Sevorane

Material activo: Sevoflurano
Cuando ATH: N01AB08
CCF: Droga para la narcosis por inhalación
ICD-10 códigos (testimonio): Z51.4
Cuando CSF: 21.01.01
Fabricante: LABORATORIOS ABBOTT S.L.. (Gran Bretaña)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Líquido para inhalación transparente, Incoloro, fácilmente desplazable.

100 ml – botellas de plástico (1) – paquetes de cartón.
100 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.

Líquido para inhalación transparente, Incoloro, fácilmente desplazable.

250 ml – botellas de plástico (1) – paquetes de cartón.
250 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Droga para la narcosis por inhalación. Medicamentos de inhalación para narcosis de inducción produce rápida pérdida de la conciencia, se recupera rápidamente tras el cese de la anestesia.

La inducción se acompaña de signos mínimos de excitación y la irritación del tracto respiratorio superior y causa el exceso de secreción en el árbol traqueobronquial, y la estimulación del sistema nervioso central. Sevoflurano (al igual que otras herramientas de gran alcance para la anestesia de inhalación) provoca la supresión dependiente de la dosis de la función respiratoria y la reducción de la presión arterial. En los seres humanos, el nivel de umbral de sevoflurano, hace que el desarrollo de arritmias por la acción de la epinefrina (adrenalina), era comparable a la de isoflurano y halotano excede el nivel de umbral.

Sevoflurano tiene un efecto mínimo sobre la presión intracraneal y no reduce la reacción con₂. No tiene un efecto clínicamente significativo sobre la función del hígado o los riñones y provoca el crecimiento de la insuficiencia renal o hepática. No afecta a la concentración de la función renal, incluso después de la anestesia prolongada (acerca de 9 no).

La concentración alveolar mínima (MAK) – la concentración, donde y 50% pacientes observaron respuesta del motor en respuesta a una sola estimulación (incisión de la piel). Sevoflurano MAC en oxígeno es 2.05% persona adulta edad 40 años. Sevoflurano MAC, así como otros agentes halogenados, disminuye con la edad y por la adición de óxido nítrico.

Farmacocinética

Solubilidad

La baja solubilidad del sevoflurano en la sangre proporciona un rápido aumento en la concentración alveolar tras la administración de la anestesia y la rápida disminución después de la terminación de la inhalación. La relación de la concentración alveolar y la concentración en la mezcla de inspiración a través de una fase de acumulación 30 minutos después de la inhalación de sevoflurano 0.85. La fase de lanzamiento de la relación de concentración alveolar a través 5 minutos después de la inhalación de sevoflurano 0.15.

Distribución y metabolismo

La rápida eliminación de luz sevoflurano minimiza el metabolismo de la droga. Una persona de menos de 5% dosis de absorción sevoflurane metabolizado bajo la influencia de isoenzimas de Cyp2е1 de izofermenta con formación de geksaftorizopropanola, liberación de fluoruro inorgánico y dióxido de carbono (o dióxido de carbono uno). El hexafluoroisopropanol resultante conjuga rápidamente con ácido glucurónico y se excreta en la orina. Otras rutas metabólicas no están instalados sevoflurano. Sevoflurano es el único anestésicos volátiles fluorados, no se metaboliza a ácido trifluoroacético.

La concentración de iones fluoruro depende de la duración de la anestesia, la concentración de sevoflurano se administra, y la composición de la mezcla para la anestesia.

Los barbitúricos no causan desfluoración de sevoflurano.

Aproximadamente 7% Adulto, que estudios clínicos han medido la concentración de fluoruro inorgánico Abbott, excedió 50 M; cambios clínicamente significativos en la función renal que se han detectado ninguno de estos pacientes.

Testimonio

— anestesia introductoria y general en adultos y niños con cirugía en el hospital y ambulatorio.

Régimen de dosificación

Medios para la premedicación se debe seleccionar de forma individual anestesiólogo.

Anestesia general durante procedimientos quirúrgicos

Durante la anestesia general, usted necesita saber la concentración de Sevorana, que viene del evaporador. Usted puede utilizar el vaporizador, especialmente calibrado para sevoflurano.

Introducción a la anestesia general

Dosis individualmente y se titula para lograr el efecto deseado en cuanto a la edad y la condición del paciente. Después de la inhalación de Sevorana, puede introducir un barbitúrico de acción corta u otro fármaco para la inducción de la anestesia general. Para una introducción a la anestesia general puede utilizarse Sevorane en oxígeno o mezclas de oxígeno y óxido nítrico.

Antes de intervenciones quirúrgicas en el adultos y niños Sevorana inhalación en concentraciones hasta 8% en general, proporciona una introducción a la anestesia general en menos de 2 m.

Apoyo anestesia general

El nivel requerido de anestesia general puede ser mantenida por la inhalación de la concentración de sevoflurano 0.5-3% en combinación con óxido nítrico o sin.

Valores MAK para adultos y niños con edad apropiada.

*Recién nacidos a término. MACK no se determinó en los neonatos prematuros.

Con la edad, el MAC se reduce. La concentración media de sevoflurano, IAC proporciona a los pacientes de edad 80 años, es de aproximadamente 50% de la de la edad del paciente 20 años.

Pacientes generalmente rápidamente saliendo de la anestesia general Sevoranom. Esto puede requerir analgesia postoperatoria temprana.

Efecto colateral

Desde el sistema nervioso central y periférico: ažitaciâ, somnolencia después de la anestesia general de, mareo.

Niños, recibir el Sevorane por narcosis por inducción, Hubo ciertos casos independientemente pasando movimientos distoničeskih, cuya relación con el producto no está instalado. En algunos casos había Sevorana después de aplicar convulsiones intermitentes.

Aunque después de la pérdida de la conciencia Sevorana generalmente se recupera en pocos minutos, No obstante, afirmar la capacidad intelectual para 2-3 días después de la anestesia no se ha estudiado. En unos pocos días después de aplicar Sevorana (así como otros medios a narcosis) pueden experimentar cambios de humor menores.

El sistema respiratorio: depresión respiratoria dependiente de la dosis, aumento de la tos, trastornos respiratorios (Apnea después de la intubación, laringospazm).

Sistema cardiovascular: inhibición dependiente de la dosis de la actividad cardíaca, reducción o aumento de la presión arterial, bradicardia, taquicardia.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, aumento de la salivación; en algunos casos – hepatitis postoperatoria (comunicación Sevorana no instalado), alteraciones transitorias de las pruebas de función hepática.

Reacciones alérgicas: en algunos casos – erupción, urticaria, picazón, broncoespasmo, reacciones anafilácticas o anafilactoides.

A partir de los parámetros de laboratorio: puede ser un aumento transitorio en el recuento de células sanguíneas de glucosa y blanco. Durante y después de anestesia Sevoranom posible transitorio aumento en la concentración sérica de fluoruro inorgánico (el valor máximo de 2 horas después de la cesación de Sevorana y retorno durante 48 h a nivel antes de la cirugía). En estudios clínicos para aumentar la concentración de flúor no ha estado acompañada por renal deficiente.

Otro: escalofríos, fiebre.

En potentes herramientas pacientes predispuestos para la anestesia de inhalación, incluyendo Sevorane, puede inducir un estado de hipermetabolismo del músculo esquelético, lo que conduce a un aumento de la demanda de oxígeno y el desarrollo de síndrome clínico, conocido como hipertermia maligna. El primer signo de este síndrome es la hipercapnia, y los signos clínicos pueden incluir rigidez muscular, taxikardiju, taquipnea, cianosis, arritmias y / o BP inestabilidad. Algunos de estos síntomas no específicos también pueden aparecer durante la anestesia ligera, hipoxia aguda, hipercapnia e hipovolemia. Más tarde, se puede desarrollar insuficiencia renal (deben ser controlados y, cuando sea posible para mantener la producción de orina).

La mayoría de las reacciones adversas fueron leves o moderadas y transitorias.

Contraindicaciones

— confirmada o presunta predisposición genética al desarrollo de hipertermia maligna;

-hipersensibilidad a sevofluranu o a otros medicamentos galogenizirovannym.

DE precaución aplicar si cualquiera de los riñones, en intervenciones neuroquirúrgicas.

Embarazo y lactancia

Categoría B. Estudios adecuados y bien controlados de la seguridad de los fármacos en el embarazo no tuvo lugar. Sevorana de uso cuando el embarazo es posible sólo en casos de extrema necesidad.

En un estudio clínico demostró Sevorana seguridad para madre y recién nacido en la aplicación de anestesia para la cesárea. Sevorana seguridad durante trabajo y parto natural no está instalada.

Desconocido, No sevoflurano asignado con leche materna. Para tener precaución durante la lactancia (amamantamiento).

Precauciones

Sevorane sólo puede ser utilizado por los médicos, tener experiencia de la anestesia general. Es necesario tener listo el equipo para el manejo de la vía aérea, ventilador, oxigenoterapia y reanimación.

Seguridad de Sevorana en pacientes con riñón humano no está instalada. En este sentido, el fármaco debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.

En intervenciones neuroquirúrgicas, Si el paciente tiene una amenaza de aumento de la presión intracraneal, el sevoflurano debe ser utilizado con precaución en combinación con medidas, destinada a reducir la presión intracraneal, tales como la hiperventilación.

El nivel de la anestesia general se puede cambiar fácil y rápidamente, Por lo tanto, para la presentación de la Sevorana debe ser utilizada por evaporadores especialmente calibrados. Con la profundización de aumento de un punto anestesia general en la hipotensión y la supresión de la función respiratoria.

Junto con el aumento de la concentración de anestésico Sevorana produce una disminución dosis-dependiente en el infierno. Caída excesiva de la presión arterial puede estar asociada con una anestesia general profunda; en tales casos, puede ser mejorado reduciendo la concentración de la oferta Sevorana.

Al igual que con los fondos para la anestesia general en pacientes con enfermedad arterial coronaria es necesario para mantener la hemodinámica estable, para prevenir la isquemia miocárdica.

Pacientes, emergente de la anestesia general, antes de su transporte a la policía debe ser monitoreado cuidadosamente.

En el tratamiento de la hipertermia maligna es una cancelación de fármacos, causado su desarrollo, / En la introducción de dantroleno sódico y la terapia sintomática de apoyo.

Datos sobre el desarrollo de las dependencias en la solicitud no Sevorana.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Los pacientes deben ser informados, que durante algún tiempo después de la anestesia puede deteriorar la capacidad de realizar el trabajo, que requiere una respuesta rápida, tales como conducir un automóvil o el uso de maquinaria potencialmente peligrosa.

Sorbentes secado demasiado recambio con₂

Reacción exotérmica, se produce al interactuar con sorbentes y sevoflurano₂, mejorado, Si se seca en sorbente, por ejemplo,, con el impacto a largo plazo de gas seco. Cuando usar Sevorana con sorbentes secas con₂ descrito casos raros de excesivo sobrecalentamiento y/o ignición espontánea dispositivos para anestesia. Cuando se sobrecalienta embalses con absorbente₂ Usted puede experimentar retraso inusual aumento reducción o concentraciones inesperadas de Sevorana inhalado (en comparación con el evaporador).

Si los sospechosos de anestesiólogo, que absorbente con₂ peresušen, Debe reemplazarse antes de usar Sevorana. Cuando está seco absorbente con₂ llevó color cambiando no siempre. Por lo tanto, la ausencia de cambio de color del indicador no debe ser considerada prueba de hidratación adecuada. Sorbentes con₂ Regularmente debe cambiar sin importar el color del indicador.

Sobredosis

Los síntomas: fortalecimiento de la acción opresora en el sistema respiratorio y la actividad del corazón.

Tratamiento: debe dejar de introducción Sevorana, asegurar el mantenimiento de la permeabilidad de vía aérea, iniciar apoyo o ventilación con la introducción de oxígeno controlada y mantener la adecuada función del sistema cardiovascular.

Interacciones Con La Drogas

La seguridad y eficacia de Sevorana confirmado junto con el uso de varias drogas, de uso frecuente en la práctica quirúrgica, incluyendo los fondos, que afectan el sistema nervioso central, el sistema nervioso autónomo, relajantes musculares, Medicamentos antimicrobianos (incluido. aminoglikozidy), las hormonas y sus análogos sintéticos, sangre y fármacos cardiovasculares, incluyendo la epinefrina(adrenalina).

La capacidad del sevoflurane desplazar medicamentos del suero y las proteínas del tejido no se sabe.

En estudios clínicos, los eventos adversos se observaron en el uso de sevoflurano en pacientes, que tomaron medicamentos, comunicarse con las ardillas activamente y tener un pequeño V_d (por ejemplo,, fenitoína).

Sevorane puede utilizarse con los barbitúricos y las benzodiacepinas como las analgesias de opioid.

Esperado, benzodiazepinas y analgésicos opioides reducen sevoflurano MAC.

Sevoflurano MAC se reduce, mientras que el uso de óxido nítrico.

MACK equivalente pasaros por aproximadamente 50% en adultos y aproximadamente 25% niños.

El sevoflurano tiene un efecto sobre la intensidad y la duración del bloqueo neuromuscular, causada por los relajantes musculares no despolarizantes. Con la introducción de Sevorana como un complemento de alfentanilo narkozu/N₂O mejora los efectos del pancuronio, vecuronio y atracurio. Mediante la designación de estos relajantes combinados con sevoflurano su dosis debe ajustarse de modo que, en el caso de uso con isoflurano. Influencia del sevoflurano en succinilcolina y el efecto de la duración de la despolarización agentes de bloqueo neuromuscular no se ha estudiado.

Innecesariamente. potenciación de los relajantes musculares observó unos pocos minutos después del comienzo de la inhalación de sevoflurano, reducción en la dosis de relajantes musculares durante la inducción de la anestesia puede retrasar la intubación o la relajación muscular inadecuada.

Entre la interacción de las preparaciones estudiadas nedepoliarizuth con vekuroniem, pancuronio y atracurio. Aunque las recomendaciones específicas para su aplicación sin, No obstante, cuando la intubación endotraqueal no debe reducir la dosis de no despolarizantes relajantes musculares; mientras se mantiene la dosis de anestesia no despolarizantes relajante muscular, probablemente, debe estar por debajo, que cuando la anestesia N₂Analgetikami O/opiodnymi. Dosis adicionales de relajantes musculares se administran con la respuesta a la estimulación nerviosa.

No hay datos sobre farmacéutica Sevorana incompatibilidades con otros medicamentos.

Condiciones de suministro de las farmacias

La droga está disponible con receta médica para hospitales.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.