TIZERЦIN

Material activo: Levomepromazin
Cuando ATH: N05AA02
CCF: Antipsicótico (ansiolítico)
ICD-10 códigos (testimonio): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
En KFU: 02.01.01.01
Fabricante: EGIS FARMACÉUTICOS Plc (Hungría)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras, recubierto blanco, redondo, ligeramente bicóncava, sin olor.

Excipientes: estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón, povidona, celulosa microcristalina, Almidón de patata, lactosa, Dióxido de titanio, gipromelloza, Dimeticona.

50 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.

Раствор для инфузий и в/м введения бесцветный или бледно-зеленого цвета, claro, sin olor.

Excipientes: bisulfito de sodio, vitamina C, agua d / y.

1 ml – viales de vidrio incoloros (5) – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Antipsicótico (ansiolítico) фенотиазинового ряда. Оказывает антипсихотическое, sedación (snotvornoe), analgésico, умеренное противорвотное, гипотермическое, умеренное антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Вызывает снижение АД.

Efecto antipsicótico debido al bloqueo de la dopamina D₂-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной cистемы.

Efecto sedante debido al bloqueo de los receptores adrenérgicos de la formación reticular del tallo cerebral; efecto antiemético – блокадой допаминовых D₂-receptor zona gatillo del centro del vómito; efecto hipotérmico – bloqueo de los receptores de dopamina del hipotálamo.

Экстрапирамидные побочные эффекты у левомепромазина менее выражены, de “классических” neurolépticos. Левомепромазин повышает болевой порог. Благодаря способности усиливать эффекты анальгетиков этот препарат можно использовать для вспомогательной терапии при остром и хроническом болевом синдроме.

Максимальный анальгетический эффект развивается в течение 20-40 мин после в/м введения и длится примерно 4 no.

Farmacocinética

Absorción

Después de la administración oral, C_máximo los niveles plasmáticos alcanzados después 1-3 no.

Después de la / m de C_máximo los niveles plasmáticos alcanzados después 30-90 m.

Distribución

Проникает через гистогематические барьеры, incluyendo BBB, распределяется в органах и тканях.

Metabolismo

Левомепромазин быстро метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, se excretan en la orina. Metabolito, образующийся в результате деметилирования (N-дезметиломоно-метотримепразин), обладает фармакологической активностью, остальные метаболиты неактивны.

Deducción

T_1/2 es 15-30 no.

Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменном виде с мочой и калом.

Testimonio

— психомоторное возбуждение различной этиологии: esquizofrenia (острой и хронической), при биполярных расстройствах, при психозах (включая сенильные и интоксикационные), при олигофрении, epilepsia;

— другие психические расстройства, протекающие с ажитацией, ansiosamente, паникой, фобиями, стойкой бессонницей;

— усиление действия анальгетиков, fondos para la anestesia general, antihistamínicos;

- Dolor (troynichnogo nervio neuralgia, neuritis del nervio facial, herpes).

Régimen de dosificación

Dentro fijado, dosis inicial 25-50 мг/сут в несколько приемов (максимальную часть суточной дозы следует назначать перед сном), ежедневно увеличивая ее на 25-50 мг до улучшения состояния больного. У резистентных к другим нейролептикам больных суточную дозу можно увеличивать быстрее, повышая ее на 50-75 mg / día. Средние суточные дозы составляют 200-300 mg.

После улучшения состояния пациента дозу следует снизить до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально.

EN амбулаторной практике больным с невротическими расстройствами fármaco administrado en una dosis diaria 12.5-50 mg (1/2-2 ficha.).

Parenteral препарат вводят при отсутствии возможности его приема внутрь. La dosis diaria es 75-100 mg, razdelennaya de 2-3 inyección, в условиях постельного режима под контролем АД и пульса. Si es necesario, el diario de la dosis a 200-250 mg.

Entrar / m (profundo) или в/в капельно.

Для введения в виде в/в капельной инфузии Тизерцин^® (50-100 mg) следует разбавить в 250 мл физиологического раствора или изотонического раствора глюкозы (dextrosa) и вводить медленно через капельницу.

Los pacientes con психозами, при выраженном психомоторном возбуждении целесообразно начинать терапию левомепромазином с парентерального введения.

Для предупреждения развития ортостатического коллапса во время лечения требуется соблюдение постельного режима.

Efecto colateral

Sistema cardiovascular: común – disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática; posible – taquicardia, Enfermedad de Adams, Prolongación del intervalo QT (аритмогенный эффект, тахикардия типа “pirueta”). Al recibir neurolépticos serie fenotiazina eran casos de muerte súbita (возможно вызванные кардиологическими причинами).

Desde el sistema hematopoyético: pancitopenia, agranulocitosis, leucopenia, eozinofilija, trombocitopenia.

SNC: somnolencia, mareo, fatiga, confusión, невнятность речи, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинето-гипотонического синдрома, convulsiones, hipertensión intracraneal, síndrome neuroléptico maligno (NMS).

Por parte del sistema endocrino: galactorrea, irregularidades menstruales, mastalgïya, pérdida de peso. При длительном применении описаны случаи развития аденомы гипофиза, однако для установления причинной связи ее развития с производными фенотиазина необходимы дополнительные исследования.

Desde el sistema urinario: обесцвечивание мочи, micción de violaciones.

Desde el sistema digestivo: boca seca, malestar abdominal, náusea, vómitos, estreñimiento, hígado (ictericia, colestasis).

Reacciones dermatológicas: fotosensibilidad, эritema, pigmentación.

Por parte del órgano de la visión: при длительном применении возможны отложения в хрусталике и роговице, retinopatía pigmentnaya.

Reacciones alérgicas: edema laríngeo, edema periférico, reacciones anafilácticas, broncoespasmo, urticaria, dermatitis exfoliativa.

Otro: hipertermia (может быть первым признаком ЗНС), боль и отек в местах инъекций.

Contraindicaciones

— одновременный прием антигипертензивных средств;

— передозировка средств, proporcionando un efecto depresor sobre el sistema nervioso central (alcohol, anestésicos generales, hipnóticos);

- Zakrыtougolynaya glaucoma;

— задержка мочи;

- Enfermedad de Parkinson;

- Esclerosis múltiple;

- Miastenia;

- Hemiplejía;

- La insuficiencia cardíaca crónica descompensación;

- Insuficiencia renal grave;

- Insuficiencia hepática grave;

- Hipotensión severa;

- Inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea (granulocitopenia);

- Porfiria;

- Lactancia;

- Los niños hasta la edad 12 años;

- Hipersensibilidad a levomepromazina y otras fenotiazinas.

DE precaución utilizado para la epilepsia, en pacientes con enfermedad cardiovascular en la historia, especialmente en los ancianos (trastorno de la conducción del músculo del corazón, Arritmia, síndrome de QT largo congénito).

Embarazo y lactancia

El medicamento no debe usarse durante el embarazo, excepto, cuando el beneficio esperado del tratamiento para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

No hay estudios clínicos adecuados y bien controlados sobre la seguridad de Tisercinum^® la lactancia no ha sido. Levomepromazina excreta en la leche materna. Ante estos hechos, применение препарата при грудном вскармливании противопоказано. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.

Precauciones

Применение препарата следует прекратить в случае развития аллергических реакций.

Требуется особая осторожность при одновременном применении со средствами, Depresores del SNC, ингибиторами МАО и препаратами, обладающими антихолинергической активностью.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции препарата.

Пациенты пожилого возраста имеют предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также к развитию антихолинергических и седативных эффектов фенотиазинов. Además, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому у этой категории больных особенно важны применение препарата в низких начальных дозах и постепенное их повышение.

Во избежание развития ортостатической гипотензии после введения первой дозы пациент должен лежать в течение 30 m. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы.

При парентеральном введении следует по возможности менять места инъекции, поскольку препарат может обладать местнораздражающим действием и повреждать ткани.

Если во время антипсихотической терапии возникнет гипертермия, следует обязательно исключить развитие ЗНС. NMS – смертельно опасное заболевание, характеризующееся следующими симптомами: hipertermia, rigidez muscular, confusión, alteración del sistema nervioso autónomo (нестабильное АД, taquicardia, arritmia, desudation), повышение концентрации КФК, mioglobinuria (raʙdomioliz) e insuficiencia renal aguda. При возникновении данных симптомов, а также если во время лечения возникнет гипертермия неясной этиологии без остальных клинических симптомов ЗНС, введение Тизерцина^® debe cesar inmediatamente.

После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление тошноты, vómitos, dolor de cabeza, temblor, la sudoración excesiva, taquicardia, бессонницы и беспокойства, а также развитие толерантности к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. По этой причине отмену препарата следует всегда производить постепенно.

Многие антипсихотические средства, incluido. levomepromazin, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы препарата Тизерцин^® у больных эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ.

Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль функции печени.

При длительной терапии рекомендуется регулярный контроль картины периферической крови.

В период лечения не допускать употребления алкоголя до исчезновения эффектов препарата (durante 4-5 дней после прекращения применения Тизерцина^®).

Seguimiento de los parámetros de laboratorio

До начала и во время лечения рекомендуется регулярно контролировать АД, pruebas de función hepática (особенно у пациентов с заболеваниями печени), проводить анализы периферической крови, ECG (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у пожилых пациентов).

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

В период лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля и выполнения работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев.

Sobredosis

Los síntomas: hipotensión, нарушения проводимости в сердечной мышце (Prolongación del intervalo QT, tipo de taquicardia ventricular “pirueta”, Блокада AV), угнетение сознания различной степени выраженности (hasta el coma), síntomas extrapiramidales, sedación, convulsiones.

Tratamiento: resucitación, terapia simptomaticheskaya. Spetsificheskiy hay antídoto conocido. La diuresis forzada, гемодиализ и гемоперфузия не эффективны.

Interacciones Con La Drogas

Следует избегать одновременного применения Тизерцина^® с антигипертензивными средствами из-за риска выраженного снижения АД; con inhibidores de la MAO, tk. возможно увеличение продолжительности эффекта Тизерцина^® и тяжести его побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять Тизерцин^® в комбинации с препаратами, обладающими антихолинергической активностью (antidepresivos tricíclicos; histamina H₁-receptores, некоторые противопаркинсонические средства; atropyn, escopolamina, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (íleo paralítico, retención urinaria, glaucoma), при комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты; con medios, Depresores del SNC (analgésicos opioides, fondos para la anestesia general, ansiolíticos, седативные и снотворные, antidepresivos tricíclicos), tk. происходит усиление угнетающего действия Тизерцина^® SNC; con medios, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС (incluido. производные амфетамина), tk. наблюдается снижение психостимулирующего эффекта; с леводопой, tk. наблюдается ослабление эффекта леводопы; con hipoglucemiantes orales, tk. снижается их эффективность и требуется коррекция дозы; con medios, prolongar el intervalo QT (некоторые антиаритмики, antibióticos macrólidos, противогрибковые средства производные азола, cisaprida, algunos antidepresivos, некоторые антигистаминные препараты, а также диуретики, снижающие уровень калия), tk. повышается риск удлинения интервала QT и, Consecuentemente, развития аритмии; со средствам, вызывающими фотосенсибилизацию, из-за риска ее усиления; etanol, tk. происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС и повышается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Тизерцин^® следует назначать внутрь за 1 horas antes o después de 4 horas después de la ingestión de antiácidos, tk. при одновременном применении антацидные средства уменьшают абсорбцию левомепромазина из ЖКТ.

При одновременном применении с Тизерцином^® preparativos, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Drogas en forma de tabletas, recubierto, следует хранить в недоступном для детей месте, a una temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 5 años.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в недоступном для детей, protegido de la luz, a una temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 2 año.