SUPRAKS
Material activo: Cefixima
Cuando ATH: J01DD08
CCF: Cefalosporinas generación III
ICD-10 códigos (testimonio): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Cuando CSF: 06.02.03
Fabricante: HIKMA PHARMACEUTICALS (Иордания)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Cápsulas tapa amarilla y el cuerpo blanco; contenido de cápsulas – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.
| 1 tapas. | |
| цефиксим | 200 mg |
Excipientes: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, carboximetilcelulosa.
La composición de las cápsulas de cáscara: Dióxido de titanio, краситель D&C amarillo 10, colorante FD&C amarillo 6, gelatina.
6 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
Cápsulas с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, con el código de “Н808”; contenido de cápsulas – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.
| 1 tapas. | |
| цефиксим | 400 mg |
Excipientes: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, carboximetilcelulosa.
La composición de las cápsulas de cáscara: Dióxido de titanio, azoruʙin, colorante FD&C голубой 2, gelatina.
6 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
Gránulos para suspensión oral от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.
| 5 ml hotovoy pu. | |
| цефиксим | 100 mg |
Excipientes: Benzonato de sodio, sacarosa, смола желтая, Aroma fresa.
Флаконы темного стекла объемом 60 ml (1) completa con una cuchara dosificadora – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Bactericida eficaz. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, producido por la mayoría de las bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
In vitro цефиксим activo contra bacterias gram-positivas: Streptococcus agalactiae; Bacterias Gram negativas: Haemophilus parainfluenzae, Proteo vulgar, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxitoca, Pasteurella multicida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diferente, marchitamiento serratia.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим activo contra bacterias gram-positivas: steotococos neumonia, Streptococcus pyogenes; Bacterias Gram negativas: Haemophilus influenzae, Moraxella (branham) catarral, Escherichia coli, Proteo es maravilloso, Neisseria gonorrhoeae.
C drogas resistente Pseudomonas spp., Enterococcus (Estreptococo) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, especies de Clostridium.
Farmacocinética
Absorción y distribución
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% independientemente de la comida, однако Cmáximo цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 mg Cmáximo de suero se alcanza después 4 h y es 2 ug / ml, después de recibir una dosis 400 mg – 3.5 ug / ml.
При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 mg Cmáximo de suero se alcanza después 4 h y es 2.8 ug / ml, después de recibir una dosis 400 mg – 4.4 ug / ml.
Unión a proteínas plasmáticas, principalmente con albúmina, es 65%.
Deducción
Sobre 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 no, acerca de 10% дозы выводится с желчью.
T1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 no.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 a 40 мл/мин Т1/2 aumenta hasta 6.4 no, en CC 5-10 мл/мин – до 11.5 no.
Testimonio
Enfermedades infecciosas-inflamatorios, causado por susceptibles a las infecciones de malaria:
- Faringitis;
-amigdalitis;
- Sinusitis;
- Aguda y la bronquitis crónica;
- Otitis media;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— неосложненная гонорея.
Régimen de dosificación
A adultos y niños mayores 12 años de edad con un peso corporal más 50 kg dosis diaria es 400 mg (1 tiempo / días o 200 mg 2 veces / día). La duración del tratamiento – 7-10 día.
En gonorrea sin complicaciones fijado 400 dosis mg.
Los niños menores de 12 años препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 mg / kg de peso corporal 1 tiempo / días o 4 mg / kg cada 12 no.
Para los niños 5-11 años dosis diaria es 6-10 ml de suspensión de, anciano 2-4 años – 5 ml, anciano 6 Meses antes 1 año – 2.5-4 ml.
En infecciones, pyogenes вызванных Streptococcus, курс лечения должен составлять не менее 10 día.
En insuficiencia renal (en KK desde 21 a 60 ml / min) или у pacientes, hemodiálisis, la dosis diaria debe reducirse por 25%.
En КК ≤20 мл/мин или у pacientes, en diálisis peritoneal, la dosis diaria debe reducirse 2 veces.
Reglas suspensión
Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Añadir 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: boca seca, anorexia, diarrea, náusea, vómitos, dolor de estómago, flatulencia, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, giperʙiliruʙinemija, ictericia, candidiasis gastrointestinal, disbiosis; raramente – estomatitis, glositis, enterocolitis pseudomembranosa.
Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, anemia gemoliticheskaya.
SNC: mareo, dolor de cabeza.
Desde el sistema urinario: nefritis intersticial.
Reacciones alérgicas: picazón, urticaria, dermahemia, eozinofilija, fiebre.
Contraindicaciones
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
DE precaución следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (historia), los niños menores de 6 Meses.
Embarazo y lactancia
Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Precauciones
La administración crónica de la droga puede afectar la microflora intestinal normal,, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Pacientes, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Sobredosis
Los síntomas: усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Tratamiento: lavado gástrico; el tratamiento sintomático y de apoyo, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, GCS, aminas presoras, terapia de oxigeno, переливание инфузионных растворов, IVL. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal son ineficaces.
Interacciones Con La Drogas
Bloqueadores de secreciones tubulares (alopurinol, Diurético) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, Se aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos.
Los antiácidos, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 3 año.
Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25° C).
