TIOGAMMA
Material activo: El ácido tióctico
Cuando ATH: A16AX01
CCF: Preparación, regula el metabolismo de lípidos y carbohidratos
ICD-10 códigos (testimonio): G63.2
Cuando CSF: 02.11.01
Fabricante: Wörwag PHARMA GmbH & Co. KG (Alemania)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras, recubierto Color amarillo pálido con manchas blancas, forma kapsulovidnoy, anotó en ambos lados.
| 1 lengüeta. | |
| ácido tióctico | 600 mg |
Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa, talco, dióxido de silicio coloidal, gipromelloza, lactosa monohidrato, carboximetilcelulosa sódica, simeticona, estearato de magnesio, macrogol 6000, lauril sódico.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (6) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (10) – paquetes de cartón.
Concentrado para solución para perfusión una solución clara fue de color verde amarillento.
| 1 ml | 1 amperio. | |
| ácido tióctico sal de meglumina | 58.385 mg | 1167.7 mg, |
| que respectivamente. contenido de ácido tióctico | 30 mg | 600 mg |
Excipientes: meglumina, macrogol 300, agua d / y.
20 ml – frascos de vidrio oscuro (5) – Bandejas de cartón (1) – paquetes de cartón.
20 ml – frascos de vidrio oscuro (5) – Bandejas de cartón (2) – paquetes de cartón.
20 ml – frascos de vidrio oscuro (5) – Bandejas de cartón (4) – paquetes de cartón.
Solución para perfusión de color amarillo o amarillo-verde claro, claro.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| ácido tióctico sal de meglumina | 23.354 mg | 1167.7 mg, |
| que respectivamente. contenido de ácido tióctico | 12 mg | 600 mg |
Excipientes: meglumina, macrogol 300, agua d / y.
50 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
50 ml – frascos de vidrio oscuro (10) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Drogas metabólico. Tióctico (a-липоевая) ácido – antioxidante эndogennыy (Se une los radicales libres), sintetizado en el cuerpo a partir de la descarboxilación oxidativa de los ácidos alfa-ceto. Como complejos multienzimáticos mitocondriales coenzima involucrados en la descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico y ácido alfa-ceto. Reduciendo con ello la concentración de glucosa en la sangre y el aumento de contenido de glucógeno en el hígado, y superar la resistencia a la insulina.
Por la naturaleza de los pasos bioquímicos ácido tióctico está cerca de las vitaminas del complejo B. Participa en la regulación del metabolismo de los lípidos y carbohidratos, estimula el metabolismo de colesterol, mejora la función hepática. Tiene hepatoprotector, gipolipidemicescoe, hipocolesterolémico y el efecto hipoglucémico. Mejora neuronas tróficos.
El uso de soluciones de sobre / en la sal de meglumina de ácido tióctico (que tiene una reacción neutral) Se puede reducir la gravedad de los efectos secundarios.
Farmacocinética
Absorción
Después de ácido tióctico oral es rápida y casi completamente absorbido desde el tracto gastrointestinal. En la recepción simultánea con la absorción de alimento se reduce. Tmáximo es 40-60 m. Biodisponibilidad – 30%.
El sobre / en una camisetamáximo es 10-11 m, Cmáximo – 25-38 ug / ml, ABC – 5 g × h / ml.
Distribución
Vd – acerca de 450 ml / kg.
Metabolismo
Efecto tratada “primer pase” a través del hígado. La formación de metabolitos se produce como resultado de la oxidación de la conjugación de la cadena lateral.
Deducción
El ácido tióctico y sus metabolitos 80-90% los riñones. T1/2 es 20-50 m. El aclaramiento plasmático total – 10-15 ml / min.
Testimonio
- Polineuropatía diabética.
Régimen de dosificación
Dentro de nombrar 300-600 mg 1 tiempo / día.
Las tabletas no son líquidos, beber una pequeña cantidad de líquido.
El fármaco también se administra en / dosis 600 mg / día (1 amperio. concentrado para solución para perfusión 30 mg / ml o 1 vial de solución para perfusión 12 mg / ml).
Al comienzo del tratamiento se recomienda introducir la droga en / para 2-4 semanas. A continuación, puede seguir tomando el medicamento por vía oral a una dosis 300-600 mg / día. Durante la I / perfusión debe ser administrado lentamente, a no más de 50 mg / min (equivalente 1.7 ml concentrado para solución para perfusión 30 mg / ml).
Términos de preparación y administración de la solución para perfusión
Para preparar la solución de infusión Los contenidos 1 ampolla 20 ml (equivalente a la del ácido tióctico 600 mg) combinado con 50-250 ml 0.9% solución de cloruro de sodio y se administra como una infusión para 20-30 m. Infusiones hechas de botellas, que se colocan en las pendientes de regulación Casos adjuntos, hecha de polietileno negro.
En la aplicación de la solución para perfusión en viales 50 ml (equivalente a la del ácido tióctico 600 mg) infusión directamente de estos viales, que se colocan en las pendientes de regulación Casos adjuntos, hecha de polietileno negro.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: mientras tomaban el medicamento en el interior – dispepsia (incluido. náusea, vómitos, acidez).
SNC: raramente (Tras el encendido / en la administración) – convulsiones, diplopía; la rápida introducción – hipertensión intracraneal (la aparición de una sensación de pesadez en la cabeza).
Desde el sistema de coagulación de la sangre: raramente (Tras el encendido / en la administración) – hemorragias petequiales en las membranas mucosas, piel, trombocitopenia, Erupción hemorrágica (púrpura), tromboflebit.
El sistema respiratorio: con la rápida sobre / en una posible dificultad en la respiración.
Estos efectos secundarios son independientemente.
Reacciones alérgicas: urticaria, reacciones sistémicas (hasta el desarrollo de shock anafiláctico).
Otro: pueden desarrollar hipoglucemia (en relación con la mejora de la captación de glucosa).
Contraindicaciones
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- La edad de los niños (eficacia y seguridad no se han establecido);
- Hipersensibilidad a la droga.
Embarazo y lactancia
La droga Tiogamma® contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Precauciones
Pacientes, de recibir el medicamento Tiogamma®, deben abstenerse de beber alcohol.
Los pacientes con diabetes mellitus durante el tratamiento con Tiogamma®, especialmente al principio del tratamiento, que necesita para controlar el nivel de glucosa en la sangre. En algunos casos, puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o agentes hipoglucémicos orales con el fin de evitar la hipoglucemia.
Sobredosis
Los síntomas: náusea, vómitos, dolor de cabeza.
Tratamiento: terapia sintomática. No hay antídoto específico.
Interacciones Con La Drogas
En una solicitud conjunta Tiogamma® como una solución para infusión puede reducir la eficacia de cisplatino.
En una aplicación Tiogamma® Se potencia la acción de la insulina y los hipoglucemiantes orales.
Ácido tióctico eficacia terapéutica En la recepción simultánea con etanol reducido.
Interacción Farmacéutica
In vitro de ácido tióctico reacciona con el complejo de ión metálico (por ejemplo,, cisplatino), y forma complejos poco solubles con moléculas de azúcar. Por lo tanto, solución de infusión es incompatible con dextrosa, Solución y soluciones de Ringer, que puede reaccionar con sustancias, Tener SH-grupos o enlaces disulfuro.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento se presenta en forma de comprimidos se deben almacenar en un lugar seco a temperaturas no superiores a 25 ° C. Duracion – 3 año.
El medicamento está en la forma de un concentrado para solución para perfusión en viales y la solución para viales de infusión debe ser almacenado en un lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 5 años.
Viales y ampollas se deben almacenar en el envase primario para la aplicación directa.
El fármaco debe ser almacenado en lugares, inaccesible para los niños.
