MIÉ DE RAVEL

Material activo: Indapamid
Cuando ATH: C03BA11
CCF: Diurético. Los fármacos antihipertensivos
ICD-10 códigos (testimonio): I10
Cuando CSF: 01.08.02.02
Fabricante: Krka-RUS OOO (Rusia)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Tabletas de liberación sostenida, recubierto blanco o casi blanco, redondo, lenticular.

Excipientes: hidroxipropil (gipromelloza), tsellaktoza, povidona, óxido de silicio, coloidal anhidra, estearato de magnesio, Opadry Y-1-7000 (смесь гипромеллозы, macrogol 400 и титана оксида), agua.

10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (6) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Diurético. Los fármacos antihipertensivos. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.

Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.

Indapamid proporciona un efecto antihipertensivo en dosis, no poseer un pronunciado efecto diurético. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Indapamid, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

A dosis terapéuticas, no tiene prácticamente ningún efecto sobre el metabolismo de los lípidos y carbohidratos.

Farmacocinética

Absorción y distribución

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Comer ralentiza la velocidad de absorción, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. C_máximo logrado a través de 12 horas después de recibir una dosis única de. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. La unión a las proteínas plasmáticas – 79%.

Metabolismo y excreción

Se metaboliza en el hígado. T_1/2 – 14-24 no (promedio 18 no). Escribe principalmente con la orina (70% – como metabolitos, en forma inalterada – acerca de 5%), con heces – acerca de 20% como metabolitos inactivos.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Testimonio

- Hipertensión arterial.

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral, por 1.5 mg (1 ficha.) 1 tiempo / día, предпочтительно в утренние часы, beber mucho líquido.

Efecto colateral

Sistema cardiovascular: hipotensión ortostática, Cambios en el ECG (kaliopenia), arritmia, latido del corazón.

SNC: dolor de cabeza, mareo, nerviosismo, astenia.

Desde el sistema digestivo: estreñimiento o diarrea, dispepsia, náusea, dolor abdominal, encefalopatía hepática; raramente – pancreatitis.

Desde el sistema urinario: infecciones frecuentes, nicturia, poliuria.

Reacciones alérgicas: picazón, пятнисто-папулезная сыпь, urticaria, vasculitis gemorragicheskiy.

El sistema respiratorio: tos, faringitis, sinusitis.

A partir de los parámetros de laboratorio: hipercalcemia, hiperuricemia, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.

Desde el sistema hematopoyético: raramente – trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, aplasia de médula ósea, anemia gemoliticheskaya.

Otro: возможно обострение системной красной волчанки.

Contraindicaciones

- Insuficiencia renal grave (etapa anuria);

- Insuficiencia hepática grave (incluido. encefalopatía);

- La hipopotasemia;

- El uso concomitante de medicamentos, prolongar el intervalo QT;

- Infancia y adolescencia hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.

DE precaución medicamento para la diabetes, нарушениях функции почек и/или печени, alteración del equilibrio hídrico y electrolítico, gipyerparatiryeozye, удлинении интервала QT на ЭКГ, hiperuricemia (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).

Embarazo y lactancia

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (amamantamiento), tk. индапамид выделяется с грудным молоком.

Precauciones

При нарушении функции печени прием тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема препарата возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 mmol / l) следует проводить у пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, Los pacientes ancianos, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, sin importar la razón – врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. Kaliopenia (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа “pirueta”.

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, especialmente en presencia de hipopotasemia.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых < 2.5 mg / dL o 220 mmol / l) la función renal. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, normalmente, pasar sin consecuencias, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

Uso en Pediatría

La eficacia y seguridad del fármaco en niños no han sido establecidas.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

En algunos casos, las reacciones individuales, relacionados con cambios en la presión arterial, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и выполнению работы с механизмами, que requiere mayor atención.

Sobredosis

Los síntomas: perturbaciones de agua y electrolitos (giponatriemiya, kaliopenia), проявляющиеся в виде тошноты, vómitos, reducción del infierno, convulsiones, mareo, somnolencia, заторможенности, полиурии или олигурии, hasta anuria (debido a la hipovolemia).

Tratamiento: lavado gástrico, nombramiento de carbón activado, Líquido corrector y el equilibrio de electrolitos, terapia simptomaticheskaya. No hay antídoto específico.

Interacciones Con La Drogas

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (mediante la reducción de la excreción urinaria) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение индапамида с астемизолом, bepridil, Eritromicina (para / en el), galofantrinom, pentamidina, sultoprydom, terfenadina, vynkamynom, антиаритмическими препаратами IА класса (quinidina, disopiramida) y clase III (La amiodarona, bretiliya tosilato, sotalol) может привести к развитию аритмии типа “pirueta” (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (para / en el); problemas técnicos- y mineralocorticoides (para uso sistémico), tetrakozaktidom, laxantes, стимулирующими моторику кишечника, glucósidos cardíacos – повышается риск гипокалиемии (efecto aditivo). Necesario para controlar el nivel de potasio en el plasma sanguíneo, ECG, si es necesario – назначение соответствующий терапии.

Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (efecto aditivo).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (deshidratación). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение индапамида с препаратами, que contiene calcio, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (amilorid, espironolactona, triamtereno) может привести к развитию гипо- o hiperpotasemia, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Vida útil - 2 año.