SALOFAL′K (Píldoras)

Material activo: La mesalazina
Cuando ATH: A07EC02
CCF: El fármaco con acción anti-inflamatoria, utilizado para tratar la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn
ICD-10 códigos (testimonio): K50, K51
Cuando CSF: 11.13.01
Fabricante: Dr.. FALK PHARMA GmbH (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras, con recubrimiento entérico recubiertos con película de amarillo claro a amarillo-marrón, redondo, lenticular.

Excipientes: carbonato de sodio, glicina, povidona, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, estearato de calcio, gipromelloza, Copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo (1:1), diʙutilftalat, talco, Dióxido de titanio, colorante óxido de hierro amarillo, macrogol, Metacrilato de butilo.

10 Ordenador personal. – ampollas (5) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (10) – paquetes de cartón.

Píldoras, con recubrimiento entérico recubiertos con película de amarillo claro a amarillo-marrón, Oval, lenticular.

Excipientes: carbonato de sodio, glicina, povidona, celulosa microcristalina, La croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de calcio, gipromelloza, Copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo (1:1), diʙutilftalat, talco, Dióxido de titanio, colorante óxido de hierro amarillo, macrogol, Metacrilato de butilo.

10 Ordenador personal. – ampollas (5) – paquetes de cartón.
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Acciones farmacológicas

El fármaco con acción anti-inflamatoria, utilizado para tratar la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Efecto antiinflamatorio. Ingibiruet síntesis de metabolitos del ácido araquidónico (prostaglandinas), actividad nejtrofilnoj lipooksigenazy, inhibe la migración de, degranulatia y fagocitosis de los neutrófilos, secreción de linfocitos inmunoglobulinas; se une y destruye los radicales libres de oxígeno.

Farmacocinética

Absorción

Se produce liberación de mesalazina en división Terminal del intestino delgado y colon. Las píldoras comienzan a disolverse en el intestino delgado a través de la 110-170 minas y disolver completamente a través de 165-225 minutos después de la administración. La velocidad de disolución no es afectada por cambios en el pH el miércoles, causada por la ingestión de alimentos u otros medicamentos.

Metabolismo

Metabolizado en ácido de N-acetyl-5-aminosalicilovuju en la mucosa intestinal y el hígado, Por lo tanto, la concentración en plasma es relativamente baja (después de la administración 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Unión a proteínas plasmáticas – 43% (metabolito – 75-83%). Penetra en la leche materna (Se vio en el metabolito) 0.1% dosis.

Testimonio

- Colitis yazvennыy Nespetsificheskiy (Nyak);

- Enfermedad de Crohn (prevención, exacerbaciones de tratamiento).

Régimen de dosificación

El medicamento se prescribe en el interior adulto por 500 mg 3 veces / día. En formas severas de la enfermedad la dosis puede aumentarse hasta 3-4 g / día para 8-12 semanas.

A prevención de recaídas el medicamento se prescribe para 500 mg 3 veces / día, si es necesario – dentro de unos años.

Niños que pesen hasta 40 kg fijado 1/2 dosis diaria para adultos – por 250 mg 3 veces / día (Usted debe usar la píldora 250 mg), Los niños que pesen más de 40 kg – por 500 mg 3 veces / día.

A prevención de recaídas el medicamento se prescribe para 250 mg 3 veces / día, si es necesario – dentro de unos años.

Los comprimidos deben tomarse como un todo, sin masticar, Después de la comida y beber mucha agua. En las formas distales NSU preferentemente rectal la administración de la droga en forma de velas rectalnah o suspensión rectal.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: diarrea, náusea, dolor de estómago, flatulencia, pérdida de apetito, vómitos, aumento de enzimas hepáticas en la sangre, hepatitis.

SNC: dolor de cabeza, depresión, mareo, trastornos del sueño, malestar, parestesia, convulsiones, temblor, ruido en los oídos.

Sistema cardiovascular: raramente – taquicardia, hipertensión o hipotensión, dolor de pecho, disnea.

En la parte del sistema músculo-esquelético: mialgii, artralgii.

Desde el sistema hematopoyético: en algunos casos – anemia, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia.

Desde el sistema de coagulación de la sangre: en algunos casos – gipoprotrombinemii.

Desde el sistema urinario: en algunos casos – proteinuria, hematuria, kristallurija, oligurija, anurija.

Otro: en algunos casos – disminución en la producción de líquido lagrimal, alopecia.

Reacción, asociados a hipersensibilidad: erupción cutanea, picazón, эritema, fiebre, broncoespasmo, perikardit, miokardit, pancreatitis aguda, nefritis intersticial, síndrome nefrótico. Observaron casos aislados de Alveolitis alérgica y pankolita. Bajo ciertas condiciones, mesalazina y drogas, con estructura química similar, puede conducir al desarrollo de síndrome, similar al síndrome de Lupus eritematoso sistémico.

Teniendo en cuenta la estructura química de los componentes existentes no puede excluir la posibilidad de aumentar el nivel de metahemoglobina.

Si usted experimenta aguda signos de intolerancia al tratamiento deben ser detenidos inmediatamente.

Contraindicaciones

— expresó violaciones del hígado;

se expresa en el riñón humano;

- Úlcera gástrica y úlcera duodenal;

- Diatyez Gyemorragichyeskii (la tendencia a sangrado);

- Los niños hasta la edad 3 años;

-hipersensibilidad al ácido salicílico y sus derivados.

DE precaución Se deben asignar a Salofalk pacientes con la función excretora de la violación de los riñones, disfunción respiratoria (especialmente en pacientes con asma bronquial), en la definición, la glucosa-6-fosfatdegidrogenazы (ligero riesgo de hemólisis en la dosis recomendada), pacientes con hipersensibilidad a la sulfasalazinu.

Embarazo y lactancia

En el primer trimestre de la designación de medicamento de embarazo es posible sólo por condiciones estrictas. Si usted permite que la enfermedad, en los últimos 2-4 semana de embarazo tomando el medicamento debe suspenderse.

Si es necesario, el nombramiento de Salofalka durante la lactancia debe decidir sobre la terminación de la lactancia materna.

Antes de recomendar un embarazo planificado, posiblemente, descontinuar el tratamiento Salofalkom o aplicar en pequeñas dosis.

Precauciones

Análisis de sangre generales regulares adecuadas (antes de empezar a, durante, y después del tratamiento) y la orina, monitoreo de la función excretora de los riñones.

Enfermo, son “acetiladores lentos”, tienen un mayor riesgo de efectos secundarios.

Puede tener manchas de orina y lágrimas en el color amarillo-naranja, tinción de lentes de contacto blandas.

Si omite dosis múltiples, después, Mientras que el tratamiento, el paciente debe acudir al médico.

Sobredosis

Se han detectado casos de sobredosis.

En caso de sobredosis mantener tratamiento sintomático.

Interacciones Con La Drogas

Mientras que aplicando Salofalk intensifica la acción de anticoagulantes.

Mientras que Salofalk gipoglikemicescoe aplicar aumentos derivadas sulfonilureas.

Mientras que aplicando Salofalk aumenta la toxicidad de metotrexato.

Mientras aplica Salofalk refuerza el efecto deletéreo de los CORTICOSTEROIDES sobre la mucosa del estómago.

Mientras que aplicando Salofalk reduce tuberkulostaticescoe rifampicina.

Mientras aplica Salofalk reduce urikozuricescoe actividad probenecida y sulfinpirazon.

Mientras aplica Salofalk reduce dioreticeski efecto de espironolactona y furosemida.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El fármaco debe ser almacenado en la oscuridad, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 3 año.