Trental 400
Material activo: Pentoxifilina
Cuando ATH: C04AD03
CCF: Preparación, la mejora de la microcirculación. Angioprotektor
ICD-10 códigos (testimonio): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2
Cuando CSF: 01.14.01
Fabricante: AVENTIS PHARMA SA. (India)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Tabletas de liberación sostenida, Cine-revestido blanco, oblongo, lenticular, Grabado “ATA” un lado.
| 1 lengüeta. | |
| pentoxifilina | 400 mg |
Excipientes: povidona (polivinilpirrolidona), giэtelloza (hidroxietil), talco, estearato de magnesio.
La composición de la cáscara: gipromelloza (hidroxipropil), alcohol de bencilo, Dióxido de titanio, talco, macrogol (polietilenglicol) 6000.
10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Preparación, la mejora de la microcirculación. Trental® 400 Mejora las propiedades reológicas de la sangre debido a la exposición a la deformabilidad enferma de los glóbulos rojos, inhibir la agregación plaquetaria y la reducción de un aumento de la viscosidad de la sangre. Trental® 400 mejora la microcirculación en áreas de circulación deficiente.
Formulación de la sustancia activa – pentoxifilina – un derivado de xantina. El mecanismo de acción de la pentoxifilina asociado con la inhibición de la acumulación de cAMP fosfodiesterasa y en las células musculares y los corpúsculos de sangre vascular lisa.
Tiene efecto vasodilatador poco miotrópico, ligeramente reduce redonda y dilata levemente vasos coronarios.
Aplicación Trental® 400 Esto lleva a la mejora de los síntomas en los trastornos circulatorios cerebrales.
Cuando la enfermedad oclusiva arterial periférica (por ejemplo,, para la claudicación) la acción de la droga está a poca distancia de la elongación, eliminación de los calambres nocturnos en los músculos de la pantorrilla y la desaparición del dolor en reposo.
Farmacocinética
Absorción
Después de la pentoxifilina oral se absorbe casi completamente desde el tracto gastrointestinal.
La biodisponibilidad es un promedio de 19 ± 13%.
Metabolismo
El principal metabolito farmacológicamente activo 1-(5-hidroxihexilo)-3,7-teobromina determina en la concentración plasmática, superior a la 2 doblar concentración de la sustancia sin cambios (pentoxifilina), y es con él en un estado de equilibrio bioquímico reversible. Por esta razón, la pentoxifilina y su metabolito deben considerarse como la unidad activa, Consecuentemente, se podría considerar, La biodisponibilidad de la sustancia activa es considerablemente mayor.
Pentoxifilina completamente biotransformado en el cuerpo.
Deducción
T1/2 pentoxifilina es 1.6 no.
Más 90% excretado por los riñones en forma de metabolitos no conjugados solubles en agua.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En los pacientes con graves problemas de la excreción renal de los metabolitos de la función retardada.
En pacientes con deterioro de la función hepática alargamiento observado T1/2 pentoxifilina y aumentar su biodisponibilidad.
Testimonio
- Trastornos circulatorios periféricos aterosclerótica (por ejemplo,, claudicación intermitente), angiopatía diabética, trastornos tróficos (por ejemplo,, úlceras en las piernas, gangrena);
- Accidente cerebrovascular (los efectos de arteriosclerosis cerebral, como, por ejemplo,, problemas de concentración, mareo, deterioro de la memoria), estado isquémico y post accidente cerebrovascular;
- Trastornos circulatorios en la retina y la coroides;
- La otosclerosis, cambios degenerativos en el fondo de la patología vascular del oído interno y pérdida de audición.
Régimen de dosificación
Establecer de forma individual.
La dosis media para la administración oral es 400 mg (1 ficha.) 2-3 veces / día. La dosis máxima diaria – 1200 mg (3 ficha.).
Los comprimidos son completamente, sin masticar, durante o inmediatamente después de una comida, beber mucha agua.
En pacientes con insuficiencia renal grave (CC menos de 30 ml / min) dosis puede reducirse a 400-800 mg / día.
En Los pacientes con insuficiencia hepática reducir la dosis, teniendo en cuenta la tolerancia individual.
En los pacientes con hipertensión arterial, y en individuos, en riesgo debido a una posible disminución de la presión arterial (pacientes con enfermedad arterial coronaria severa o estenosis hemodinámicamente significativa de los vasos cerebrales) El tratamiento se puede iniciar con dosis pequeñas. En estos casos, un aumento de la dosis debe ser gradual.
Efecto colateral
SNC: dolor de cabeza, mareo, ansiedad, trastornos del sueño, convulsiones; raramente – meningitis aséptica.
Reacciones dermatológicas: enrojecimiento de la cara, aflujo de sangre a la cara y parte superior del pecho, hinchazón, aumento de la fragilidad de las uñas.
Desde el sistema digestivo: xerostomía, anorexia, atonía intestinal, una sensación de presión y plenitud en el estómago, náusea, vómitos, diarrea; raramente – colestasis intrahepática, aumento de las transaminasas hepáticas, Fosfatasa alcalina.
Sistema cardiovascular: taquicardia, arritmia, kardialgija, progresión de la angina, disminución de la presión arterial.
Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia.
Desde el sistema de coagulación de la sangre: sangrado de los vasos en la piel, mucosas, estómago, intestino, fibrinopenia.
A partir de los sentidos: visión borrosa, escotoma.
Reacciones alérgicas: picazón, dermahemia, urticaria, angioedema, choque anafiláctico.
Los efectos secundarios se producen al usar Trental® 400 alta dosis.
Contraindicaciones
- Infarto agudo de miocardio;
- Hemorragia masiva;
- Sangrado en el cerebro;
- Hemorragia retiniana masiva;
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Infancia y adolescencia hasta 18 años;
- Hipersensibilidad a la droga.
- Hipersensibilidad a otros derivados de la metilxantina.
DE precaución el medicamento debe utilizarse en pacientes con arritmias graves (el riesgo de empeoramiento de la arritmia); hipotensión (el riesgo de una reducción adicional de la presión arterial); insuficiencia cardíaca crónica; úlcera gástrica y úlcera duodenal; insuficiencia renal (CC menos de 30 ml / min) (el riesgo de acumulación y un mayor riesgo de efectos secundarios); insuficiencia hepática grave (el riesgo de acumulación y un mayor riesgo de efectos secundarios); después de procedimientos quirúrgicos recientemente sometido; con una tendencia a la hemorragia, por ejemplo,, como resultado de la utilización de anticoagulantes o irregularidades en la parte del sistema de coagulación de la sangre (el riesgo de sangrado más grave).
Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado durante el embarazo.
Si es necesario, el uso durante la lactancia debe dejar de amamantar.
Precauciones
El tratamiento debe estar bajo el control de la presión arterial.
En pacientes con diabetes, tomando hipoglucemiantes, uso de la droga en dosis altas puede causar hipoglucemia pronunciada (Ajuste de la dosis).
Al asignar los parámetros simultáneamente con anticoagulantes debe ser monitoreado cuidadosamente de coagulación de la sangre.
Pacientes, recientemente se sometió a una cirugía, requiere un seguimiento sistemático del nivel de hemoglobina y hematocrito.
En los pacientes con dosis baja e inestable de la presión arterial debe reducirse.
Los pacientes ancianos pueden requerir una reducción de la dosis (aumento de la biodisponibilidad y la reducida tasa de depuración de la pentoxifilina).
La seguridad y eficacia de la pentoxifilina en los niños no se conocen bien.
Fumar puede reducir la eficacia terapéutica del fármaco.
Sobredosis
Los síntomas: aumento de la transpiración, náusea, cianosis, mareo, taquicardia, disminución de la presión arterial, arritmia, enrojecimiento de la piel, escalofríos, pérdida de consciencia, arreflexia, convulsiones tónico-clónicas.
Tratamiento: cancelar producto, dar al paciente una posición horizontal con las piernas elevadas. Tratamiento sintomático, asegurar el mantenimiento de la presión arterial y la función respiratoria. El cuidado debe ser libre de las vías respiratorias. Cuando las crisis se administran diazepam.
Interacciones Con La Drogas
La pentoxifilina aumenta los efectos de las drogas, bajar la presión arterial (Inhibidores de la ECA, nitratos).
La pentoxifilina puede aumentar los efectos de las drogas, influir en la coagulación de la sangre (anticoagulantes indirectos y directos, trombolíticos), antibióticos (incluido. cefalosporinas).
La cimetidina aumenta la concentración plasmática de la pentoxifilina (el riesgo de efectos secundarios).
La administración conjunta con otras xantinas puede causar excitación nerviosa excesiva.
Efecto hipoglucemiante de la insulina o hipoglucemiantes drogas puede ser mejorada al tomar pentoxifilina (un aumento del riesgo de hipoglucemia). Estos pacientes requieren un seguimiento clínico estricto.
Con el uso simultáneo de la pentoxifilina y teofilina puede aumentar la concentración de teofilina en el plasma y el aumento de los efectos secundarios de la teofilina.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar seco a temperaturas no superiores a 25 ° C. Duracion – 4 año.
