TAFEN molesta
Material activo: La budesonida
Cuando ATH: R01AD05
CCF: GCS para uso intranasal
ICD-10 códigos (testimonio): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Cuando CSF: 04.04.01
Fabricante: LEK dd. (Eslovenia)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Rocíe nazalynыy dozirovannыy como una suspensión homogénea blanco o casi blanco.
| 1 dosis | |
| budesonida * | 50 g |
Excipientes: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, celulosa microcristalina, carboximetil celulosa / sodio, polisorbato 80, Emulsión de simeticona, propilenglicol, sacarosa, dinatrievaya Soly ЭDTA, ácido clorhídrico, Agua purificada.
200 dosis – frascos de vidrio oscuro (1) un dispositivo de dosificación mecánica, con la boquilla para la nariz y la punta – paquetes de cartón.
* denominación común internacional, recomendado por la OMS – ʙudezonid.
Acciones farmacológicas
GCS para uso intranasal. Tiene un efecto anti-inflamatorio y anti-alérgica pronunciada. Cuando se utiliza en dosis terapéuticas casi ninguna acción de resorción. No tiene actividad mineralocorticoide, bien tolerado durante el tratamiento a largo plazo. La preparación tiene un efecto inhibitorio sobre la liberación de mediadores inflamatorios, aumenta la síntesis de proteínas inflamatorias, Se reduce el número de mastocitos y granulocitos eosinófilos. La budesonida reduce la liberación de proteínas tóxicas de eosinófilos, los radicales libres de los macrófagos y los linfocitos de linfocinas. También reduce la unión de moléculas de adhesión por las células endoteliales con, así, la reducción de la afluencia de leucocitos al sitio de la inflamación alérgica. La budesonida aumenta el número de receptores beta-adrenérgicos de los músculos lisos. El fármaco inhibe la actividad de la fosfolipasa 2A, lo que conduce a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, leucotrienos y PAF, inducir una reacción inflamatoria. La budesonida también inhibe la síntesis de histamina, lo que conduce a una disminución de su nivel en los mastocitos.
Tafen® Nazal reduce la gravedad de los síntomas de la rinitis alérgica, suprimir las reacciones alérgicas de fase temprana y tardía y reduce la inflamación en las vías respiratorias superiores. Mejora de las notas sobre 2-3 días después del inicio del tratamiento.
Farmacocinética
Absorción
En caso de inhalación 400 mcg de budesonida Cmáximo plasma para lograr 0.7 h y es 1 nmoli /.
Sólo alrededor 20% dosis administrada por vía intranasal alcanza la circulación sistémica.
Distribución
Debido a la buena distribución en los tejidos y la unión a proteínas plasmáticas Vd es 301 l.
Metabolismo
La biodisponibilidad sistémica de la budesonida es baja, tk. Más 90% Absorbe el fármaco se inactiva en el curso de un metabolismo hepático de una sola etapa. Actividad glucocorticoide de los metabolitos no exceda 1%.
Deducción
Los metabolitos se excretan principalmente en la orina (70%) y heces. T1/2 es 2-3 no.
Testimonio
- Prevención y tratamiento de la rinitis alérgica estacional y perenne;
- La rinitis no alérgica;
- Los pólipos nasales.
Régimen de dosificación
Adultos y niños mayores de 6 años al comienzo de la terapia prescrita 2 dosis (por 50 mcg de budesonida) en cada fosa nasal 2 veces / día. Dosis de mantenimiento habitual es 1 la dosis en cada fosa nasal 2 veces / día o 2 la dosis en cada fosa nasal 1 tiempo / día, mañana. La dosis de mantenimiento debe ser la dosis efectiva más baja, alivia los síntomas de la rinitis.
La dosis única máxima es 200 g (por 100 ug por fosa nasal), la dosis máxima diaria – 400 xg durante no más 3 meses.
Para el efecto terapéutico completo requiere el uso regular y correcta.
Si usted recibe una dosis es olvidada, debe tomarse tan pronto como sea posible, pero no menos de 1 horas antes de la próxima dosis regular.
Efecto colateral
El sistema respiratorio: irritación de la nariz y la garganta, sangrado por la nariz, tos; menos marcada sequedad de la mucosa nasal, chikhaniye.
Reacciones dermatológicas: dermatitis marcada, urticaria, erupción.
Otro: fatiga, mareo.
En casos excepcionales, la aplicación de corticosteroides nasales perforación del tabique nasal se produjo, angioedema, anosmia, taquicardia, ralentización.
En la aplicación de los efectos secundarios de los medicamentos ocurren muy raramente y son de naturaleza transitoria.
Contraindicaciones
- Hongos, Las infecciones bacterianas y virales del tracto respiratorio;
- Tuberculosis pulmonar activa;
- Hipersensibilidad a la budesonida o cualquier otro componente de la droga.
Embarazo y lactancia
El uso de la droga Tafen® Nazal en el embarazo sólo se permite en el caso, si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Si es necesario, el nombramiento durante la lactancia lactancia debe interrumpirse.
Precauciones
En la transición del tratamiento con corticosteroides sistémicos para el tratamiento de spray nasal, debido al riesgo de insuficiencia suprarrenal, Se requiere precaución en el período de recuperación del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal.
Debido a que los corticosteroides retardan la cicatrización de las heridas, Se debe tener precaución en el nombramiento de Tafen® Pacientes Nazal, recientemente sufrido un trauma o cirugía de la nariz.
Para el efecto terapéutico completo en la rinitis alérgica se requiere para tomar regularmente la medicación.
Se recomienda evitar el contacto con los ojos.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Tafen® Nazal ningún efecto sobre la capacidad de conducir o mecanismos.
Sobredosis
La sobredosis accidental de la droga Tafen® No Nazal causar síntomas obvios. La sobredosis aguda es poco probable.
Con el uso prolongado de dosis altas, y mientras reciben otros corticosteroides puede mostrar síntomas de Cushing.
En este caso, el medicamento debe interrumpirse, la reducción gradual de la dosis.
Interacciones Con La Drogas
El uso simultáneo de la droga Tafen® Nazal con inductores de la oxidación microsomal (fenobarbital, fenitoína, rifampicina) puede reducir la eficacia de la primera.
Methandrostenolone, Los estrógenos, ketoconazol usilivaюt acción budesonida.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Vida útil - 2 año.
