SINEKOD
Material activo: Butamirat
Cuando ATH: R05DB13
CCF: Preparaciones frías
ICD-10 códigos (testimonio): A37, R05
Cuando CSF: 12.03.01
Fabricante: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.. (Suiza)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
◊ Gotas para la ingesta para los niños en la forma de un transparente, incoloro a líquido incoloro con un tinte amarillento.
| 1 ml (22 gotas) | |
| Butamirate citrato | 5 mg |
Excipientes: solución de sorbitol 70%, glicerol, sacarina sódica, ácido benzoico, vanilina, etanol 96%, solución de hidróxido de sodio 30%, Agua purificada.
20 ml – frascos de vidrio oscuro (1) con gotero dispensador y el sistema de control de la primera abertura – paquetes de cartón.
◊ Jarabe en forma de un líquido transparente, incoloro con un olor de la vainilla.
| 5 ml | |
| Butamirate citrato | 7.5 mg |
100 ml – frascos de vidrio oscuro (1) completar con una tapa medido – paquetes de cartón.
200 ml – frascos de vidrio oscuro (1) completar con una tapa medido – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Acción central medicamentos antitusivos, No se refiere a los alcaloides del opio. Tiene antitusivo, expectorante, broncodilatadora moderada, anti-inflamatoria. Reduce la resistencia de las vías respiratorias, como se evidencia por las mejoras en la espirometría.
Farmacocinética
Absorción
Una vez dentro butamirata rápida y completamente absorbido por el tracto gastrointestinal. Al recibir una dosis de jarabe, contiene 150 butamirata mg de citrato, Cmáximo osnovnogo metabolito (2-ácido fenilbutírico) plasma es de aproximadamente 1.5 h y es 6.4 ug / ml.
Distribución y metabolismo
Butamirata hidrólisis, 2-fenilbutírico ácido original y etanol-dietilaminoetoxi, Se inicia en la sangre. Estos metabolitos también poseen actividad antitusiva. Como metabolitos butamirata tener cerca del máximo (acerca de 95%) grado de unión a las proteínas plasmáticas, debido a una mayor que la duración T1/2 plasma. 2-ácido fenilbutírico es parcialmente metabolizado por hidroxilación en la posición para.
Con la reelección de la concentración de fármaco en la sangre y permanece no se observa acumulación lineal.
Deducción
T1/2 es 6 no. Los tres metabolitos se excretan principalmente en la orina, y metabolitos ácidos asociaron significativamente con ácido glucurónico.
Testimonio
- Una tos seca de diversas etiologías;
- Supresión de la tos antes- y las intervenciones quirúrgicas postoperatorias y broncoscopia;
- La tos ferina.
Régimen de dosificación
Gotas para la ingesta se prescribe para los niños:
| Pacientes | Régimen de dosificación |
| Niños 2 Meses antes 1 año | por 10 gotas 4 veces / día |
| Niños 1 Año a 3 años | por 15 gotas 4 veces / día |
| Niños 3 y mayores | por 25 gotas 4 veces / día |
El jarabe se administra:
| Pacientes | Régimen de dosificación |
| Niños 3 a 6 años | por 5 ml 3 veces / día |
| Niños 6 a 12 años | por 10 ml 3 veces / día |
| Niños 12 y mayores | por 15 ml 3 veces / día |
| Adulto | por 15 ml 4 veces / día |
Al recibir el medicamento debe utilizarse tapita (incluido).
Si es posible, gotas y jarabe debe tomarse antes de las comidas.
Efecto colateral
SNC: Menos 1% – mareo, que pasa con la reducción de la dosis o suspensión.
Desde el sistema digestivo: náusea, diarrea.
Reacciones alérgicas: posible erupción en la piel, picazón.
Contraindicaciones
- Los niños hasta la edad 3 años (jarabe);
- Hipersensibilidad a la droga.
Embarazo y lactancia
Adecuado y bien controlado de seguridad estudios clínicos de Sinekoda® durante el embarazo se llevó a cabo. Por lo tanto Sinekod® no debe ser utilizado en el trimestre I de embarazo. И Во II III триместрах применение Синекода® posiblemente en la presencia de evidencia directa.
Desconocido, si se asigna con butamirata leche materna. Por lo tanto, no se recomienda el nombramiento durante la lactancia.
EN estudios experimentales No hubo efectos adversos en el feto.
Precauciones
Como agentes edulcorantes y gotas contienen jarabe de sorbitol y sacarina, por lo que el medicamento puede ser recetado a pacientes con diabetes.
Sobredosis
Los síntomas: somnolencia, náusea, vómitos, diarrea, pérdida del sentido del equilibrio, hipotensión.
Tratamiento: Carbón activado, laxantes salinos, medidas para mantener la función de los sistemas cardiovascular y respiratorio.
Interacciones Con La Drogas
Interacción con otros medicamentos Sinekoda® hasta la fecha no ha habido.
Condiciones de suministro de las farmacias
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por debajo de 30 ° C. Proteger de temperaturas elevadas. Duracion – 5 años.
