TERMÏKON – Píldoras
Material activo: Terʙinafin
Cuando ATH: D01BA02
CCF: Agente antifúngico
ICD-10 códigos (testimonio): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Cuando CSF: 08.01.02
Fabricante: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Rusia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras blanco o blanco con un tinte amarillento, Valium, una faceta y Valium.
| 1 lengüeta. | |
| clorhidrato de terbinafina | 281.25 mg, |
| que corresponde al contenido de la terbinafina | 250 mg |
Excipientes: glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina, lactosa, gipromelloza (hidroxipropil), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal (aэrosyl).
7 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Agente antifúngico, allilamin. Tiene una amplia gama de actividad antifúngica.
Es activo contra dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violeta, Perro microsporas, Epidermophyton floccosum. A bajas concentraciones tiene un efecto fungicida sobre dermatofito, moldes (incluido. Aspergilo, Cladosporium, Brevicaulis Scopulariopsis) y ciertos hongos dimórficos. En las especies de Candida levadura (especialmente Candida albicans) y las formas filamentosas, dependiendo del tipo de, el fármaco tiene fungicida o fungistático.
Termïkon® viola la etapa temprana de la biosíntesis del componente principal de la membrana celular ergosterol de hongos mediante la inhibición de la enzima escualeno epoxidasa. Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y la acumulación intracelular de escualeno, causando la muerte celular hongo. Terbinafina Acción logra mediante inhibición de la enzima escualeno epoxidasa, situado en la membrana celular del hongo.
Si la ingestión no es eficaz en el tratamiento de liquen multicolor, Вызываемого-pulgas circular (Malassezia furfur).
Farmacocinética
Absorción
Después de la administración oral, el fármaco se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Mediante 0.8 h mitad de la dosis absorbida.
Después de recibir una dosis única 250 mg Cmáximo Plasma sanguíneo terbinafina alcanzado por 1-2 h y es 0.97 ug / ml. La biodisponibilidad es 80%. Comer no afecta a la biodisponibilidad de terbinafina.
Distribución
La unión a las proteínas plasmáticas – 99%.
Mediante 4.6 horas y media después de la administración de la dosis distribuida en el cuerpo. El fármaco se penetra rápidamente en la capa dérmica de la piel y la placa ungueal. Penetra sebo, Se acumula en altas concentraciones en los folículos pilosos, cabello, piel y tejido subcutáneo. No se acumula en el cuerpo.
La terbinafina se excreta en la leche materna.
Metabolismo
Biotransformiroetsa en el hígado con la formación de metabolitos activos.
Deducción
En la forma de metabolitos de la diuresis de alrededor 80% la dosis, el resto de – con heces (22%).
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
Edad de los pacientes no afecta la farmacocinética de terbinafina, Sin embargo, la eliminación del fármaco puede reducirse en pacientes con lesiones del hígado o los riñones, lo que resulta en altas concentraciones de sangre de terbinafina.
T1/2 es 16-18 no. T1/2 en la fase terminal – 200-400 no.
Testimonio
- Las infecciones por hongos del cuero cabelludo (tiña, microsporia);
- Las infecciones por hongos de la piel y las uñas, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violeta, Perro microsporas, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum;
- La onicomicosis;
- Tiña común pesado tronco de piel suave y extremidades, que requiere tratamiento sistémico;
- Candidiasis de las piel y las mucosas.
Régimen de dosificación
La duración del tratamiento y el régimen de dosificación se establece de forma individual y depende de la localización y la gravedad de la enfermedad.
Dentro adulto el medicamento se prescribe para 250 mg 1 tiempo / día (de sobremesa).
En onixomikoze la duración del tratamiento es de aproximadamente 6-12 semanas. Cuando la onicomicosis de las manos y pies (excepto valgus), o en pacientes jóvenes la duración del tratamiento puede ser de menos de 12 semanas. Para las infecciones del dedo gordo del pie es el tratamiento generalmente suficiente 3 del mes. En raras ocasiones, el lento ritmo de crecimiento de las uñas puede requerir un tratamiento más prolongado – a 6 meses o más.
En Tinea pedis (interdigital, Plantar o por tipo de calcetines) la duración del tratamiento varió desde 2 a 6 semanas; en espinillas tiña – de 2 a 4 semanas; en tiña del cuerpo – 4 de la semana; en candidiasis de la piel y membranas mucosas de 2 a 4 semanas.
En micosis del cuero cabelludo, вызванном Microsporum canis la duración recomendada del tratamiento – Más 4 semanas.
Para niños con un peso de 20 a 40 kg el medicamento se receta en una dosis 125 mg (1/2 ficha.) 1 tiempo / día, de peso superior 40 mg – 250 mg 1 tiempo / día. Duración del tratamiento infecciones fúngicas del cuero cabelludo es sobre 4 semanas. En casos, Si el agente es Microsporum canis, el tratamiento puede ser más largo.
Los pacientes ancianos fármaco administrado en las mismas dosis, como adultos.
En insuficiencia renal grave (CC<50 ml / min o el contenido de creatinina en suero >300 mmol / l), en insuficiencia renal la dosis debe reducirse 2 veces, a Adulto – 125 mg 1 tiempo / día.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: dispepsia, disminución del apetito, náusea, diarrea, sensación de plenitud, dolor abdominal, disgeusia, incluyendo la pérdida (la recuperación se produce en unas pocas semanas después de la interrupción del tratamiento); raramente – violaciónes hepatobiliares (ictericia colestásica).
En la parte del sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia.
Desde el sistema hematopoyético: agranulocitosis, trombocitopenia, neutropenia.
Reacciones alérgicas: urticaria, erupción; raramente – necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), reacciones anafilácticas, eritema exudativo maligna (Síndrome de Stevens-Johnson).
Contraindicaciones
- Embarazo;
- La lactancia materna;
- Los niños hasta la edad 3 s, y los niños que pesan hasta 20 kg;
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución debe usar la droga en el interior con insuficiencia renal y / o insuficiencia hepática, alcoholismo, supresión de la hematopoyesis de la médula ósea, tumores, enfermedades metabólicas, enfermedades vasculares oclusivas de las extremidades.
Embarazo y lactancia
La experiencia con la droga Termikon® durante el embarazo es limitada, por lo tanto, su nombramiento durante el embarazo está contraindicado.
La terbinafina se excreta en la leche materna, por lo que si es necesario, el nombramiento durante la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.
EN estudios experimentales efectos teratogénicos de terbinafina no se revela. Hasta el momento, no hay reportes de malformaciones en la aplicación de la terbinafina.
Precauciones
Debe tenerse en cuenta, que el uso irregular o terminación temprana del tratamiento aumenta el riesgo de recaída.
La duración del tratamiento puede ser determinada por la presencia de comorbilidades, el estado de las uñas en el comienzo del tratamiento.
Si después 2 semanas de tratamiento Termikonom® ninguna mejora en el estado, debe volver a identificar el agente causal y su sensibilidad a la droga.
La aplicación sistémica en onicomicosis justifica sólo en el caso de destrucción total de la mayoría de las uñas, disponibilidad expresó hiperqueratosis subungueal, ineficacia de la terapia local anterior. En el tratamiento de la respuesta clínica onicomicosis se produce por lo general varios meses después de la curación micológica y la interrupción del tratamiento, debido a la velocidad de nuevo crecimiento de uñas sanas. La eliminación de la placa de la uña en el tratamiento de la onicomicosis de cepillos para 3 semana y parada para la onicomicosis 6 no se requiere semana.
Durante el tratamiento se debe monitorizar la actividad de las transaminasas hepáticas en el suero sanguíneo. En raras ocasiones, a través de 3 meses de tratamiento desarrollado colestasis y hepatitis. Si cualquier síntoma de disfunción hepática (debilidad, náuseas persistentes, anorexia, dolor de estómago, ictericia, orina o heces oscuras incoloro), tiene que dejar la droga.
Especial cuidado se debe prescribir a los pacientes con psoriasis, porque muy raramente terbinafina puede causar la exacerbación de la psoriasis.
Cuando el tratamiento farmacológico debe seguir las normas generales de higiene para prevenir la posibilidad de re-infección a través de la ropa interior y calzado. Durante (mediante 2 Domingo) y al final del tratamiento debe ser producir el tratamiento antifúngico de calzado, calcetines y medias.
Con el desarrollo de reacciones alérgicas al fármaco debe interrumpirse.
Uso en Pediatría
Termïkon® contraindicado para su uso en niños en edad 3 años y los niños que pesan hasta 20 kg.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
La terbinafina no influye en la capacidad para conducir vehículos y rendimiento en el trabajo, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Sobredosis
Los síntomas: náusea, vómitos, Dolor en el bajo vientre y epigástrica, mareo.
Tratamiento: lavado gástrico, seguido por el nombramiento de carbón activado y / o terapia sintomática.
Interacciones Con La Drogas
La terbinafina inhibe la isoenzima CYP2D6 y retarda el metabolismo de los fármacos tales como los antidepresivos tricíclicos y los bloqueadores de la recaptación de serotonina (por ejemplo,, desipramina, fluvoxamina), beta1-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), antiarrítmicos (flekainid, propafenona), Inhibidores de la MAO tipo B (por ejemplo,, selegilina) y antipsicóticos (por ejemplo,, clorpromazina, haloperidol).
Inductores del citocromo P450 isoenzimas (por ejemplo,, rifampicina) puede acelerar la excreción del cuerpo de la terbinafina, inhibidores del citocromo P450 isoenzima sistema (por ejemplo,, cimetidina) puede reducir la velocidad. Mientras que el uso de estos medicamentos puede requerir tebinafina ajuste de dosis.
Al mismo tiempo tomar terbinafina y los anticonceptivos orales pueden estar en incumplimiento del ciclo menstrual.
Terbinafina disminuye el aclaramiento de la cafeína en 20% y aumenta la T1/2 na31%.
La terbinafina no influye en el aclaramiento de antipirina, digoksina, varfarina.
El etanol y otros fármacos hepatotóxicos, mientras que el uso Termikonom® aumentar el riesgo de hepatotoxicidad.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.
