SONIZIN

Material activo: Tamsulozin
Cuando ATH: G04CA02
CCF: Preparación, usado en violación de la micción, asociados con la hiperplasia prostática benigna. Alfa₁-adrenoblokator
Códigos ICD-10 (testimonio): N40
Cuando CSF: 28.01.02.01
Fabricante: Gedeon Richter Ltd.. (Hungría)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Cápsula de liberación modificada gelatina dura, tamaño №2, opaco, con tapa de color marrón y cuerpo marrón-amarillo; contenido de cápsulas – pastillas de color blanco o casi blanco.

Excipientes: estearato de calcio, triэtiltsitrat, talco, un copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) (también contiene polisorbato 80, lauril sódico), celulosa microcristalina.

La composición del cuerpo y la tapa de la cápsula: óxido de hierro amarillo (C.I. 77492 E172), negro de óxido de hierro (C.I. 77499 E172), rojo de óxido de hierro (C.I. 77491 E172), Dióxido de titanio (C.I. 77891 E171), gelatina.

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Alfa₁-adrenoblokator. Tamsulosina bloquea de forma selectiva y competitivamente α postsináptica_1LA-adrenoreceptory, situado en el músculo liso de la próstata, cuello de la vejiga y la uretra prostática, y α_1D-adrenoreceptory, predominantemente situado en el cuerpo de la vejiga. Esto reduce el tono del músculo liso de la próstata, cuello de la vejiga y la uretra prostática y mejorar la función de la detrusor. Esto reduce los síntomas de la obstrucción y la irritación, asociados con la hiperplasia prostática benigna. Generalmente, el efecto terapéutico se desarrolla después de 2 semanas después del inicio de la dosificación, aunque en algunos pacientes se observa la disminución de los síntomas después de la primera dosis.

La capacidad de influir en la tamsulosina α_1LA-receptores adrenérgicos en el 20 veces mayor que su capacidad de interactuar con la α_1B-adrenérgicos, que están situados en el músculo liso vascular. Con una alta selectividad de estos fármacos no causa ninguna reducción clínicamente significativa en la presión arterial en pacientes con hipertensión, y en pacientes con BP línea de base normal.

Farmacocinética

Absorción

Después de tamsulosina oral, rápida y casi completamente absorbido por el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es aproximadamente 100%. Después de recibir una dosis oral única de la droga 400 µg C_máximo tamsulosina en plasma logra a través 6 no.

Distribución

En el estado de equilibrio (mediante 5 día toma curso) Valores de C_máximo tamsulosina en el plasma sanguíneo 60-70% superior, que C_máximo después de una sola dosis de la droga.

Unión a proteínas plasmáticas – 99%. La tamsulosina tiene una ligera V_d (acerca de 0.2 l / kg).

Metabolismo

La tamsulosina no está expuesto al efecto de “primer pase” y metabolitos lentamente biotransforma en el hígado para farmacológicamente activas, mantener una alta selectividad para la α_1LA-adrenoceptores. La mayor parte de la sustancia activa presente en la sangre en una forma no modificada.

Deducción

Tamsulosina excretado por los riñones, 9% la dosis se excreta sin cambios en.

T_1/2 tamsulosina en dosis única -10 no, después de dosis múltiples – 13 no, T definitiva_1/2 - 22 no.

Testimonio

- El tratamiento de la disuria, debido a la hiperplasia prostática benigna.

Régimen de dosificación

Asignar el interior, después de comer, por 400 g (1 gorras.)/d, al mismo tiempo del día, beber mucha agua. La cápsula no debe dividirse en partes o, Nuestra razzhevыvaty, tk. esto rompe liberación sostenida de la sustancia activa.

Efecto colateral

SNC: raramente – dolor de cabeza, mareo, astenia, trastornos del sueño (somnolencia o insomnio).

En la parte del sistema reproductivo: raramente – eyaculación retrógrada, disminución de la libido.

Sistema cardiovascular: en unos pocos casos – hipotensión ortostática, taquicardia, latido del corazón.

Desde el sistema digestivo: en algunos casos – náusea, vómitos, estreñimiento o diarrea.

Reacciones alérgicas: en algunos casos – erupción cutanea, picazón, angioedema.

Otro: raramente – dolor de espalda, rinitis; en unos pocos casos – dolor de pecho.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución utilizar en pacientes con insuficiencia renal crónica (al menos QC 10 ml / min), hipotensión (en t. no. ortostática), insuficiencia hepática grave.

Precauciones

Al igual que otros alfa₁-bloqueadores de tamsulosina puede causar una disminución en la presión arterial, en raras ocasiones seguidas de desmayos. En los primeros signos de hipotensión ortostática (mareo, debilidad) que necesita para sentarse y poner al paciente hasta que los síntomas.

Antes Sonizinom tratamiento^® debe llevar a cabo un examen preliminar del paciente con el fin de eliminar cualquier otra enfermedad, de proceder con los mismos síntomas, así como la hiperplasia prostática benigna. Antes del tratamiento se lleva a cabo un examen rectal digital de la próstata y midiendo el nivel de antígeno específico de la próstata (PSA), que más tarde, en el curso del tratamiento se repite regularmente.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

En el período de tratamiento deben abstenerse de actividades Actividades potencialmente peligrosos, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Los casos de sobredosis aguda no se han descrito.

Los síntomas: teóricamente posible aparición de hipotensión aguda, taquicardia compensatoria.

Tratamiento: el paciente debe ser puesto, para restaurar la presión de la sangre y normalizar el ritmo cardíaco. Pasa terapia cardiotrópicos. Se debe vigilar la función renal y de llevar a cabo la terapia de mantenimiento en general. Si los síntomas persisten, introducir soluciones obemozameschayuschie, fármacos vasoconstrictores. Para evitar una mayor absorción de lavado gástrico tamsulosina posible, administración de carbón activado o un laxante osmótico. La diálisis no es eficaz, como tamsulosina se une fuertemente a las proteínas plasmáticas.

Interacciones Con La Drogas

La cimetidina aumenta la concentración de tamsulosina en plasma, furosemida reduce (valor clínico significativo tiene, No se requiere modificación de la dosis).

Diclofenac y anticoagulantes indirectos aumentan la excreción de tamsulosina.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, La amitriptilina, diclofenaco, glibenclamida, simvastatina y el cambio warfarina tamsulosina fracción libre en el plasma humano in vitro. A su vez, la tamsulosina no cambia las fracciones libres de diazepam, propranolol, triclormetiazida y clormadinona.

En in vitro no se han encontrado estudios en el nivel de interacción con el metabolismo hepático de la amitriptilina, salbutamol, glibenclamida y finasteride.

Otros alfa₁-adrenoblokatorы, inhibidores de la acetilcolinesterasa, alprostadil, Anestésico, Diurético, levodopa, antidepresivos, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio lentos, nitratos y etanol pueden aumentar la intensidad del efecto hipotensor de tamsulosina.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, en su embalaje original, a una temperatura de 15 ° a 30 ° C.. Duracion – 3 año.