СЕТЕГИС
Material activo: Terazosin
Cuando ATH: C02CA
CCF: Alfa1-adrenoblokator. Los fármacos antihipertensivos. Preparación, usado en violación de la micción en la hiperplasia benigna de próstata glándulas
ICD-10 códigos (testimonio): I10, N40
Cuando CSF: 01.01.02.02
Fabricante: EGIS FARMACÉUTICOS Plc (Hungría)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras redondo, piso, blanco, biselada, Grabado “Е451” en un lado, sin olor.
| 1 lengüeta. | |
| terazosina (el dihidrato de hidrocloruro de) | 1 mg |
Excipientes: estearato de magnesio, talco, povidona K-30, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
Píldoras redondo, piso, color amarillo (возможна неоднородность окраски), biselada, Grabado “Е452” en un lado, sin olor.
| 1 lengüeta. | |
| terazosina (el dihidrato de hidrocloruro de) | 2 mg |
Excipientes: estearato de magnesio, talco, povidona K-30, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato, ариавит хинолин желтый.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
Píldoras redondo, piso, Rosa claro (возможна неоднородность окраски), biselada, Grabado “Е453” en un lado, sin olor.
| 1 lengüeta. | |
| terazosina (el dihidrato de hidrocloruro de) | 5 mg |
Excipientes: estearato de magnesio, talco, povidona K-30, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato, ariavit atardecer amarillo.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
Píldoras redondo, piso, naranja claro (возможна неоднородность окраски), biselada, Grabado “Е454” en un lado, sin olor.
| 1 lengüeta. | |
| terazosina (el dihidrato de hidrocloruro de) | 10 mg |
Excipientes: estearato de magnesio, talco, povidona K-30, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato, ariavit atardecer amarillo.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Bloqueador de Α1-adrenoreceptorov. Блокируя un1-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.
Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.
Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 no.
Farmacocinética
Absorción
После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Comer no afecta a los retiros. Биодоступность теразозина составляет 90%. Cmáximo Alcanzó dentro 1 no.
Distribución
Unión a proteínas plasmáticas es 90-94%.
Metabolismo
Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 metabolitos, один из которых фармакологически активен.
Deducción
T1/2 es 12 no. Sobre 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
T1/2 не изменяется при нарушении функции почек.
Testimonio
— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- Hipertensión arterial (en forma sola o en terapia combinada).
Régimen de dosificación
Adultos el medicamento se receta en una dosis inicial 1 mg 1 tiempo / día antes de acostarse. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.
En hiperplasia prostática benigna dosis apoyo es 5-10 mg 1 tiempo / día. La dosis máxima diaria – 20 mg.
En hipertensión dosis apoyo es 1-5 mg 1 tiempo / día.
Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста se requiere ajuste de la dosis.
Los comprimidos deben tomarse como un todo, sin masticar.
Efecto colateral
Sistema cardiovascular: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – desmayo; a menudo (после приема препарата в высокой дозе) – hipotensión ortostática, mareo, debilidad, edema periférico; quizás – taquicardia, palpitaciones, angina.
SNC: dolor de cabeza, somnolencia, discapacidad visual.
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, dispepsia.
Otro: reacciones anafilácticas, astenia, mialgia, отечность слизистой оболочки носа, disnea, aumento de peso, priapismo.
Contraindicaciones
- La edad de los niños;
— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.
DE precaución следует назначать препарат при артериальной гипотензии.
Embarazo y lactancia
В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис® Embarazo y lactancia, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.
Precauciones
После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “el efecto de la primera dosis”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “el efecto de la primera dosis”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.
Обмороки наблюдаются примерно в 1% casos. Además “el efecto de la primera dosis” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / min). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.
При применении Сетегиса® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса® в этих случаях также 1 mg.
У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, trastornos cerebrovasculares, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, hígado humano y los riñones.
Перед началом лечения Сетегисом® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.
При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 mg por tableta 1 mg, 110 mg por tableta 2 mg, 5 mg 10 mg).
Uso en Pediatría
La eficacia y seguridad del fármaco en niños no han sido establecidas.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, requieren una mayor velocidad de las reacciones de atención y psicomotoras (incluido. conducción de vehículos) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
Sobredosis
Los síntomas: hipotensión, dystaxia, desmayo.
Tratamiento: el paciente debe recibir una posición horizontal con las piernas elevadas. Tratamiento sintomático. No hay antídoto específico. Nyeeffyektivyen Hemodiálisis, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.
Interacciones Con La Drogas
При одновременном применении Сетегиса® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños a la temperatura de 15 ° a 30 ° C. Duracion – 3 año.
