Años-MEDROL

Material activo: La metilprednisolona
Cuando ATH: H02AB04
CCF: GCS para inyección
Cuando CSF: 04.02
Fabricante: FABRICACIÓN DE PFIZER. BÉLGICA N.V. (Bélgica)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Liofilizado dlya solución para I / O, y la / m como un polvo o masa porosa de blanco o casi blanco.

Solvente: alcohol de bencilo (9 mg), agua d / y (a 1 ml).

Botellas (1) junto con el disolvente 15.6 ml – paquetes de cartón.

Valium para el fármaco de una solución de I / O, y el / m como un polvo o masa porosa de blanco o casi blanco.

Solvente: alcohol de bencilo (9 mg), agua d / y (a 1 ml).

Botellas dvuhemkostnye (1) Solvente 4 ml – paquetes de cartón.

Valium para el fármaco de una solución de I / O, y el / m como un polvo o masa porosa de blanco o casi blanco.

Solvente: alcohol de bencilo (9 mg), agua d / y (a 1 ml).

Botellas (1) junto con el disolvente 7.8 ml – paquetes de cartón.

Valium para solución inyectable como un polvo o masa porosa de blanco o casi blanco.

Solvente: alcohol de bencilo (9 mg), agua d / y (a 1 ml).

Botellas dvuhemkostnye (1) Solvente 2 ml – paquetes de cartón.

Valium para solución inyectable como un polvo o masa porosa de blanco o casi blanco.

Solvente: alcohol de bencilo (9 mg), agua d / y (a 1 ml).

Botellas dvuhemkostnye (1) Solvente 1 ml – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Glucocorticoides Sinteticheskiy (análogo de la hormona adrenocortical sintético, efecto sobre el metabolismo de hidratos de carbono y proteínas), Tiene efectos antiinflamatorios, antiallergicheskoy, inmunosupresor (inmunosupresor) actividad. Bajo la influencia de solumedrola disminuye el número de células inflamatorias alrededor de inmunoactiva hogar, umenyshenie vazodilyatatsii (Luz del vaso de expansión), estabilización de las membranas lisosomales (lisosoma cubierta externa – elementos celulares intracelulares, que contiene macromoléculas biológicas / rassheplyayushie / enzimas hidrolíticas), la inhibición de la fagocitosis (la represión del apoderamiento activa y destrucción por fagocitos / sangre células / patógenos), disminuir la producción de prostaglandinas (sustancias biológicamente activas) y sustancias relacionadas. Solumedrol una dosis 4 mg tiene el mismo efecto antiinflamatorio, como la hidrocortisona en una dosis de 20 mg. La droga tiene un mineralocorticoide baja (hormonas adrenocorticales característicos, la regulación del metabolismo mineral) actividad (200 equivalente mg 1 mg desoxicorticosterona).
El efecto clínico se observa por lo general a través de 4-6 h después de la aplicación. En el tratamiento del asma primeros efectos positivos se pueden observar después de 1-2 no.

Indicaciones

Enfermedades endocrinas, tales como insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria, vrojdyennaya gipyerplaziya (razrastanie)
suprarrenal, tiroiditis purulenta (inflamación purulenta de la glándula tiroides), giperkalyshsmiya (calcio arterial elevada) debido a la enfermedad tumoral. Las enfermedades reumáticas cursos cortos como terapia adyuvante en las exacerbaciones del proceso. Vospalitelnodegenerativnye y las enfermedades metabólicas de las articulaciones, incluyendo la artritis psoriásica (inflamación de las articulaciones en la psoriasis), artritis rsvmatoidnыy (enfermedad infecciosa-alérgica del grupo de tejido conectivo, caracterizada por la inflamación crónica progresiva de las articulaciones), juvenil (en la infancia o en la adolescencia) artritis reumatoide, espondilitis anquilosante (enfermedad de la columna), bursitis aguda y subaguda (inflamación de la cápsula de la articulación), tenosinovitis inespecífica aguda, y (inflamación combinado del tendón y el revestimiento interior de la articulación), artritis gotosa aguda (inflamación de las articulaciones como resultado de la deposición en los tejidos de la articulación ácido úrico), artrosis postraumática (enfermedad de las articulaciones no inflamatoria), sinovitis (inflamación del revestimiento de la articulación) Osteoartritis, epicondilitis (inflamación de una porción limitada del húmero, que es la unión de los músculos y tendones).
Enfermedad del colágeno (durante la exacerbación o como terapia de mantenimiento en caso de necesidad), tales como lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis sistémica (enfermedad sistémica del tejido de piel y músculo, caracterizado por la violación de la actividad motora y el enrojecimiento e hinchazón de la piel expuesta), Cardiopatía reumática aguda (inflamación de la totalidad o algunos de los reumatismo tejido del corazón), polimialgia revmaticheskie (reumatismo generalizado dolor muscular), periarteritis nodosa (inflamación de las paredes de las arterias, lo que conduce a la formación en tejidos y órganos áreas de necrosis – mortificación), artritis de células gigantes (variantes de las enfermedades inflamatorias de las articulaciones).
Enfermedades de la piel, tales como pénfigo (enfermedad, caracterizada por una erupción de ampollas en la piel externa inalterada y mucosas), dermatitis herpetiforme bullosa (enfermedad, caracterizada por la aparición en la piel del tronco y las extremidades en forma de una erupción pruriginosa de ampollas y burbujas, dispuestos en un anillo y guirnaldas), severa eritema multiforme (enfermedad de la piel que fluye diversamente, se manifiesta por enrojecimiento de la piel dañada), dermatitis exfoliativa (enfermedad, caracterizada por enrojecimiento de todos o casi todos de la piel, acompañado de su krupnoplastinchatym peeling), granulosarcoid (tumor / cáncer / tejido linfoide maligna), psoriasis severa, dermatitis seborreica severa (enfermedad de la piel, principalmente de la cara y del cuero cabelludo, debido a la disfunción de las glándulas sebáceas). Condiciones alérgicas (condición grave o incapacitante, no dar la terapia convencional adecuada), tales como la rinitis alérgica estacional o crónica (inflamación de la mucosa nasal), enfermedad del suero (enfermedad de hipersensibilidad, causado por parenteral / sin pasar por el tracto digestivo / administración de una gran cantidad de proteínas), asma bronquial, alergia a medicamentos (alergia a alguna droga), contacto (inflamación de la piel debido a la exposición directa al factor perjudicial / física, química y t. n. /) o atópica (enfermedad de la piel, debido a la disfunción del sistema nervioso, caracterizado por la formación de los pequeños, erupción con picor en las superficies de la piel dispuestas simétricamente cara, Cuello, así como a las ano y los genitales) Dermatitis.
Enfermedades de los ojos (severos procesos agudos y crónicos), tales como úlceras marginales corneales alérgicas, ojo Herpeszoster(enfermedades de los ojos, herpesvirus), inflamación del segmento anterior, uveítis posterior difusa (inflamación de la úvea), oftalmía transferido (inflamación de la parte frontal de la conjuntiva debido a la herida penetrante el otro ojo), conjuntivitis alérgica (inflamación de la membrana externa del ojo), keratit (inflamación de la córnea), coriorretinitis (inflamación de los vasos sanguíneos de la retina y el ojo), neuritis (inflamación) nervio óptico, Irit (iritis) y iridociclitis (inflamación del iris y cuerpo ciliar del ojo). Enfermedades respiratorias, sarcoidosis sintomática, tal como (enfermedad, caracterizado por la aparición bajo la piel y en los órganos internos de nudos densos y golpes), Síndrome de Loffler (enfermedad pulmonar alérgica, caracterizado por la formación de uno o ambos pulmones transitorios formaciones densas, que consiste en una acumulación de eosinófilos – forma especial de leucocitos), beriliosis (enfermedad pulmonar ocupacional, causada por la inhalación de berilio o sus compuestos), tuberculosis pulmonar focal o diseminada (durante el tratamiento anti-TB), neumonitis por aspiración (inflamación de los pulmones debido a la entrada de cuerpos extraños o líquidos).
Trastornos hematológicos (Enfermedad de la sangre), tales como idiopática (causado por razones que no están claras) púrpura trombotsitopenicheskaya (múltiples pequeñas hemorragias en la piel y membranas mucosas, asociado con niveles reducidos de plaquetas en la sangre) adulto, vtorichnaya trombocitopenia (reducción de los niveles de plaquetas en la sangre) adulto, autoimmunnaya gemoliticheskaya anemia (aumento de la degradación de las células rojas de la sangre en relación con la violación de estado inmune), eritroblastopenia (reducción de la, principalmente, médula ósea, células eritroides – progenitores de células de la sangre), Congénito (eritroide) anemia gipoplasticheskaya (reducción de la hemoglobina en la sangre debido a la inhibición de la función hematopoyética de la médula ósea). Leykozы (malignidad, derivados de células hematopoyéticas, y que afectan a la médula ósea / cáncer de la sangre /) y limfomы (el nombre común de los tumores, derivados de tejido linfoide) Adulto – en una terapia de combinación. La terapia de combinación Niños leucemias agudas -en. Terminal (antes de la muerte) etapa del proceso en pacientes con cáncer – para mejorar la calidad de vida. Trastornos gastrointestinales, tales como la colitis ulcerosa (inflamación del colon con ulceración y enteritis regional (inflamación de la parte dividida del intestino delgado) – que consiste en la terapia sistémica en un período crítico de la enfermedad.
Trastornos del Sistema Nervioso, tales como la esclerosis múltiple (membranas de enfermedades sistémicas de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal) durante la exacerbación, lesión medular traumática (no más tarde 8 h después de la lesión), inflamación del cerebro debido a un tumor (primario o metastásico) y / o asociado con el trauma, con cirugía o terapia de radiación. Conmoción por insuficiencia adrenocortical (función insuficiente de la corteza suprarrenal) o descarga, resistente (estable) a la terapia estándar – situaciones, cuando es imposible excluir insuficiencia adrenocortical. Trihinnelez (enfermedad humana, causada por gusanos parásitos – Trichinella) con daños en el sistema nervioso o infarto (músculo del corazón). Trasplante (trasplante) cuerpos. Prevención de las náuseas y vómitos, asociada con la quimioterapia del cáncer. El medicamento también se utiliza para aumentar la producción de orina (micción) o remisión (debilitamiento o desaparición de los síntomas de la enfermedad temporal) síndrome nefrótico (estado mórbido, caracterizado por inflamación masiva y alta en proteínas en la orina; observado en la enfermedad renal), en la meningitis tuberculosa (inflamación de las meninges, causada por Mycobacterium tuberculosis) con bloqueo subaracnoideo (violación de la salida de líquido cefalorraquídeo en el espacio entre la aracnoides y la pia) o bloqueo inminente -con la terapia simultánea TB.

Modo de aplicación

Como dosis terapia adyuvante en condiciones peligrosas para la vida recomendada 30 mg / kg de peso corporal. El fármaco se administra por vía intravenosa durante, menos, 30 m. La administración se puede repetir cada 4-6 no.
Cuando se prescribe la artritis reumatoide 1 g por día para 1, 2, 3 o 4 día o 1 g por vía intravenosa por mes. En el lupus eritematoso sistémico – 1 g por día por vía intravenosa durante 3 día. Cuando esclerosis rasseânnom – 1 g por día por vía intravenosa durante 3 o 5 día. Cuando los estados edematosos (glomerulonefritis, nefritis lúpica) fijado 30 mg / kg por vía intravenosa durante 4 un día o días 1 g por día para 3, 5 o 7 día.
Para mejorar la calidad de vida en las fases terminales de la enfermedad neoplásica en un solumedrol dosis prescrita 125 mg por día por vía intravenosa en un tiempo antes 8 semanas.
El medicamento debe ser administrado por, menos, 30 minutos. Introducciones pueden repetirse, Si dentro de una semana después del final de la terapia no empezó a mejorar, o dependiendo del paciente.
Para la prevención de náuseas y vómitos, causados ​​por la terapia antineoplásica, dosis administrada en función de emetogenicidad (gravedad de efecto emético) Quimioterapia. Por lo general, se recomienda la introducción 250 solumedrola mg por vía intravenosa durante, menos, 5 min durante una hora antes de la administración de agentes antitumorales, al principio y después del final de la administración.
En lesiones medulares traumáticas agudas inyectada solumedrol a razón de 30 mg por kg de peso corporal, no menos, de 15 m, después – por infusión continua de 5,4 mg / kg por hora para 23 no. El medicamento debe ser administrado por una bomba de infusión en una vena, sin mezclar con otros fármacos. El tratamiento debe iniciarse dentro del primer 8 h después de la lesión.
Si otras indicaciones dosis inicial puede ser de 100 a 500 mg dependiendo de la situación clínica.
Para la terapia a corto plazo para aguda severa y pueden requerir dosis más altas. Dosis inicial hasta 250 mg debe administrarse, menos, 5 m, y si la dosis es más 250 mg, debe administrarse al menos 30 m. La administración posterior puede realizarse intramuscular o intravenosa a intervalos, cuya duración está determinada por el estado clínico y el efecto de este paciente.
Bebés Solumedrol recetan en dosis más pequeñas, pero la dosis a un mayor alcance y la gravedad del efecto está determinado por el estado, que por la edad o el peso corporal. La dosificación no debe ser inferior a 0,5 mg por kg de peso corporal cada 24 horas.
El medicamento se debe utilizar con precaución en niños prematuros, porque hay informes, que parte del alcohol de bencilo medicamento puede causar que el síndrome de asfixia fatal (fatal) resultado. Desde complicaciones de la terapia solumedrolom dependen de la dosis y duración del tratamiento, en cada caso debe sopesarse frente a los riesgos y beneficios potenciales de tanto en relación con la dosis y la duración del tratamiento, y régimen de tratamiento – Diario o intermitente.
En los niños, solumedrolom terapia a largo plazo es posible sólo en los más serios indicios de la posible supresión del crecimiento.
Para la preparación de soluciones de la droga Solumedrol usar un disolvente especial, unida al envase. Si es necesario, el fármaco se puede utilizar en forma de soluciones diluidas después de mezclar la solución madre con 5% agua con glucosa, salina, 5% glucosa 0,45% o 0,9% cloruro de sodio. Las soluciones resultantes son química y físicamente estable durante 48 no.

Efectos secundarios

Irregularidades menstruales, el desarrollo del síndrome de Cushing (obesidad, acompañado por una disminución en la función sexual, aumento de la fragilidad ósea debido a la mayor liberación de la hormona adrenocorticotrópica de hipófisis), supresión del eje gipofizarnonadpochechnikovoy (la supresión de la liberación de la hormona pituitaria, regulación de la función adrenal), tolerancia reducida (Portabilidad) carbohidrato, manifestación de la diabetes (aumento de los niveles de azúcar en sangre en pacientes con formas latentes de la diabetes), mayor demanda de insulina u oral (aplicada a través de la boca) gipoglikemiziruûših (reducción de azúcar en la sangre) significa diabéticos, la supresión del crecimiento en niños. Steroidnaya miopatía (debilidad muscular, trastornos metabólicos causados ​​por las hormonas esteroides), osteoporosis (trastornos de la alimentación de hueso, acompañado por un aumento de su fragilidad), fracturas patológicas, Compresión (bajo la acción de compresión) fracturas vertebrales, La necrosis aséptica (necrosis) articulaciones. Pepticheskie yazvы (úlcera gástrica, intestino o el esófago, que se desarrolló como resultado de la acción destructiva de los jugos gástricos en la membrana mucosa) con la posibilidad de perforación (ocurrencia del defecto a través de la pared corporal) y sangrado, gastrorrhagia, pancreatitis (Inflamación pancreática), esofagitis (esofagitis), Kiska perforación. Alteraciones de la cicatrización de las heridas, petequias (hemorragias petequiales en las piel y mucosas) y equimosis (extensa hemorragia bajo las piel y mucosas), Adelgazamiento y fragilidad de la piel. Aumento de la presión intracraneal, desordenes mentales, depresión (estado de depresión), cambios de humor, convulsiones, cataratas subkapsulyarnaya zadnyaya (enfermedades de los ojos, caracterizado por la opacidad parcial o total del cristalino del ojo, con focos bajo la cápsula de la lente), aumento de la presión intraocular, exoftalmos (desplazamiento del globo ocular hacia adelante, acompañado por una extensión de la fisura óptica , infecciones oculares secundarias, causada por los virus y hongos. Borrado de las enfermedades infecciosas clínicas, activación de latente (oculto) Infecciones, supresión de las reacciones a los alérgenos de las pruebas cutáneas, mayor susceptibilidad a hongos, infecciones virales y bacterianas. Retraso de sodio, la pérdida de potasio, alcalosis hipocaliémica (zashelachivanie sangre, acompañado por una disminución en el contenido de iones de potasio), el fortalecimiento de la excreción (asignación) Calcio, retención de líquidos. Un balance negativo de nitrógeno debido al metabolismo (expansión) proteínas. Reacciones alérgicas, paro cardíaco, broncoespasmo (broncoconstricción aguda), alteraciones del ritmo cardíaco, hipertensión arterial (aumento de la presión arterial) o hipotensión (bajar la presión arterial).
Hay indicios de la aparición de arritmias cardiacas y / o colapso circulatorio (una fuerte caída en la presión arterial) y / o insuficiencia cardíaca después de una rápida administración intravenosa de dosis grandes solumedrola (Más 0,5 g menos de 10 m).
En el caso durante el estrés tearpii solumedrolom muestra el uso de corticosteroides de acción rápida en dosis altas.
Inducida Solumedrolom insuficiencia suprarrenal relativa puede persistir durante meses después de la retirada del fármaco. En consecuencia,, en cualquier situación estresante, que surge en el período, hoja de vida la terapia hormonal con el nombramiento simultáneo de sales y / o medicamentos mineralocorticoides (hormonas suprarrenales, la regulación del metabolismo mineral).
Solumedrol puede agravar la inestabilidad emocional anterior o tendencias psicóticas.
Para reducir la gravedad de los efectos secundarios vodnoelektrolitnogo equilibrio prescribe una dieta con restricción de sodio (sal) y un alto contenido de potasio.

Contraindicaciones

Las infecciones fúngicas sistémicas; hipersensibilidad a la metilprednisolona.
En el momento del tratamiento no pueden ser vacunados contra la inmunización contra la viruela y otros procedimientos en relación con la posibilidad de complicaciones neurológicas y la falta de producción de anticuerpos.
Solumedrol utilizado con precaución en colitis ulcerosa, divertículo (inflamación del divertículo debido al estancamiento del contenido / divertículo – protrusión de la pared del cuerpo hueco, comunicarse con su cavidad /), la disponibilidad de la anastomosis intestinal fresca (mensajes creados quirúrgicamente entre asas intestinales), úlcera gástrica o úlcera duodenal latente, abscesos (úlceras) u otra infección purulenta, fallo renal, hipertensión, osteoporosis, miastenia (debilidad muscular).
Solumedrola aplicación durante el embarazo y la lactancia requiere una cuidadosa evaluación de la relación entre el uso de la droga y el riesgo potencial para la madre y el feto, fue nombrado sólo si la necesidad indudable. Niños, nacidos de mujeres, tratada durante el embarazo significativa dosis solumedrola, sujetos a un control cuidadoso para detectar signos de insuficiencia suprarrenal.

Forma del producto

El polvo estéril para uso intramuscular e intravenosa en viales de 0,02 g, 0,04 g, 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g, 1,0 o g 2,0 metilprednisolona succinato sódico g completa con un disolvente.

Condiciones de almacenamiento

Lista B. Enfriar, protegido de la luz.