SOMATULIN

Material activo: Lanreotid
Cuando ATH: H01CB03
CCF: Análogo de la somatostatina
ICD-10 códigos (testimonio): E22.0, E34.0
Cuando CSF: 11.17.02
Fabricante: BEAUFOUR IPSEN INTERNACIONAL (Francia)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Liofilizado para suspensión del / m de acción prolongada blanco o blanco con Valium un tono de color, dispergirujushhijsja en el solvente adjunto con la formación de la suspensión de blanco o blanco con color kremovatam blanco.

Excipientes: Copolímeros de (monómeros de láctido y glicólido y-laktik-glikolik), manitol, carboximetilcelulosa sódica, polisorbato 80.

Solvente: manitol, agua d / y (2 ml).

Botellas De Vidrio (1) junto con el disolvente (amperio. 1 PC.) – empaquetado de la ampolla (1) con una jeringa desechable de polipropileno, agujas para inyección (2 PC.) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Péptido sintético, que es análogo a la hormona natural somatostatina.

Como somatostatinu natural, Lanreotid suprime la secreción patológicamente aumentada de hormona de crecimiento, así como la secreción de muchos péptidos y otras sustancias biológicamente activas, producida en el sistema endocrino gastrointestinal entero-pancreáticos (incluido. gastrina, insulina, glucagón, Enzimas digestivas, ácido clorhídrico, péptido vazointestinalnyj, La serotonina).

Tiene un troponostew más pronunciado a los receptores de somatostatinovym flácida (gipofizarnym y pankreaticheskim), que a la Central. Esto es debido a su selectividad en relación con la secreción de hormona del crecimiento y la secreción pancreática exocrina y las glándulas intestinales.

Farmacocinética

Absorción

Lanreotida absorción se caracteriza por la primera fase de la rápida liberación de péptido, situado en la superficie de microesferas, que da paso a una lenta segunda fase de liberación. C_máximo Fase, componente 6.8 ± 3.8 μg/l, a través de 1,4 ± 0,8 h y C_máximo Fase II, componente 2.5 ± 0,9 μg/l, a través de ± 1,9 días 1,8. Biodisponibilidad absoluta de 46,1 ± 16,7 %.

Distribución

Estudio de la Unión de los componentes sanguíneos lanreotida, tal interacción es improbable en este nivel.

Pacientes, sufren de acromegalia, y farmacocinética en personas sanas es similar a la. Cuando la concentración de la hormona de crecimiento y factor de crecimiento insulina-like (RAF-1) reducido durante, Al menos, 14 días después de una inyección única. Con la introducción constante de la droga dentro de algunos meses de acumulación no está marcado.

Deducción

La media con tiempo 8 ± 1 días y T_1/2 5.2± 2,5 días. Estos indicadores confirman la liberación prolongada del fármaco.

Testimonio

- Acromegalia;

-tumores carcinoides (terapia como sintomático).

Régimen de dosificación

Aplicación de Somatulina es posible solamente en instituciones especializadas. La droga se inyecta solamente / m.

El tratamiento comienza con la introducción de la prueba (en el caso de su ineficiencia es práctica terapia continua) y evaluar información (la secreción de hormona de crecimiento dinámica de crecimiento, síntomas, tumor relacionado con el cáncer).

La dosis y duración del tratamiento establecen individualmente.

El fármaco se prescribe a una dosis de 30 mg 1 una vez cada 14 día. Con la falta de eficacia puede aumentar la frecuencia de administración a 1 las inyecciones de cada 10 día.

Liofilizata de disolución en el solvente adjunto debe realizarse inmediatamente antes de la inyección agitando suavemente el contenido de la botella hasta una suspensión homogénea del blanco o blanco con color kremovatam blanco. Cocina fácil no mezclar con otras drogas.

Efecto colateral

Las reacciones locales: picazón, ardor, paso moderado dolor en el sitio de inyección, a veces acompañado de congestión.

Desde el sistema digestivo: diarrea o heces suaves, enfermedad celíaca, dolor abdominal, flatulencia, náusea, vómitos; en casos raros con el uso prolongado puede formación de piedras en la vesícula biliar (Colelitiasis asintomática).

Metabolismo: raramente – aumentar el nivel de glucosa en la sangre, cambio de la tolerancia a la glucosa.

Contraindicaciones

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Pacientes, bajo terapia Somatulinom, deben ser advertidos de una posible violación de la función reproductiva, así como la conveniencia del uso de anticonceptivos durante el tratamiento y durante el Somatulinom 3 meses después del final del tratamiento.

Precauciones

En los pacientes de Somatulina cita con mellitus de la diabetes (como un tipo de 1, y tal 2) debe llevar a cabo un monitoreo regular de la glucemia y, si es necesario, mantener una dosis de corrección de fármacos hipoglicemiantes.

Cuando el tratamiento de tumores carcinoides gastrointestinales Somatulinom nombrado después de remover una obstrucción intestinal de tumor existente.

En el tratamiento de la acromegalia requiere supervisión cuidadosa de la glándula pituitaria.

En el cuidado a largo plazo, cada 6 meses que debe producir una ecografía de la vesícula biliar.

Si cualquier enfermedad del hígado o del riñón debe ajustar dosis.

Mientras que la cita con ziklosporinom (oralmente), Es necesario realizar una dosis de corrección ciclosporina.

Sobredosis

Los síntomas: Tal vez la mayor incidencia de efectos secundarios del aparato digestivo, alteraciones electrolíticas.

Tratamiento: terapia sintomática.

Interacciones Con La Drogas

Junto con el uso de insulina amplifica su efecto hipoglucemiante, requiere dosis de insulina de corrección.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento se debe mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2 ° a 8 ° c (en un refrigerador). Duracion – 2 año.

Vida útil de la suspensión preparada es 6 h cuando se almacena a temperatura ambiente.