TARDIFERON

Material activo: Sulfato de hierro
Cuando ATH: B03AA07
CCF: Medicamentos antianémicos
Cuando CSF: 19.02.01.01
Fabricante: PRODUCCIÓN DE PIERRE FABRE MEDICAMENTO (Francia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras de acción prolongada, azucarado casi blanco (de color blanco a beige claro), liso, superficie plana.

Excipientes: vitamina C, mukoproteoza (Anhidro), Almidón de patata, ácido metacrílico y metacrilato (Eudragit S), trisilicato de magnesio, triэtiltsitrat, povidona, estearato de magnesio, Aceite de ricino hidrogenado, talco.

La composición de la cáscara: talco, Dióxido de titanio, almidón de arroz, metacrilato de metilo, metacrilato de dimetilaminoetilo y copolímero de metacrilato de butilo (Eudragit E.), cera de carnauba, sacarosa.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Propiedades farmacológicas

Farmakodinamika

Preparación de complejo de hierro de acción prolongada - Tardiferon. Contiene sulfato ferroso, el uso de que compensa por la deficiencia de hierro en el cuerpo y estimula la hematopoyesis. De alta seguridad del fármaco debido a la presencia en su composición mukoproteozy.
Mukoproteoza - mucopolisacáridos naturales, protege la membrana mucosa del tracto digestivo desde la irritativa (irritante) el impacto de los iones de hierro, Contribuye a la liberación sostenida de hierro (durante 5-6 horas), mejora significativamente la tolerabilidad. Vitamina C, proporcionar un efecto antioxidante, Se aumenta la biodisponibilidad de hierro y promueve su absorción.

Farmacocinética

Absorbida en el intestino delgado proximal y duodeno. La concentración máxima de hierro en suero se alcanza después de aproximadamente 7 h, y se mantuvo elevada durante 24 h después de la dosificación.

Testimonio

La deficiencia de hierro (hipocrómica) anemia, prevención de la anemia por deficiencia de hierro durante el embarazo en caso de imposibilidad de suministro adecuado de hierro de los alimentos.

APLICACIONES

En adultos y niños mayores 7 año en el interior, con un vaso de agua, antes de comer.
Prevención de la anemia por deficiencia de hierro (en particular durante el embarazo): 1 comprimido al día con el estómago vacío.
Tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro: los niños mayores de 7 años - 1 comprimido al día (mañana); adultos - 1-2 comprimidos al día (por la mañana y por la tarde).
La duración del tratamiento está determinada por la gravedad del cuadro clínico. Después de la normalización de los niveles de hemoglobina seguir recibiendo más de 1-3 meses en 1 comprimido por la mañana antes del desayuno todos los días.
Seguimiento de la eficacia del tratamiento (determinar el nivel de hemoglobina, volumen medio de sangre globular, ferritina sérica, hierro sérico y la saturación de transferrina) es aconsejable llevar a cabo sólo después de 3 meses de tratamiento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los ingredientes activos o de otros; sobrecarga de hierro (hemosiderosis, gemoxromatoz); otros tipos de anemia,no asociado con la deficiencia de hierro (anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaya, anemia sideroahresticheskaya, anemia zhelezorefrakternaya, anemia, intoxicación por plomo, talasemia etc.); la estenosis de la otra síndrome de esófago y / o enfermedad obstructiva; divertículos intestinales, íleo, transfusiones de sangre regulares, el uso simultáneo de las formas parenterales de hierro; Los niños menores de 7 años.

EFECTOS SECUNDARIOS

En la parte del tracto digestivo: dolor epigástrico, dolor abdominal, náusea, vómitos, taburete de la pintura negro, diarrea o estreñimiento, flatulencia, oscurecimiento de los dientes.
En las personas con reacciones alérgicas de hipersensibilidad de diversa gravedad, erupción cutanea, urticaria, dermahemia, picazón, anafilaxia.
El uso continuado indiscriminado puede conducir a estreñimiento y hemosiderosis.

Precauciones

Es necesario tener en cuenta, que la anemia por deficiencia de hierro, asociado con el síndrome inflamatorio, resistentes al tratamiento con hierro.
Es necesario establecer la etiología de la anemia.
Debido a que la formulación contiene sacarosa, está contraindicado en caso de intolerancia a la fructosa, malabsorción síndrome de glucosa / galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa.
El aceite de ricino, que es parte de la preparación, Puede causar trastornos del estómago, y diarrea.
En la aplicación de la droga puede cambiar el color de las heces de negro, que puede impedir el diagnóstico de hemorragia gastrointestinal crónica. La prueba de sangre oculta en las heces puede ser un falso positivo.
Huevo y leche, té negro, café, pan, cereales crudos, productos lácteos inhiben la absorción de hierro. Suplementos de hierro oral no deben tomarse durante 1-2 horas después de consumir los alimentos mencionados anteriormente. No tome simultáneamente con otros fármacos, de hierro que contiene. Para tener precaución en pacientes con leucemia, enfermedades crónicas del hígado y los riñones, enfermedades gastrointestinales inflamatorias, úlcera gástrica y úlcera duodenal, enfermedad intestinal (enteritis, yazvennыy colitis, Enfermedad de Crohn). Posible empeoramiento de la artritis reumatoide. Para evitar el estreñimiento drogas regado con abundante líquido.
Un control sistemático del hierro sérico y la hemoglobina.
Si es necesario, alrededor de cada 4 semanas siguientes parámetros fueron evaluados para determinar el grado de deficiencia de hierro, respuesta a proporcionar tratamiento y necesidad de tratamiento continuado: hemoglobina, el número de células rojas de la sangre, volumen corpuscular medio (VCM), el valor medio de la hemoglobina en los glóbulos rojos (MCH), el número de reticulocitos, los niveles de hierro en el suero, transferrina. Determinación de ferritina en suero para evaluar la acumulación de hierro; figura ferritina sérica ≤15 mg / l significa la ausencia de los depósitos de hierro en el cuerpo.
La preparación contiene sacarosa, que deben ser considerados cuando se utiliza en pacientes con diabetes mellitus.
Niños. No utilizar en niños menores de 7 años.
Embarazo y lactancia.
Los estudios en animales no revelaron malformaciones en las crías de ratas y ratones, preparaciones tratadas en dosis de hierro embarazo, en 1100 veces la terapéutica humana.
Estudios adecuados en humanos no han realizado, Sin embargo, el análisis de los datos bibliográficos no reveló datos sobre defectos de desarrollo en los niños de las mujeres, tomar suplementos de hierro durante el embarazo.
El hierro se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades (acerca de 0,25 mg / día).
Durante el embarazo y la lactancia Tardiferon tomarse sólo después de consultar a un médico.
Capacidad de influir en la velocidad de reacción cuando se conduce y el funcionamiento de otras máquinas. No establecido.

INTERACCIÓN

Con el uso simultáneo de sales de hierro reducir la absorción de tetraciclina, inhibidores de la girasa DNA (por ejemplo, ciprofloxacina, levofloxacino, norfloxacino, ofloxacina), difosfonata, La penicilamina, levodopa, carbidopa y metildopa, penicillina, sulfasalazina. Las sales de hierro reducen la absorción de la tiroxina, Zinc. La absorción de hierro se reduce cuando se toma con colestiramina, antaцidami (que contiene aluminio, magnesio, calcio, vysmut), y suplementos nutricionales, que contiene calcio y magnesio. La vitamina C, ácido cítrico ayuda a la absorción del hierro. Con el uso simultáneo de sales de hierro con AINE puede intensificar la irritación de hierro sobre la mucosa gastrointestinal. La absorción de hierro puede ser frenado al mismo tiempo / en la introducción de cloranfenicol. No Tardiferon tomarse durante 2-3 horas después de la aplicación de una de las preparaciones anteriores. Si es posible, es necesario controlar la eficacia de uso simultáneo de drogas por parte de los métodos de diagnóstico médicos o de laboratorio. Los antibióticos de tetraciclina, y forman complejos de hierro sulfato de penicilina, reduce la absorción de hierro y antibióticos. Los glucocorticoides pueden estimular la eritropoyesis. El uso simultáneo de vitamina E puede reducir los efectos farmacológicos de hierro en el cuerpo del niño. Evitar la aplicación simultánea de sales de hierro y alopurinol.

Sobredosis

En las dosis recomendadas tardiferon el riesgo de acumulación excesiva de hierro es baja. Si supera las dosis recomendadas son posibles síntomas de sobredosis.
Los síntomas. La sobredosis aguda de hierro puede manifestarse por las náuseas y los vómitos, en casos graves, puede conducir al colapso y la muerte. Dosis letal de hierro elemental se considera 180-300 mg / kg de peso corporal. Sin embargo, para algunos pacientes una dosis de hierro elemental 30 mg/kg puede ser tóxico.
Síntomas de aguda intoxicación por hierro pueden ocurrir de 10 a 60 minutos o unas horas. Puede haber dolor en el abdomen, dolor epigástrico, náusea, diarrea con silla verde y la degtepodobnym, suelo, vómitos con o sin impurezas de la sangre, somnolencia, debilidad, piel pálida, sudor pegajoso frío, acrocianosis, cianosis, pulso filiforme, letargo, disminución de la presión arterial, latido del corazón, fatigabilidad, shock y coma, confusión, síntomas de la hiperventilación, hipertermia, parestesia, necrosis de las membranas mucosas del tracto digestivo, convulsiones.
Después de aproximadamente 4 a 6 horas generalmente viene el período de remisión. En el futuro, a través de 12 a 48 horas pueden desarrollar choque severo, acompañado por la respiración de Cheyne-Stokes, oliguria, coagulopatía e insuficiencia hepática tóxica.
Los posibles efectos tóxicos de sobredosis, el paciente debe inmediatamente asistencia médica. Suplementos de hierro de liberación lenta pueden retardar su absorción y por lo tanto extiende el período para ayudar a. En caso de entrada accidental de un mayor número de píldoras de un paciente debe tomar leche y huevos crudos, dará lugar a la formación de compuestos insolubles de hierro en la sangre y contribuye a su eliminación del cuerpo. Tomado las píldoras pueden inferirse del estómago, llamar a la paciente vómitos.
Terapia específica. Vomita para comprobar la disponibilidad de masa de tabletas Tardiferona. Con insuficiente lavado gástrico debe ser realizadas tabletas 0,9% cloruro de sodio r-ron o 1% r-Ron agua Sodio carbonato y aplicar un laxante. Es necesario llevar a cabo estudio de rayos x de los órganos abdominales para establecer las tabletas restantes. Si usted utiliza píldoras métodos de depilación no han dado el resultado deseado, puede necesitar cirugía.
La mejor manera de evaluar la severidad de la condición es la determinación del contenido de hierro en plasma y la capacidad de železosvâzyvaûŝej total de suero de sangre. Si el nivel de hierro en la capacidad de unión del hierro de plasma sanguíneo excede el total, Existe la posibilidad de envenenamiento sistémico.
Puede que necesite utilizar el programa. Terapia quelatada debe ser deferoksaminom, si:
– fue adoptado por la dosis potencialmente letal (180-300 mg/kg bw y arriba);
– concentración de hierro del suero por encima de 400-500 mg/dl;
– concentración de hierro del suero excede la capacidad de unión de hierro total o si el paciente tiene síntomas graves de intoxicación por hierro-coma, choque.
En la intoxicación aguda por vincular hace no absorbirovavšegosâ en el estómago de hierro, aplicado dentro de 5-10 gramos de la droga (el contenido de las ampollas de 10-20 disuelto en el agua potable). Para la eliminación de absorbirovavšegosâ de hierro deferoxamina dan/m a 1-2 g cada 3-12 h. En los casos graves,, acompañado por el desarrollo del choque, utilizado en/en introducción de goteo 1 g y la terapia sintomática.
En niños el riesgo de intoxicación aguda con hierro es particularmente alto; Intoxicación mortal es posible en la recepción 1 sulfato de hierro g.
Si es necesario, conducir el tratamiento de choque y acidosis.
Oligurii anurii/aplicar la diálisis peritoneal o hemodiálisis.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Cuando la temperatura no es superior 25 ° C.