ТАНИЗ-К

Material activo: Tamsulozin
Cuando ATH: G04CA02
CCF: Preparación, usado en violación de la micción, asociados con la hiperplasia prostática benigna. Alfa₁-adrenoblokator
Códigos ICD-10 (testimonio): N40
Cuando CSF: 28.01.02.01
Fabricante: KRKA d.d.. (Eslovenia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Cápsulas de la acción prolongada gelatina dura, tamaño №2, con el cuerpo de la tapa de color naranja y verde oliva con la inscripción “TSL 0.4”, cuerpo y la tapa en la parte superior etiquetados raya negro; contenido de cápsulas – pastillas de color blanco o casi blanco.

Excipientes: celulosa microcristalina, un copolímero de ácido metacrílico y etacrílico (1:1) (desacuerdo 30% emulsionante: polisorbato-80, lauril sódico), triэtiltsitrat, talco, Agua purificada.

La composición de las cápsulas de cáscara: óxido de hierro rojo colorante (E172), Dióxido de titanio (E171), colorante óxido de hierro amarillo (E172), gelatina.
La composición de las tapas de las cápsulas: индигокармин FDS&C Blue 2 (E132), , tinte negro de óxido de hierro (E172), Dióxido de titanio (E171), colorante óxido de hierro amarillo (E172), gelatina.
Composición de tinta: Shellac esmalte – 47.5% (22% eterificar), tinte negro de óxido de hierro (E172), propilenglicol.

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (6) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (9) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (20) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Preparación, usado en violación de la micción, asociados con la hiperplasia prostática benigna. Alfa₁-adrenoblokator.

Tamsulosina bloquea de forma selectiva y competitivamente α postsináptica_1LA-adrenoreceptory, situado en el músculo liso de la próstata, cuello de la vejiga y la uretra prostática. Esto reduce el tono del músculo liso de la próstata, cuello de la vejiga y la uretra prostática y mejorar la función de la detrusor. Esto reduce los síntomas de la obstrucción y la irritación, asociados con la hiperplasia prostática benigna (DGPŽ). Generalmente, el efecto terapéutico se desarrolla después de 2 semanas después del inicio de la dosificación, aunque en algunos pacientes se observa la disminución de los síntomas después de la primera dosis. La capacidad de influir en la tamsulosina α_1LA-receptores adrenérgicos en el 20 veces mayor que su capacidad de interactuar con la α_1B-adrenérgicos, que están situados en el músculo liso vascular. Con una alta selectividad de estos fármacos no causa ninguna reducción clínicamente significativa en la presión sanguínea sistémica en pacientes con hipertensión, y en pacientes con BP línea de base normal.

Farmacocinética

Absorción

Después de tamsulosina oral, rápida y casi completamente absorbido por el tracto gastrointestinal. Esta forma de dosificación proporciona liberación prolongada y lenta de la tamsulosina. Biodisponibilidad – acerca de 100%.

Inmediatamente después de la ingestión disminuye la absorción de tamsulosina. La uniformidad de la absorción aumenta, si un paciente toma medicamentos todos los días después de la misma comida.

Después de recibir una dosis oral única de la droga 400 g (Tras una copiosa comida) DE_máximo tamsulosina en plasma logra a través 6 no. En el estado de equilibrio (mediante 5 día toma curso) valores con_máximo tamsulosina en el plasma sanguíneo 60-70% superior, que con_máximo después de una sola dosis de la droga.

Distribución

Unión a proteínas plasmáticas – 90%. La tamsulosina tiene una ligera V_d (acerca de 0.2 l / kg).

Metabolismo

Tamsulosina prácticamente no se somete al efecto de “primer pase” y metabolitos lentamente biotransforma en el hígado para farmacológicamente activas, mantener una alta selectividad para la α_1LA-adrenoceptores. Ninguno de los metabolitos es más activo, de material de partida – tamsulozin. La mayor parte de la sustancia activa presente en la sangre en una forma no modificada. Cuando dosis insuficiencia hepática no se requiere.

Deducción

Tamsulosina y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones, con aproximadamente 9% la dosis se excreta sin cambios en.

T_1/2 tamsulosina en dosis única – 10 no (Cuando se administra después de las comidas), después de dosis múltiples – 13 no, la t final_1/2 – 22 no.

Testimonio

- Hiperplasia prostática benigna (tratamiento de los trastornos dysuric).

Régimen de dosificación

Dentro, Después de la primera comida, beber mucha agua. Dopaje en sentada o de pie. La cápsula no debe aplastar y masticar.

Asignar 400 g (1 cápsula)/d.

Efecto colateral

Parte del sistema nervioso central y periférico: a menudo – mareo; con poca frecuencia – dolor de cabeza; raramente – desmayo, astenia, alteración del sueño (somnolencia o insomnio).

Con el sistema genitourinario: con poca frecuencia – eyaculación retrógrada; raramente – priapismo, disminución de la libido.

Desde el sistema digestivo: con poca frecuencia – náusea, vómitos, estreñimiento o diarrea.

Sistema cardiovascular: con poca frecuencia – taquicardia, palpitación, hipotensión ortostática; raramente – dolor de pecho.

Reacciones alérgicas: con poca frecuencia – erupción cutanea, urticaria; raramente – picazón, angioedema.

Otro: con poca frecuencia – rinitis; raramente – dolor de espalda.

Contraindicaciones

-hipotensión ortostática en la historia;

- Insuficiencia hepática grave;

-hipersensibilidad a tamsulozinu o a otros componentes de la droga.

DE precaución debe señalar el producto en la insuficiencia renal severa (CC menos de 10 ml / min), tk. seguridad no ha sido comprobada.

Embarazo y lactancia

Tamsulosin está destinado sólo para hombres.

Precauciones

Tamsulosina debe utilizarse con precaución en pacientes con una predisposición a la hipotensión ortostática. En los primeros signos de hipotensión ortostática (mareos o debilidad), el paciente se deben plantar o colocar “acostado” hasta que desaparezcan los síntomas.

Antes de comenzar la terapia de droga, el paciente debe ser examinado en orden, excluir la presencia de otras enfermedades, pueden causar los mismos síntomas, como BPH. Antes del tratamiento y periódicamente durante la terapia debe realizarse tacto rectal y, si es necesario, determinación del antígeno prostático específico.

En pacientes con insuficiencia renal (CC menos de 10 ml / min) el medicamento debe utilizarse con precaución (seguridad no ha sido comprobada).

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Durante el período de tratamiento hay que tener cuidado al conducir y ocupación de otras actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Los casos de sobredosis aguda no se han descrito.

Los síntomas: marcada reducción en la presión arterial, a veces acompañada de desmayos, taquicardia compensatoria.

Tratamiento: terapia sintomática. El paciente debe traducir inmediatamente en posición horizontal. Si no hay efectos, debe ingresar ob'emozameshhajushhie soluciones o drogas sossoudossoujiwate. Es necesario controlar la función renal. Nyeeffyektivyen Diálisis (Unión a proteínas – 90%). Para evitar mayor absorción del fármaco se recomienda lavado gástrico, recepción el carbón activado y laxantes osmóticos (sulfato de sodio).

Interacciones Con La Drogas

No hubo interacciones con el uso concomitante de tamsulosina y atenolol, Enalapril, nifedipino o teofilina.

Uso simultáneo de cimetidina aumenta el nivel de la tamsulosina en el plasma. Furosemida reduce el nivel de la tamsulosina en el plasma. En ambos casos, sin embargo, estos niveles permanecen en concentraciones terapéuticamente activas y no se deben modificar la dosis.

Diclofenac y combinan indirectos (warfarina) aumentar ligeramente la velocidad a tamsulosina.

En in vitro no se han encontrado estudios en el nivel de interacción con el metabolismo hepático de la amitriptilina, salbutamol, glibenclamida y finasteride.

El uso concomitante de tamsulosina con otra α₁-bloqueantes y otros fármacos, presión sanguínea baja, Esto puede llevar a un aumento del efecto hipotensor marcada.

La concentración de tamsulosina en plasma no cambió en presencia de diazepam, triclormetiazida o simvastatina. También tamsulosina no cambió la concentración de diazepam, propranolol, triclormetiazida y clormadinona.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Vida útil - 2.5 año.