascos de vidrio oscuro (5) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
Solución inyectable agua, claro, ámbar.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| complejo péptido, derivado de cerebro porcino | 215.2 mg | 6.456 g |
Excipientes: Hidróxido de sodio, agua d / y.
30 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
30 ml – frascos de vidrio oscuro (5) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Nootrópicos.
Tserebrolyzyn® Contiene bajo peso molecular neuropéptidos biológicamente activos, que penetran la barrera sangre-cerebro y entrar directamente a las células nerviosas. La droga tiene una acción multimodal de órganos en el cerebro, es decir,. Proporciona regulación metabólica, neuroprotección, neuromodulación y la actividad funcional neurotrófico.
Regulación metabólica: drogas Cere® mejora el metabolismo de energía aeróbica del cerebro, mejora la síntesis de proteínas intracelulares en el cerebro en desarrollo y el envejecimiento.
El efecto neuroprotector: drogas protege a las neuronas de los efectos dañinos de la acidosis láctica, Se evita la formación de radicales libres, aumentos perezhivayemost y previene la muerte neuronal en condiciones de hipoxia e isquemia, Reduce los efectos neurotóxicos perjudiciales de los aminoácidos excitatorios (Glutamato).
Neurotrófico Actividad: drogas Cere® – drogas nootropic solamente peptidergic con actividad neurotrófica demostrado, similar a la acción de factores de crecimiento neuronales naturales (NGF), pero que se manifiesta en una administración periférica.
Neuromodulación Funcional: el fármaco tiene un efecto positivo en el deterioro cognitivo, Se mejora la concentración, los procesos de memoria.
Farmacocinética
La compleja estructura de Cere®, fracción activa que consta de una mezcla equilibrada y estable de oligopéptidos biológicamente activos, que posee un total de acción multifuncional de, No permite para el análisis farmacocinético normal de componentes individuales.
Testimonio
- Enfermedad de Alzheimer;
- Un síndrome de demencia de diferente génesis;
- Insuficiencia cerebrovascular crónica;
- El accidente cerebrovascular isquémico;
- La lesión traumática del cerebro y la médula espinal;
- El retraso mental en los niños;
- La hiperactividad y el trastorno por déficit de atención en niños;
- La depresión endógena, resistente a los antidepresivos (en la terapia compleja).
Régimen de dosificación
El medicamento debe administrarse por vía parenteral. La dosis y la duración de la administración depende de la naturaleza y gravedad de la enfermedad, así como la edad del paciente. Probablemente sola administración en una dosis de 50 ml, sin embargo más preferido para llevar a cabo el tratamiento.
El curso de tratamiento recomendado es inyecciones diarias para 10-20 día.
| Leyendo | Dosis |
| Agudo (accidente cerebrovascular isquémico, lesión cerebral traumática, complicaciones de operaciones neuroquirúrgicas) | de 10 ml a 50 ml |
| En el período residual de accidente cerebrovascular y traumática del cerebro y la médula espinal | de 5 ml a 50 ml |
| Síndrome Psychoorganic y depresión | de 5 ml a 30 ml |
| Enfermedad de Alzheimer, demencia vascular y combinado génesis-altsgeymerovo vascular | de 5 ml a 30 ml |
| En la práctica neyropediatricheskoy | 0.1-0.2 ml / kg de peso corporal |
Para aumentar la eficacia del tratamiento se puede repetir hasta cursos, hasta que hay una mejora en la condición del paciente como resultado de tratamiento. Después de la primera años la frecuencia de las inyecciones puede ser reducido a 2 o 3 Una vez a la semana.
Tserebrolyzyn® parenteral utiliza en forma de w / o Inyección (a 5 ml) y I / inyección (a 10 ml). La preparación a una dosis de 10 ml a 50 ml recomienda para entrar sólo a través de la lenta I / infusión después de la solución estándar de dilución para perfusión. La duración de la infusión es de entre 15 a 60 m.
Después de abrir la solución de la ampolla / vial Cere® debe utilizarse inmediatamente.
Efecto colateral
Los efectos secundarios son comunes (>1/100, <1/10); raramente (>1/1000, <1/100); en algunos casos (>1/10 000, <1/1000); en unos pocos casos (<1/10 000).
Cuando excesivamente rápida introducción: raramente – sintiendo el calor, Transpiración, mareo; en unos pocos casos – taquicardia o fibrilación.
Desde el sistema digestivo: raramente – pérdida de apetito, dispepsia, diarrea, estreñimiento, náuseas y vómitos.
Desde el sistema nervioso central y periférico: raramente – excitación, mostrar un comportamiento agresivo, confusión, insomnio; en unos pocos casos – crisis de gran mal, convulsiones.
Reacciones alérgicas: en unos pocos casos – reacciones de hipersensibilidad, dolor de cabeza manifestación, por un dolor en el cuello, extremidades, espalda baja, falta de aliento, escalofríos y estado collaptoid.
Las reacciones locales: raramente – dermahemia, picazón y ardor en el lugar de la inyección.
Por los resultados de los ensayos clínicos Se reportó la ocurrencia de los siguientes efectos secundarios:
Sistema cardiovascular: en unos pocos casos – hipertensión arterial, hipotensión.
Desde el sistema nervioso central y periférico: en unos pocos casos – fatiga, temblor, depresión, apatía, mareo.
Otro: en unos pocos casos – hiperventilación, síntomas similares a la gripe (tos, frío, infecciones de las vías respiratorias).
Debe tenerse en cuenta, Algunos efectos indeseables (excitación, hipertensión arterial, hipotensión, flojedad, temblor, depresión, apatía, mareo, dolor de cabeza, disnea, diarrea, náusea) Ellos fueron identificados durante los ensayos clínicos y había igualmente en pacientes, Cere tratada®, y los pacientes tratados con placebo.
Contraindicaciones
- Fallo renal agudo;
- Epiléptico Estado;
- Hipersensibilidad a la droga.
Embarazo y lactancia
Se debe tener precaución Cere® I trimestre del embarazo y la lactancia.
El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia es posible sólo en el caso, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto / recién nacido.
Resultados estudios experimentales no dan motivos para creer, Cerebrolysin® Tiene efectos tóxicos teratógenos o que tienen sobre el feto. Sin embargo, no se han realizado estudios clínicos similares.
Precauciones
Cuando excesivamente rápida aplicación de inyecciones posible sensación de calor, Transpiración, mareo. Por lo tanto, el medicamento debe administrarse lentamente.
Probado y confirmado la compatibilidad de la droga (durante 24 horas a temperatura ambiente y la presencia de la luz) con la siguiente solución estándar para infusión: 0.9% solución de cloruro de sodio, Campanero, 5% Dextrosa (Glucosa).
Se permite la utilización simultánea de Cere® con vitaminas y fármacos, mejora la circulación cardiaca, Sin embargo, estos medicamentos no se deben mezclar en la misma jeringa con Cere®.
No mezclar en la misma solución para infusión Cere® y soluciones de aminoácidos equilibrados.
Utilice única solución clara Cere® y sólo una vez.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Los ensayos clínicos han demostrado, Cerebrolysin® No tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de uso.
Sobredosis
Actualmente, los casos de sobredosis de drogas Cere® no se informa.
Interacciones Con La Drogas
En una aplicación Cere® con antidepresivos o inhibidores de la MAO puede aumentar su acción mutua. En tales casos se recomienda reducir la dosis del antidepresivo.
Interacción Farmacéutica
Tserebrolyzyn® incompatible con soluciones, compuesta de lípidos, y soluciones, pH que altera (5.0-8.0).
No mezcle en un paquete de soluciones para infusión Cere® y soluciones de aminoácidos equilibrados.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Caducidad en ampollas – 5 años. Periodo de validez del medicamento en viales – 4 año.
