La temozolomida

Cuando ATH:
L01AX03

Acciones farmacológicas.
Antitumoral, alquilante, inmunosupresor.

Solicitud.

Glioma maligno (glioblastoma multiforme, astrocitoma anaplásico) si la recurrencia o progresión después de terapia estándar; generalizada melanoma maligno metastásico (1 línea de tratamiento).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad, incluido. a la dacarbazina, mielosupresión severa, embarazo, lactancia.

Se aplican restricciones.

Edad de 3 año con glioblastoma multiforme y hasta 18 año con melanoma maligno (eficacia y seguridad no se han determinado).

Embarazo y lactancia.

Está contraindicado en el embarazo (no hay experiencia clínica), El nombramiento deberá notificar al paciente de los posibles riesgos para el feto.

Categoría acciones resultan en FDA - D. (Hay evidencia del riesgo de efectos adversos de los fármacos sobre el feto humano, obtenido en la investigación o en la práctica, Sin embargo, los beneficios potenciales, asociados con las drogas en embarazada, pueden justificar su uso, a pesar de la posible riesgo, si se necesita la droga en situaciones que amenazan la vida o enfermedad grave, cuando los agentes más seguros no deben ser utilizados o son ineficaces.)

En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar (información sobre la penetración de la leche materna no está disponible).

Efectos secundarios.

Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: fatiga (22%), dolor de cabeza (14%), somnolencia (6%), 2-5% - Astenia, malestar, mareo, parestesia, alteración del gusto.

Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): trombocitopenia (19%) y neutropenia (17%) 3 o 4 grado en pacientes con glioma (hospitalización y / o cancelación de la terapia 8% y 4% casos), en pacientes con melanoma - 20% y 22%, respectivamente (hospitalización y / o cancelación de la terapia 3% y 1,3% casos), mielosupresión reversible (durante el primer ciclo de tratamiento, con un máximo entre 21 y 28 recientemente).

Desde el tracto digestivo: náusea (43%) y vómitos (36%) severidad media o baja (no más 5 episodios eméticos por día), náuseas y vómitos intensos (4%), estreñimiento (17%,), anorexia (11%), diarrea (8%), 2-5% - Dispepsia.

Reacciones alérgicas: erupción (6%), 2-5% - Comezón.

Otro: fiebre (6%), 2-5% - Pain, incluido. dolor abdominal, disnea, escalofríos, alopecia, pérdida de peso.

Cooperación.

Recepción simultánea de, médula ósea opresora, Se aumenta la probabilidad de mielosupresión. El ácido valproico disminuye el aclaramiento de la temozolomida.

Sobredosis.

Los síntomas: neutropenia, trombocitopenia (en dosis única de recepción 1000 mg / m² y mas).

Tratamiento: terapia de mantenimiento.

Dosificación y Administración.

Dentro, ayuno, por lo menos 1 hora antes de las comidas; cápsulas tragadas enteras, con un vaso de agua. Adultos y niños mayores 3 años, previamente sometidos a quimioterapia: la dosis inicial - 200 mg / m² 1 una vez al día para 5 días consecutivos en un ciclo de tratamiento de 28 días. Paciente, antes de que reciben quimioterapia, la dosis inicial - 150 mg / m² con el subsiguiente aumento en el segundo ciclo de 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). El curso continúa hasta la progresión de la enfermedad (máximamente 2 año).

Precauciones.

Usar sólo bajo supervisión médica, con quimioterapia experiencia. Inicia tratamiento, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Requerido arterial clínica antes y durante el tratamiento: 22 días, es decir,. 21 días después de la primera dosis (pero no más tarde 48 hora del día a partir de entonces) y además 1 Una vez a la semana, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/l durante cualquier ciclo de tratamiento para reducir la dosis en el siguiente ciclo (la dosis mínima recomendada - 100 mg / m²).

Las mujeres en edad fértil, así como los hombres durante el tratamiento y durante 6 meses después de que sea necesario el uso de un método anticonceptivo eficaz. Se anima a los hombres a buscar asesoramiento sobre la crioconservación de esperma antes del tratamiento debido al posible riesgo de infertilidad irreversible.

Para aplicar la precaución en pacientes mayores 70 años (aumento del riesgo de neutrones- trombocitopenia y) y en pacientes con severa del hígado y la función renal. En caso de contacto con el polvo de la cápsula en la piel dañada o membranas mucosas, debe ser inmediatamente y enjuagar bien con agua. La experiencia en el uso de glioma en niños mayores 3 años limitada.

Tenga cuidado con los durante los conductores de vehículos y personas, habilidades se relacionan con la alta concentración de la atención.

Precauciones.

Antieméticos tomadas antes o después de la administración de temozolomida. Si usted tiene vómito severo (Más 5 ataques durante 1 d) necesario realizar un tratamiento antiemético preliminar.

Cooperación