smoflipid: instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones

Material activo: aceite de soja, triglicéridos de cadena media, aceite de oliva, aceite de pescado purificado
Cuando ATH: B05BA02
CCF: La preparación para la nutrición parenteral – engrase
Cuando CSF: 21.08.03
Fabricante: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Alemania)

smoflipid: forma de dosificación, composición y envasado

Emulsión para perfusión 20% Homogéneo, blanco.

Excipientes: fosfolípidos de yema de huevo, bezvodnыy glicerol, D,L-a-токоферол, oleato de sodio, Hidróxido de sodio (para mantener el pH 8), agua d / y.

100 ml – viales de vidrio incoloros (10) – cajas de cartón.
250 ml – viales de vidrio incoloros (10) – cajas de cartón.
500 ml – viales de vidrio incoloros (10) – cajas de cartón.

smoflipid: Propiedades farmacológicas

Farmakodinamika. Smoflipid - fuente de energía y ácidos grasos esenciales, incluyendo los ácidos omega-3 grasos, durante la nutrición parenteral o corrección deficiencia de ácidos grasos esenciales.
Farmacocinética. Tamaño lipidnыh globul, introducida con la emulsión Smoflipida, y propiedades biológicas idénticas a las de los quilomicrones fisiológicas en el plasma sanguíneo.

smoflipid: testimonio

• nutrición parenteral total o parcial como fuente de energía y ácidos grasos esenciales, incluyendo los ácidos omega-3 grasos, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada;
• prevención y tratamiento de la insuficiencia (déficit) acidos grasos esenciales, incluyendo los ácidos omega-3 grasos.

smoflipid: APLICACIONES

Antes de utilizar el producto, debe leer las instrucciones. Aplicar para infusión en la vena central o periférica. La dosis y velocidad de infusión deben ser determinados por la capacidad del paciente para eliminar la entrada / en lípidos (cm. Precauciones).
Adultos dosis estándar de 1 a 2 g de grasa / kg peso corporal / día, los cuales corresponde a 5-10 ml de la droga / kg / día.
La dosis máxima diaria: 2 g de grasa / kg / día, correspondiente 10 preparación ml / kg / día.
La velocidad de infusión recomendado es 0,125 g de grasa / kg peso corporal / h, correspondiente 0,63 Smoflipida mL / kg / h. La velocidad de infusión no debe exceder 0,15 g de grasa / kg / h, correspondiente 0,75 Smoflipida mL / kg / h.
Los recién nacidos dosis inicial - 0,5 a 1,0 g de grasa / kg / día, seguido de dosis crecientes de 0,5 a 1,0 g de grasa / kg / día a 3,0 g de grasa / kg / día.
No exceda la dosis diaria recomendada 3 g de grasa / kg / día, correspondiente 15 Smoflipida ml / kg / día.
La dosis de la infusión no debe exceder 0,125 g / kg / h.
En los bebés prematuros y recién nacidos tienen bajo peso, SMOFlipid ser administrado continuamente alrededor 24 no.
Niños No exceder la dosis recomendada 3 g de grasa / kg / día, correspondiente 15 Smoflipida ml / kg / día.
La dosis diaria se debe aumentar gradualmente durante la primera semana de destino.
La velocidad de infusión no debe exceder 0,15 g de grasa / kg / h.

smoflipid: Contraindicaciones

• hipersensibilidad conocida a los peces, huevo o proteína de soja, o a la droga. Hiperlipidemia grave. Insuficiencia hepática grave.
Contraindicaciones generales para la nutrición parenteral:
• trastornos de la coagulación sanguínea graves nekorrigiruemye;
• insuficiencia renal grave sin posibilidad de hemofiltración o hemodiálisis, choque.
Contraindicaciones generales para la terapia de infusión: edema pulmonar agudo, gipergidratatsiya, insuficiencia cardíaca descompensada, estados inestables (infarto agudo de miocardio, carrera, embolia, La acidosis metabólica severa, deshidratación hipotónica).

smoflipid: EFECTOS SECUNDARIOS

Raramente (≤1%): fiebre leve, escalofríos, náusea, disminución del apetito.
Raramente (≤0,1%): reacciones de hipersensibilidad (tales como reacciones anafilácticas, erupción cutanea, urticaria, hiperemia, dolor de cabeza), sensación de calor o frío, palidez, cianosis, dolor en el cuello, espalda, Pecho, lomo, hipotensión, AG, disnea.
Una vez que se producen estos efectos secundarios, o los niveles de TG durante la infusión 4 mmol / l, la introducción de cualquier emulsión de grasa se debe suspender o, si es necesario, continuar a un ritmo más lento de la administración.

smoflipid: Instrucciones especiales

La capacidad de eliminar la grasa es individual, por lo tanto, recomendable comprobar el nivel de los triglicéridos. Al introducir cualquier engrases concentración de TG en el plasma sanguíneo durante la infusión no debe exceder de 4.3 mmol / l.
Los ácidos grasos de cadena media introducción única excesivas pueden conducir a acidosis metabólica. Este riesgo se reduce considerablemente cuando se aplica Smoflipida mediante la reducción de la proporción de ácidos grasos de cadena media y la introducción simultánea de los ácidos grasos de cadena larga. En nutrición parenteral como una fuente de energía para la introducción simultánea de carbohidratos.
Smoflipid debe administrarse con precaución en condiciones, que se caracteriza por alteraciones en los lípidos, que puede desarrollarse en pacientes con insuficiencia renal, diabetes, pancreatitis, insuficiencia hepática grave, gipotireozom.
Embarazo y lactancia. No se han realizado ensayos clínicos controlados especiales de la droga durante el embarazo y la lactancia, Por lo tanto, el uso de la droga en estos pacientes es posible con una evaluación exhaustiva de la relación riesgo / beneficio.

smoflipid: INTERACCIÓN

La heparina en dosis terapéuticas produce un aumento transitorio en la liberación de la lipoproteína lipasa en el torrente sanguíneo. Inicialmente, esto puede llevar a un aumento de la lipólisis plasmática, y luego reducir temporalmente la liquidación de TG. El aceite de soja es una fuente natural de vitamina K₁. Sin embargo, el contenido de esta vitamina en Smoflipide no tiene ningún efecto significativo en el proceso de coagulación de la sangre en pacientes, tratados con derivados de la cumarina. Smoflipid se puede mezclar con preparados de vitaminas liposolubles (Vytalypyd) y vitaminas solubles en agua (SOLUVIT). Cuando se utiliza Smoflipida otros medios de infusión (tal como p-conjunto de aminoácidos, Glucosa) a través del sistema habitual para / en infusiones, Se debe garantizar la compatibilidad, la-ción p y emulsiones.

smoflipid: sobredosis

Reducción de la capacidad de eliminar los triglicéridos puede provocar síndrome de sobrecarga grasa, que puede ser causada por una sobredosis de cualquier engrasantes. Es necesario observar el estado del paciente con respecto a signos de una posible sobrecarga metabólica. La razón puede ser genética (A diferencia de metabolismo individual), o el intercambio de grasa puede afectar enfermedades existentes ahora o anteriores. Este síndrome también puede desarrollarse durante la hipertrigliceridemia grave, incluso a la velocidad de infusión recomendada, y acompañado por un cambio repentino en la situación clínica del paciente, tales como el desarrollo de insuficiencia renal o la adición de una infección. Síndrome de sobrecarga lipídica se caracteriza por la hiperlipidemia, fiebre, infiltración grasa, hepatomegalia con o sin ictericia, esplenomegalia, leucopenia, trombocitopenia, trastornos de la coagulación sanguínea, gemolizom, reticulocitosis, hepática anormal resultados de las pruebas de función, y el desarrollo de coma. La terminación de la infusión de la emulsión grasa conduce a la desaparición de todos los síntomas.

smoflipid: CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

La temperatura no es superior a 25 ° C. No congele!