Realdiron

Material activo: interferón alfa-2b recombinante humano
Cuando ATH: L03AB05
CCF: Interferón. Antitumoral, fármaco antivírico e inmunomodulador
ICD-10 códigos (testimonio): A84, B16, B18.1, B18.2, (B) 13.0, C43, C64, C84.0, C84.1, Q91.4, Q92.1
Cuando CSF: 09.01.05.01
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Valium para el fármaco de una solución para i / m y n / introducciones como un polvo o masa porosa de blanco.

Excipientes: cloruro de sodio, hidrogenofosfato de sodio dodecahidratado, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, dextrano 60.

Ampollas de cristal (5) – paquete celular contorno (1) – paquetes de cartón.

Valium para el fármaco de una solución para i / m y n / introducciones como un polvo o masa porosa de blanco.

Excipientes: cloruro de sodio, hidrogenofosfato de sodio dodecahidratado, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, dextrano 60.

Botellas De Vidrio (5) – paquete celular contorno (1) – paquetes de cartón.

* – interferón alfa-2b recombinante humano aislado de células de Pseudomonas purida, en el aparato genético del cual se inserta el gen del interferón alfa-2b leucocitario humano. Estructura polipeptídica de la molécula., la actividad biológica y las propiedades farmacológicas de la proteína recombinante y el interferón alfa-2b leucocitario humano son idénticas.

Acciones farmacológicas

La droga Realdiron^® tiene antiviral, inmunomodulador, acción antiproliferativa y antitumoral.

El interferón alfa, interactuar con receptores relacionados en la superficie celular, inicia una compleja cadena de cambios dentro de la célula. Esperado, que estos procesos están asociados con la prevención de la replicación viral en la célula, inhibición de la proliferación celular y el efecto inmunomodulador del interferón. El interferón alfa tiene la capacidad de estimular la actividad fagocítica de los macrófagos., así como la actividad citotóxica de las células T y “asesinos naturales”. Estas propiedades del interferón son responsables del efecto terapéutico del medicamento Realdiron.^®.

Farmacocinética

Datos sobre la farmacocinética del fármaco Realdiron.^® no proporcionado.

Testimonio

Enfermedades virales:

- hepatitis B aguda;

- hepatitis B crónica activa;

- hepatitis C crónica;

- encefalitis transmitida por garrapatas.

Enfermedades oncológicas:

- leucemia de células pilosas;

- leucemia mieloide crónica;

- Carcinoma de células renales;

- Sarcoma de Kaposi en el contexto del sida.;

- linfoma cutáneo de células T (micosis fúngica y síndrome de Sesari);

- melanoma maligno.

Régimen de dosificación

Solución Realdiron^® inyectado por vía intramuscular o subcutánea. Antes de su uso, el contenido de la ampolla o vial se disuelve en 1 ml de agua para inyección. La droga se disuelve rápidamente., independientemente de la dosis, contenido en un vial o ampolla. La solución del medicamento es un líquido incoloro transparente o ligeramente opalescente.. Realdiron^® no contiene conservantes, por lo tanto, para evitar la contaminación bacteriana, solo se debe usar una solución recién preparada.

Enfermedades virales

En hepatitis B aguda (ligero, formas moderadas y severas) nombrar 1 millón. YO 2 veces / día para 5-6 día, luego la dosis se reduce a 1 millón. YO 1 veces / día y se inyecta por otro 5 día. Si es necesario, (después de los análisis de sangre bioquímicos de control para evaluar el estado funcional del hígado) el tratamiento puede continuar 2 de la semana, durante el cual se administra el medicamento 1 millón. YO 2 veces a la semana.

Para el medicamento contra la hepatitis B aguda Realdiron^® más eficaz al comienzo del período ictérico antes del quinto día de ictericia. Cuando se administra en una fecha posterior, la eficacia del fármaco disminuye.. Con un curso colestásico de la enfermedad o con un coma hepático en desarrollo Realdiron^® ineficaz.

En hepatitis B crónica activa droga Realdiron^® nombrar 3-6 millón. YO 3 una vez a la semana para 24 semanas. Si después de la terapia para 12 Sol. sin mejoría clínica, mejora de los parámetros bioquímicos sanguíneos y / o desaparición de HBsAg, drogas volcado.

En hepatitis C crónica droga Realdiron^® nombrar 3 millón. YO 3 una vez a la semana para 24 Sol. Si después de la administración del fármaco en 4 semanas no hay disminución en 50% Actividad de ALT en plasma sanguíneo, la dosis del fármaco se aumenta a 6 millón. YO 3 veces a la semana. Si el 12 no se observó mejoría clínica en semanas de terapia, mejora de los parámetros bioquímicos de la sangre, el fármaco debe interrumpirse.

En formas meníngeas encefalitis transmitida por garrapatas droga Realdiron^® administrado por 1-3 millón. YO 2 veces / día para 10 día. Luego cambian a terapia de apoyo – 5 inyecciones 1-3 millón. IU cada 2 día.

Enfermedades oncológicas

El principio general del uso de interferón para el cáncer es prescribir la dosis máxima, que el paciente puede tolerar, por algun tiempo (del mes, los años). Innecesariamente. el interferón alfa tiene un efecto citostático, tratamiento de mantenimiento con Realdiron^® debe continuarse después de que se logre el efecto clínico – remisión hematológica, regresión de focos de tumores sólidos.

En leucemia de células pilosas administrado por 3 millón. Yo todos los días. Después de alcanzar la remisión hematológica, cambian a terapia de apoyo. – por 3 millón. YO 3 una vez a la semana para 2 meses, no se puede continuar el tratamiento adicional. En caso de recaída, repetir el tratamiento..

En leucemia mieloide crónica nombrar 9 millón. Yo todos los días. Después de alcanzar la remisión hematológica, designe 9 millón. YO 3 veces a la semana. La duración del tratamiento la determina el médico tratante, según la naturaleza del curso de la enfermedad..

En Carcinoma de células renales Realdiron^® administrado por 18 millón. YO 3 veces a la semana. Efecto clínico (regresión completa o parcial de metástasis) observado después 8-12 semanas de tratamiento con Realdiron^® o después. Cuando se logra un efecto terapéutico o se estabiliza el curso de la enfermedad, la terapia de mantenimiento se continúa de acuerdo con 18 millón. YO 3 veces a la semana. La duración del tratamiento la determina el médico tratante, según la naturaleza del curso de la enfermedad.. Con la progresión del proceso, el médico tratante puede reemplazar el tratamiento farmacológico con terapia contra el cáncer..

En Sarcoma de Kaposi en el contexto del sida prescrito diariamente para 36 millón. YO. El fármaco se utiliza durante mucho tiempo, excepto en casos de rápida progresión de la enfermedad o intolerancia grave a los medicamentos. Después de alcanzar el efecto terapéutico, se prescribe una terapia de apoyo. – por 18 millón. YO 3 veces a la semana.

En linfoma cutáneo de células T (micosis fúngica y síndrome de Sesari) droga Realdiron^® nombrar 18 millón. Yo todos los días. La duración del tratamiento la determina el médico tratante, según la naturaleza del curso de la enfermedad..

En melanoma maligno droga Realdiron^®nombrar 18 millón. Yo todos los días. Después de lograr el efecto clínico. (regresión completa o parcial de metástasis) cambiar a terapia de apoyo – por 18 millón. YO 3 veces a la semana. Terapia adyuvante con Realdiron^® por 18 millón. YO 3 veces a la semana, prescrito después de la extirpación quirúrgica de un tumor primario de melanoma en estadio I-II o metástasis a los ganglios linfáticos regionales, ayuda a aumentar la duración de la remisión y la supervivencia de los pacientes.

Efecto colateral

Hay síntomas similares a la gripe: común – escalofríos, fiebre, sensación de cansancio, flojedad, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, mialgia, pérdida de apetito. Estos síntomas se alivian parcialmente con acetaminofén o paracetamol..

Hay leucopenia menor, trombocitopenia, cambios en los indicadores de la función hepática. Estas reacciones adversas desaparecen cuando se suspende el medicamento Realdiron.^® o bajando su dosis.

La somnolencia es posible según la sensibilidad individual al medicamento y la dosis de tratamiento prescrita., debilidad, fatiga.

Contraindicaciones

- hipersensibilidad al interferón alfa u otros componentes del fármaco.

Embarazo y lactancia

Para mujeres embarazadas y madres lactantes, el medicamento Realdiron.^® nombrar solo en esos casos, cuando el efecto terapéutico esperado en la madre supera claramente el riesgo de posibles efectos adversos en el feto (en particular en el primero 3 del mes) o bebe.

Precauciones

Se debe tener cuidado al prescribir el medicamento Realdiron.^® pacientes con enfermedad cardíaca grave. En pacientes con antecedentes de indicaciones de enfermedades del sistema cardiovascular, cuando se usa el medicamento, la arritmia puede desarrollarse como una reacción adversa..

Si el efecto secundario no disminuye o aumenta, la dosis del fármaco se reduce en 50% o tratamiento con Realdiron^® Deténgase.

Durante el período de toma del medicamento, debe excluir el uso de alcohol..

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Dependiendo de la sensibilidad individual y la dosis prescrita del medicamento, puede haber una desaceleración en las reacciones psicomotoras debido al posible desarrollo de efectos secundarios. – somnolencia, debilidad, aumento de la fatiga. En tales casos, se recomienda negarse a conducir vehículos y controlar cualquier mecanismo..

Sobredosis

Actualmente, sobre casos de sobredosis de la droga Realdiron.^® no se informa.

Interacciones Con La Drogas

Al prescribir el medicamento Realdiron.^® Informe a su médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando.. Interacción farmacológica de la droga Realdiron.^® con otras drogas no se ha estudiado lo suficiente.

El medicamento Realdiron debe usarse con precaución.^® simultáneamente con analgésicos opioides, hipnóticos y sedantes, con fármacos, tener efecto mielodepresor.

Con el uso simultáneo de la droga Realdiron.^® Con teofilina, es necesario controlar la concentración de esta última en el suero sanguíneo y, si es necesario, ajustar la pauta posológica..

Los interferones pueden afectar los procesos metabólicos oxidativos. Esto debe tenerse en cuenta con el uso simultáneo del medicamento Realdiron.^® con fármacos, metabolizado por oxidación.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura de 2 ° a 8 ° C. Duracion – 3 año.

La droga se transporta en condiciones, asegurando el mantenimiento de la temperatura de 2 ° a 8 ° C.