El ranelato de estroncio
Cuando ATH:
M05BX03
Acciones farmacológicas.
Estimular la formación de hueso.
Solicitud.
La osteoporosis posmenopáusica.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad, embarazo, lactancia, edad a 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido), insuficiencia renal crónica grave (Cl creatinina <30 ml / min).
Se aplican restricciones.
Falla renal cronica, incluido. progresivo, mayor riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (incluido. episodios de tromboembolismo venoso).
Embarazo y lactancia.
Los datos clínicos sobre el efecto del ranelato de estroncio en el embarazo desaparecidos. En experimentos con animales muestran, que el uso de ranelato de estroncio en dosis altas durante el embarazo conduce al desarrollo de cepas óseos reversibles en la progenie. Si el fármaco fue nombrado erróneamente durante el embarazo, El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.
El estroncio se excreta en la leche materna, por lo tanto, no debe administrarse durante la lactancia.
Efectos secundarios.
Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas y diarrea (principalmente en el tratamiento temprano).
La frecuencia de efectos secundarios: A Menudo (>10%), a menudo (>1%, <10%), algunas veces (>0,1%, <1%), raramente (>0,01%, <0,1%), raramente (<0,01%).
Desde el sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; más a menudo, en comparación con el placebo, alteración de la conciencia - observado (2,5 y 2% respectivamente), disminución de la memoria (2,4 y 1,9%) y calambres (0,3 y 0,1%).
Desde el sistema digestivo: menudo - náuseas, diarrea, scatacratia.
Para la piel: frecuente - dermatitis, eczema.
Los hallazgos de laboratorio: fuerte aumento transitorio en la actividad de la creatina fosfoquinasa (fracción músculo-esquelético) más que 3 veces (en la mayoría de los casos, vuelve automáticamente a la normalidad con el tratamiento continuado y no requiere terapia de corrección).
Sistema cardiovascular: la incidencia anual de tromboembolia venosa después 4 año de tratamiento fue 0,7% con un riesgo relativo 1,42 en comparación con el placebo.
Cooperación.
Comida, incluido. lechería, y PM, que contiene Ca2+, El ranelato de estroncio reduce la biodisponibilidad del 60-70% (intervalo en la recepción - por lo menos 2 no). Recepción Al3+, magnesio2+-antiácidos que contienen para 2 horas antes de recibir el ranelato de estroncio, o simultáneamente con, reduce la absorción del ranelato de estroncio (Disminución AUC en un 20-25%), mientras que cuando se recibe a través de antiácidos 2 horas después de la administración de la tasa de absorción del ranelato de estroncio es prácticamente sin cambios. Las tetraciclinas y quinolonas reducen la absorción.
Sobredosis.
Una sola dosis de la droga en dosis de hasta 11 g, dosis múltiple (la longitud máxima 147 d) dosis 4 r no está acompañada por el desarrollo de síntomas específicos.
Tratamiento: recibir leche o antiácidos medicamentos (para reducir la absorción de la sustancia activa en el tracto gastrointestinal), inducción del vómito.
Dosificación y Administración.
Dentro (polvo diluido 1 taza de té), preferiblemente antes de acostarse, entre las comidas o después 2 h postprandial, leche, productos lácteos y / o suplementos alimenticios o medicamentos Ca2+. Dosis diaria- 2 g. El curso del tratamiento duradero. La suspensión final debe tomarse inmediatamente después de su preparación. Ajuste de la dosis basado en la edad, así como renal crónica (Cl creatinina 30-70 ml / min) y la insuficiencia hepática requiere.
Precauciones.
Los resultados de los estudios clínicos indican que, Tratamiento El ranelato de estroncio que se acompaña de un aumento de la incidencia anual de tromboembolia venosa, incluyendo embolia pulmonar. La razón de este fenómeno no está instalado actualmente. En el tratamiento de los pacientes con riesgo de tromboembolismo venoso, o pacientes con un posible aumento del riesgo, se debe prestar especial atención a los signos y síntomas de la enfermedad tromboembólica venosa específicas, así como llevar a cabo una adecuada prevención de complicaciones.
Estroncio afecta a los resultados de los métodos colorimétricos para la evaluación de la concentración de Ca2+ en sangre y orina. Para una evaluación más precisa es necesario el uso de tales métodos, como la espectrometría de emisión atómica con plasma acoplado inductivamente y espectrometría de absorción atómica.
Fenilalanina Preparación soderzhit, que debe ser considerado en pacientes con fenilcetonuria.
Está destinado únicamente para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas.