REZONIZAT
Material activo: Terizidon
Cuando ATH: J04AK03
CCF: Medicamentos para la tuberculosis
ICD-10 códigos (testimonio): A15, A18
Cuando CSF: 06.22.04
Fabricante: OAO Valenta FARMACÉUTICA (Rusia)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Cápsulas gelatina dura, tamaño №00, y la tapa de la caja de color amarillo pálido; contenido de cápsulas – blanco o blanco con un polvo de tinte amarillento.
| 1 tapas. | |
| terizidon | 300 mg |
Excipientes: ción Ludipress LTSE (lactosa monohidrato, povidona (Kollidon 30)), talco, estearato de magnesio.
La composición de cápsulas de gelatina dura: Dióxido de titanio (E172), colorante óxido de hierro amarillo (E172), gelatina.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (10) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
TB antibiótico de amplio espectro. Bacteriostática.
Es activo contra Tuberculosis micobacteriana, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, y también contra enterococo faecalis, Col Escherichia , Citrobacter spp., Enterobacter spp., morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Los casos de resistencia secundaria son raras. Entre terizidona y otros medicamentos anti-TB no se observa resistencia cruzada.
Farmacocinética
Absorción
Después de la administración oral, el fármaco se absorbe casi completamente desde el tracto gastrointestinal (70-90%). Cmáximo plasma logra a través 2-3 no. Comer no afecta a la tasa de absorción. El nivel de la concentración mínima eficaz para Mycobacterium tuberculosis es 10-40 mg / l, para estafilococos – 8-32 mg / l, para las bacterias Gram-negativas, tener importancia clínica – 20-250 mg / l.
Distribución
Ampliamente distribuido en los tejidos y fluidos corporales, ligero, bilis, ascitis, líquido pleural y líquido sinovial, linfático y esputo. Muy buena penetración en el líquido cefalorraquídeo (80-100%) concentración en el suero, una mayor concentración en el líquido cefalorraquídeo se crea en los cambios inflamatorios de las meninges.
Metabolismo y excreción
En el cuerpo se metaboliza ligeramente terizidona. 60-70% excretado por los riñones en forma inalterada; una pequeña cantidad se emite a través del intestino y una pequeña porción de los metabolitos.
T1/2 es 21 no.
Testimonio
- Tuberculosis (Varias formas y localización) en el tratamiento de la tuberculosis resistente a los medicamentos.
Régimen de dosificación
El medicamento se toma por vía oral, diario, independientemente de la comida.
A adultos y niños mayores 14 años de edad con un peso corporal de hasta 60 kg dosis de 600 mg / día – por 300 mg (1 gorras.) 2 veces / día; peso corporal 60-80 kg – 900 mg / día – por 300 mg (1 gorras.) 3 veces / día.
A Los adultos que pesen más de 80 kg dosis de 1.2 g / día – por 600 mg (2 gorras.) 2 veces / día.
La duración del tratamiento varió desde 3 a 4 meses.
En CC menos de 30 ml / min se recomienda la dosis y la frecuencia de dosificación para reducir.
Efecto colateral
SNC: dolor de cabeza, mareo, excitación subida, temblor, insomnio y sensación de embriaguez; en unos pocos casos – convulsiones epileptiformes, depresión, psicosis.
Desde el sistema digestivo: raramente – dolor abdominal, flatulencia, diarrea.
Otro: raramente – reacciones alérgicas.
Contraindicaciones
- Enfermedades orgánicas del sistema nervioso central, incluido. Yo grado;
- Epilepsia;
- Los trastornos mentales;
- Alcoholismo;
- Embarazo;
- Lactancia;
- Los niños hasta la edad 14 años;
- Hipersensibilidad a la droga;
- Hipersensibilidad a cicloserina.
DE precaución el medicamento debe utilizarse en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, falla renal cronica, en pacientes de edad avanzada.
Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Precauciones
Terizidona puede causar el desarrollo de la vitamina B12 y / o ácido fólico. En estos casos, es necesario llevar a cabo un examen y un tratamiento adecuado.
Debe contener sangre y de orina mensuales, monitorear pruebas de función hepática: ORO, ACTO, bilirrubina.
El uso de la droga en un fondo de la ingesta de alcohol se asocia con una mayor tasa de efectos secundarios, hasta el desarrollo de convulsiones, por lo que el período de tratamiento, el paciente debe evitar el alcohol.
En el período de tratamiento es necesario controlar la condición del paciente. El personal médico en el hospital, así como los familiares de los pacientes, recibir Rezonizat ambulatoria, debe ser informado de la posibilidad de reacciones adversas del sistema nervioso central y las instrucciones para informar de inmediato al médico tratante si los síntomas de depresión o cambios en el comportamiento del paciente.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Durante el tratamiento, el paciente debe abstenerse de conducir vehículos y Ocupación actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Sobredosis
Los síntomas: aumento de la neurotoxicidad, incluido. convulsiones epileptiformes, la disfunción del tracto gastrointestinal.
Tratamiento: sintomático, Carbón activado, fármacos antiepilépticos. Para la prevención de los efectos neurotóxicos de los anticonvulsivos administrados y de los medicamentos sedantes. La hemodiálisis es eficaz.
Interacciones Con La Drogas
En una aplicación de la droga a etanol aumenta el riesgo de convulsiones.
Etionamida aumenta el riesgo de efectos secundarios de la Rezonizata SNC, especialmente las convulsiones.
En una aplicación con isoniazida aumenta la incidencia de mareos, somnolencia.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, seco, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.
