SALOFAL′K (Suppozitorii)
Material activo: La mesalazina
Cuando ATH: A07EC02
CCF: El fármaco con acción anti-inflamatoria, utilizado para tratar la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn
ICD-10 códigos (testimonio): K51
Cuando CSF: 11.13.01
Fabricante: Dr.. FALK PHARMA GmbH (Alemania)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Los supositorios rectales de blanco a color crema, torpedovidnye, consistencia homogénea, con la superficie lisa intacta.
| 1 supl. | |
| mesalazina (5-PEDIR) | 250 mg |
Excipientes: grasa sólida.
5 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
5 Ordenador personal. – ampollas (6) – paquetes de cartón.
Los supositorios rectales de blanco a color crema, torpedovidnye, consistencia homogénea, con la superficie lisa intacta.
| 1 supl. | |
| mesalazina (5-PEDIR) | 500 mg |
Excipientes: grasa sólida, alcohol cetílico, docusato de sodio.
5 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
5 Ordenador personal. – ampollas (6) – paquetes de cartón.
Suspensión rectal de gris a marrón claro, con un olor característico.
| 1 Florida. | |
| mesalazina (5-PEDIR) | 2 g |
Excipientes: Benzonato de sodio, metabisulfito de potasio, edetato de sodio, carbómero 934R, acetato de potasio, goma xantana, nitrógeno, distillirovannaya agua.
30 ml – botellas de plástico (7) – embalaje.
Suspensión rectal de gris a marrón claro, con un olor característico.
| 1 Florida. | |
| mesalazina (5-PEDIR) | 4 g |
Excipientes: Benzonato de sodio, metabisulfito de potasio, edetato de sodio, carbómero 934R, acetato de potasio, goma xantana, nitrógeno, distillirovannaya agua.
60 ml – botellas de plástico (7) – embalaje.
Acciones farmacológicas
El fármaco con acción anti-inflamatoria, utilizado para tratar la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Efecto antiinflamatorio. Ingibiruet síntesis de metabolitos del ácido araquidónico (prostaglandinas), actividad nejtrofilnoj lipooksigenazy, inhibe la migración de, degranulatia y fagocitosis de los neutrófilos, secreción de linfocitos inmunoglobulinas; se une y destruye los radicales libres de oxígeno.
Farmacocinética
Absorción
Liberación de mesalazina se presenta en el recto y el colon.
Metabolismo
Metabolizado en ácido de N-acetyl-5-aminosalicilovuju en la mucosa intestinal y el hígado, Por lo tanto, la concentración en plasma es relativamente baja (después de una sola aplicación – 0.5-1.5 ug / ml). Unión a proteínas plasmáticas – 43% (metabolito – 75-83%). Penetra en la leche materna (Se vio en el metabolito) 0.1% dosis.
Testimonio
-formas distales de la colitis ulcerosa inespecífica (Prevención y tratamiento de las exacerbaciones) – supositorio rectal;
es la colitis ulcerosa en la fase aguda (que implican División de colon izquierdo y directo) – para suspensión rectal.
Régimen de dosificación
Los supositorios rectales adulto nombrar 1 suppozitoriû 500 mg o 2 suppozitoriâ 250 mg 3 veces / día. En pesado formas de la enfermedad la dosis se puede duplicar.
En tratamiento de soportes a largo plazo y prevención de recaídas – por 1 suppozitoriû 250 mg 3 veces / día.
Niños que pesen hasta 40 kg fijado 1/2 dosis diaria para adultos – por 1 suppozitoriû 250 mg 3 veces / día, Los niños que pesen más de 40 kg – por 1 suppozitoriû 500 mg o 2 suppozitoriâ 250 mg 3 veces / día.
El contenido de un vial (suspensión rectal) administrado por vía rectal 1 tiempo / día antes de acostarse (Le recomendamos que limpie los intestinos).
A prevención de recaídas recomienda Salofalka oral en forma de comprimidos a una dosis de 15-30 mg / kg de peso corporal / día. Dosis diaria debe dividirse en 2 admisión.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: diarrea, náusea, dolor de estómago, flatulencia, pérdida de apetito, vómitos, aumento de enzimas hepáticas en la sangre, hepatitis.
SNC: dolor de cabeza, depresión, mareo, trastornos del sueño, malestar, parestesia, convulsiones, temblor, ruido en los oídos.
Sistema cardiovascular: raramente – taquicardia, hipertensión o hipotensión, dolor de pecho, disnea.
En la parte del sistema músculo-esquelético: mialgii, artralgii.
Desde el sistema hematopoyético: en algunos casos – anemia, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia.
Desde el sistema de coagulación de la sangre: en algunos casos – gipoprotrombinemii.
Desde el sistema urinario: en algunos casos – proteinuria, hematuria, kristallurija, oligurija, anurija.
Otro: en algunos casos – disminución en la producción de líquido lagrimal, alopecia.
Reacción, asociados a hipersensibilidad: erupción cutanea, picazón, эritema, fiebre, broncoespasmo, perikardit, miokardit, pancreatitis aguda, nefritis intersticial, síndrome nefrótico. Observaron casos aislados de Alveolitis alérgica y pankolita. Bajo ciertas condiciones, mesalazina y drogas, con estructura química similar, puede conducir al desarrollo de síndrome, similar al síndrome de Lupus eritematoso sistémico.
Teniendo en cuenta la estructura química de los componentes existentes no puede excluir la posibilidad de aumentar el nivel de metahemoglobina.
Si usted experimenta aguda signos de intolerancia al tratamiento deben ser detenidos inmediatamente.
Contraindicaciones
— expresó violaciones del hígado;
se expresa en el riñón humano;
- Úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda;
- Diatyez Gyemorragichyeskii (la tendencia a sangrado);
- Los niños hasta la edad 2 años;
-hipersensibilidad al ácido salicílico y sus derivados.
DE precaución Se deben asignar a Salofalk pacientes con la función excretora de la violación de los riñones, disfunción respiratoria (especialmente en pacientes con asma bronquial), en la definición, la glucosa-6-fosfatdegidrogenazы, pacientes con hipersensibilidad a la sulfasalazinu.
Embarazo y lactancia
En el primer trimestre de la designación de medicamento de embarazo es posible sólo por condiciones estrictas. Si usted permite que la enfermedad, en los últimos 2-4 semana de embarazo tomando el medicamento debe suspenderse.
Si es necesario, el nombramiento de Salofalka durante la lactancia debe decidir sobre la terminación de la lactancia materna.
Antes de recomendar un embarazo planificado, posiblemente, descontinuar el tratamiento Salofalkom o aplicar en pequeñas dosis.
Precauciones
–
Sobredosis
Se han detectado casos de sobredosis.
En caso de sobredosis mantener tratamiento sintomático.
Interacciones Con La Drogas
Mientras que aplicando Salofalk intensifica la acción de anticoagulantes.
Mientras que Salofalk gipoglikemicescoe aplicar aumentos derivadas sulfonilureas.
Mientras que aplicando Salofalk aumenta la toxicidad de metotrexato.
Mientras aplica Salofalk refuerza el efecto deletéreo de los CORTICOSTEROIDES sobre la mucosa del estómago.
Mientras que aplicando Salofalk reduce tuberkulostaticescoe rifampicina.
Mientras aplica Salofalk reduce urikozuricescoe actividad probenecida y sulfinpirazon.
Mientras aplica Salofalk reduce dioreticeski efecto de espironolactona y furosemida.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El fármaco debe ser almacenado en la oscuridad, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Vida útil de los supositorios rectales – 3 año, suspensión rectal – 2 año.
