Solkotrihovak

Material activo: selección inactivada lactobacillus liofilizados
Cuando ATH: J07AX
CCF: Vacuna, regular el equilibrio de la flora vaginal, para uso sistémico
ICD-10 códigos (testimonio): A59, N76
Cuando CSF: 14.03.02.03
Fabricante: Valeant Pharmaceuticals GmbH SUIZA (Suiza)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Liofilizado para suspensión del / m en forma de pastillas porosas de color de blanco.

1 Florida. (1 dosis)
selección inactivada lactobacillus liofilizados (forma cocoides) 8 cepas en una cantidad igual: L.rhamnosus (3 tensión), L.vaginalis (3 tensión), L.fermentum (1 tensión), L.salivarius (1 tensión)no menos de 7x109

Excipientes: fenol (200 g), gelatina repolimerizirovanny (gematsel) (5 mg), cloruro de sodio (4.5 mg).

Solvente: agua d / y – 0.5 ml.

Botellas (1) junto con el disolvente (amp.) – paquetes de cartón.
Botellas (3) junto con el disolvente (amp.) – paquetes de cartón.

 

Acciones farmacológicas

Vacuna, regular el equilibrio de la flora vaginal, para uso sistémico. Vacuna conduce a la activación de la inmunidad específica y no específica.

Bajo la acción de la droga es un aumento en el nivel de anticuerpos IgG humorales en respuesta a antígenos de superficie de lactobacilos atípica, contenida en la preparación, así como el aumento del total sIgA y el aumento de anticuerpos sIgA específicos en las secreciones vaginales. A pesar de, que algún tiempo después de la administración del contenido de fármaco de SIGA-anticuerpos específicos se reduce al nivel original, el efecto protector de la droga, reduce el riesgo de la reinfección.

En estudios experimentales, tanto in vitro como in vivo se ha demostrado, Solkotrihovak que activa los linfocitos B policlonales, y también promueve la formación de anticuerpos de IgA no específicos. En experimentos in vitro, se encontró aumento de la actividad fagocítica de los macrófagos, en el contexto de la vacunación de animales Solkotrihovak mostraron un aumento significativo a corto plazo de la actividad citotóxica de sus propio T-asesinos.

Desarrollo de anticuerpos específicos y no específicos en el contexto de la vacunación Solkotrihovak promueve la eliminación de las formas atípicas de lactobacillus, Trichomonas y bacterias patógenas no específicos, promueve palos Dederleyna, restaurar la microflora normal y la normalización de valor fisiológico del pH de la mucosa vaginal.

Solkotrihovak La vacunación reduce el riesgo de recurrencia de la infección y la reinfección, causada por Trichomonas y otras bacterias patógenas, en 80% pacientes con infecciones vaginales recurrentes.

 

Farmacocinética

Los estudios farmacocinéticos no se han realizado las drogas Solkotrihovak.

 

Testimonio

Prevención y tratamiento:

-recurrente inespecífica vaginosis bacteriana;

es tricomoniasis mujeres retidivirutego.

 

Régimen de dosificación

El medicamento se introduce en / m (en el músculo glúteo). Curso de vacunación consiste en 3 droga de la inyección 0.5 ml cada uno (el contenido de un vial) a intervalos de 2 de la semana. Durante todo el año, dosis única revacunación 0.5 ml.

Más tarde, llevó a cabo una revacunación única cada 2 año.

Para preparar la vacuna debe introducir solvente estéril (0.5 ml de agua para inyección) en una botella, contiene polvo de liofilizirovanny. Liofilizata de la disolución se produce dentro de 30 s con la formación de una suspensión blanca homogénea translúcida sin partículas extrañas visibles. Cocina fácil usar inmediatamente. Antes cerca de la suspensión en el squirt debe agitar botella con liofilizatom disuelto.

No debería ser un medicamento si hay grietas en el frasco con liofilizatom o ampolla con solvente, Marca Fuzzy, nerazbivaûŝihsâ grumos en la preparación soluble.

 

Efecto colateral

Las reacciones locales: raramente – Eritema ligeramente sensible, hinchazón y dolor en el sitio de inyección.

Las reacciones sistémicas: en algunos casos – aumento transitorio de la temperatura corporal (40 ° C), escalofríos, dolor de cabeza, fatigabilidad.

 

Contraindicaciones

- enfermedades infecciosas agudas;

— tuberculosis activa;

-enfermedades de la sangre (incluido. La leucemia aguda);

- Fallo renal;

- La insuficiencia cardíaca;

-condición de immunodefitsitnye primaria y secundaria;

- Hipersensibilidad a la droga.

 

Embarazo y lactancia

No se recomienda nombrar a solkotrichowak en el embarazo y la lactancia, Puesto que hay actualmente no hay datos clínicos sobre el uso de fármacos en esta categoría de pacientes.

 

Precauciones

Solkotrichowak no debe ser nombrado a enfermedades de transmisión sexual (gonorrea, sífilis).

En el caso de corrientes agudas tricomoniasis o expresa los síntomas de la vaginosis bacteriana Solkotrihovakom vacunación deben realizarse sólo en combinación con tratamiento de ètiotropnym.

Momento de la vacunación debe calcularse de tal manera, a la introducción de la droga no coincidía con el paciente de la menstruación.

No se han observado reacciones alérgicas en el uso de la droga. En el caso de su ocurrencia u otras reacciones graves, debe suspenderse la droga.

De todos los casos de complicaciones posvacunación deben ser informados a la unidad local de salud pública, Estado del Instituto de normalización y control médico inmunobiológicos productos. Los Ángeles Tarasevich (119002, Moscú, Sivtsev Vrazhek, 41) y representación de Valeant Pharmaceuticals Gmbh de Suiza.

Uso en Pediatría

No se recomienda la administración de un fármaco los niños menores de 15 años, tk. Actualmente no existen datos sobre los ensayos clínicos del fármaco en niños.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

La droga no tiene efecto sobre la capacidad para trabajar con los instrumentos y la conducción de vehículos.

 

Sobredosis

Actualmente, se reportaron casos de sobredosis de drogas Solkotrihovak.

 

Interacciones Con La Drogas

En el contexto de los fármacos inmunosupresores o radioterapia puede debilitar el efecto Solkotrihovak.

Incompatibilidades durante el uso de la droga Solkotrihovak con otros medicamentos no se mencionan.

Interacción Farmacéutica

No mezclar en la misma jeringa Solkotrihovak y otros medicamentos para uso parenteral ( incluido. Vacuna).

 

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

 

Condiciones y términos

El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, inaccesible a los niños a la temperatura de 15 ° a 25 ° C (thermocontainers). Duracion – 3 año.

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