RAPTEN RÁPIDO

Material activo: Diclofenac
Cuando ATH: M01AB05
CCF: AINE
ICD-10 códigos (testimonio): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Cuando CSF: 05.01.01.03.01
Fabricante: HEMOFARM AD. (Serbia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

◊ Píldoras, azucarado del color rojo, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, redondo, lenticular.

Excipientes: fosfato de hidrógeno de calcio, almidón de maíz, carboximetil almidón sódico (Escribe Un), Sílice coloidal anhidra, povidona 30, estearato de magnesio.

Ingredientes azúcar cáscara: sacarosa, talco, краситель пунцовый Понсо (E124), goma de acacia, povidona 25, Dióxido de titanio (E171), macrogol 6000.

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Píldoras, recubierto del color rojo, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, redondo, lenticular.

Excipientes: Sílice coloidal anhidra, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, almidón de maíz, povidona K30, estearato de magnesio, carboximetil almidón sódico, gummiaraʙik, sacarosa , сахароза в порошке, talco, кошениль красный лак (E124), povidona K25, macrogol 6000.

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

AINE. Tiene un antiinflamatorio pronunciado, efecto analgésico y antipirético, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

dado que, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 minutos después de la administración, а эффект продолжается в течение 4-6 no.

Farmacocinética

Absorción

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C_máximo диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 minutos después de la administración. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Distribución

La unión a las proteínas plasmáticas (в основном с альбуминами) alto – a 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Se penetra en el líquido sinovial. Así C_máximo диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 horas después, que en el plasma. T_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 no, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 no.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Metabolismo

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% la sustancia activa es metabolizmu durante “primer pase” a través del hígado. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Actividad farmacológica de los metabolitos más abajo, чем у диклофенака калия.

Deducción

T_1/2 a partir de plasma es 1-2 no. Escribe principalmente los riñones: acerca de 60% – como metabolitos, Menos 1% – en forma inalterada. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Sistémica es 260 ml / min.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

En los pacientes con insuficiencia renal grave (CC<10 ml / min) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, como en los pacientes, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Testimonio

Болевой синдром различного происхождения:

- Dolor en los músculos y articulaciones (en t. no. боль в различных отделах позвоночника);

- Dolor de cabeza;

- Dolor de muelas;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Dolor de cabeza;

- Dolor de garganta;

- aumento de la temperatura corporal.

Régimen de dosificación

Adultos y niños mayor 14 años el medicamento se receta en una dosis inicial 2 lengüeta. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 lengüeta. todos 4-6 no. La dosis máxima diaria es 6 lengüeta. (75 mg).

El paciente debe ser informado, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, acudir al médico.

Los comprimidos deben tomarse como un todo, sin masticar, agua potable. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Efecto colateral

La determinación de la frecuencia de efectos secundarios: a menudo (>1/100); algunas veces (<1/100, pero >1/1000); raramente (<1/1000, pero >1/10 000); raramente (<1/10 000).

Desde el sistema hematopoyético: raramente – trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluido. hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis.

Desde el sistema nervioso central y periférico: a menudo – dolor de cabeza, mareo; raramente – somnolencia; raramente – parestesia, desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos, – deterioro de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblor, meningitis aséptica, trastornos del gusto, trastornos cerebrovasculares.

A partir de los sentidos: a menudo – mareo; raramente – tinnitus, deterioro de oído, visión borrosa, diplopía.

Sistema cardiovascular: raramente – palpitaciones, dolor de pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, hipertensión arterial, vasculitis.

El sistema respiratorio: raramente – asma bronquial (incluyendo disnea); raramente – neumonía.

Desde el sistema digestivo: a menudo – náusea, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia, aumento de las transaminasas hepáticas; raramente – gastritis, sangrado gastrointestinal, vómitos de sangre, diarrea, suelo, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), hepatitis, ictericia; raramente – colitis (incluido. con sangre, exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), estreñimiento, estomatitis, glositis, patología esofágica, estenosis hiatal, pancreatitis, fulminante (fulminante) hepatitis.

Desde el sistema urinario: raramente – fallo renal agudo, hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar.

Reacciones dermatológicas: a menudo – erupción; raramente – erupciones en forma de burbujas, eczema, eritrodermia (dermatitis exfoliativa), alopecia, fotosensibilidad, púrpura.

Reacciones alérgicas: raramente – urticaria, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo hipotensión arterial y shock); raramente – eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), аллергическая пурпура.

Otro: raramente – hinchazón.

Contraindicaciones

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (por ejemplo,, ibuprofeno);

- El período después de cirugía de revascularización coronaria;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (Nyak, Enfermedad de Crohn);

- úlcera sangrante o perforación;

- III trimestre del embarazo;

- Insuficiencia hepática grave;

- Insuficiencia renal grave (CC menos de 30 ml / min);

- Insuficiencia cardíaca severa;

- Enfermedad renal progresiva;

— confirmado por hiperpotasemia;

- Violación de la hematopoyesis;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- Los niños hasta la edad 14 años;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución utilizar en pacientes con enfermedad arterial coronaria, enfermedades cerebrovasculares, Insuficiencia cardíaca congestiva, дислипидемии/гииерлипидемии, diabetes, Enfermedad arterial periférica, al menos QC 60 ml / min, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, consumo frecuente de alcohol, тяжелые соматические заболевания; en pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. El uso de diclofenaco, al igual que otros AINE, contraindicado en el tercer trimestre del embarazo por posible atonía uterina y/o cierre prematuro del conducto arterioso.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, planificación del embarazo.

Diclofenac, Al igual que otros AINE, en pequeñas cantidades excretadas en la leche materna. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (amamantamiento).

Precauciones

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. Si se presentan tales síntomas, el medicamento debe suspenderse inmediatamente..

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, especialmente en caso de complicaciones de la enfermedad con sangrado y perforación, así como en pacientes de edad avanzada. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (por ejemplo,, inhibidores de la bomba de protones o misoprostol). Al prescribir diclofenaco a pacientes con patología gastrointestinal existente (úlcera, sangrado, perforación) historia, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (como los corticosteroides sistémicos, antykoahulyantы, inhibidores de la agregación plaquetaria o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina).

Pacientes, aquellos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, la terapia debe llevarse a cabo bajo estrecha supervisión médica, tk. como resultado de tomar diclofenaco, puede ocurrir una exacerbación de estas enfermedades.

El diclofenaco debe interrumpirse ante el primer signo de erupción cutánea., поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, en t. no. reacción anafiláctica / anafilactoide, incluido. pacientes, que no han usado diclofenaco antes.

Se debe recordar, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, característica de las enfermedades infecciosas.

Debe evitarse el uso simultáneo de diclofenaco con AINE sistémicos. (incluido. inhibidores selectivos de la COX-2), porque no hay datos, confirmando un efecto beneficioso como resultado de la sinergia, y no hay datos sobre posibles efectos secundarios.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, rinitis alérgica estacional, hinchazón de la mucosa nasal (pólipos de la mucosa nasal), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (especialmente asociado con síntomas parecidos a la rinitis alérgica), reacciones a medicamentos del grupo AINE en forma de ataques de asma, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (disposición para tomar medidas médicas urgentes).

Cuando se prescriba diclofenaco a pacientes con función hepática alterada, se debe realizar un control cuidadoso., ya que la condición de tales pacientes puede empeorar. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Si las anomalías de la función hepática persisten o empeoran, o, si se desarrollan quejas o síntomas, indicativo de enfermedad hepática, y también en ese caso, если возникают другие побочные явления (por ejemplo,, eozinofilija, сыпь и т.д.), el fármaco debe interrumpirse. Hay que tener en cuenta, que la hepatitis mientras se toma diclofenaco puede ocurrir sin fenómenos prodrómicos. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, ya que tomar diclofenaco puede provocar un ataque.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, con antecedentes de hipertensión, pacientes de edad avanzada, mientras toma diuréticos o medicamentos, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, а также больным, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, por ejemplo,, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. Después de la interrupción de la terapia, los parámetros de referencia generalmente se restablecen..

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, la función hepática, riñón, estudio de sangre fecal.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Por lo tanto, en pacientes con alteración de la hemostasia, es necesario un control cuidadoso de los parámetros de laboratorio relevantes..

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Durante el período de tratamiento, es posible una ligera disminución en la velocidad de las reacciones psicomotoras.. Acerca de, pacientes, de recibir el medicamento, Usted debe abstenerse de actividades, que requiere mayor atención y reacciones psicomotoras rápidos.

Sobredosis

Los síntomas: нарушения со стороны пищеварительной системы, hipotensión, nefrotoxicidad (вплоть до острой почечной недостаточности), mareo, dolor de cabeza, hiperventilación, mareo; niños – convulsiones mioclónicas, náusea, vómitos, dolor abdominal, sangría, el hígado y los riñones.

Tratamiento: lavado gástrico, seguido por el nombramiento de carbón activado, tratamiento sintomático y de apoyo. La diuresis forzada, maloeffyektivny hemodiálisis.

Interacciones Con La Drogas

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (por ejemplo,, bloqueadores beta, Inhibidores de la ECA) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

El uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio puede conducir a un aumento en el nivel de potasio en el suero sanguíneo..

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

En los estudios clínicos encontrado, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, así como la hiperglucemia, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, de 24 h antes o después de tomar metotrexato, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Los antiácidos, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (por ejemplo,, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Condiciones de suministro de las farmacias

La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, seco, lugar oscuro a una temperatura de 15 ° a 25 ° C. Vida útil - 2 año.