Tranexam
Material activo: El ácido tranexámico
Cuando ATH: B02AA02
CCF: Fármaco hemostático. Un inhibidor de la fibrinólisis – inhibidor de plasminógeno a plasmina es la transición
ICD-10 códigos (testimonio): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T81.0, T88.7, Z29.2
Cuando CSF: 20.01.02.02
Fabricante: MIR-PHARM LTD (Rusia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras, recubierto (película) blanco, lenticular.
| 1 lengüeta. | |
| ácido tranexámico | 250 mg |
Excipientes: celulosa microcristalina, hydroksypropyltsellyuloza, carboximetil almidón sódico (glicolato sódico de almidón), talco, estearato de calcio, dióxido de silicio coloidal (aэrosyl).
La composición de la cáscara: gipromelloza, Dióxido de titanio, talco, polietilenglicol 6000.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.
La solución para la sobre / en el desaparición total o parcial, tinte incoloro o de color marrón claro.
| 1 ml | 1 amperio. | |
| ácido tranexámico | 50 mg | 250 mg |
Excipientes: agua d / y.
5 ml – ampolla (5) – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Fármaco hemostático. Un inhibidor de la fibrinólisis. Específicamente inhibe la activación del plasminógeno y su conversión en plasmina. Tiene efecto hemostático local y sistémica de sangrado, asociado con un aumento de la fibrinólisis (patología de las plaquetas, menorragii).
Al suprimir la formación de cininas y otros péptidos activos, involucrados en las reacciones alérgicas e inflamatorias, Tiene acción anti-alérgica y anti-inflamatoria.
En estudios experimentales confirmado el sitio de la actividad analgésica de ácido tranexámico, y potenciar efecto sobre la actividad analgésica de los analgésicos opioides.
Farmacocinética
Absorción
Cuando se administra a una dosis de 0.5-2 g absorbida 30-50% producto. Cuando se administra en dosis 0.5, 1 y 2 Sr. tiempo para llegar a Cmáximo – 3 no, y es 5, 8 y 15 ug / ml, respectivamente.
Distribución
Unión a proteínas plasmáticas (plasminógeno) – Menos 3%.
Distribuida de manera relativamente uniforme en el tejido (excepto líquido cefalorraquídeo, en el que la concentración de 1/10 a partir de plasma). Penetra a través de la barrera placentaria y la barrera hematoencefálica, excretada en la leche materna (alcanzando aproximadamente 1% la concentración en el plasma materno). Se encuentra en el líquido seminal, lo que reduce la actividad fibrinolítica, pero no tiene efecto sobre la migración de los espermatozoides. Inicial Vd – 9-12 l. Concentración antifibrinolítico en diversos tejidos retenidos por 17 no, plasma – a 7-8 no.
Metabolismo y excreción
Se metaboliza en un grado menor. Identificado 2 metabolito traneksamovoy kislotы: N-acetilado y derivados desaminados. Curva AUC tiene la forma de un trifásica a la T1/2 en la fase final – 3 no. El aclaramiento renal total es de plasma (7 l /). Informar las noticias (la forma básica – filtración glomerular), Más 95% como sin cambios durante la primera 12 no.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales:
Si la función del riñón existe un riesgo de acumulación de ácido tranexámico.
Testimonio
- El sangrado o riesgo de sangrado en el contexto de generalizada mejorar la fibrinolisis (sangrado durante la cirugía y en el postoperatorio, hemorragia posparto, extracción manual de la placenta, desprendimiento coriónica, Sangrado durante el embarazo, tumores malignos, de páncreas y próstata, hemofilia, complicaciones hemorrágicas de la terapia fibrinolítica, púrpura trombotsitopenicheskaya, leucemia, enfermedad hepática, predshestvuyushtaya terapia streptokinazoy);
- El sangrado o riesgo de sangrado en el contexto del fortalecimiento de la fibrinólisis local, (Uterino, Nasal, sangrado gastrointestinal, hematuria, sangrado después de la prostatectomía, conización del carcinoma de cuello uterino durante, extracción de dientes en pacientes con diátesis hemorrágica);
- El angioedema hereditario (Píldora);
- Las enfermedades alérgicas, incluido. eczema, dermatitis alérgica, urticaria, drogas y erupción tóxica (Píldora);
- Las enfermedades inflamatorias de la cavidad oral y la faringe, en t.ch.tonzillit, faringitis, laringit, estomatitis, aftas mucosa oral (Píldora);
- La cirugía en la vejiga (para una solución de);
- Los procedimientos quirúrgicos en la respuesta inflamatoria sistémica, incluido. septicemia, peritonitis, pankreonekroz, preeclampsia pesado y moderada, el choque de diversas etiologías (para una solución de).
Régimen de dosificación
En fibrinólisis generalizada el fármaco se administra en / de goteo en una sola dosis 15 mg / kg de peso corporal cada 6- 8 no, tasa de introducción 1 ml / min.
En Fibrinólisis local la introducción de medicamento / en una sola dosis 250-500 mg o dosis oral 1.0-1.5 g 2-3 veces / día.
En prostatectomía o cirugía de vejiga introducido en / durante la operación 1 g, después 1 g cada 8 h para 3 día, y luego ir a la recepción para la desaparición de la hematuria macroscópica en el interior.
En alto riesgo de sangrado, de respuesta inflamatoria sistémica introducido en dosis / 10-11 mg / kg 20-30 minutos antes de la intervención.
Los pacientes con coagulopatías antes de la extracción del diente se introduce en / dosis 10 mg / kg de peso corporal, Después diente estraktsii prescrito dosis oral 25 mg / kg 3-4 veces / día para 6-8 día.
En hemorragia uterina profusa administrado por vía oral a una dosis 1.0-1.5 g 3-4 veces / día para 3-4 día.
En hemorragias nasales repetidas prescrito dosis oral de drogas 1 g 3 veces / día para 7 día.
Después cirugía conización cervical administrado por vía oral a una dosis 1.5 g 3 veces / día para 12-14 día.
En angioedema hereditario Interior designado 1-1.5 g 2-3 veces / día de forma continua o intermitentemente dependiendo de la presencia de los síntomas prodrómicos.
Pacientes con la función renal alterada modo de corrección necesaria.
| La concentración de creatinina en la sangre | La dosis de Traneksama bucal | Dosis Traneksama para i / v administración |
| 120-250 mmol / l | 15 mg / kg 2 veces / día | 10 mg / kg 2 veces / día |
| 250-500 mmol / l | 15 mg / kg 1 tiempo / día | 10 mg / kg 1 veces / día |
| >500 mmol / l | 7.5 mg / kg 1 tiempo / día | 5 mg / kg 1 tiempo / día |
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: anorexia, náusea, vómitos, acidez, diarrea.
SNC: mareo, debilidad, somnolencia, violación del color, visión borrosa.
Desde el sistema de coagulación de la sangre: raramente – trombosis, tromboembolismo.
Sistema cardiovascular: taquicardia, dolor de pecho, hipotensión (Con el rápido sobre / en una).
Reacciones alérgicas: erupción cutanea, picazón, urticaria.
Contraindicaciones
- Hemorragia subaracnoidea;
- Hipersensibilidad a la droga.
C precaución debe prescribir el medicamento para la trombosis (incluido. trombosis de los vasos cerebrales, infarto de miocardio, tromboflebitis venosa profunda, síndrome tromboembólico) o la amenaza de su desarrollo, complicaciones thrombohemorrhagic (en terapia de combinación con heparina y anticoagulantes indirectos), incumplimiento de la visión del color, hematuria en el tracto urinario superior (obstrucción vozmozhna krovyanыm sgustkom), fallo renal (debido al aumento del riesgo de acumulación).
Embarazo y lactancia
Se utiliza durante el embarazo si está indicado con las contraindicaciones de cuentas obligatorias, ácido tranexámico atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna (alcanzando aproximadamente 1% la concentración en el plasma materno).
Precauciones
Antes y durante el tratamiento es necesario llevar a cabo inspecciones oftalmólogo para la agudeza visual, tsvetovospriyatiya, el estado de la fundus.
Sobredosis
No se proporcionan datos sobre la sobredosis.
Interacciones Con La Drogas
En una solicitud conjunta con fármacos hemostáticos y activación gemokoagulazoy posible de trombosis.
La solución para la sobre / en un vehículo farmacéuticamente compatible con la sangre, soluciones, penicilina soderjaşçïmï, uroquinasa, agentes hipertensivos (norepinefrina, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tetraciclina, dipiridamolom, diazepamom.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Vida útil - 3 año. No utilizar después de la fecha de caducidad, en el paquete.
