PROZHESTOZHEL

Material activo: Progesterona
Cuando ATH: G03DA04
CCF: Progestágeno para uso externo con mastodinii
ICD-10 códigos (testimonio): N60, N64.4
Fabricante: Laboratorios BESINS internacional (Francia)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Gel para uso externo 1% incoloro, translúcido, ligeramente opalescente, sin partículas visibles, con el olor a alcohol.

Excipientes: oktildodekanol, karʙomer 980, Macrogoles glicerilgidroksistearat (Aceite de ricino polioksilgidrogenizirovannoe), trolamin (trietanolamina), etanol, distillirovannaya agua.

80 g (32 la dosis en 2.5 g gel) – tuba de aluminio (1) completar con gotero applikatorom – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Progestágeno para uso externo. El ingrediente activo del medicamento es progesterona.

Efecto de bloqueo de receptores de progesterona basados en estrógenos, por lo que mejora la absorción del líquido de los tejidos y reduce la compresión de los conductos galactóforos, Además de bloquear los receptores de prolactina en el tejido mamario, lo que resulta en menor laktopoèza.

Medicación de uso local, creación de una alta concentración de progesterona en la zona de aplicación de la, No tiene ninguna acción sistémica y evita efectos secundarios no deseados.

El mecanismo de acción de Prožestoželâ se basa en la concentración de progesterona en el tejido mamario. La progesterona reduce la expresión de receptores de estrógeno en el tejido mamario, así como de nivel local estrógeno activo a través de la estimulación de la producción de enzimas (17-Èstronsul′fotransferazy y beta-hidroxiesteroide deshidrogenasa), oxidante el estradiol en estrona menos activo (atar la última, las enzimas hacen el sulfato de estrona inactiva).

Así, restringe la progesterona proliferativnoe acción de los estrógenos sobre el tejido mamario.

Progesterona también ayuda a los pequeños natriyureticescoe efecto a través de la opresión y reabsorción celular filtrado de kanalzeva de aumento, prevención de la retención de líquidos en la transformación secretora del componente ferroso de las glándulas mamarias y, Consecuentemente, desarrollo de dolor (mastalgii o mastodinii).

Junto con la transdérmica vía de administración permite también progestágenos afectan el estado de la red vascular y epitelio glandular, lo que resulta en una reducción de la permeabilidad capilar, reducción de la inflamación del tejido del pecho, desaparecer lo síntomas mastalgii.

Farmacocinética

Absorción

Cuando uso dérmico Projestojel alcanza el tejido mamario, no colapsar en el hígado y sin efectos sistémicos adversos en el cuerpo.

Trata de absorción de nakozhnom aplicación de progesterona 10% dosis. Estudio sobre la concentración sérica de prolactina, estradiol y progesterona en el tratamiento de Prožestoželem reveló, que a través de 1 h después de la preparación, Cuando hay absorción máxima en el tejido, prácticamente sin cambios los niveles de hormona.

Distribución

Aplicación cutánea en el área del seno le permiten crear una alta concentración en el rango de (en 10 veces mayor, que en la sangre sistémica) al mismo tiempo reducir la dosis aplicada a medicamentos.

Metabolismo

La droga otra vez metabolizado en el hígado con la formación de conjugados con ácidos sulfúricos y glukuronova. También participa en el metabolismo de CYP CYP2S19.

Deducción

Excretada en la orina – 50-60%, la bilis – Más 10%. El número de metabolitos, excreta con la orina, varía según la fase del cuerpo lúteo.

Testimonio

- Mastodinija;

-difundir la enfermedad fibroquística.

Régimen de dosificación

Se debe aplicar 1 aplicación de gel (2.5 g gel; Contiene 0.025 progesterona de g) en la piel de la mama aplicador-cuentagotas hasta la toma de 1-2 veces por día todos los días o en fase 2 (a partir del día 16 al 25) ciclo menstrual. Un curso de tratamiento – hasta 3 ciclos.

Un segundo ciclo de tratamiento puede ser designado solamente previa consulta con el médico.

Efecto colateral

En la parte del sistema reproductivo: raramente – sensibilidad en los senos, mareas, metrorragija, disminución de la libido.

Reacciones alérgicas: Eritema en la aplicación del gel, hinchazón de los labios y el cuello, fiebre, dolor de cabeza, náusea.

Contraindicaciones

— forma de mastopatía fibroquística del ancla;

-tumores (tumor-educación) glándulas mamarias etiología confusa;

-monoterapia para cáncer de mama;

-monoterapia cáncer genital;

- II и III триместры беременности;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución utilizar en pacientes con insuficiencia hepática, fallo renal, asma, epilepsia, migraña, depresión, hiperlipoproteinemia, embarazo ectópico, aborto en el camino, la inclinación a trombozam, en formas agudas de enfermedades tromboembólicas o flebitis, etiología confusa sangrado de vagina; porfirii, hipertensión, diabetes.

Embarazo y lactancia

Hay experiencia insuficiente del fármaco Projestojel en el embarazo.

El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia es posible sólo si, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto y el niño.

Precauciones

Projestojel puede ser utilizado en mastodinii, asociados con la ingesta de anticonceptivos orales, período de pubertatnym, premenopauzoj, síndrome premenstrual.

La preparación debe ser aplicada en el piel mamaria aplicador-gotero, No frotar y masajear no senos.

Después de aplicar la crema debe evitar la luz directa sol.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Estudio sobre la identificación de la posible influencia sobre la capacidad para conducir un coche o la posibilidad de mecanismos de gestión no se han realizado.

Sobredosis

Debido a es improbable que la sobredosis de baja absorción sistémica.

Interacciones Con La Drogas

La droga puede aumentar con el uso de anticonceptivos hormonales combinados.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 2 año.