TIROZOL
Material activo: TIAMAZOL
Cuando ATH: H03BB02
CCF: Medicamentos antitiroideos
ICD-10 códigos (testimonio): E05
Cuando CSF: 15.04.04
Fabricante: MERCK KGaA (Alemania)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras, Cine-revestido amarillo claro, redondo, lenticular, con Valium en un lado; en la fractura parece una masa de color blanco o casi blanco.
| 1 lengüeta. | |
| TIAMAZOL | 5 mg |
Excipientes: dióxido de silicio coloidal, carboximetil almidón sódico, estearato de magnesio, gipromelloza 2910/15, talco, celulosa (polvo), almidón de maíz, lactosa monohidrato, óxido de hierro amarillo, Dimeticona 100, macrogol 400, Dióxido de titanio.
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Píldoras, Cine-revestido naranja grisáceo, redondo, lenticular, con Valium en un lado; en la fractura parece una masa de color blanco o casi blanco.
| 1 lengüeta. | |
| TIAMAZOL | 10 mg |
Excipientes: dióxido de silicio coloidal, carboximetil almidón sódico, estearato de magnesio, gipromelloza 2910/15, talco, celulosa (polvo), almidón de maíz, lactosa monohidrato, óxido de hierro amarillo, rojo de óxido de hierro, Dimeticona 100, macrogol 400, Dióxido de titanio.
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Acciones farmacológicas
Medicamentos antitiroideos. Viola la síntesis de las hormonas tiroideas, el bloqueo de la enzima peroxidasa, participar en el tironina yodación de la glándula tiroides para formar un tri- y tetrayodotironina.
El fármaco es eficaz en el tratamiento sintomático de hipertiroidismo (excepto en los casos de la enfermedad debido a la liberación de hormonas después de la destrucción de las células de la tiroides durante el tratamiento con yodo radiactivo, o tiroiditis).
Tirozol® No afecta a la liberación de los tironinas sintetizados de folículos tiroideos. Esto explica el período latente de duración variable, que pueden preceder a la normalización de T3 Y t4 en el plasma y mejorar el cuadro clínico.
El fármaco reduce la tasa metabólica basal, Se acelera la eliminación de los yoduros de tiroides, aumenta la activación recíproca de síntesis y secreción de hormona estimulante del tiroides pituitaria, que puede estar acompañada por una hiperplasia tiroidea.
La duración de la acción del fármaco después de una sola dosis es de aproximadamente 24 no.
Farmacocinética
Absorción
Después de tomar el medicamento dentro TIAMAZOL rápida y casi completamente absorbido por el tracto gastrointestinal. DEmáximo Alcanzó dentro 0.4-1.2 no.
Distribución
Casi no se une a las proteínas plasmáticas. Se acumula en la glándula tiroides.
Metabolismo
Lentamente metabolizado por la glándula tiroides, y el riñón y el hígado.
Deducción
Pequeño TIAMAZOL cantidades que se encuentra en la leche materna. T1/2 es sobre 3-6 no. TIAMAZOL producción de orina c (durante 24 no 70% producto, y 7-12% en forma inalterada) y la bilis.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En pacientes con insuficiencia hepática T1/2 aumenta.
Los parámetros farmacocinéticos de la droga no son dependientes del estado funcional de la glándula tiroides.
Testimonio
- Tirotoxicosis;
- Preparación para el tratamiento quirúrgico de hipertiroidismo;
- Preparación para el tratamiento del hipertiroidismo con yodo radiactivo;
- Terapia en el período latente de yodo radiactivo (Se llevó a cabo antes del inicio de la yodo radiactivo / para 4-6 meses /);
- En casos excepcionales, el tratamiento a largo plazo del hipertiroidismo, cuando en relación con la condición general o por razones personales no se puede realizar el tratamiento radical;
- Prevención de hipertiroidismo en el nombramiento de los preparados de yodo (incluidos los casos de uso de medios de contraste yodados) en presencia de hipertiroidismo latente, adenomas autónomos o antecedentes de hipertiroidismo.
Régimen de dosificación
Los comprimidos deben tomarse después de las comidas, sin masticar, beber mucho líquido. La dosis diaria se administra en 1 recepción o compartir en 2-3 dosis únicas. Al comienzo de las dosis unitarias de tratamiento tomadas durante el día a una hora fija. La dosis de mantenimiento se debe tomar a la vez después del desayuno.
En tirotoxicosis dependiendo de la gravedad de la enfermedad designado 20-40 mg / día para 3-6 Sol. Después de la normalización de la función tiroidea (normalmente a través de 3-8 semanas) pasar a recibir una dosis de mantenimiento 5-20 mg / día. Desde entonces, se recomienda la administración de suplementos de levotiroxina.
En preparación para el tratamiento quirúrgico de hipertiroidismo fijado 20-40 mg / día hasta un estado eutiroideo. Desde entonces, se recomienda la administración de suplementos de levotiroxina. Con el fin de reducir el tiempo de, requerido para la preparación para la cirugía, adicionalmente prescribir betabloqueantes y yodo.
En preparaciones para el tratamiento de yodo radiactivo fijado 20-40 mg / día hasta un estado eutiroideo. Se apreciará, que los derivados de tiourea TIAMAZOL y pueden reducir la sensibilidad de la tiroides a la radioterapia.
En terapia en el período de latencia de yodo radiactivo dependiendo de la gravedad de la enfermedad designado 5-20 mg / día hasta que el yodo radiactivo acción (4-6 Meses).
En tratamiento de mantenimiento a largo plazo tireostático Tirozol® administrado en dosis 1.25-2.5-10 mg / día con una ingesta adicional de levotiroxina en pequeñas dosis.
Con el objetivo de la prevención del hipertiroidismo en el nombramiento de los preparados de yodo (incluidos los casos de agentes radiopacos yodosoderzhashih) en presencia de hipertiroidismo latente, adenomas autónomos o antecedentes de hipertiroidismo Tirozol® administrado a una dosis de 10-20 mg / día, y perclorato de potasio 1 g / día para 8-10 días antes de tomar agentes que contienen yodo.
Los bebés Tirozol® se administra en una dosis inicial de 0.3-0.5 mg / kg de peso corporal al día. Dosis de mantenimiento – 0.2-0.3 mg / kg / día. Si es necesario, prescribir más levotiroxina.
En embarazo fármaco administrado en dosis mínimas: solo – 2.5 mg, diario – 10 mg.
En insuficiencia hepática prescribir la dosis mínima eficaz.
La duración de tirozol® en tratamiento del hipertiroidismo Esta entre 1.5 a 2 años.
En preparación para los pacientes de cirugía con tirotoxicosis tratamiento farmacológico se realiza hasta un estado eutiroideo durante 3-4 semanas antes de la fecha prevista para la operación (en algunos casos – más durable) y termina el día antes de que. En todos los casos, la duración del tratamiento determinada por el médico.
Efecto colateral
A Veces – reacciones alérgicas de la piel (picazón, rojez, erupciones), vómitos, artralgia, mareo, debilidad.
Raramente – aumento de la temperatura, cambio en el sabor (reversible).
Alrededor 0.3-0.6% casos – agranulocitosis (Los síntomas pueden aparecer incluso después de semanas y meses después del inicio del tratamiento y provocar una retirada de la droga).
En casos raros, – ictericia colestásica, hepatitis tóxica, artralgii (desarrollar, normalmente, lentamente y poco a poco, pocos meses después del inicio del tratamiento; no hay signos clínicos de la artritis).
En algunos casos, – linfadenopatía generalizada, un fuerte aumento de las glándulas salivales, trombocitopenia, pancitopenia, neuritis, polineuropatía, reacción similar al lupus, síndrome autoinmune con hipoglucemia.
Aumento de peso.
El hipotiroidismo subclínico y clínico puede ocurrir mientras toma el medicamento en dosis altas. También puede comenzar agrandamiento de la tiroides, que está asociado con un aumento de TSH.
Contraindicaciones
- La agranulocitosis durante su tratamiento previo, carbimazol o Thiamazolum;
- Granulozitopenia (incluido. historia);
- La colestasis antes del tratamiento;
- Thiamazolum terapia en combinación con levotiroxina en el embarazo;
- Hipersensibilidad a TIAMAZOL o derivados de tiourea.
Las contraindicaciones relativas: reacciones cutáneas alérgicas a los derivados de la historia tiourea.
DE precaución su uso en pacientes con bocio es muy grande con una constricción de la tráquea (Sólo el tratamiento a corto plazo en la preparación para la cirugía), insuficiencia hepática.
Embarazo y lactancia
El hipertiroidismo no tratado durante el embarazo puede dar lugar a complicaciones graves: aborto involuntario, malformaciones fetales.
TIAMAZOL atraviesa la barrera placentaria y fetal en la sangre llega a la misma concentración, como su madre. Desde TIAMAZOL impacto sobre el feto no puede excluirse, durante el embarazo el medicamento debe utilizarse sólo en caso, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto en la dosis mínima efectiva y sin el uso de levotiroxina.
TIAMAZOL en dosis altas puede causar bocio, hipotiroidismo y el bajo peso al nacer del feto.
Durante la lactancia el tratamiento farmacológico de la tirozol hipertiroidismo® si es necesario, puede extenderse. Desde TIAMAZOL excreta en la leche materna y puede alcanzar concentraciones de la misma, TIAMAZOL nivel adecuado en la sangre de la madre, el recién nacido puede desarrollar hipotiroidismo. Por lo tanto, la necesidad de continuar el tratamiento del hipertiroidismo durante tirozol lactancia® Se debe utilizar en dosis bajas (a 10 mg / día) sin recibir levotiroxina.
Precauciones
Los pacientes con un aumento significativo en la tiroides, estrechando el lumen de la tráquea, Tirozol® administra en combinación con un levotiroxina corto plazo, tk. uso a largo plazo puede aumentar la cosecha e incluso una mayor compresión de la tráquea. Es necesario llevar a cabo un seguimiento cuidadoso de los pacientes (controlar el nivel de TSH y traqueales lumen).
En el período de tratamiento requiere un control regular de la sangre periférica.
Si durante el tratamiento con dolor repentino en la garganta, dificultad para tragar, fiebre, llagas o abrasiones signos (Los posibles síntomas de agranulocitosis) debe dejar de tomar el medicamento y busque atención médica inmediata.
Cuando durante el tratamiento moretones o sangrado de origen desconocido, erupciones en la piel y picazón generalizada, náuseas o vómitos persistentes, želtuhi, dolor epigástrico severo y debilidad severa requiere la eliminación de la droga.
En caso de terminación anticipada de la posible recaída tratamiento.
La aparición o empeoramiento de la oftalmopatía endocrina no es un efecto secundario de un tratamiento adecuado tirozol.®
En casos raros puede ocurrir después de un tratamiento de hipotiroidismo después, que no es un efecto secundario de la droga, y asociada con procesos inflamatorios y destructivos en la glándula tiroides, que tiene lugar en el marco de la enfermedad subyacente.
Sobredosis
Los síntomas: Tirozol sobredosis crónica® Esto conduce a un aumento de la tiroides y el hipotiroidismo. Tirozol Admisión en dosis muy altas (acerca de 120 mg / día) podría conducir al desarrollo de efectos mielotóxicos.
Tratamiento: en tirozol sobredosis crónica® requiere la eliminación de la droga. Terapia de reemplazo de levotiroxina se lleva a cabo en el caso, si está justificada por la gravedad de hipotiroidismo. Generalmente, después de cancelar tirozol observado una recuperación espontánea de la función tiroidea. Con una sobredosis de la droga debe suspenderse, lavar el estómago, tomar carbón activado, terapia sintomática.
Interacciones Con La Drogas
Al nombrar el fármaco después de la administración de medios de contraste que contienen yodo a una dosis alta puede debilitar el efecto tirozol®.
La deficiencia de yodo aumenta los efectos de tirozol®.
Pacientes, teniendo tirozol® sobre hipertiroidismo, después de alcanzar el estado eutiroideo (normalización de las hormonas tiroideas en el suero sanguíneo) Puede ser necesario reducir la dosis recibida glucósidos cardíacos (digoxina y digitoxina), aminofillina, así como el aumento de las dosis recibidas warfarina, y otros anticoagulantes – derivados de la cumarina y indandiona (interacción farmacodinámica).
Los preparativos de litio, bloqueadores beta, reserpina, La amiodarona aumenta el efecto TIAMAZOL (requiere la corrección de la dosis).
Aunque el uso de sulfonamidas y Metamizol aumento del riesgo de leucopenia.
Leucogen y ácido fólico, mientras que el uso Thiamazolum reducir el riesgo de leucopenia.
Gentamicina amplifica la acción de TIAMAZOL antitiroideos.
Los datos sobre el efecto de otros medicamentos sobre la farmacocinética y la farmacodinamia de la droga disponible. Sin embargo, debe tenerse en cuenta, que en tirotoxicosis acelera el metabolismo y la eliminación de una sustancia. Por lo tanto, en algunos casos es necesario ajustar la dosis de otros medicamentos.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 4 año.
