SALAMOL ECO
Material activo: Salbutamol
Cuando ATH: R03AC02
CCF: Los broncodilatadores – beta2-adrenomimetik
Cuando CSF: 12.01.01.02.01
Fabricante: NORTON WATERFORD (Irlanda)
FORMA DE DOSIFICACIÓN, ESTRUCTURA Y ENVASADO
Aerosol para inhalación de dosis, cuando se pulveriza sobre el cristal forma una mancha blanca.
| 1 dosis | |
| salbutamol (en forma de sulfato) | 100 g |
Excipientes: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 dosis – cilindros de aluminio con el dispositivo de inhalación (1) – Cajas de plástico (1) – paquetes de cartón.
DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Acciones farmacológicas
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-adrenoreceptory (локализующиеся, en particular, en los bronquios, miometrio, vasos sanguíneos). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Farmacocinética
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Unión a proteínas plasmáticas es 10%. Se metaboliza en el “primer pase” через печень и, quizás, en la pared intestinal; el principal metabolito – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T1/2 a partir de plasma es 2-7 no. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Testimonio
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 semanas de embarazo; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Régimen de dosificación
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 años – por 2-4 mg 3-4 veces / día, Si es necesario dosis pueden aumentarse a 8 mg 4 veces / día. Para los niños 6-12 años – por 2 mg 3-4 veces / día; niños 2-6 años – 1-2 mg 3 veces / día.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 mg.
Efecto colateral
Sistema cardiovascular: преходящее расширение периферических сосудов, taquicardia moderada.
SNC: dolor de cabeza, mareo, náusea, vómitos.
Metabolismo: kaliopenia.
Reacciones alérgicas: en unos pocos casos – angioedema, аллергические реакции в виде кожной сыпи, urticaria, hipotensión, colapso.
Otro: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, tensión; raramente – broncoespasmo paradójico, calambres musculares.
Contraindicaciones
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, desprendimiento prematuro de la placenta, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; Los niños hasta la edad 2 años; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Embarazo y lactancia
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Precauciones
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, hipertensión, miokardite, пороках сердца, estenosis aórtica, diabetes, tirotoxicosis, glaucoma, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Interacciones Con La Drogas
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; teofilina – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
