Trental (Concentrado para solución para perfusión)
Material activo: Pentoxifilina
Cuando ATH: C04AD03
CCF: Preparación, la mejora de la microcirculación. Angioprotektor
ICD-10 códigos (testimonio): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
Cuando CSF: 01.14.01
Fabricante: AVENTIS PHARMA SA. (India)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Concentrado para solución para perfusión casi transparente, incoloro.
| 1 ml | 1 amperio. | |
| pentoxifilina | 20 mg | 100 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, agua d / y.
5 ml – viales de vidrio incoloros (5) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Preparación, la mejora de la microcirculación, angioprotektor, derivado de xantina. Trental® mejora la reología sanguínea (fluidez) debido al impacto en la deformabilidad patológicamente alterada de glóbulos rojos, inhibir la agregación plaquetaria y la reducción de un aumento de la viscosidad de la sangre. Mejora la microcirculación en las áreas de circulación deficiente.
El mecanismo de acción de la pentoxifilina asociado con la inhibición de la fosfodiesterasa y la acumulación de AMPc en las células musculares y las células de sangre vascular lisa.
Al proporcionar un efecto débil miotrópico vasodilatador, pentoxifilina disminuye algo redondo y dilata levemente vasos coronarios.
Tratamiento Trentalom® Esto lleva a la mejora de los síntomas de la circulación cerebral.
El éxito del tratamiento de la enfermedad oclusiva arterial periférica (por ejemplo,, claudicación intermitente) Se manifiesta en el paseo de distancia alargamiento, eliminación de los calambres nocturnos en los músculos de la pantorrilla y la desaparición del dolor en reposo.
Farmacocinética
Distribución y metabolismo
Pentoxifilina tiene una gran Vd – 168 l después de la infusión de 30 minutos a una dosis 200 mg.
La pentoxifilina se metaboliza ampliamente en las células de la sangre del hígado y rojo. Entre el metabolito más prominente metabolito 1- (MI; gidroksipentoksifillin) formado por división, un metabolito 4- (M-IV) y el metabolito 5- (MV; karboksipentoksifillin) – por la oxidación del material de base. MI tiene la misma actividad farmacológica, como pentoxifilina.
La pentoxifilina y sus metabolitos no se unen a las proteínas plasmáticas.
Deducción
Después de la sobre / en una dosis de 100 mg T1/2 pentoxifilina estaba a punto 1.1 no. Distancia al suelo – acerca de 4500-5100 ml / min. Durante 90% de la dosis se excreta por la pentoxifilina riñones, 3-4% con heces.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En pacientes con insuficiencia hepática grave T1/2 aumenta pentoxifilina.
En grave deterioro de la función renal de los metabolitos de la excreción se ralentiza.
Los pacientes ancianos pueden aumentar la biodisponibilidad y disminuir la tasa de excreción del fármaco (puede requerir reducción de la dosis).
Testimonio
- Trastornos circulatorios periféricos aterosclerótica (incluido. claudicación intermitente, angiopatía diabética);
- Trastornos tróficos (incluido. llagas en las piernas, gangrena);
- Congelación;
- El síndrome post-trombótico;
- Accidente cerebrovascular (los efectos de arteriosclerosis cerebral: problemas de concentración, mareo, deterioro de la memoria), estado isquémico y post accidente cerebrovascular;
- Trastornos circulatorios en la retina y la coroides, otosclerosis, cambios degenerativos en el fondo de la patología vascular del oído interno y pérdida de audición.
Régimen de dosificación
La dosis y el patrón de uso se determinan por la gravedad de los trastornos circulatorios, así como la tolerabilidad individual y las características del paciente.
El medicamento se introduce en / en forma de infusiones 2 veces / día, mañana y tarde. Dosís única (en 1 infusión) es 200 mg pentoxifilina (2 ampollas 5 ml) o 300 mg pentoxifilina (3 ampollas 5 ml) en 250 ml o 500 ml 0.9% solución de cloruro de sodio o solución de Ringer.
Compatibilidad con otras soluciones de infusión debe ser probado por separado; Utilice únicamente soluciones transparentes. Dosis 100 mg debe administrarse, pero al menos, durante 60 m. Dependiendo de las comorbilidades (insuficiencia cardíaca) puede ser necesario para reducir el volumen inyectado. En tales casos, es recomendable utilizar un infuzator especial para la infusión controlada.
Después de un día de la infusión puede ser asignado adicional 2 lengüeta. Trentala® 400. Si 2 infusiones separadas por intervalos más largos, después 1 lengüeta. Trentala® 400 del nombramiento de dos adicionales, Puede ser adoptada antes (alrededor del mediodía).
Si, en virtud de condiciones clínicas, realizo yo / infusión sólo es posible 1 tiempo / día, aún más después de que se le puede asignar 3 lengüeta. Trentala® 400 (2 lengüeta. – mediodía y 1 lengüeta. – por la tarde).
Prolongada / en Trental infusión® durante 24 h muestra en los casos más graves,, especialmente en pacientes con dolor severo en reposo, úlceras o gangrena tróficos (El estadio III-IV de la Fontaine).
Dosis Trentala® en la administración parenteral de 24 no, normalmente, no debe exceder 1200 mg, en el que la dosis individual puede ser calculado según la fórmula: 600 ug / kg de peso corporal por hora. La dosis diaria del fármaco, así calculado, Será para un paciente que pesa 70 kg 1000 mg, y el peso corporal del paciente 80 kg – 1150 mg.
En pacientes con insuficiencia renal (CC menos de 30 ml / min) necesario reducir la dosis por 30-50%, Está en función de la tolerabilidad individual.
En Los pacientes con insuficiencia hepática grave reducir la dosis en base a la tolerabilidad individual.
En pacientes con presión arterial baja, y en individuos, en riesgo debido a una posible disminución de la presión arterial (pacientes con enfermedad arterial coronaria severa o estenosis hemodinámicamente significativa de los vasos cerebrales) El tratamiento se puede iniciar con dosis pequeñas, en estos casos, la dosificación debe aumentarse gradualmente.
Efecto colateral
SNC: dolor de cabeza, mareo, ansiedad, trastornos del sueño, convulsiones; raramente – meningitis aséptica.
Reacciones dermatológicas: enrojecimiento de la cara, aflujo de sangre a la cara y parte superior del pecho, hinchazón, aumento de la fragilidad de las uñas.
Desde el sistema digestivo: xerostomía, anorexia, atonía intestinal; en algunos casos – colestasis intrahepática y el aumento de las transaminasas hepáticas, Fosfatasa alcalina.
Sistema cardiovascular: taquicardia, arritmia, kardialgija, progresión de la angina, disminución de la presión arterial.
Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, sangrado de los vasos en la piel, mucosas, estómago, intestino, fibrinopenia.
Por parte del órgano de la visión: visión borrosa, escotoma.
Reacciones alérgicas: picazón, dermahemia, urticaria, angioedema, choque anafiláctico.
Los efectos secundarios son posibles al usar Trental® alta dosis o en una alta tasa de infusión.
Contraindicaciones
- Hemorragia masiva;
- Hemorragia retiniana extensa;
- Sangrado en el cerebro;
- Infarto agudo de miocardio;
- arritmias graves;
- Arterias coronarias o cerebrales ateroscleróticas severas;
- Hipotensión no controlada;
- Hasta 18 años;
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Hipersensibilidad a la droga;
- Hipersensibilidad a otras metilxantinas.
DE precaución se debe utilizar en pacientes con hipertensión arterial (reducir el riesgo de la presión arterial), insuficiencia cardíaca crónica, insuficiencia renal en el control de calidad < 30 ml / min (el riesgo de acumulación y un mayor riesgo de efectos secundarios), con insuficiencia hepática grave (el riesgo de acumulación y un mayor riesgo de efectos secundarios), aumento de la tendencia a la hemorragia, incluido. como resultado de la utilización de anticoagulantes o irregularidades en la parte del sistema de coagulación de la sangre (el riesgo de sangrado más grave), después de procedimientos quirúrgicos recientemente sometido.
Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado en el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Precauciones
El tratamiento debe estar bajo el control de la presión arterial.
En pacientes con diabetes, tomando hipoglucemiantes, uso de la droga en dosis altas puede causar hipoglucemia pronunciada (Ajuste de la dosis).
Al asignar simultáneamente con anticoagulantes deben ser vigilados cuidadosamente para los indicadores de sistema de coagulación de la sangre.
Pacientes, recientemente se sometió a una cirugía, requiere un seguimiento sistemático del nivel de hemoglobina y hematocrito.
Las personas mayores pueden requerir una reducción de la dosis (aumento de la biodisponibilidad y la reducción de la tasa de aclaramiento). La dosis debe reducirse en pacientes con presión arterial baja e inestable.
Fumar puede reducir la eficacia terapéutica del fármaco.
Solución compatible con la solución para perfusión pentoxifilina se debe comprobar en cada caso.
Durante la I / infusión el paciente debe estar en decúbito supino.
Uso en Pediatría
La seguridad y eficacia de la pentoxifilina en los niños no se conocen bien.
Sobredosis
Los síntomas: debilidad, Transpiración, náusea, cianosis, mareo, disminución de la presión arterial, taquicardia, insensibilidad, somnolencia o agitación, arritmia, hipertermia, arreflexia. pérdida de consciencia, convulsiones tónico-clónicas, síntomas de hemorragia gastrointestinal (Tipo de vómitos “poso de café”).
Tratamiento: cuando los primeros síntomas de una sobredosis de la administración del fármaco cesen inmediatamente. Proporciona una posición más baja de la cabeza y parte superior del torso. Tratamiento sintomático. Especial atención debe prestarse al mantenimiento de la presión arterial y la función respiratoria. Convulsiones recortadas diazepam.
Interacciones Con La Drogas
La pentoxifilina es capaz de aumentar los efectos de los fármacos, bajar la presión arterial (Inhibidores de la ECA, nitratos).
La pentoxifilina puede aumentar los efectos de las drogas, influir en la coagulación de la sangre (anticoagulantes indirectos y directos, trombolíticos), antibióticos (incluido. cefalosporinas).
La cimetidina aumenta la concentración plasmática de la pentoxifilina (el riesgo de efectos secundarios).
La administración conjunta con otras xantinas puede causar excitación nerviosa excesiva.
Intensificar la acción hipoglucemiante de agentes hipoglucemiantes orales o insulina mientras toma pentoxifilina (un aumento del riesgo de hipoglucemia). Si es necesario, el tratamiento combinado requiere un seguimiento estricto de los pacientes.
En algunos pacientes, la recepción simultánea de la teofilina y la pentoxifilina puede conducir a un aumento de las concentraciones de teofilina en plasma. Esto puede conducir a un aumento de los efectos secundarios o aumentar, asociado con la teofilina.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura de 8 ° a 25 ° C. Duracion – 4 año.
